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Il comitato consultivo sui vaccini della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha votato oggi all’unanimità per raccomandare il vaccino COVID-19 di Moderna per i bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni, dopo aver stabilito che i benefici del vaccino prevalgono sui rischi.
Il Comitato consultivo sui vaccini e i prodotti batteriologici correlati (VRBPAC) ha votato 22 a 0 per raccomandare il vaccino Moderna a due dosi per i bambini dai 6 agli 11 anni, con una dose dimezzata rispetto alla versione per gli adulti, e 22 a 0 a favore dell’autorizzazione del vaccino per i bambini dai 12 ai 17 anni con la stessa dose degli adulti.
Il comitato consultivo sui vaccini della FDA si riunirà nuovamente mercoledì per discutere la modifica dell’autorizzazione all’uso in emergenza (EUA) per il vaccino COVID-19 di Moderna per includere la “somministrazione della serie primaria a neonati e bambini dai 6 mesi ai 5 anni di età”.
Domani il comitato discuterà inoltre la proposta di modifica dell’EUA del vaccino Pfizer-BioNTech per “includere la somministrazione della serie primaria a neonati e bambini dai 6 mesi ai 4 anni di età”.
Dopo che il VRBPAC avrà formulato le sue raccomandazioni, la FDA deciderà se autorizzare i vaccini Moderna e Pfizer per le fasce d’età suggerite.
Durante la sessione dei commenti pubblici dell’incontro, alcune persone hanno espresso preoccupazione per la raccomandazione di un vaccino per una fascia d’età che è quasi a zero rischio di contrarre la malattia in maniera grave, o di morte, a causa del COVID-19 e ha già acquisito un alto livello di immunità naturale.
Il dottor Harvey Klein, chirurgo ortopedico, ingegnere meccanico e ingegnere missilistico, ha dichiarato di essere inorridito dall’arroganza della FDA nel persino “pensare di vaccinare bambini sani con i vaccini COVID, datati e altamente tossici”.
Klein ha detto:
“I bambini hanno un tasso di guarigione del 99,998% – senza postumi – se contraggono il COVID. Le statistiche del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS, Sistema di Segnalazione degli Eventi Avversi da Vaccino degli Stati Uniti) mostrano che i bambini di età compresa tra la nascita e i 18 anni vaccinati con i cosiddetti vaccini di Pfizer-BioNTech e Moderna hanno avuto reazioni avverse gravi e pericolose per la vita, come la miocardite, la sindrome di Guillain-Barré e molte altre reazioni avverse più gravi [compresa] la morte.
“Sappiamo che le segnalazioni inviate al VAERS sono inferiori di 100 volte. I dati scientifici gridano a gran voce di fermare immediatamente questa follia prima che uccidiate o causiate gravi danni ad un altro bambino innocente”.
Klein ha affermato che i rischi non superano i benefici, poiché i bambini dalla nascita fino ai 18 anni hanno un tasso di sopravvivenza del 99,9% e pressoché zero rischio di morte.
“Perché mai si dovrebbe cercare di migliorare la perfezione esponendoli a significative possibilità di venire gravemente e permanentemente danneggiati o di morire?” Klein ha chiesto. “Il rischio è infinito, i benefici sono inesistenti e l’efficacia è estremamente negativa”.
Il dottor David Gortler è un farmacologo, farmacista e membro delle politiche di supervisione sanitaria e un sostenitore delle riforme della FDA presso l’Ethics and Public Policy Center di Washington, D.C. (distretto della Columbia).
In un commento pubblico pubblicato sul sito web dell’Ethics and Public Policy Center, Gortler ha affermato che la FDA e il suo comitato consultivo hanno “mantenuto un atteggiamento altamente non scientifico e disinvolto nell’approvare un vaccino i cui effetti a breve e lungo termine sui bambini non sono chiari”.
Gortler ha affermato che la FDA non ha affrontato la genotossicità, la teratogenicità, l’oncogenicità dei vaccini COVID-19 e il rischio cardiovascolare conseguente alla vaccinazione, i potenziali problemi di fertilità e gli effetti clinici delle proteine spike nel sangue donato o trasfuso.
“Prima che i genitori acconsentano a vaccinare i loro figli contro il COVID, l’etica medica di base richiede che siano informati su quanto sia esattamente sicuro il vaccino”, ha dichiarato Gortler.
Quattro milioni di dosi devono essere somministrate ai bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni per prevenire un singolo ricovero in terapia intensiva nella stessa fascia di età, ha dichiarato Gortler.
“Ipotizzando due dosi per bambino, ciò significa che due milioni di bambini devono rischiare effetti collaterali potenzialmente gravi per evitare che un solo bambino necessiti di cure intensive a causa del COVID-19”.
Un’altra analisi, condotta da Kathy Dopp e Stephanie Seneff, Ph.D., rivela che la vaccinazione COVID-19 aumenta il rischio che un bambino di muoia per infezione.
“I bambini al di sotto dei 18 anni hanno anche 51 volte più probabilità di morire a causa del vaccino rispetto a quella di morire per l’infezione da COVID se non sono vaccinati”, ha detto Gortler, citando l’analisi. “In altre parole, non c’è alcuna giustificazione clinica o epidemiologica per la vaccinazione in questo particolare gruppo”.
In un’e-mail a The Defender, Mary Holland, presidente e consulente legale di Children’s Health Defense (CHD), ha dichiarato:
“Vaccinare dei bambini piccoli contro un virus che non comporta alcun rischio per loro è immorale e pericoloso.
“Tuttavia, ciò fa sì che Pharma sia più vicina al suo obiettivo finale di far aggiungere i vaccini COVID al programma di vaccinazioni infantili raccomandate, il che significa che Pfizer e altri produttori di vaccini COVID avranno un mercato vincolato in perpetuo e probabilmente non saranno mai ritenuti responsabili per i danni o addirittura per la morte di bambini piccoli causati dai loro prodotti”.
I CDC confermano 635 casi di miocardite in persone di età compresa tra i 18 e i 30 anni
Nel corso del meeting, il dottor Tom Shimabukuro, funzionario per la sicurezza sui vaccini presso i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC), ha affermato che alcuni dati suggeriscono un rischio più elevato di miocardite tra le persone di età compresa tra i 18 e i 39 anni dopo la somministrazione del vaccino COVID-19 di Moderna, che viene somministrato a una dose più elevata rispetto al vaccino di Pfizer-BioNTech.
Shimabukuro ha dichiarato che i risultati non erano coerenti tra i vari database sulla sicurezza e non erano statisticamente significativi, secondo quanto riportato da Reuters.
I CDC hanno confermato 635 casi di miocardite, o di infiammazione cardiaca, nella fascia di età compresa tra i 5 e i 17 anni, su quasi 55 milioni dosi di vaccino Pfizer-BioNTech somministrate. L’agenzia federale ha dichiarato che la condizione si è verificata più spesso nei ragazzi adolescenti dopo la somministrazione della seconda dose.
“In base alle valutazioni degli operatori sanitari, circa l’80% delle persone diagnosticate sembrava essersi completamente ristabilito. Un ulteriore 18% è migliorato ma non si è ripreso del tutto”, ha dichiarato Shimabukuro.
I CDC usano una definizione di casistica ristretta riguardo la “miocardite”, che esclude i casi di arresto cardiaco, di ictus ischemico e di decesso dovuti a problemi cardiaci che si verificano prima che il paziente abbia la possibilità di recarsi al pronto soccorso.
I dati scientifici riguardanti i vaccini per i bambini della Moderna pieni zeppi di problemi
La scorsa settimana la FDA ha pubblicato la valutazione del rapporto rischio/beneficio della domanda presentata da Moderna per l’Uso in Emergenza (EUA) del suo vaccino COVID-19 per bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 17 anni.
Il documento di 190 pagine è stato rilasciato solo due giorni prima della riunione del VRBPAC.
Invece di fornire quattro documenti separati che suddividono i dati scientifici per adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni, per i bambini tra i 6 e gli 11 anni, per i bambini tra i 2 e i 5 anni e per i neonati tra i 6 mesi e i 23 mesi, la multinazionale ha raggruppato tutte le fasce di età tra di loro per falsificare i dati, ha dichiarato Toby Rogers, Ph.D.
Guardando a ogni singola fascia d’età, il vaccino fallisce in ogni categoria, ha detto Rogers. Ma il raggruppamento di questi dati crea un frastuono che rende difficile l’interpretazione dei dati. Moderna ha poi suddiviso queste fasce d’età in otto diversi sottogruppi, ottenendo 32 diverse tabelle.
Moderna ha fatto lo stesso con i dati sugli eventi avversi, creando 20 tabelle di eventi avversi che le hanno permesso di eliminare o nascondere i dati che non le piacevano.
I dati di Moderna hanno dimostrato che il vaccino non ha ridotto gli effetti collaterali più gravi perché il rischio di COVID-19 in questo gruppo di età è “infinitamente piccolo” ha detto Rogers.
Un altro problema con i dati di Moderna è che ha ignorato i risultati reali di salute analizzando gli anticorpi nel sangue.
In primo luogo, Moderna sostiene che la dimensione del campione per ciascuno dei quattro sottogruppi di bambini sia di circa 3.000 unità. Ma quando si è trattato di esaminare gli anticorpi nel sangue, la società ha esaminato solo le analisi del sangue di circa 300 bambini per ogni gruppo di età.
Non è stata fornita alcuna spiegazione sui criteri utilizzati per escludere il 90% del campione dalla loro analisi.
La seconda questione è che “nessun soggetto a cui è stato dato il placebo è stato incluso nel sottogruppo di immunogenicità” (pag. 26). Ciò significa che non sono state eseguite analisi del sangue su nessuno dei partecipanti al gruppo placebo, come richiesto da uno studio randomizzato e controllato.
Non è noto se l’aumento dei livelli di anticorpi sia dovuto a bambini che hanno precedentemente acquisito l’immunità naturale o per via dei vaccini COVID-19.
Nell’ambito della sua analisi, Moderna ha confrontato i livelli di anticorpi nel sangue di circa il 10% dei bambini con i livelli di anticorpi in un campione di circa 300 adulti di età compresa tra i 18 e i 25 anni arruolati in una precedente sperimentazione clinica.
Poiché i livelli di anticorpi erano simili, Moderna ha dichiarato che il suo vaccino avrebbe prevenuto la malattia.
Tuttavia, Moderna ha misurato i livelli di anticorpi solo due mesi dopo la somministrazione della seconda dose, il periodo in cui i livelli di anticorpi sono al massimo.
“I dati sulla sicurezza sono inesistenti e tristemente incompleti, dato il brevissimo tempo di monitoraggio in seguito alla vaccinazione e le dimensioni del campione di studio è troppo ridotto per rilevare qualsiasi evento avverso reale”, ha dichiarato il Direttore Scientifico di CHD, dottor Brian Hooker. “Non esistono studi sulla sicurezza a lungo termine di queste terapie genetiche”.
Le ricerche dimostrano che l’efficacia acquisita da un vaccino si riduce rapidamente a zero entro i 6 mesi e poi diventa negativa e che gli anticorpi non sono necessariamente correlati alla protezione.
18 membri del Congresso esigono delle risposte dalla FDA
L’8 giugno, diciotto membri del Congresso hanno scritto una lettera esigendo delle risposte da parte della FDA riguardo alla sicurezza e all’efficacia dei vaccini COVID-19 destinati ai neonati e ai bambini piccoli.
Robert F. Kennedy Jr., presidente e consulente legale di CHD, ha inoltre inviato una lettera ai membri del VRBPAC, la scorsa settimana, avvertendo che CHD è pronto a intraprendere azione legale nel caso in cui vengano concesse le EUA.
Nel periodo tra il 14 dicembre 2020 e il 3 giugno 2022, sono stati segnalati 1.295.329 eventi avversi, tra cui 236.767 gravi danni subiti e 28.714 decessi, a seguito delle vaccinazioni COVID-19.
Nei bambini di età compresa tra i 5 e i 17 anni, sono stati segnalati 49.283 eventi avversi, tra cui 114 decessi.