01Selon une étude publiée le 28 février, l’efficacité du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech contre l’Omicron « a diminué rapidement chez les enfants, en particulier ceux âgés de 5 à 11 ans ».

Les auteurs de l’étude recommandent tout de même le vaccin pour cette tranche d’âge, affirmant qu’il protège contre les maladies graves. Ils ont également proposé que la dose recommandée pour les enfants de 5 à 11 ans soit trop faible, suggérant qu’une dose plus élevée pourrait résoudre le problème.

Selon le New York Times, l’auteur principal de l’étude, le Dr Eli Rosenberg, a informé le Dr Rochelle Walensky et d’autres responsables des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) des données de New York début février.

Les responsables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont pris connaissance de ces données à peu près au même moment.

Certains scientifiques de ces agences ont ensuite fait pression pour que les données soient rendues publiques avant une réunion de la FDA, prévue le 15 février, pour examiner la demande de Pfizer d’autorisation d’utilisation en urgence d’un schéma de trois doses de son vaccin pour les nourrissons et les enfants de 6 mois à 5 ans.

Mais les conclusions de l’étude n’ont été rendues publiques que lundi.

Le 11 février, la FDA a brusquement reporté la réunion d’examen de la demande de Pfizer pour les nourrissons et les enfants, déclarant que Pfizer ne disposait pas de suffisamment de données sur l’efficacité d’une troisième dose pour ce groupe d’âge.

Dans cet article, j’examine les données de l’étude. J’expose également ce que je crois être les failles des conclusions des auteurs, à savoir que les vaccins préviennent les maladies graves dans ce groupe d’âge et qu’une augmentation de la dose pourrait être appropriée.

Des chercheurs du département de la santé de l’État de New York et de l’école de santé publique de l’Université d’Albany ont examiné l’efficacité du vaccin Pfizer BioNTech chez les enfants de 5 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans du 13 décembre 2021 au 30 janvier 2022. L’étude a été rendue disponible sur preprint le 28 février.

L’étude a examiné l’incidence de l’infection par la COVID-19 et les taux d’hospitalisation chez 365 502 enfants âgés de 5 à 11 ans et 852 384 adolescents âgés de 12 à 17 ans, chez des personnes entièrement vaccinées et non vaccinées.

Cette étude est importante car les preuves de l’efficacité du vaccin BNT162b2 pour les enfants de 5 à 11 ans sont limitées depuis l’apparition d’Omicron.

Les auteurs ont résumé leurs conclusions :

« Dans l’ère Omicron, l’efficacité contre les cas de BNT162b2 a diminué rapidement chez les enfants, en particulier ceux de 5 à 11 ans. Cependant, la vaccination des enfants de 5 à 11 ans était protectrice contre la maladie grave et est recommandée ».

Examinons les données du graphique ci-dessous.

Hospitalisations par statut vaccinal

L’efficacité vaccinale (VE) étonnamment faible pour prévenir l’infection par la COVID dans le groupe d’âge le plus jeune au cours de la dernière semaine d’observation est soulignée en rouge. Pendant la période indiquée dans le graphique, la VE n’était que de 12%.

Le taux de nouveaux cas de COVID dans le groupe non vacciné était de 70 pour 100 000 enfants par semaine, contre 62 pour 100 000 par semaine.

Cela signifie que 12 500 enfants devraient être vaccinés pour prévenir une seule infection non grave par la COVID-19.

La même colonne de données montre également une forte tendance à la baisse tout au long de la période considérée. Non seulement l’efficacité des vaccins n’est pas impressionnante, mais elle s’aggrave.

Ce chiffre contraste avec celui de la cohorte plus âgée, les 12-17 ans, qui a bénéficié d’une VE de 51% au cours de la même semaine.

L’efficacité du vaccin dans la prévention de l’hospitalisation est également marginale, dans le meilleur des cas.

Bien que les auteurs de l’article concluent que « la vaccination des enfants de 5 à 11 ans a été protectrice contre la maladie grave et est recommandée », la VE n’a été que de 48% dans la prévention de l’hospitalisation due à la COVID.

Cela correspond à un ratio de taux d’incidence (IRR) de 1,9. Un TRI de 1,9 indique qu’une personne non vaccinée a 1,9 fois plus de risques d’être hospitalisée qu’une personne entièrement vaccinée.

Il convient de noter qu’une VE de 48 % dans la prévention de l’hospitalisation et de 12 % dans la prévention de l’infection n’est pas conforme aux exigences de l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA), qui requiert que l’intervention autorisée ait une efficacité de 50 %.

En revanche, un adolescent non vacciné de la tranche d’âge 12-17 ans a 3,7 fois plus de risques d’être hospitalisé. Ces chiffres sont conformes aux données rapportées par le CDC pour cette tranche d’âge.

Pourquoi l’efficacité des vaccins est-elle si faible chez les enfants ?

Pourquoi le vaccin donne-t-il de si mauvais résultats chez les enfants de New York ?

Le délai médian depuis la vaccination dans le groupe des 5-11 ans n’était que de 51 jours, contre 211 jours dans le groupe plus âgé, de sorte que cette différence ne peut être due à une baisse d’efficacité.

Les deux groupes ont été exposés à Omicron, qui est largement reconnu pour échapper à l’immunité à médiation vaccinale à des taux plus élevés que les souches précédentes.

Des rappels sont disponibles pour les adolescents, mais aucun jeune de 12 à 17 ans n’a été inclus dans l’étude.

Les auteurs proposent que la dose d’ARNm dans les vaccins formulés pour le groupe le plus jeune soit trop faible :

« La constatation d’une VE nettement plus faible contre l’infection chez les enfants de 11 ans par rapport à ceux de 12 et 13 ans, malgré une physiologie similaire, suggère qu’une dose de vaccin plus faible peut expliquer la VE plus faible des 5-11 ans ».

John Moore, Ph.D., virologue au Weill Cornell Medical College,s’est fait l’écho de l’hypothèse des auteurs :

« La différence frappante entre les enfants de 11 et 12 ans ne peut s’expliquer que par la réduction par trois de la posologie chez les plus jeunes. Il est très peu probable que la différence d’âge d’un an rende tout autre facteur pertinent ».

Moore et les auteurs de l’article laissent entendre qu’une dose plus importante d’ARNm dans la formulation des 5 à 11 ans résoudrait le problème.

Ces opinions sont basées sur le VE qui a été calculé par groupe d’âge spécifique ici :

Efficacité des vaccins

La VE la plus importante est observée chez les adolescents de 12 ans, ostensiblement les plus petits (par poids corporel) de la cohorte 12-17 ans mais recevant la dose complète d’ARNm adulte. Les enfants de 11 ans sont les plus grands de leur cohorte mais reçoivent la dose pédiatrique.

Si l’on examine le graphique de près, les enfants de 11 ans (bleu foncé en pointillé) n’ont pas le VE le plus bas du groupe des 5-11 ans.

La VE des enfants de 11 ans dépasse celle des enfants de 6, 7, 8 et 10 ans à la fin de la période d’observation.

Cette stratégie consistant à augmenter la dose est mal fondée. Les enfants de 11 ans n’ont pas le VE le plus bas de leur groupe d’âge. Cela suggère qu’une dose plus importante ne leur sera pas nécessairement utile.

Si la dose de vaccin était augmentée chez tous les enfants de cette tranche d’âge, les effets indésirables seraient probablement plus fréquents chez les plus petits enfants de cette catégorie.

Il serait plus prudent d’utiliser un schéma posologique dépendant du poids pour augmenter la VE chez les grands enfants tout en atténuant le risque chez les petits.

Toutefois, cela ne serait pas pragmatique. Les enfants devraient être pesés avec précision et une dose de vaccin appropriée devrait être calculée en fonction de leur poids. Ces complexités supplémentaires entraîneront inévitablement des erreurs de dosage.

L’efficacité du vaccin est moindre chez les enfants car ils sont déjà protégés.

La VE est calculée en comparant le risque de maladie chez les non-vaccinés à celui des vaccinés.

Un examen plus approfondi des taux d’infection chez les personnes non vaccinées montre une nette différence entre les deux groupes d’âge. Les enfants non vaccinés de la tranche d’âge 5-11 ans ont nettement moins de risque d’être infectés que les adolescents non vaccinés pour chaque semaine d’observation.

En d’autres termes, l’une des raisons pour lesquelles la VE est si faible chez les enfants est qu’ils sont plus résistants aux infections au départ.

Graphique : Non vaccinés

Il y a de multiples raisons à cela, notamment l’immunité naturelle.

Cette conclusion des données de New York reflète la position la plus récente du Joint Committee on Vaccination and Immunisation du Royaume-Uni :

« On estime que plus de 85 % des enfants âgés de 5 à 11 ans auront déjà été infectés par le SRAS-CoV-2 d’ici la fin du mois de janvier 2022, la moitié environ de ces infections étant dues à la variante Omicron. L’immunité naturelle découlant d’une infection antérieure contribuera à la protection contre une infection future et une maladie grave ».

Aux États-Unis, selon un rapport publié aujourd’hui par le Washington Post, « la majorité » des enfants ont déjà été infectés par la COVID.

Une autre étude récente portant sur des enfants de 3 à 11 ans a mesuré les réponses des cellules T spécifiques au pic et a révélé qu’elles étaient deux fois plus élevées que chez les adultes. Les auteurs ont suggéré que cela était en partie dû à des réactions croisées préexistantes aux coronavirus saisonniers.

Au-delà du niveau de protection inhérent que les enfants non vaccinés possèdent déjà, les données démontrent clairement que le taux d’infection chez les enfants vaccinés est déjà inférieur à celui des adolescents vaccinés pour la plupart des semaines.

Graphique : infections vaccinées

Les taux d’infection chez les enfants vaccinés étant déjà plus faibles que chez les adolescents vaccinés, l’augmentation de la dose d’ARNm chez les plus jeunes est inutile et augmentera très certainement le risque d’effets indésirables.

Résumé

Les données de ce grand groupe d’enfants de New York démontrent que le vaccin COVID n’offre que peu, voire pas du tout, de protection contre l’infection par le SRAS-COV2.

Cela n’est pas surprenant étant donné l’émergence rapide de la variante Omicron.

Ces mêmes données indiquent que les enfants non vaccinés sont déjà protégés contre l’infection, ce qui rend inutile toute forme de prophylaxie dans cette tranche d’âge. Par conséquent, toute proposition visant à augmenter la dose n’est pas seulement inutile, elle expose à un risque accru de dommages.

À l’heure actuelle, seul un quart des enfants âgés de 5 à 11 ans ont été complètement vaccinés dans l’État de New York.

Avec des avantages aussi marginaux et décroissants, la poursuite de la vaccination ne peut être justifiée.