Pfizer teilte letzte Woche der Öffentlichkeit und der US-Arzneimittelbehörde (FDA) mit, dass sein neuer experimenteller COVID-Impfstoff für Kleinkinder sicher sei.
Es ist eine bekannte Geschichte, ähnlich der, die der Impfstoffhersteller in der Vergangenheit über ein anderes Medikament erzählt hat, das er an Kindern getestet hat – eine Geschichte, die ein schreckliches Ende hatte.
Beide Geschichten begannen mit der simplen Behauptung: “Diese Medikamente sind sicher für ihre Kinder”.
Im Jahr 1996 arbeitete das transnationale, milliardenschwere Pharmaunternehmen Pfizer daran, ein neues Medikament – Trovan – auf den Markt zu bringen. Das Medikament befand sich noch in der klinischen Entwicklungsphase, als Pfizer eine Entscheidung traf, die Berichten zufolge das Leben vieler Kinder kostete und einen internationalen Feuersturm auslöste.
Pfizer brachte sein nicht zugelassenes Trovan während eines Meningitis-Ausbruchs nach Kano, Nigeria, obwohl Trovan nie an Kindern oder gegen Meningitis getestet worden war.
Nach Angaben des Pfizer-Whistleblowers Dr. Juan Walterspiel schickte Pfizer ungelernte Ärzte nach Kano, die keine Zulassung als Arzt in Nigeria besaßen und nur überschaubare Erfahrung in der Behandlung von Meningitis bei Kindern hatten.
Walterspiel berichtete auch, dass das Personal so ungeschult war, dass es keine Infusionen legen konnte und den Kindern das Medikament bald nur noch oral verabreichte.
In den kurzen zwei Wochen, in denen Pfizer in Kano war, arbeiteten die Mitarbeiter mit 200 Kindern und gaben 99 Kindern davon das nicht zugelassene Trovan, obwohl sich die Kinder in einem desolaten Zustand befanden. Pfizer tat dies, obwohl Ärzte ohne Grenzen in demselben Krankenhaus in Kano Kinder kostenlos mit Medikamenten behandelte, die nachweislich gut gegen bakterielle Meningitis wirken.
Ärzte ohne Grenzen erkannte, was Pfizer tat, und sagte in einer Erklärung, sie “seien schockiert, dass Pfizer seine so genannte wissenschaftliche Arbeit mitten in der Hölle fortsetzte”. Sie “teilten ihre Bedenken sowohl Pfizer als auch den örtlichen Behörden mit.”
Den anderen 101 Kindern gab Pfizer Ceftriaxon, das sich bei Meningitis als wirksam erwiesen hat Allerdings wurden viele Kinder mit nur einem Drittel der empfohlenen Menge “unterdosiert”. Da Pfizer nicht über genügend medizinisches Fachpersonal verfügte, um Ceftriaxon per Infusion zu verabreichen, spritzte das Personal es den Kindern direkt in den Po oder in die Oberschenkel.
Aber “die Spritzen waren sehr schmerzhaft, was zu ‘großen Ängsten und manchmal gefährlichen Kämpfen mit Kindern’ führte.” Daher senkte Pfizer die Dosis erheblich, um die durch die Spritzen verursachten starken Schmerzen zu lindern.
Pfizer sagte, dass die verfügbaren Daten darauf hinwiesen, dass die Dosis mehr als ausreichend sei, aber der Hersteller des Medikaments, Hoffmann-La Roche, sagte, dass die Reduktion der Dosis die Wirksamkeit des Medikaments unterminiert haben könnte.
“Eine hohe Dosis ist unerlässlich”, sagte Mark Kunkel, der medizinische Direktor von Hoffmann-La Roche, gegenüber der Washington Post. “Klinische Ausfälle … und möglicherweise Todesfälle bei Kindern hätten die Folge der niedrigen Dosierung sein können.”
Laut einer Klage gegen Pfizer“starben fünf der Kinder, die Trovan erhielten, und sechs der Kinder, die mit Ceftriaxon ‘niedrig dosiert’ wurden. Und andere, die von Pfizer behandelt wurden, erlitten schwerste Schäden, darunter Lähmungen, Taubheit und Blindheit”.
Von den 200 Kindern, die von Pfizer behandelt wurden, erlitten181 schwerste Schäden, 11 starben.
Die Washington Post untersuchte die Ethik von Pfizer und stellte fest: “Einige medizinische Experten fragten sich, warum das Unternehmen nicht auf die bewährten Pillen umstieg, als klar war, dass die jungen Patienten dem Tod nahe waren.”
“Das könnte auch als Mord bezeichnet werden”, sagte Evariste Lodi, der leitende Arzt von Ärzte ohne Grenzen in Kano, nachdem er einen Bericht gelesen hatte, wonach Pfizer ein Kind ausschließlich mit Trovan behandelt hatte, bis es starb.
In einer Erklärung zum Tod des Kindes sagte eine Sprecherin von Pfizer, dass “die Forscher keinen Grund hatten, anzunehmen, dass das experimentelle Medikament nicht funktioniert”. Pfizer sagte auch, Trovan sei “mindestens so wirksam wie die Goldstandard-Behandlung”, obwohl es noch nie bei Kindern oder Meningitis eingesetzt wurde.
Pfizer konzipierte die klinische Studie in Kano “in sechs Wochen, obwohl eine solche Studie normalerweise ein Jahr erfordern würde, um Risiken und Komplikationen angemessen zu bewerten”, berichtete The Atlantic.
Die Eltern in Kano behaupten, dass sie nicht über ein Experiment informiert wurden und dass Pfizer nicht ihre Zustimmung hatte, ihre Kinder einem Medikamentenversuch mitten in einer Gesundheitskrise zu unterziehen. Sie organisierten sich, um den Arzneimittelhersteller zu verklagen, während sie sich um Kinder kümmerten, die während des Experiments geschädigt wurden.
Pfizer behauptet, die nigerianischen Eltern hätten ihr volles Einverständnis gegeben, dass ihre schwerkranken Kinder für ein Experiment verwendet werden, obwohl selbst Pfizer zugibt, dass kein Elternteil jemals eine Einverständniserklärung unterschrieben hat.
Die Klagen zogen sich über Jahre hin, da Pfizer sich weigerte, ein Fehlverhalten zuzugeben. “Wir haben die Nase voll von diesem Fall”, sagte ein Vater, der seine Tochter verloren hat. “Unsere Kinder sind tot und einige sind verstümmelt.
Pfizer sagte, die Studie sei angemessen, ethisch und im besten Interesse der Patienten durchgeführt worden und habe geholfen, Leben zu retten.
Doch selbst das Genehmigungsschreiben, das Pfizer der FDA über die Kano-Studie vorgelegt hat, wurde von einem nigerianischen Arzt entlarvt, der “sagte, dass sein Büro ein Genehmigungsschreiben rückdatiert hat und dieses möglicherweise ein Jahr nach der Durchführung der Studie geschrieben wurde.”
Die Gemeinde von Kano wurde tief getroffen – “das Experiment prägte die öffentliche Wahrnehmung westlicher Drogen in der Region. Die Eltern erzählten ihren Kindern davon. Lehrer hielten in den Klassenzimmern Vorträge über Pfizer. Kritiker sprachen davon, dass westliche Ärzte menschliche Versuchskaninchen suchen”.
Pfizer bezog sich gegenüber einem nigerianischen Untersuchungsausschuss auf die Schwere des Meningitis-Ausbruchs und erklärte dann: “Die Intervention von Pfizer war daher eine rein humanitäre Geste, um Leben zu retten. Sie war völlig frei von jeglichen kommerziellen Untertönen.” Das Unternehmen nannte es “den humanitären Versuch”.
“Wenn ich die Macht hätte, würde ich ihnen die medizinische Zulassung entziehen”, sagte Lodi.
Die Trovan-Geschichte von Pfizer wird noch schlimmer
Walterspiel berichtete,dass Pfizer bei der anfänglichen Entwicklung von Trovan eine andere Studie durchgeführt hatte und:
“… die Studie schlug fehl, und mehrere Patienten entwickelten schwere postoperative Infektionen, und einer Frau wurde die Gebärmutter entfernt. Pfizer entsandte Risikomanager und forderte die betroffenen Patientinnen und Angehörigen auf, gegen ihre Unterschrift Schecks in beliebiger Höhe auszufüllen, damit die Zahlungen vertraulich bleiben.”
Pfizer hat in Kano kein solches Angebot gemacht. Die Familien von Kano mussten Pfizer wiederholt verklagen und erhielten erst fast 15 Jahre nach dem Vorfall eine Entschädigung. Pfizer hat sich von diesen Rückschlägen – Tod, Verstümmelung und internationale Skandale – nicht abschrecken lassen. Innerhalb weniger Jahre brachte der Arzneimittelhersteller Trovan sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Europa auf den Markt.
In der Erwartung, finanzielle Gewinne zu erzielen, vermarktete Pfizer Trovan aggressiv – bis das Unternehmen entdeckte, dass die Öffentlichkeit sowohl in der EU als auch in den USA von Leberschäden, Leberversagen und Tod infolge der Einnahme von Trovan betroffen war.
Die Berichte über unerwünschte Nebenwirkungen nahmen zu, bis Europa Trovan vollständig vom Markt nahm und die FDA den öffentlichen Zugang in den USA stark einschränkte.
In einem Artikel der New York Times wurde beschrieben, wie die schwerwiegenden Nebenwirkungen von Trovan bekannt wurden, nachdem das Medikament der Öffentlichkeit zugänglich gemacht worden war. “Der Fall zeigte, wie ein neues Medikament, das von einem Experten wie Pfizer vermarktet wurde, schnell an Tausende von Patienten verschrieben werden konnte, bevor alle Nebenwirkungen bekannt waren. Pfizer sagte, seine Tests von Trovan hätten keine ernsthaften Probleme ergeben.”
Im Jahr 2000 räumte William C. Steere Jr., damals Vorsitzender von Pfizer, ein, dass manche Nebenwirkungen erst nach der Zulassung eines Medikaments bekannt werden: “Man gibt das Medikament in die allgemeine Bevölkerung, und dann nimmt es jeder. Wir halten einfach den Atem an und warten ab, ob es etwas Einzigartiges bei diesem Medikament gibt.”
Wenn ich einen Feind hätte, würde ich ihm nicht erlauben, ihre Medikamente zu nehmen.
Pfizer wurde in Nigeria und den USA wiederholt wegen seines Vorgehens in Kano verklagt. Im Jahr 2009 erklärte sich Pfizer bereit, 75 Millionen US-Dollar zu zahlen, obwohl es ursprünglich auf 8,5 Milliarden US-Dollar verklagt worden war.
Das Unternehmen war in mehrere weitere Skandale verwickelt, die durch die Veröffentlichung mehrerer US-Botschaftstelegramme durch Wikileaks, in denen die Kommunikation von Pfizer detailliert beschrieben wurde, ans Tageslicht kamen.
Ein Anwalt von Pfizer führte in den Telegrammen aus, dass “Pfizer eng mit dem ehemaligen nigerianischen Staatschef Yakubu Gowon zusammengearbeitet hat. Gowan sprach mit dem Gouverneur des Bundesstaates Kano, Mallam Ibrahim Shekarau, der die Kano AG anwies, die Vergleichsforderung von 150 Millionen Dollar auf 75 Millionen Dollar zu reduzieren.”
In einem anderen Telegramm sagte ein hochrangiger Vertreter von Pfizer in Nigeria:
“Pfizer hatte Ermittler beauftragt, Korruptionsverbindungen zu Generalbundesanwalt Michael Aondoakaa aufzudecken, um ihn bloßzustellen und Druck auf ihn auszuüben, damit er die Verfahren auf Bundesebene einstellt. Die Ermittler von Pfizer gaben diese Informationen an die lokalen Medien weiter. Im Februar und März wurde eine Reihe belastender Artikel veröffentlicht, in denen Aondoakaas ‘angebliche’ Korruptionsverbindungen im Detail beschrieben wurden.”
In einem Telegramm erklärte ein Vertreter von Pfizer, dass “Ärzte ohne Grenzen während der Meningitis-Epidemie von 1996 anderen Kindern Trovan verabreicht habe und die nigerianische Regierung keine Maßnahmen ergriffen hat”.
Die Anschuldigung veranlasste Ärzte ohne Grenzen dazu, eine sehr deutliche Pressemitteilung zu veröffentlichen, in der sie erklärten, dass sie niemandem Trovan verabreicht haben und in der Tat die Ersten waren, die sich zu den unethischen Handlungen von Pfizer geäußert hatten.
Schließlich zeigten die Telegramme, dass “Pfizer mit der Beilegung des Falles nicht zufrieden war, aber zu dem Schluss gekommen war, dass der Betrag von 75 Millionen Dollar angemessen war, weil die Klagen seit vielen Jahren andauerten und Pfizer jährlich mehr als 15 Millionen Dollar an Rechts- und Untersuchungskosten gekostet hatten”.
In der ursprünglichen Klage wurden auch Gefängnisstrafen für Pfizer-Mitarbeiter gefordert.
Die Skandale setzten sich auch nach der Beilegung des Falles fort, als Pfizer von jedem, der das Geld kassierte, die Abgabe einer DNA-Probe verlangte. Mehrere Personen weigerten sich, weil sie misstrauisch waren, was Pfizer mit ihrer DNA machen könnte. Infolgedessen wurde ihnen keine Entschädigung zugestanden.
Pfizer sagte, es habe “immer im besten Interesse der betroffenen Kinder gehandelt und dabei das beste verfügbare medizinische Wissen genutzt”.
Najib Ibrahim aus Kano sagte über Pfizer: “Wenn ich einen Feind hätte, würde ich ihm nicht erlauben, ihre Medikamente einzunehmen”. Abdul Murtala sagte: “Pfizer erinnert mich an Rücksichtslosigkeit im Umgang mit Menschenleben.”
Das Muster setzt sich fort: 12-Jährige erlitt Schäden bei COVID-Studie von Pfizer
Maddie de Garay war 12, als sie freiwillig an der COVID-19-Impfstoffstudie von Pfizer für 12- bis 15-Jährige in Ohio teilnahm. Nachdem sie am 20. Januar 2021 die zweite Dosis eingenommen hatte, änderte sich ihr Leben.
Ihre Mutter, Stephanie de Garay, sprach im Juni auf einer von Senator Ron Johnson (R-Wis.) veranstaltetenPressekonferenz. Auf dieser beschrieb sie die Verstümmelung ihres Kindes und die Gleichgültigkeit von Pfizer gegenüber Maddie und ihrer Familie – obwohl Maddie Teil der Studie war, mit der festgestellt werden sollte, ob der Covid-Impfstoff von Pfizer für Kinder sicher ist.
Stephanie sagte:
“Alles, was wir wollen, ist, dass Maddie gesehen, gehört und geglaubt wird, denn das wurde ihr bisher nicht zuteil. Und wir wollen, dass sie die Pflege bekommt, die sie dringend braucht, damit sie wieder zur Normalität zurückkehren kann. Es ging ihr vorher völlig gut. Sie helfen ihr nicht.”
Stephanie sagte, innerhalb von 24 Stunden nach der zweiten Dosis habe Maddie “starke Bauch- und Brustschmerzen bekommen. Sie hatte schmerzhafte Stromstöße im Nacken und in der Wirbelsäule, die sie zwangen, gebückt zu gehen. Sie hatte extreme Schmerzen in ihren Fingern und Zehen”.
Maddie begab sich sofort in die Notaufnahme, wie es der Leiter der Impfstoffstudie von Pfizer angeordnet hatte. Nachdem die Ärzte einige Tests durchgeführt hatten, wurde sie mit der Diagnose nach Hause geschickt: “Unerwünschte Nebenwirkung der ersten Impfung”.
In den ersten fünf Monaten nach der zweiten Dosis musste Maddie noch acht weitere Male in die Notaufnahme.
“Im Laufe der nächsten 2,5 Monate wurden ihre Bauch-, Muskel- und Nervenschmerzen unerträglich. Sie entwickelte weitere Symptome wie Gastroparese, Übelkeit und Erbrechen, Schwankungen von Blutdruck und Herzfrequenz, Gedächtnisverlust, Hirnnebel, Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht und schließlich Krampfanfälle.
“Sie entwickelte verbale und motorische Tics, hatte Gefühlsverlust ab der Taille und Muskelschwäche, drastische Veränderungen ihrer Sehkraft, Harnverhalt und Verlust der Blasenkontrolle, stark unregelmäßige und starke Menstruationszyklen, und schließlich musste ihr eine Magensonde gelegt werden, um Nahrung zu erhalten. Alle diese Symptome sind auch heute noch vorhanden. Manche Tage sind schlimmer als andere.”
Maddies Ärzte unterstellten ihr eine “funktionelle neurologische Störung aufgrund von Angstzuständen” und versuchten sogar, sie in eine psychiatrische Klinik einzuweisen. Ihre Familie kämpfte dagegen an.
Es dauerte fünf Monate, bis Maddie eine Kernspintomographie ihres Gehirns und entsprechende Bluttests erhielt. Diese bekam sie, als ihre Familie sich an andere Ärzte wandte – nachdem sie mit anderen gesprochen hatte, die durch die COVID-Impfstoffe geschädigt waren.
Stephanie sagte:
“Was ich fragen möchte, ist: Maddie hat sich freiwillig für die Pfizer-Studie gemeldet. Warum untersucht man sie nicht, um herauszufinden, warum das passiert ist, damit andere Menschen das nicht durchmachen müssen? Stattdessen sagen sie einfach, es sei ‘psychisch’.”
Die Familie de Garay hat sich mit neu entstandenen Bürgerinitiativen zusammengetan, deren Mitglieder nach einer COVID-Impfung plötzlich ein anderes Leben führten. Sie fordern die CDC und die FDA auf ihre Schäden anzuerkennen, die medizinische Gemeinschaft, dass ihnen geglaubt und geholfen wird, die Medien, ihre Geschichten verbreiten, sodass die Öffentlichkeit im Rahmen einer informierten Zustimmung von diesen Schäden erfährt und dass ihre Schäden untersucht werden, damit Lösungen gefunden werden können.
Seit sie durch neue Impfstoffe, die sich noch in Phase 3 der Erprobung befinden, geschädigt wurden, waren sie einem Mauern, Vertuschungen, Schikanen, der Weigerung, Daten zu erheben und pauschalen Leugnungen ausgesetzt gewesen.
Pfizer hat sich nicht öffentlich zu Maddies Fall geäußert.
Auf der FDA-Beratungssitzung im September zu COVID-Boostern von Pfizer in den USA sagte Steve Kirsch, Geschäftsführer des COVID-19 Early Treatment Fund, dass Pfizer die schweren Schäden von Maddie nicht in seinen klinischen Studienergebnissen aufgeführt hat. Kirsch stellte außerdem fest, dass Pfizer die Gesamtheit von Maddies Schäden als “Bauchschmerzen” bezeichnete.
Kirsch meldete den Betrug von Pfizer an die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock, aber es wurde keine Untersuchung gegen Pfizer eingeleitet über die angebliche Löschug von Maddies schwersten Schäden aus ihren Studiendaten für Kinder.