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21-11-2023 News

Grande Farmácia

Morte de menino de 12 anos na França após vacinação contra HPV desencadeia investigação sobre segurança da Gardasil e campanhas de vacinação escolar

Os promotores franceses iniciaram uma investigação sobre a morte de um menino de 12 anos que desmaiou minutos depois de receber a vacina contra o papilomavírus humano da Gardasil em um ambiente escolar e posteriormente morreu de traumatismo craniano, segundo a mídia francesa.

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Os promotores franceses iniciaram uma investigação sobre a morte de um menino de 12 anos que desmaiou minutos depois de receber a vacina contra o papilomavírus humano (HPV) da Gardasil em um ambiente escolar e posteriormente morreu de traumatismo craniano, segundo a mídia francesa.

O menino, referido nas reportagens como Elouan, estudou no Saint-Dominique College, uma escola particular em Saint-Herblain, perto de Nantes. Segundo a agência France-Presse (AFP), ele sentiu “mal-estar” 15 minutos após a vacinação e sofreu uma “forte queda”.

O jornal francês Le Monde informou que a vacinação ocorreu em 19 de outubro, como parte de uma campanha nacional que promoveu vacinas contra o HPV nas escolas francesas para estudantes de 11 a 14 anos de idade.

Após a lesão, Elouan foi levado ao Hospital Universitário de Nantes, mas seu estado piorou e ele morreu em 27 de outubro.

O Le Monde, citando a Autoridade Regional de Saúde do Pays de la Loire (ARS), informou que Elouan “caiu pesadamente no chão”, com a nuca batendo na “superfície dura” da sala onde foi realizada a vacinação.

Num comunicado de imprensa de 30 de outubro citado por Ouest France, a ARS disse: “Apesar da intervenção” das enfermeiras presentes, a “condição de Elouan deteriorou-se nos dias seguintes em relação à gravidade do seu traumatismo craniano”.

O Ministério Público de Nantes abriu uma investigação preliminar por homicídio culposo na morte de Elouan. Segundo o Le Monde, o procurador Renaud Gaudeul procura “determinar se o tratamento médico deste menor – antes, durante e depois da injeção – foi realizado de acordo com as regras da arte”.

Gaudeul disse ao Ouest France: “Queremos compreender como é que um rapaz pôde ter morrido nestas circunstâncias”. Nenhuma queixa foi ainda apresentada pelos pais da vítima, informou Ouest France.

No seu comunicado de imprensa, a ARS descartou qualquer ligação entre a vacina contra o HPV e o colapso de Elouan, alegando em vez disso: “Este tipo de mal-estar pode ocorrer devido ao estresse causado pela vacinação, mas não está relacionado com o produto da vacina ou com um defeito de qualidade na vacina.”

No entanto, a agência ordenou uma investigação administrativa “para estabelecer as condições para a realização da vacinação e o seu acompanhamento médico… bem como as condições para o atendimento médico da criança”.

O Ministro da Saúde francês, Aurélien Rousseau, também abordou o incidente, dizendo à Assembleia Nacional Francesa que o “mal-estar” sofrido por Elouan era “o principal efeito adverso de qualquer forma de vacinação” e “não tinha qualquer ligação com o produto injetado”.

“Tudo será obviamente examinado e tornado público”, disse Rousseau. “Enquanto falo com vocês, foram injetadas aproximadamente 20 mil doses. Este é o único evento adverso sério e trágico que tivemos que vivenciar.”

A filha de 15 anos de Jean-Jacques Bourguignon, Marie-Océane, ficou ferida depois de receber Gardasil em 2010. Ele disse ao The Defender que, ao contrário das afirmações de Rousseau, o governo francês ignorou relatos de eventos adversos. Tendo “escrito várias vezes aos nossos presidentes e ministros da saúde”, disse ele, “nada acontece”.

O jornalista científico e escritor francês Xavier Bazin, autor de “Big Pharma démasqué!” e “Antivax toi-même!” escreveu em seu site que as autoridades de saúde francesas estavam repetindo “uma fábula” da Organização Mundial da Saúde (OMS) de que a síncope pós-vacinação é “psicológica”.

Também conhecida como desmaio, a síncope é definida como uma “perda temporária de consciência com recuperação rápida”. A OMS chama a isto uma resposta relacionada com o estresse da imunização.

A autópsia atribui a morte de Elouan ao outono, não à vacinação

Segundo a AFP, o programa de vacinação foi suspenso no Loire-Atlantique em 20 de outubro, mas estava previsto para ser retomado em 6 de novembro.

Uma mãe e ativista francesa que pediu para ser chamada apenas de “Elin”, disse ao The Defender que a campanha de vacinação contra o HPV nas escolas do país foi anunciada em março de 2023 e começou oficialmente em 2 de outubro nas escolas secundárias francesas.

Nos dias de vacinação, disse, as equipes móveis visitam a escola em questão. A presença de um médico é recomendada, mas não obrigatória, disse ela.

Ambos os pais devem dar o seu consentimento antes da vacinação e outras vacinas, como sarampo, caxumba e rubéola, ou MMR, também são oferecidas aos alunos que não estão “em dia” com seu calendário de vacinação, disse Elin.

A AFP informou que a campanha de vacinação lançada no início de outubro “poderia sofrer” face à oposição generalizada.

Por exemplo, num comunicado de imprensa de 26 de outubro partilhado com The Defender, Philippe Delorme, secretário-geral da Organização para a Educação Católica, recomendou a pausa da campanha de vacinação contra o HPV nas escolas católicas francesas.

Em declarações ao Le Monde, Delorme disse que a morte de Elouan é “uma tragédia terrível, uma tragédia absoluta”, acrescentando que ele está “em choque… como toda a comunidade educativa”.

No entanto, de acordo com Didier Lambert, presidente da Associação de Ajuda Mútua para Quem Sofre de Miofascite Macrófaga (E3M), “A campanha de vacinação não foi suspensa. Delorme aconselhou esta suspensão, mas cada escola faz o que quer”.

Em uma entrevista ao Nexus, Lambert disse que a E3M “apresentou um pedido para investigar a presença de alumínio e/ou DNA do HPV no cérebro [de Elouan]” e que a E3M vinha pedindo “uma moratória sobre a vacinação contra o HPV nas escolas de ensino médio há vários meses”.

Lambert disse ao The Defender que sua organização também “enviou um e-mail ao promotor público, solicitando que a autópsia incluísse uma busca pelo adjuvante alumínico e fragmentos de DNA do HPV”, mas não recebeu resposta.

Em vez disso, de acordo com Lambert, o promotor emitiu uma declaração em 31 de outubro dizendo: “A autópsia indica que a causa da morte deste menino foi um trauma craniocerebral após uma queda na parte de trás da cabeça”.

“Sua morte foi investigada”, disse Elin. “Imagino que tenham feito uma autópsia, mas duvido que tenham feito uma investigação completa (cérebro, órgãos), já que ele sofreu um trauma na cabeça.”

Ela disse que, tanto quanto sabe, Elouan não tinha nenhum histórico médico anterior conhecido que pudesse indicar risco, um ponto que “também não foi mencionado na mídia”.

Síncope, um efeito colateral conhecido do Gardasil

Especialistas que conversaram com o The Defender destacaram os riscos da vacina contra o HPV.

Kim Mack Rosenberg, conselheiro geral interino da Children’s Health Defense e coautor de “A vacina contra o HPV em teste: em busca de justiça para uma geração traída”, disse ao The Defender que “Gardasil é uma das vacinas mais, se não a mais relatada, para o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas dos EUA (VAERS).

Michael L. Baum, advogado do escritório de advocacia Wisner Baum, na Califórnia, disse ao The Defender que o Programa de Compensação de Lesões por Vacinas (VICP) “pagou mais de US$ 70 milhões em danos e prêmios a crianças feridas pela Gardasil”. Baum citou “um conjunto crescente de pesquisas que descrevem os riscos” associados à vacina Gardasil HPV.

Segundo Rosenberg, a vacina Gardasil está associada a “doenças e distúrbios autoimunes, disautonomia, distúrbios neurológicos, distúrbios reprodutivos e muito mais”.

Outros riscos associados à vacina incluem fadiga crônica e síndrome de dor crônicafibromialgiasíndrome de Guillain-Barrétrombocitopenia imunelúpussíndrome de taquicardia postural ortostáticaneuropatia de pequenas fibras e morte.

A síncope é outro possível evento adverso. “É claro para mim que este menino sofria de sintomas do tipo síncope”, disse Baum, que citou um estudo de 2017 publicado na Drug Safety.

A síncope é uma das poucas lesões de “mesa” — que se presume serem causadas por uma vacina”, e reconhecida pelo VICP “se ocorrer dentro de uma hora após receber a vacina Gardasil”, disse Rosenberg. Ela disse que as descrições na imprensa francesa sugerem que Elouan sofreu síncope.

relatório de Vigilância de Segurança Pós-licenciamento, elaborado em 2009 pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA e pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e publicado no JAMA, disse que houve 3 vezes mais eventos adversos relatados para Gardasil do que para todas as outras vacinas combinadas, incluindo “relatos desproporcionais de síncope e eventos tromboembólicos venosos”.

Rosenberg também destacou que nenhum estudo comprovou ainda que as vacinas contra o HPV previnem o câncer cervical. Além disso, os ensaios clínicos da vacina não foram concebidos para determinar isto, e os estudos pós-comercialização “também não apoiam essa afirmação”.

Emily Tarsell, cuja filha de 21 anos, Christina, morreu em 2008, 18 dias depois de receber sua terceira dose da vacina Gardasil, disse ao The Defender: “Os CDC e a FDA nunca investigaram porque, até mesmo de acordo com seus próprios dados, houve é o relato desproporcional de síncope e eventos tromboembólicos.”

Bazin disse que os pais franceses não foram informados, nos documentos que lhes foram fornecidos acompanhando a vacinação dos seus filhos, que a síncope era um evento adverso comum.

“Tenho certeza de que não mencionou nenhum evento adverso ou qualquer coisa que pudesse impedir os pais de fazer isso”, disse ele.

Elin disse ao The Defender: “Os pais também não recebem o folheto do produto da vacina, antes de darem o seu consentimento”.

Em seu site, Bazin também observou que “a morte é um dos efeitos colaterais reconhecidos listados na bula da vacina Gardasil nos EUA”.

Relato oficial da morte de Elouan ‘uma história altamente duvidosa em alguns aspectos’

As alegações das autoridades francesas de que Elouan morreu devido ao estresse relacionado com a vacinação ou devido ao medo de agulhas também foram rejeitadas por especialistas que falaram com o The Defender.

“Não estamos convencidos por este argumento de síncope de origem psicossomática, nem pelo fato de a morte ser necessariamente atribuível a traumatismo cranioencefálico”, disse Lambert ao Nexus.

Tarsell disse: “Não é confiável ou baseado na ciência dizer que o medo de agulhas causa a morte de uma criança saudável”.

Bazin chamou o relato oficial das autoridades de “uma ‘história’, altamente duvidosa em alguns aspectos”, acrescentando que “mesmo que seja verdade, mostra quão inadequado é o sistema de vacinação nas escolas”.

“Devido aos eventos adversos relatados após a injeção de Gardasil, é melhor que os estudantes tomem a vacina em um centro médico onde possam receber tratamento rápido caso sofram efeitos colaterais e possam ser monitorados clinicamente por meia hora após a vacinação”, disse Baum.

Elin identificou outras falhas no programa de vacinação escolar francês, incluindo a falta de diretrizes claras sobre medidas preventivas, como espaço para se deitar, adultos suficientes para vigiar muitos alunos vacinados, tempo suficiente para recuperar antes de regressar às aulas ou avaliação de risco individual de cada estudante por um médico.

“Em caso de desmaio, é vital distinguir entre mal-estar vagal e choque anafilático – tendo em mente que o choque anafilático também pode ocorrer 15 minutos após a injeção, em caso de alergia a um dos componentes da vacina”, escreveu Bazin.

“Essas precauções tendem a cair no esquecimento quando se decide ‘atingir os números’ vacinando massivamente nas escolas”, disse ele, comparando a situação a uma “linha de montagem”.

“O fato de não terem deitado o menino quando ele disse que não se sentia bem após a vacinação é um grande erro”, disse Bazin ao The Defender. “Só isso mostra, na minha opinião, que não se deve vacinar nas escolas.”

Em 14 de novembro, a Agência Nacional de Medicamentos da França emitiu novas recomendações em relação à vacinação escolar, exigindo que os alunos que acabaram de ser vacinados “permanecessem deitados (em tapetes ou cobertores) ou sentados no chão, com as costas apoiadas na parede, em um ambiente fechado ou espaço livre.”

Segundo o jornal francês La Depeche, as novas recomendações são uma resposta direta à morte de Elouan e visam “evitar que tal tragédia volte a acontecer”.

Para a União para a Prevenção e Gestão de Crises de Saúde (UPGCS), isto não é suficiente. Num comunicado de imprensa de 20 de novembro, a UPGCS disse que as novas recomendações “soam como uma admissão: a campanha que foi organizada nas escolas secundárias parece carecer das medidas de segurança mais elementares”.

A UPGCS apelou à suspensão imediata da campanha de vacinação escolar contra o HPV, “para a segurança e integridade física de todas as crianças em França”, num “ référé liberté ” (semelhante a um pedido de liminar de emergência) apresentado ao Tribunal Administrativo de Nantes pela organização e três pais.

Especialistas questionam pressão para vacinar adolescentes contra HPV

Alguns especialistas também questionaram a necessidade de administrar a vacina contra o HPV em adolescentes.

“As chances de um adolescente contrair qualquer um dos tipos de câncer, incluindo cabeça e pescoço, anal e peniano, associados ao HPV são extremamente raras”, disse Rosenberg. “Esses são cânceres geralmente diagnosticados em pessoas com mais de 60 anos”.

“Dá-lo a rapazes adolescentes para protegerem as suas atuais ou futuras parceiras do câncer do colo do útero ou de outros cânceres não é válido”, acrescentou, observando que “a idade média para o diagnóstico de câncer do colo do útero nos EUA é de 50 anos”.

Segundo Baum, pode levar décadas para que uma infecção persistente por HPV prossiga para o desenvolvimento de câncer cervical ou anal.

“A idade média de morte por câncer cervical é 58 anos, e a morte por câncer anal é 66”, disse Baum. “Os adolescentes têm essencialmente risco zero de morrer de câncer cervical ou anal.”

A campanha francesa “Por Vacinas Sem Alumínio” publicou em seu site trechos de um intercâmbio de 2016 entre Hugues Fisher, do Conselho Nacional de AIDS e Hepatite da França, e o Dr. Daniel Floret, do Comitê Técnico Francês de Vacinação, em uma audiência deliberando a expansão do programa de vacinação contra o HPV.

Embora Floret defendesse o lançamento de uma campanha de vacinação contra o HPV para meninas adolescentes, Fisher foi inflexível em que o programa também deveria incluir rapazes adolescentes. Floret disse: “Para os rapazes, é praticamente uma vacina com muito pouco benefício individual direto”, mas Fischer disse: “É possível escrever que, indiretamente, é para proteger as mulheres contra o câncer do colo do útero”.

França retoma programa escolar de vacinação contra o HPV ‘como se nada tivesse acontecido’

De acordo com Elin, uma campanha levada a cabo por  pais e ativistas franceses  em setembro resultou na retirada de pelo menos quatro escolas católicas da campanha de vacinação escolar contra o HPV.

No entanto, a campanha continuou e, após a morte de Elouan, Bazin disse que o programa de vacinação foi retomado em todo o país “como se nada tivesse acontecido”, caracterizando isto como “enfurecedor”.

No entanto, houve alguns sucessos, de acordo com Elin, que disse: “A campanha de vacinação contra o HPV tem sido lenta e difícil de avançar, com poucos pais consentindo. É rentável mobilizar equipes de vacinação quando poucos estudantes se inscrevem?”

Ela disse que “não ficaria surpresa” em ver ações judiciais movidas por associações e pais.

Da mesma forma, Lambert disse: “Parece que a vacinação contra o HPV nas escolas não teve o sucesso esperado. A morte de Elouan reforçará certamente esta desconfiança.”

Os especialistas instaram os pais a pensarem cuidadosamente ao considerarem a vacina contra o HPV para os seus filhos.

“Com base na história da ligação da Gardasil com eventos adversos graves, a obrigatoriedade da Gardasil nos EUA, em França ou em outros locais resultará em lesões desnecessárias em crianças pequenas, adolescentes e outros. Dados os riscos, as famílias devem ter uma escolha”, disse Rosenberg.

Baum disse: “Não deixe o seu filho tomar a vacina Gardasil sem compreender os riscos versus benefícios”, observando que ela tem como alvo apenas nove das mais de 200 estirpes de HPV. Ele chamou os exames de Papanicolaou de “o meio mais eficaz e sem efeitos colaterais de prevenir o câncer cervical”.

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