Un hospital de Wisconsin ha dicho esta semana que retira las exenciones médicas y religiosas para algunos empleados del mandato de la vacuna COVID-19 del hospital, dando a esos empleados hasta el 21 de septiembre para aceptar que les inyecten la vacuna Novavax.

Froedtert y el Colegio Médico de Wisconsin, que gestiona 11 hospitales y más de 45 centros de salud y clínicas en todo el medio oeste y emplea a más de 2.000 médicos, en un correo electrónico dijo que la opción de la vacuna Novavax “elimina los conflictos” para aquellos que originalmente rechazaron la vacunación COVID-19 por razones religiosas o médicas.

En julio la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos concedió la autorización de uso de emergencia de la vacuna Novavax COVID-19 para adultos a partir de los 18 años. Mientras que las anteriores vacunas COVID-19 fabricadas por Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson utilizaban líneas celulares fetales de fetos no nacidos en diversas fases de desarrollo y prueba, la vacuna Novavax se fabrica de forma diferente y no utiliza líneas celulares fetales humanas.

Los empleados de Froedtert que no reciban la primera dosis de Novavax antes del 21 de septiembre serán despedidos, ya que Froedtert considerará que han “dimitido voluntariamente”, según la empresa.

El hospital dijo en un comunicado:

“‘Froedtert Health’ exige que el personal y los proveedores estén totalmente vacunados contra COVID-19 como requisito federal que se controla para su cumplimiento. Nos unimos a muchos otros sistemas sanitarios del sureste de Wisconsin y de los Estados Unidos que han hecho de la vacunación una condición para el empleo.

“La vacuna Novavax para COVID-19 ya está disponible. Esta opción de vacunación basada en proteínas elimina los conflictos para el personal con exenciones religiosas o médicas causadas por las vacunas basadas en ARNm y otras preocupaciones.

“Dado que a ese personal se le puede ahora inyectar una vacuna que no entra en conflicto con sus creencias religiosas o su situación médica, su exención expirará. Esto afecta a un pequeño porcentaje del personal con exención de vacunas. El personal elegible sigue estando exento de la vacuna COVID-19 por razones religiosas y médicas.

“‘Froedtert Health’ respeta el derecho del personal y de los proveedores a participar en actividades protegidas por las leyes estatales y federales”.

Un empleado de Froedtert que habló de forma anónima con “WISN 12 News” el miércoles dijo que la abrupta demanda de Froedtert tendrá repercusiones negativas.

“Cualquiera que trabaje en la sanidad sabe que ahora mismo estamos muy faltos de personal y sobrecargados de trabajo, y esto simplemente va a alejar a muchas enfermeras de la cabecera”, dijo. “Esto afectará a la atención y seguridad de los pacientes”.

Aunque, según Froedtert, en octubre de 2021 -su recuento más reciente- casi el 99% de sus empleados habían sido vacunados contra la COVID-19, la empleada dijo que creía que unas 100 enfermeras estarían afectadas.

La empleada, católica, dijo que las vacunas anteriores iban en contra de sus creencias religiosas debido a los ingredientes. Sin embargo, la vacuna Novavax también va en contra de sus creencias religiosas, dijo.

“Ahora que llevamos dos, casi tres años en esta [pandemia de COVID-19] y sabemos más, deberíamos poder tomar nuestra propia decisión con conocimiento de causa”, dijo.

Añadió:

“Es mi cuerpo, mi templo. Dios está dentro de nosotros. Si nos sentimos incómodos o no estamos seguros de algo, no deberíamos hacerlo”.

La empleada dijo que actualmente no está segura de lo que hará.

“Llevo el seguro médico de nuestra familia. Tengo una semana para decidir si me siento cómoda dejando que me inyecten esta vacuna, de lo contrario, honestamente no lo sé. No sé si algún otro centro sanitario de esta zona acepta exenciones”, dijo.

Los funcionarios de Froedtert dijeron que su reciente retirada de la exención cumple con la normativa federal que obliga a todos los empleados a vacunarse contra el COVID-19 o a tener exenciones religiosas o médicas legítimas.

Mark Goldstein, un abogado laboral, dijo a “WISN 12 News” que los empleados afectados por el mandato podrían “intentar reformular su exención religiosa como una reclamación más generalizada”.

“Francamente”, añadió, “algo de eso depende de lo estridentes que sean en ese sentido”.

El requisito del hospital es que los empleados estén totalmente vacunados contra el COVID-19, pero no que tengan que ponerse la nueva vacuna de refuerzo específica de Omicron fabricada por Pfizer y Moderna.

Novavax se impone a los no vacunados a pesar de los problemas de seguridad

Tal como “The Defender” informó a finales de julio cuando los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron la vacuna Novavax COVID-19 para los adultos de 18 años en adelante, La Operación “Warp Speed” de 2020 concedió a Novavax -que, al igual que Moderna, nunca había sacado un producto al mercado antes de COVID-19- un contrato secreto por valor de 1.600 millones de dólares (ahora se informa de que son 1.800 millones).

Fue una de las mayores dádivas de los contribuyentes canalizadas a través de la Operación “Warp Speed”.

Los medios de comunicación han caracterizado la inyección de Novavax como un “cambio de juego” en comparación con las inyecciones de terapia génica con ARNm y adenovirus, afirmando que debería ser “tranquilizador para aquellos que tienen dudas”.

De hecho, según los asesores de los CDC, los no vacunados representan la “población objetivo principal de Novavax”.

Algunos medios de comunicación afirmaron que Novavax -fabricada con tecnología de nanopartículas recombinantes basadas en células de polilla, el problemático surfactante polisorbato 80 y un adyuvante nanoparticulado llamado Matrix-M nunca antes aprobado- está “libre de efectos secundarios”.

Sin embargo, al día siguiente de que la FDA emitiera la autorización de Novavax, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) actualizó la información del producto para la inyección de Novavax para revelar “nuevos” efectos secundarios.

La lista de efectos secundarios de la EMA incluía “una reacción alérgica grave [anafilaxia] y una sensibilidad inusual o disminuida en la piel” (denominadas parestesia e hipoestesia, respectivamente).

Además, la EMA dijo que evaluaría la miocarditis y la pericarditis como efectos secundarios de Novavax, señales de seguridad que también aparecían en el documento informativo de la FDA sobre Novavax.

Y en los ensayos clínicos, los adultos mayores que recibieron la vacuna Novavax experimentaron una mayor incidencia de hipertensión en comparación con los del grupo placebo.

No es tan “tradicional” como la pintan

La vacuna Novavax se apoya en una tecnología basada en proteínas utilizada durante décadas, lo que ha llevado a algunos medios de comunicación a presentarla como una vacuna “tradicional” en comparación con otras vacunas COVID-19 que utilizan tecnologías más nuevas.

Sin embargo, según la Dra. Meryl Nass, internista con un interés especial en las enfermedades inducidas por las vacunas, el síndrome de fatiga crónica y la toxicología, la descripción que hacen los medios de comunicación de Novavax como una vacuna más tradicional no es exacta.

Nass, miembro del comité asesor científico de “Children’s Health Defense” (CHD), señaló que la vacuna Novavax contiene un novedoso adyuvante, Matrix-M, “por lo que no es realmente una vacuna anticuada”.

Nass planteó problemas de seguridad específicos del adyuvante, mientras que otros expresaron su preocupación por la relación de Novavax con la inflamación del corazón y los coágulos sanguíneos, y por el hecho de que la vacuna se diseñó para su uso contra la cepa original de Wuhan del SARS-CoV-2, y no contra las variantes Omicron que son las dominantes en la actualidad.

El adyuvante utilizado en Novavax se relaciona con enfermedades autoinmunes

Dado que Novavax es una vacuna de subunidad proteica, utiliza sólo la proteína de espiga como antígeno en lugar de todo el patógeno (un virus inactivado o atenuado). El uso del patógeno completo expondría al huésped a toda la cubierta proteica del virus en lugar de a una sola proteína.

Las vacunas de subunidades proteínicas suelen ser menos inmunogénicas (tienen menos probabilidades de provocar al sistema inmunitario) que las vacunas que utilizan patógenos enteros como antígeno, y pueden no generar una respuesta inmunitaria suficientemente fuerte.

Por eso requieren el uso de un adyuvante -en este caso, Matrix-M- además del antígeno para conseguir una respuesta inmunitaria más fuerte.

Sin embargo, pocos adyuvantes son lo suficientemente potentes y no tóxicos para su uso clínico.

La serie primaria propuesta para Novavax consiste en dos inyecciones intramusculares con un intervalo de 21 días a una dosis de 5 µg de la proteína de espiga recombinante  y 50 µg del adyuvante Matrix-M.

La Matrix-M, originalmente llamada QS-21, era una de las saponinas derivadas de la Quillaja saponaria, árbol de corteza de jabón originario de Chile.

Algunos informes señalan que el adyuvante Matrix-M -a diferencia del lípido de polietilenglicol (PEG) utilizado en las vacunas de ARNm- no está relacionado con la anafilaxia (una reacción alérgica grave), lo que lo hace más atractivo para las personas alérgicas al PEG.

Pero según Nass, si bien es cierto que la Matrix-M -que no se encuentra en ninguna otra vacuna en Estados Unidos- no está relacionada con la anafilaxia, sí lo está con las enfermedades autoinmunes.

“Aunque se promociona como un sustituto del lípido PEG que se encuentra en la vacuna de ARNm, Matrix-M tiene menos probabilidades de causar anafilaxia, pero más de provocar enfermedades autoinmunes“, dijo Nass.

Nass expresó otras preocupaciones de seguridad sobre la tecnología de Novavax, incluyendo el uso de células de polilla.

Según el Centro Médico de la Universidad de Nebraska, donde se llevaron a cabo los ensayos clínicos de fase 3 de Novavax, la vacuna Novavax utiliza células de polilla para crear una versión nanotecnológica de la proteína COVID-19 de espiga o pico.

Nass dijo que las células de los insectos pueden utilizarse para cultivar proteínas rápidamente. “Hay una vacuna contra la gripe que se hace igual: Flublok”, dijo Nass. Flublok es una de las dos vacunas antigripales sin huevo autorizadas para su uso en Estados Unidos.

“Se desconoce cuántas proteínas de insectos y virus u otras moléculas se inyectan cuando se recibe la vacuna Novavax, lo que depende de lo purificada que esté la vacuna”, dijo Nass.

Novavax todavía utiliza la proteína de espiga o pico

El virus del SARS-CoV-2 codifica 29 proteínas, pero Novavax -al igual que Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson- optó por dirigirse únicamente a la proteína de espiga o pico.

Como se informó anteriormente en “The Defender”, no se sabe si la proteína de espiga en sí es segura.

“Hace tiempo que sabemos que la proteína de la espiga es una proteína patógena”, dijo el doctor Byram Bridle, profesor asociado de inmunología vírica de la Universidad de Guelph (Ontario). “Es una toxina. Puede causar daños en nuestro cuerpo si entra en circulación”.

Según el doctor Brian Hooker, director científico de CHD, “si quisieras elegir la proteína más tóxica, ¿sabes cuál representa la mayor virulencia, la mayor cantidad de daños en el virus COVID-19? Elegirías la proteína de espiga”.

Se ha demostrado que la proteína de espiga “crea problemas de coagulación en la sangre”, dijo Hooker.