Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han publicado hoy nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 5 de noviembre de 2021 se notificaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 875.653 eventos adversos tras las vacunas COVID. El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Los datos incluían un total de 18.461 notificaciones de muertes -un aumento de 383 con respecto a la semana anterior- y 135.400 notificaciones de lesiones graves, incluidas las muertes, durante el mismo periodo de tiempo -un aumento de 7.943 con respecto a la semana anterior-.
Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 5 de noviembre de 2021 se notificaron en Estados Unidos 643.957 eventos adversos, incluyendo 8.456 muertes y 53.780 lesiones graves.
Los informes extranjeros son los que reciben los fabricantes estadounidenses de sus filiales en el extranjero. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.
De las 8.456 muertes registradas en EE.UU. hasta el 5 de noviembre, el 10% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 15% en las 48 horas siguientes a la vacunación y el 26% en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 427,6 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 5 de noviembre. Esto incluye: 250 millones de dosis de Pfizer, 162 millones de dosis de Moderna y 16 millones de dosis de Johnson & Johnson (J&J).
Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal. Históricamente, se ha demostrado que a VAERS sólo se le informa del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Las cifras de esta semana aún no incluyen los informes de la autorización de la vacuna pediátrica COVID de Pfizer para el grupo de edad de 5 a 11 años. Los informes que se encuentran actualmente en el VAERS para niños menores de 12 años se deben a “producto administrado a un paciente de edad inapropiada”.
Durante una reunión del 26 de octubre, por el panel de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., la Dra. Jessica Rose, inmunóloga y bióloga viral, dijo que se han presentado decenas de miles de informes al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas para niños de 0 a 18 años, y que 60 niños han muerto – 23 de ellos eran menores de 2 años.
“Es preocupante observar que “la notificación de que el producto fue administrado a pacientes de edad inadecuada se presentó 5.510 veces en este grupo de edad”, dijo Rose. Dos niños fueron inyectados indebidamente, presumiblemente por un profesional médico capacitado, y posteriormente murieron. Esto es una mala praxis”.
Los datos de esta semana en Estados Unidos para los jóvenes de 12 a 17 años muestran:
- 22.782 eventos adversos totales, incluyendo 1.400 calificados como graves y 29 muertes notificadas. Dos de las 29 muertes fueron suicidios.
La muerte más reciente es la de una joven de 17 años de Washington (VAERS ID 1828901) que, al parecer, falleció el 29 de octubre por una afección cardíaca tras recibir su segunda dosis de Pfizer. Según el informe del VAERS, la niña tuvo COVID en agosto y se recuperó completamente. Recibió su primera dosis de Pfizer el 3 de septiembre y su segunda dosis el 15 de septiembre.
El 23 de octubre, acudió a urgencias con dolor torácico y troponina elevada. Tuvo un ecocardiograma anormal, un electrocardiograma anormal y se volvió cada vez más taquicárdica. A continuación, sufrió una parada cardíaca.
“Desgraciadamente, no se le pudo reanimar y murió”, señala el informe. “Causa de la muerte: posible miocarditis aguda”.
Otras muertes incluyen a una niña de 12 años de Carolina del Sur (VAERS I.D. 1784945) que sufrió una hemorragia 22 días después de recibir la vacuna COVID de Pfizer, una niña de 13 años de Maryland (VAERS I.D. 1815096) que murió de una afección cardíaca 15 días después de recibir su primera dosis de la vacuna de Pfizer y una joven de 17 años de Texas (VAERS I.D. 1815295 que experimentó una aguda crisis hiperglucémica 33 días después de ser vacunada.
- 59 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, con un 96% de los casos
atribuidos a la vacuna de Pfizer. - 552 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón) con 542 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 131 informes de trastornos de coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.
Los datos del VAERS de Estados Unidos de esta semana, del 14 de diciembre de 2020 al 5 de noviembre de 2021, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 19% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 42% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento fue de 72.7 años.
- Hasta el 5 de noviembre, 4.260 mujeres embarazadas habían notificado acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, entre ellos 1.337 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 3.123 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 41% a Moderna y el 8% a J&J.
- 723 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré (SGB), con un 41% de los casos atribuidos a Pfizer, un 30% a Moderna y un 28% a J&J.
- 2.093 notificaciones de anafilaxia en las que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 10.857 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre. De ellos, 4.790 informes se atribuyeron a Pfizer, 3.864 a Moderna y 2.149 a J&J.
- 3.071 casos de miocarditis y pericarditis con 1.922 casos atribuidos a Pfizer, 1.016 casos a Moderna y 123 casos a la vacuna COVID de J&J.
Adolescente diagnosticado con el síndrome de Guillain-Barré después de la vacuna COVID
Una joven de 17 años fue hospitalizada por el síndrome de Guillain-Barré (SGB) -un trastorno poco frecuente en el que el sistema inmunitario del cuerpo ataca los nervios- tras recibir una vacuna COVID. Shelby Allen dijo que está agradecida de no estar paralizada y no haber muerto.
Shelby Allen, una joven de 17 años del condado de Dyer (Tennessee), está hospitalizada por un trastorno poco frecuente en el que el sistema inmunitario de su cuerpo ataca sus nervios. Desarrolló la enfermedad después de que le pusieran la vacuna COVID.
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– Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) 10 de noviembre de 2021
Allen empezó a sentir dolor de espalda y hormigueo en los brazos después de vacunarse. Los síntomas progresaron hasta que se vio incapaz de sentir los brazos y las piernas mientras jugaba a los bolos con el equipo de su escuela. Los padres de Allen la llevaron al médico en Jackson (Tennessee), donde le diagnosticaron SGB y la ingresaron en la UCI.
El médico de Allen “supo de inmediato” que su reacción estaba causada por la vacuna COVID, pero aun así recomendó a la gente que se vacunara. Allen espera poder caminar en marzo para su graduación del instituto.
Taiwán suspende temporalmente la segunda dosis de Pfizer por temor a la miocarditis
El Centro de Comando Epidémico Central (CECC) dijo el miércoles que un panel de expertos suspende las segundas dosis de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech para niños de 12 a 17 años, debido a la preocupación de que pueda aumentar el riesgo de miocarditis.
Se han notificado casos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón) en niños de entre 12 y 17 años que recibieron la vacuna de Pfizer.
La CECC citó estadísticas estadounidenses que muestran que el riesgo de sufrir una inflamación del corazón tras recibir una segunda dosis es 10 veces mayor que tras la primera.
Chen Shih-chung, que dirige el CECC, dijo que el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización del Ministerio de Sanidad y Bienestar Social detuvo las segundas dosis de Pfizer durante dos semanas, tiempo durante el cual los expertos y los médicos del CECC evaluarán 16 casos de miocarditis entre adolescentes después de la vacunación con Pfizer antes de tomar una decisión sobre si seguir adelante con la segunda dosis.
En Hong Kong se administra una sola dosis a los adolescentes de 12 a 17 años, mientras que en el Reino Unido se recomienda una sola inyección para los niños de 12 a 18 años.
Más países restringen la vacuna Moderna por los informes de miocarditis
La autoridad de salud pública de Francia recomendó a los menores de 30 años que recibieran la vacuna COVID de Pfizer en lugar de Moderna, debido a los mayores riesgos de problemas cardíacos en los adultos jóvenes, informó Reuters.
La “Haute Autorite de Sante” (HAS), asesora independiente del sector sanitario francés, citó riesgos “muy poco frecuentes” relacionados con la miocarditis, confirmados por un estudio francés publicado el lunes.
“Dentro de la población menor de 30 años, este riesgo parece ser unas cinco veces menor con la inyección Comirnaty de Pfizer en comparación con la inyección Spikevax de Moderna”, dijo HAS.
El comité consultivo alemán, conocido como STIKO, dijo el miércoles que las personas menores de 30 años deberían recibir sólo la vacuna de Pfizer, ya que causa menos casos de inflamación del corazón en personas jóvenes. La STIKO también recomendó que las mujeres embarazadas recibieran únicamente la vacuna de Pfizer, independientemente de su edad.
Las recomendaciones se basaron en nuevos datos de seguridad del Instituto Paul Ehrlich, la autoridad alemana encargada de las vacunas, y en nuevos datos.
La decisión se tomó después de que otros países restringieran el uso de Moderna a poblaciones de edad avanzada, como Canadá, Finlandia, Dinamarca y Suecia. El 15 de octubre, el regulador médico de Francia recomendó utilizar únicamente la vacuna de Pfizer para las inyecciones de refuerzo, a pesar de que el regulador farmacéutico de la Unión Europea el mes pasado aprobóel refuerzo de Modernapara todos los grupos de edad mayores de 18 años.
Pfizer pide a la FDA que autorice la tercera dosis de refuerzo para todas las personas mayores de 18 años
Como informó “The Defender” el 10 de noviembre, Pfizer y BioNTech pidieron el martes a la FDA que autorizara una tercera dosis de su vacuna COVID para todas las personas mayores de 18 años, a pesar de que los paneles consultivos de la FDA y los CDC en septiembre habían rechazado por abrumadora mayoría una petición similar.
Las empresas dijeron que su nueva solicitud se basa en los resultados de un estudio, realizado por Pfizer y BioNTech, que no ha sido publicado ni revisado por pares. Las empresas afirmaron que el estudio realizado con más de 10.000 voluntarios mostró una eficacia de la vacuna contra la infección sintomática del 95% o superior para las personas que recibieron el refuerzo.
Pfizer no reveló cuántos participantes experimentaron una infección asintomática, ni si el ensayo clínico -al igual que el ensayo clínico de Pfizer para niños de 5 a 11 años– incluyó a personas con inmunidad natural adquirida por una infección previa por el SARS-CoV-2.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.