En un artículo publicado el 7 de febrero, “The Exposé” informó de que la vacuna COVID-19 de Pfizer “aumenta el riesgo de muerte de los niños en un 5.100%”, basándose en los datos registrados por la Oficina de Estadísticas Nacionales del Reino Unido (“Office for National Statistics”, ONS por sus siglas en inglés).

La ONS es el mayor productor independiente del Reino Unido de estadísticas oficiales que incluyen la aceptación de la vacuna COVID y la mortalidad por grupos de edad.

Los datos de la ONS citados por “The Exposé” se encuentran en la tabla 9 del conjunto de datos, etiquetada como “Muertes ocurridas entre la edición de este conjunto de datos desde el 1 de enero de 2021 hasta el 31 de octubre de 2021.” Puede descargarse directamente del sitio web de la ONS aquí.

“The Exposé” ha representado con precisión algunos de los datos de la ONS en su artículo:

Gráfico: Tasas de mortalidad
Figura 1. Tasas de mortalidad por estado de vacunación (10-14 años)

Como muestra la tabla anterior, la tasa de mortalidad por todas las causas en los vacunados doblemente es, de hecho, 238,7/4,58 = 52 veces mayor, es decir, un 5,100% más alta que en los no vacunados.

Sin embargo, antes de sacar cualquier conclusión es imprescindible examinar los datos reales de la ONS con más detenimiento.

En primer lugar, debemos considerar el número total de muertes en cada población. Hubo 96 muertes totales entre casi 2,1 millones de niños no vacunados en el grupo de edad de 10 a 14 años, en comparación con cuatro muertes entre 1.678 niños de ese grupo de edad que habían recibido su segunda dosis 21 días o más antes de su fallecimiento.

Los niños que recibieron sólo una dosis o que estaban dentro del intervalo de 21 días no se incluyeron en el subgrupo con mayor mortalidad.

“The Exposé” eligió comparar el subconjunto más extremo de los vacunados para apoyar su provocativo titular. Además, aunque no se indica la causa específica de la muerte (la ONS sólo separa la causa de la muerte en relacionada o no con el COVID), ninguna de las cuatro muertes estaba relacionada con el COVID.

Esto plantea cuestiones importantes. ¿Y si los cuatro perecieron en un accidente de tráfico? ¿Y si todos ellos sufrían una enfermedad crónica debilitante que les había llevado a una fatalidad previsible?

Llegamos a un importante factor de confusión: Estas dos poblaciones de niños no están necesariamente emparejadas.

Es probable que los padres con niños con comorbilidades significativas hayan buscado más fácilmente la vacuna para sus hijos en comparación con los padres con niños sanos.

Según las tablas actuariales de la Administración de la Seguridad Social de Estados Unidos, el riesgo de muerte de un niño de 10 a 14 años es de 1 a 1,7 por cada 10.000 en un año determinado.

Estas cifras son entre 2 y 4 veces superiores a la tasa de mortalidad del grupo no vacunado en el conjunto de datos de la ONS, lo que indica además que este grupo es más sano que la media.

Sin embargo, tomando en conjunto a todos los niños que habían recibido al menos una dosis de la vacuna, encontramos que se produjeron 11 muertes en 27.359 personas-año. Esta tasa de mortalidad sigue siendo significativamente mayor (casi 9 veces) que la de los no vacunados.

Según la prueba exacta de Fisher -una prueba estadística estándar que se utiliza para determinar si las proporciones de las categorías en dos variables de grupo difieren significativamente entre sí-, hay menos de una probabilidad de 1 entre 100.000 de que esta diferencia pueda haber ocurrido al azar.

Calculadora de pruebas

¿Qué revelan los datos de la ONS sobre la eficacia de las vacunas?

Como ya se ha dicho, aunque existe una gran diferencia de mortalidad entre los vacunados y los no vacunados, es imposible, basándose en los datos de la ONS, llegar a conclusiones definitivas sobre la seguridad de estas vacunas debido a las cohortes no coincidentes y al pequeño número de muertes no clasificadas en uno de los grupos.

Examinemos ahora lo que estos datos pueden decirnos sobre la eficacia de las inyecciones. ¿Cuál es la eficacia de las vacunas para prevenir las muertes por COVID en este grupo de edad?

Hubo dos muertes por COVID en 2.121.963 personas-año no vacunadas. También hubo dos muertes por COVID en 27.359 personas-año vacunadas.

Esto significa que la eficacia de la vacuna (VE) = -7,557%. Esto se debe a que el grupo no vacunado es 76,57 veces mayor y tuvo el mismo número de muertes por COVID.

Sin embargo, las muertes en el grupo vacunado se produjeron antes de que el niño hubiera recibido una segunda dosis.

Según la metodología de Pfizer, bendecida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), su producto es 100% efectivo. Esto es un resultado directo de contar sólo las muertes 14 días después de la segunda dosis.

Con “cero” muertes en los vacunados y dos en los no vacunados, la vacuna es 100% efectiva para prevenir la muerte por COVID.

Por otro lado, si comparamos los dos grupos de adolescentes de 15 a 19 años, encontramos que hubo una muerte por COVID en los 127.842 años-persona del grupo totalmente vacunado y 18 en los 1.587.072 años-persona del grupo no vacunado. Esto da como resultado una eficacia calculada de la vacuna de sólo el 31%.

¿Dónde nos deja eso?

Los datos de la ONS nos dan muchos motivos para preocuparnos. Parece que en Inglaterra está surgiendo una señal de seguridad innegable que debe seguirse de cerca a lo largo del tiempo.

Curiosamente, el conjunto de datos posterior de la ONS, que incluye datos hasta finales de diciembre de 2021, excluye llamativamente a los niños de estos grupos de edad.

Entonces, ¿dónde podemos buscar? Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han decidido no informar sobre las muertes por estado de vacunación en este grupo de edad.

Estamos en la misma situación en la que nos dejó el ensayo pediátrico de Pfizer, gravemente defectuoso y con poca potencia. Con menos de 2.200 niños implicados y sólo 1.450 que recibieron la vacuna, el ensayo no respondió a ninguna pregunta sobre la seguridad o la eficacia.

El Dr. Eric Rubin, redactor jefe del “New England Journal of Medicine” y miembro del panel asesor de la FDA sobre vacunas, reconoció que el ensayo no ofrecía ninguna información al, sucinta y notoriamente, declarar durante una audiencia de la FDA: “Nunca vamos a saber lo segura que es esta vacuna hasta que empecemos a administrarla. Así son las cosas”.

Rubin no tiene toda la razón. Podríamos saber lo segura que es esta vacuna si él y sus compañeros del panel asesor exigieran que se llevara a cabo un ensayo con la potencia y el diseño adecuados antes de desplegar la vacuna a decenas de millones de niños.

En cualquier caso, hemos empezado a ponerlas. ¿Cuándo sabremos lo segura que es esta vacuna?

Y lo que es más importante, ¿qué debemos hacer mientras tanto? ¿Poner en pausa la vacunación infantil hasta que se puedan recoger datos e investigar las muertes?

¿O seguir probándola en bebés de 6 meses o más?