En una llamada telefónica privada el martes con los gobernadores de la nación, la Casa Blanca dijo a los estados que se prepararan para vacunar a los niños a partir de los 5 años a principios de noviembre. Un funcionario de la Casa Blanca dijo que la llamada se hizo en previsión de que la vacuna COVID de Pfizer reciba la autorización de uso de emergencia (EUA) en las próximas semanas para los niños de 5 a 11 años.
Según la “NBC News”, el gobierno de Biden compró 65 millones de dosis pediátricas de la vacuna de Pfizer/BioNTech, suficientes para vacunar a unos 28 millones de niños que serían elegibles en caso de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) apruebe la solicitud de Pfizer para vacunar al grupo de edad más joven.
En previsión de la luz verde de la FDA, la administración comenzó a planificar los esfuerzos de vacunación con los estados, las farmacias y los grupos médicos. La administración dijo a los proveedores en un documento de planificación la semana pasada que la vacuna para los niños se entregará en miles de sitios en el plazo de una semana desde la autorización de la FDA.
La vacuna pediátrica de Pfizer se distribuirá en paquetes de 100 dosis. Cada dosis es un tercio de la que se administra a los adultos, y será gratuita a través de los centros inscritos en un programa federal que garantiza que las vacunas se proporcionen sin coste alguno. Algunos estados están planeando proporcionar la vacuna a través de las escuelas.
“Hemos asegurado una gran cantidad de suministros, y pondremos en marcha un sistema de asignación, pedido y distribución similar al que hemos utilizado para las otras vacunas”, dijo el coordinador de COVID en la Casa Blanca, Jeff Zients, en una llamada telefónica, obtenida por “ABC News”, con los gobernadores.
“Es preocupante escuchar que la administración Biden ya ha comprado 65 millones de dosis de vacunas pediátricas COVID”, dijo la Dra. Elizabeth Mumper, médico pediatra y directora general del Centro Rimland de Medicina Integral. “Vacunar a los niños no es la forma de salir de la pandemia”.
En un correo electrónico enviado a “The Defender”, Mumper dijo que espera que la Casa Blanca tenga en cuenta los siguientes datos:
- El 99,998% de los pacientes menores de 18 años sobreviven a la COVID
- Las “vacunas” COVID no han sido sometidas a estudios adecuados de seguridad a largo plazo
- Según los últimos datos disponibles del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas, a partir del 1 de octubre se han producido un total de 21.298 informes de eventos adversos, incluyendo 1.284 calificados como graves y 22 muertes notificadas (dos de las 22 muertes fueron suicidios) en el grupo de edad de 12 a 17 años
- adolescentes sanos a los que se han administrado las “vacunas” COVID han experimentado coágulos de sangre, miocarditis, menstruaciones anormales, síntomas neurológicos y fatiga extrema
- la mayoría de los casos de COVID se contagian de los adultos a los niños; los niños no son una amenaza significativa para los ancianos y las personas vulnerables
Recuerden, dijo Mumper, que las inyecciones de COVID no disminuyen la transmisión; los vacunados pueden contagiarse y propagar el COVID y con los niños lo primero que deberíamos valorar es no hacer daño.
La FDA se reunirá el 26 de octubre sobre la vacuna infantil de Pfizer, los expertos cuestionan su necesidad y seguridad
Pfizer y BioNTech dijeron este mes que presentaron una solicitud de EUA para que los niños de 5 a 11 años reciban una dosis más baja de su vacuna. Está previsto que el comité asesor de la FDA se reúna el 26 de octubre para debatir la solicitud.
El estudio de Pfizer sobre niños en edad escolar incluyó a voluntarios de Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España. Los detalles exactos sobre la eficacia de las vacunas en los ensayos clínicos con niños no se han hecho públicos, aunque Pfizer dijo que el estudio mostró que la dosis más pequeña era “segura y eficaz”.
Según Alex Berenson, que trabajaba en “The New York Times” como reportero y es autor de 12 novelas y dos libros de no ficción – y actual autor de la publicación Substack “Verdades no contadas” – los datos clínicos de la vacuna COVID de Pfizer para niños de 5 a 11 años no mostraron ninguna evidencia de beneficio real para la salud entre los niños que la recibieron.
“En otras palabras, lo que Pfizer demostró en su ensayo con 2.300 niños es que sus dosis de ARNm pueden hacer que sus hijos produzcan proteínas de espiga o pico (y tengan efectos secundarios)”, dijo Berenson.
“Según el comunicado de prensa de Pfizer del 20 de septiembre en el que se anunciaban los resultados del ensayo, éste no demostró que la vacuna redujera las hospitalizaciones (que son básicamente inexistentes en los niños sanos) o ni siquiera los casos leves”, dijo Berenson.
En ninguna parte del comunicado de prensa de Pfizer se decía que la vacuna hiciera algo para que los niños estuvieran más sanos, explicó Berenson. “Pero reveló efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años de edad”, dijo. “En otras palabras, dolores de cabeza (a veces severos), fatiga y fiebre”.
“¿Miocarditis clínicamente significativa?” preguntó Berenson. “¿Quién sabe? Cuando son apenas 1.000 niños los que reciben la vacuna, incluso los efectos secundarios más comunes podrían pasar desapercibidos”.
Pfizer dijo en su comunicado de prensa que los datos de los ensayos clínicos en niños no pretendían sacar conclusiones significativas sobre la capacidad de la vacuna para prevenir la enfermedad o las hospitalizaciones.
“En su lugar, los investigadores observaron los niveles de anticuerpos, comparándolos con los niveles de los adultos que habían conferido una alta protección. Se espera que los reguladores comparen esas respuestas inmunitarias con los datos de eficacia de la vacuna en la población adulta”, señala el comunicado.
El COVID no es una amenaza “extraordinaria” para los niños
Reaccionando ante la noticia, Matthew Yglesias, escritor, editor y miembro principal del Centro Niskanen dijo: “Los casos graves [of COVID] son tan poco frecuentes en los niños que es extremadamente difícil hacer un ensayo con suficiente poder estadístico como para decir si los está previniendo.”
La cuestión de si los padres aceptarán las vacunas para sus hijos sigue siendo una incógnita, y podría depender de los detalles que se publiquen en las próximas semanas sobre el ensayo clínico, informó “ABC News”.
En una encuesta realizada en septiembre, la “Kaiser Family Foundation” descubrió que sólo un tercio de los padres con hijos de 5 a 11 años estaban dispuestos a vacunar a sus hijos de inmediato, mientras que otro tercio quería “esperar y ver”.
En general, se sigue considerando que los niños tienen una probabilidad significativamente menor que los adultos de experimentar resultados negativos de la COVID. Según una estimación de la Academia Americana de Pediatría y de la Asociación de Hospitales Infantiles, menos del 2% de todos los casos de COVID en niños han acabado en hospitalización hasta el 7 de octubre.
Entre los 45 estados que informaron de las estadísticas de mortalidad de COVID, los niños representaron entre el 0,00% y el 0.26% de todas las muertes por COVID, y siete estados no informaron de ninguna muerte infantil. En los estados que informan de ello, sólo entre el 0,00% y el 0.03% de todos los casos de COVID-19 infantil resultaron ser mortales.
Como informó “The Defender” el 12 de octubre, según datos recientes del condado de King (Washington), que cuenta con algunos de los datos COVID más detallados del país, los riesgos de los niños no vacunados son similares a los de las personas vacunadas de 50 años.
“El COVID es una amenaza para los niños. Pero no es una amenaza extraordinaria”, dijo en un tuit el Dr. Alasdair Munro, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Universidad de Southampton. “Es muy común. En general, los riesgos de infectarse son similares a los de otros virus respiratorios en los que probablemente no se piensa mucho.”