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Die Bill & Melinda Gates Foundation und der Wellcome Trust gaben am Mittwoch Pläne zur Finanzierung einer klinischen Phase-3-Studie für einen Tuberkulose-Impfstoff bekannt, der in den nächsten vier bis sechs Jahren an 26.000 Menschen an 50 Standorten in Afrika und Südostasien getestet werden soll.
Gates sagte 400 Millionen Dollar für die Studie zu, und Wellcome – der größte Geldgeber für medizinische Forschung in Großbritannien und einer der größten der Welt – sagte weitere 150 Millionen Dollar zu.
Bei den Versuchen wird der Impfstoff M72/AS01 getestet, der vom Pharmariesen GSK (ehemals GlaxoSmithKline) mit teilweiser Finanzierung durch die Gates-Stiftung entwickelt wurde.
Experten sagten der Washington Post, die Nachricht sei “großartig“. Der Guardian bezeichnete die Ankündigung als “bahnbrechend“, während STAT sie als “vielversprechend” bezeichnete.
Doch Brian Hooker, Ph.D., P.E., leitender Direktor für Wissenschaft und Forschung bei Children’s Health Defense, erklärte dem Defender, dass die geplanten Versuche mit dem Tuberkulose-Impfstoff aufhorchen lassen.
“Ich bin besorgt darüber, dass sie planen, die Studie in unterentwickelten Ländern durchzuführen”, sagte Hooker. “Es scheint fast prototypisch, dass die Unterversorgten als Versuchskaninchen für den Rest der Welt herhalten müssen.”
Er fügte hinzu: “Fünfzig Prozent ist eine unglaublich geringe Wirksamkeit für eine so ‘wichtige’ Intervention, die im Grunde jedem in den Entwicklungsländern zugute kommt.”
TB tritt häufiger unter Armen auf
GSK hat den Impfstoff entwickelt und 2018 kleinere Phase-2b-Studien zum Nachweis des Konzepts durchgeführt, die eine Wirksamkeitsrate von 54 % ergaben. Aber der Impfstoffhersteller hat die für eine Zulassung erforderlichen groß angelegten Versuche nicht durchgeführt.
Stattdessen übergab er die Lizenz an das Gates Medical Research Institute, eine gemeinnützige Biotech-Ausgründung der Gates-Stiftung, die sich der Entwicklung “neuartiger biomedizinischer Interventionen” zur Behandlung globaler Gesundheitsprobleme widmet.
Der derzeitige Impfstoff gegen Tuberkulose, der BCG-Impfstoff (Bacille Calmette-Guérin), wurde 1921 entwickelt und ist wirksam bei der Verhinderung von Tuberkuloseinfektionen bei Kindern, hat aber nur eine begrenzte Wirksamkeit bei Erwachsenen.
Jüngsten Schätzungen zufolge tragen bis zu 25 % der Weltbevölkerung eine latente (asymptomatische) TB-Infektion in sich, die bei 5-15 % der latenten Träger später aktiv werden kann. Menschen mit einer latenten Infektion können die Krankheit nicht verbreiten.
An TB sterben jährlich 1,6 Millionen Menschen, vor allem in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Sie ist behandelbar und mit Antibiotika heilbar. Es sind zwar arzneimittelresistente Stämme aufgetaucht, aber auch diese sind behandelbar und mit Medikamenten der zweiten Wahl heilbar.
Tuberkulose tritt häufiger bei armen Menschen auf, die eher in schlecht belüfteten und überfüllten Räumen arbeiten, an Unterernährung leiden und nur begrenzten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben.
In der finanzierten Studie wird geprüft, ob der experimentelle Impfstoff Jugendliche und Erwachsene mit latenter Tuberkulose vor der Entwicklung von Symptomen schützen kann.
Maziar Divangahi, Ph.D., stellvertretender Direktor des McGill International TB Centre – ein mit der WHO zusammenarbeitendes Forschungszentrum und Empfänger umfangreicher Zuschüsse der Gates Foundation – erklärte gegenüber STAT, der Impfstoff sei “wirklich eine große Sache“.
Er warnte aber auch davor, der früheren GSK-Studie zu viel Glauben zu schenken. In dieser Studie erkrankten 39 Personen – 26 in der Placebogruppe und 13 in der Impfstoffgruppe -, so dass die Stichprobengröße “extrem gering” war, sagte er. Und niemand weiß, wie lange der Schutz andauern wird, sagte er.
In der früheren Studie meldeten 67 % der Personen in der Gruppe, die das Medikament erhielt, innerhalb von 30 Tagen nach der Injektion unaufgefordert unerwünschte Ereignisse, verglichen mit 45 % in der Placebogruppe.
Finanzierung durch die Gates Foundation wie die Arbeit in einem “Kartell”
Die Gates-Stiftung ist einer der größten Geldgeber für globale Gesundheitsinitiativen, und “ihr Einfluss auf die internationale Gesundheitspolitik und die Gestaltung globaler Gesundheitsprogramme und -initiativen ist tiefgreifend”, berichtete The Lancet 2009.
Seitdem hat ihr Einfluss erheblich zugenommen.
Laut Dr. Anne-Emanuelle Birn, Professorin und Vorsitzende der Dalla Lana School of Public Health an der Universität von Toronto, ist dies ein Problem:
“Die BMGF, [Gates Foundation]symbolisch für die Interessen der Eliten der hetigen Gesellschaft, vernachlässigt die eigentlichen Ursachen von Krankheiten, übersieht, welche Rolle die beispiellose Anhäufung von Reichtum in den Händen einiger weniger dabei gespielt hat, und ist weiterhin stolz auf ihre (angestrebte moralisch überlegene) Großzügigkeit und ihr technisches Know-how, während sie von Wissenschaftlern und der breiten Öffentlichkeit gleichermaßen unterschätzt wird.”
Ihre Untersuchung zeigte auf, wie die Gates Foundation mit ihren “Gewinnprinzipien als treibende Kraft der Politik” den Geschäftsinteressen eine “enorme und beispiellose Rolle” bei der Gestaltung der internationalen Politik verliehen hat.
“Trotz der vielfältigen Unzulänglichkeiten eines technologieorientierten, krankheitsbezogenen Ansatzes für die globale Gesundheit ist dieses Modell derzeit vorherrschend, begünstigt durch die Vormachtstellung der BMGF in den formellen Entscheidungsgremien für globale Gesundheit”, schrieb sie.
In einem kürzlich erschienenen Artikel, der die Rolle der Gates-Stiftung im Bereich der globalen Gesundheit untersucht, schreibt der Professor der University of London, Dr. Gwilym David Blunt, dass die Stiftung weithin dafür kritisiert wird, dass sie keine datengestützte Politik verfolgt. “Ihre Vorliebe für Technologie und neue Impfstoffe” verkennt, dass die Sterblichkeitsrate oft durch den “Mangel an grundlegenden Ressourcen wie sanitäre Einrichtungen, Unterkunft und Ernährung” verursacht wird”, schrieb Blunt.
Obwohl die Menschen von klinischen Lösungen profitieren können, schrieb er, “dass eine Maßnahme im Bereich der öffentlichen Gesundheit, wie die Sicherstellung des Zugangs zu sauberem Wasser und sanitären Einrichtungen, die Zahl der Todesfälle schneller und mit geringeren Kosten reduzieren kann”.
Stattdessen habe der Einfluss der Gates-Stiftung “dazu beigetragen, die globale Gesundheit in Richtung Hightech-Initiativen mit Schwerpunkt auf Impfstoffen zu lenken”, schrieb er.
In den Debatten über die Herangehensweise an die globale Gesundheit bei GAVI, der Vaccine Alliance, berichtete er, dass Bill Gates “vehement darauf bestand, dass nicht ‘ein Cent’ seines Geldes in öffentliche Systeme fließen sollte”.
Dr. Arata Kochi, ehemaliger Leiter des Malariaprogramms der WHO, verglich die Finanzierung durch die Gates-Stiftung mit der Arbeit in einem “Kartell”, bei dem die Forscher in die Agenda einer Stiftung eingebunden sind, die “über einen geschlossenen internen Prozess verfügt und, soweit ersichtlich, niemandem außer sich selbst Rechenschaft schuldet”.
Selbst The Lancet veröffentlichte 2009 eine ähnliche Kritik an Gates.
“Wichtige Gesundheitsprogramme werden durch hohe Zuschüsse der Gates-Stiftung verzerrt”, schrieb Chefredakteur Dr. Richard Horton in einem Leitartikel.
Dr. Linsey McGoey, Professorin für Soziologie an der Universität Essex und Autorin eines Buches über die Philanthropie der Gates-Stiftung, schreibt, dass Krankheiten wie HIV, Tuberkulose und Malaria – die Schwerpunkte der Gates-Stiftung – dringend untersucht werden müssen.
Aber, so sagte sie in einem Interview mit Current Affairs, “in Wirklichkeit muss man die Kapazitäten des öffentlichen Gesundheitswesens und der universellen Gesundheitsversorgung in den Entwicklungsregionen ausbauen und nicht noch mehr Marktakteure einführen, die Anreize haben, die Kosten für verschiedene Medikamente und Interventionen in die Höhe zu treiben”.
Die Befürworter des Tuberkulose-Impfstoffs räumen ein, dass die weltweite Einführung “eine Menge Ressourcen erfordern wird”, und fordern die Regierungen auf, “die Investitionen in die Tuberkulose-Impfstoff-Pipeline erheblich zu erhöhen”.
Der Wellcome Trust und die Gates Foundation hoffen, innerhalb von 12 Monaten einen kommerziellen Partner für ihren neuen Impfstoff zu finden, berichtete The Economist.