A pesar de la supuesta eficacia del 95% de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech, el director general de Pfizer, Albert Bourla, anunció el jueves que el fabricante de vacunas está probando una tercera dosis de su vacuna en previsión de las inyecciones de refuerzo anuales.

En un comunicado de prensa, Pfizer declaró que su objetivo era comprender el efecto de un refuerzo en la inmunidad contra el COVID causado por el virus circulante y las nuevas variantesdel SARS-CoV-2 y a entablar conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (‘U.S Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés) y con la Agencia Europea del Medicamento sobre un ensayo clínico para probar una vacuna de ARNm modificado.

El director y miembro del consejo de administración de Pfizer, Scott Gottlieb, que también fue comisionado de la FDA a cargo de la aprobación de vacunas, dijoa la CNBC que el fabricante de vacunas está explorando dos vías para aumentar la eficacia de la vacuna COVID.

El primer estudio dará a 144 participantes del ensayo clínico de fase 1 realizado el pasado mes de mayo una tercera dosis más baja de la actual formulación de dos dosis. El segundo estudio consiste en probar una versión modificada de la vacuna existente diseñada para proporcionar una amplia defensa contra una serie de mutaciones de COVID.

Pfizer espera prepararse para una posible adopción rápida de la vacuna para hacer frente a nuevas variantes que permitan el desarrollo de vacunas de refuerzo en cuestión de semanas. Esta “vía de regulación” ya está establecida para otras enfermedades infecciosas como la gripe, dijo el fabricante de la vacuna.

El director general de Pfizer espera que una tercera dosis potencie aún más la respuesta inmunitaria o que ofrezca protección contra las variantes de COVID.

“Todos los años hay que ir a vacunarse contra la gripe“, dijo Bourla. “Va a ser lo mismo con COVID. Dentro de un año, tendrás que ir a ponerte la vacuna anual de Covid para estar protegido”, dijo Bourla a NBC News.

La vacuna COVID de Pfizer-BioNTech aún no está autorizada por la FDA, pero ha obtenido la Autorización de Uso de Emergencia (‘Emergency Use Authorization’. EUA por sus siglas en inglés) para prevenir la COVID-19 para su uso en personas de 16 años o más. El uso de emergencia de esta vacuna sólo se autoriza mientras “existan circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia.”

La FDA ha dicho que está dispuesta a autorizar las vacunas de refuerzo basándose en pequeños ensayos clínicos, aceptando los datos sobre la eficacia de las vacunas para preparar el sistema inmunitario en lugar de esperar los resultados de seguridad y eficacia a largo plazo sobre la protección contra el COVID-19.

Moderna también está reforzando su capacidad de fabricación en todo el mundo en previsión de una demanda sostenida de reforzadores de COVID-19 en los próximos años. La empresa planea probar dosis adicionales de su vacuna, inyecciones de refuerzo y una nueva inyección combinada con su vacuna actual tan pronto como los reguladores den luz verde.

Como informó The Defender la semana pasada, Bill Gates también ha dejado constancia de que podría ser necesaria una “tercera inyección” para combatir el COVID.