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“Emergent BioSolutions”, con sede en Maryland, firmó este mes un nuevo contrato con el Departamento de Defensa de Estados Unidos (DOD) para suministrar al ejército estadounidense su vacuna contra el ántrax BioThrax durante al menos los próximos cinco años, informó “Fierce Pharma”.
El contrato de entrega indefinida y cantidad indefinida, anunciado el 11 de enero por la empresa, tiene un valor máximo de 235,8 millones de dólares. Según “Yahoo Finanzas”, “La vacuna está destinada a ser utilizada por todas las ramas del ejército de los Estados Unidos como profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la enfermedad del ántrax.”
En virtud del contrato, Emergent tiene garantizada una compra de 20,1 millones de dólares, con pedidos futuros estimados en 20 millones de dólares o más para cada uno de los años restantes del plazo inicial de cinco años.
Tras el plazo inicial, el contrato tiene opción a una prórroga adicional de cinco años, lo que podría ampliar el acuerdo hasta 2033, según “Fierce Pharma”.
BioThrax es la única vacuna aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la profilaxis previa a la exposición y la profilaxis posterior a la exposición de la enfermedad del ántrax, informó “Yahoo Finance”. Otra vacuna contra el ántrax de la cartera de la empresa, Cyfendus, sólo se utiliza para la profilaxis postexposición en adultos mayores de 18 años.
Según “Yahoo Finance”, el ántrax es una enfermedad infecciosa causada por el Bacillus anthracis. Se encuentra de forma natural en el suelo y suele afectar a animales domésticos y salvajes.
Las personas pueden contraer el ántrax si entran en contacto con animales infectados o productos animales contaminados, a través del contacto con la piel, la ingestión y la inhalación, informó “The Defense Post”. Puede causar daños en los órganos, inflamación del cerebro y la médula espinal y la muerte.
En un comunicado, Paul Williams, vicepresidente senior y responsable de productos de Emergent, elogió el acuerdo.
“Como parte de nuestra misión de proteger y mejorar vidas, Emergent se enorgullece de seguir apoyando y preparando a los miembros del servicio de nuestra nación que tienen un alto riesgo de exposición a la bacteria del ántrax mediante el suministro de la vacuna BioThrax”, dijo.
“Esta nueva adjudicación de contrato es un testimonio de la importancia de la cartera de contramedidas médicas de Emergent, y esperamos cumplir nuestros compromisos con el DoD estadounidense”, añadió Williams.
Pero algunos expertos en ántrax cuestionaron el acuerdo y la seguridad de las dos vacunas contra el ántrax de la empresa.
La Dra. Meryl Nass, experta en ántrax y en bioterrorismo ampliamente reconocida y miembro del consejo asesor científico de “Children’s Health Defense”, declaró a “The Defender” que ninguna de las dos vacunas es segura.
“Ninguna de las dos ha demostrado ser eficaz contra la inhalación de ántrax”, dijo.
Según Nass, el Departamento de Defensa podría decir que “necesitaban mantener una ‘base de fabricación caliente'” como justificación del nuevo contrato.
El profesor de Derecho Internacional de la Universidad de Illinois, Francis Boyle, experto en armas biológicas y redactor de la Ley Antiterrorista sobre Armas Biológicas de 1989, declaró a “The Defender” que el gobierno estadounidense podría haber procedido con el contrato basándose en un riesgo de guerra biológica del que es consciente.
“Me parece que el Pentágono se está preparando para combatir la guerra biológica con ántrax. A mi modo de ver, esa es la única razón de ese enorme contrato. El gobierno de EE.UU. todavía mantiene reservas de Amerithrax, dijo Boyle, que describió como “ántrax de grado súper armamentístico” que “sobrevive durante décadas.”
En junio de 2014, hasta 75 científicos que trabajaban en laboratorios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) fueron tratados -y vacunados- tras una posible exposición a bacterias vivas del ántrax que, según “The New York Times”, “se suponía que habían sido eliminadas.”
Los laboratorios estaban “mal equipados para manipular” las muestras, informó “The Times”.
“No hay razón para que todos estos laboratorios tengan todo este ántrax a menos que se estén preparando para utilizarlo con fines de guerra biológica”, dijo Boyle.
En octubre de 2022, la administración Biden anunció una Estrategia Nacional de Biodefensa y un Plan de Implementación de 88.000 millones de dólares en los que se esbozaban las respuestas previstas a futuras pandemias, emergencias de salud pública y amenazas biológicas.
“Precedence Research” estima que el tamaño del mercado mundial de biodefensaque ascendían a 15.500 millones de dólares en 2022, superará los 32.090 millones de dólares en 2032, mientras que una estimación para 2021 de “Insight Partners” declaró que se espera que el mercado estadounidense de biodefensa alcance los 8.350 millones de dólares en 2027, frente a los 4.110 millones de dólares de 2019.
Boyle dijo que tales programas y gastos gubernamentales violan la ley de 1989 de la que fue autor, que “pretendía detener el abuso de la ingeniería genética del ADN y otras formas de armas de guerra biológica”.
Las vacunas contra el ántrax han causado daños fetales, “muerte y discapacidad”
Según Nass, no es necesaria una vacuna contra el ántrax porque se pueden utilizar antibióticos como tratamiento ante la exposición.
Nass declaró a “The Defender” en julio de 2023 que si alguien sufre una exposición grave al ántrax, suele morir en varios días si no se trata con antibióticos.
“No puedes ser rociado con ántrax y luego vacunarte y esperar pacientemente un mes para desarrollar inmunidad. Estarías muerto para entonces”, dijo entonces, y añadió que el requisito de la FDA de que la vacuna se administre conjuntamente con antibióticos es una admisión tácita por parte de la agencia de que la vacuna “no funciona”.
En una charla de octubre de 2020, Nass dijo que tras las exposiciones a las cartas con ántrax de 2001, “miles de personas tomaron antibióticos mientras que sólo 198 aceptaron recibir la vacuna contra el ántrax.”
“Ni una sola de las personas expuestas a las cartas con ántrax que tomaron antibióticos como prevención contrajo el ántrax”, declaró entonces.
El prospecto de la FDA para BioThrax también indica varias reacciones adversas, incluida la limitación del movimiento del brazo en el 63,7% de los receptores. En los ensayos clínicos de BioThrax se notificaron seis muertes y 62 efectos adversos graves.
El prospecto también señala que Cyfendus, que tiene el mismo principio activo que BioThrax, “puede causar daño fetal cuando se administra a una persona embarazada.”
“En un estudio observacional, hubo más defectos de nacimiento en bebés nacidos de individuos vacunados con BioThrax (una vacuna autorizada contra el ántrax con el mismo principio activo que CYFENDUS) en el primer trimestre en comparación con bebés nacidos de individuos vacunados después del embarazo o individuos nunca vacunados con BioThrax”, afirma el prospecto.
Cyfendus utiliza dos adyuvantes, un adyuvante de aluminio y un nuevo adyuvante sintético – CPG7909. Y la vacuna contiene una solución salina con formaldehído y cloruro de bencetonio como conservantes.
El adyuvante de aluminio es una sustancia citotóxica y neurotóxica conocida que se utiliza para inducir la autoinmunidad en animales de laboratorio.
En consecuencia, “cabe suponer que Cyfendus tiene más efectos secundarios”, declaró Nass a “The Defender”.
En julio de 2023, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédicos Avanzados (BARDA) del gobierno estadounidense ejerció una opción por valor de 75 millones de dólares decompra de nuevas dosis de Cyfendus. La FDA aprobó Cyfendus en julio. Anteriormente había estado disponible desde 2019 bajo una autorización de uso de emergencia (EUA).
Boyle declaró a “The Defender” que durante la Guerra del Golfo se demostró que las vacunas contra el ántrax eran mortales.
“Yo ni siquiera las llamaría vacunas. Yo las llamaría pinchazosfranken”, dijo. “La conclusión es que de los 500.000 miembros de las fuerzas estadounidenses inoculados con los anteriores pinchazosfranken de ántrax y botulismo, mató a 11.000 e incapacitó a 100.000 miembros de las fuerzas armadas estadounidenses”, según cifras que citó en su libro de 2005, “Biowarfare and Terrorism“.
“Y son cifras bajas porque el Pentágono sigue mintiendo sobre las muertes y discapacidades provocadas por las inyecciones de ántrax de la Guerra del Golfo, porque saben que cometieron un crimen de Nuremberg contra sus propias tropas”, añadió Boyle.
Nass declaró a “The Defender” en julio que no cree que hayan cambiado mucho las vacunas contra el ántrax actualmente disponibles. Refiriéndose a Emergent, dijo: “Dada la historia de los muchos fracasos de la empresa, y la falta de pruebas adecuadas de seguridad o eficacia de las vacunas contra el ántrax anteriores, uno sólo puede esperar problemas.”
Uno de estos ejemplos surge de las controversias relacionadas con la fabricación por Emergent de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen). En 2021, la empresa saltó a los titulares al perder un contrato federal de 600 millones de dólares tras arruinarse millones de dosis de vacunas.
Una confusión de ingredientes en la planta de Emergent en Baltimore puede haber provocado la contaminación de 15 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, que fueron desechadas, según un informe de la FDA de abril de 2021, en el que también se identificaban otra serie de problemas en las instalaciones de Baltimore.
En mayo de 2021, una investigación del panel de la Cámara de Representantes de Estados Unidos reveló que los contribuyentes pagaron al fabricante de vacunas Johnson & Johnson, “Emergent BioSolutions”, 271 millones de dólares en virtud de contratos de vacunas a pesar de las “graves deficiencias” de la planta de Baltimore.
Nass también declaró a “The Defender” en julio que las vacunas contra el ántrax sólo se han probado en animales, ya que hay muy pocos casos de ántrax en todo el mundo como para estudiar su eficacia en las personas.
Las vacunas contra el ántrax podrían estar relacionadas con el síndrome de la Guerra del Golfo
Un comentario de Nass publicado en 2002 en la revista “American Journal of Public Health” también señalaba una posible relación entre las vacunas contra el ántrax y el síndrome de la Guerra del Golfo.
“Nunca se demostró que la vacuna contra el ántrax fuera segura y eficaz. Es una de las causas de las enfermedades de la Guerra del Golfo, y los vacunados recientes informan de síntomas parecidos a las enfermedades de la Guerra del Golfo”, escribió entonces, añadiendo que “la producción de la vacuna ha sido deficiente.”
Una investigación revisada por expertos y publicada en 2007 en “Neuromolecular Medicine” relacionó el adyuvante de aluminio de la actual vacuna contra el ántrax con el síndrome de la Guerra del Golfo, con síntomas como dolores musculares, dolores articulares, mareos, lapsus de memoria, cefaleas, fatiga, insomnio, trastornos emocionales, reacciones de estrés postraumático, cefaleas y pérdida de memoria.
También señaló que las reacciones adversas al ántrax eran muy similares a los síntomas de la enfermedad de la Guerra del Golfo y que muchos veteranos señalaron la vacuna como la causa de esta enfermedad, algo que también denunciaron en las audiencias del Congreso, según Nass.
Durante su charla de octubre de 2020, Nass dijo: “Las vacunas se administraron al menos a 150.000 soldados” durante la Guerra del Golfo, mientras que “alrededor del 25% de los soldados enviados al Golfo desarrollaron el síndrome de la Guerra del Golfo.”
“Varios estudios demostraron que cuantas más vacunas recibía un soldado, más probabilidades tenía de desarrollar el síndrome de la guerra del Golfo… pero estos estudios fueron ignorados en la campaña posterior a la guerra del Golfo para hacer a las tropas impermeables a la guerra biológica”, dijo Nass en aquel momento.
Boyle estuvo de acuerdo en que existe una conexión entre las vacunas contra el ántrax y el síndrome de la Guerra del Golfo.
Tras señalar que el ejército estadounidense había creado mandatos de vacunación en aquel momento para sus miembros en servicio, dijo: “Todavía hoy recibo llamadas de veteranos que sufren el síndrome de la Guerra del Golfo y me piden consejo sobre dónde pueden ir, porque no pueden recibir un tratamiento adecuado en el Hospital de la Administración de Veteranos porque les mienten. Es así de sencillo”.
“Realmente tienen que acudir al sector privado para recibir un tratamiento adecuado”, añadió Boyle.
“Extraña relación” entre Emergent y el Departamento de Defensa
Emergent trabaja con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa, BARDA, y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, para desarrollar “contramedidas”, como vacunas y terapias, para “amenazas a la salud pública”.
Los principales compradores de su vacuna contra el ántrax son los CDC, que la adquieren para la Reserva Estratégica Nacional, y BARDA. Sólo esos contratos han supuesto a la empresa una ganancia de al menos 1.000 millones de dólares.
Según “Fierce Pharma”, “Emergent lleva mucho tiempo suministrando contramedidas contra el ántrax al gobierno estadounidense. Sus acuerdos de adquisición han incluido un contrato de los CDC por valor de hasta 911 millones de dólares en 2016 y una modificación de contrato de 258 millones de dólares de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta en 2020.”
Y según “Yahoo Finance”, “Emergent obtiene una parte sustancial de sus ingresos de las ventas de sus vacunas contra el ántrax y la viruela al gobierno estadounidense, que las adquiere para la reserva estratégica nacional”, al tiempo que vende vacunas a organizaciones no gubernamentales nacionales e internacionales y a gobiernos extranjeros.
Nass declaró a “The Defender”: “Ha habido una extraña relación entre esta empresa y el Departamento de Defensa desde que la empresa se constituyó en 1998 como BioPort y recibió una indemnización completa del Secretario del Ejército el día antes de que la empresa comprara las instalaciones de fabricación de ántrax de Michigan.”
“A la empresa se le han permitido mayores beneficios y peor calidad que otros productos adquiridos por los militares”, añadió Nass.
El reportero Whitney Webb descubrió previamente un vínculo directo entre Robert Kadlec, que fue el principal asesor en bioterrorismo del Pentágono antes de los ataques con ántrax de 2001, y “Emergent BioSolutions”, la Reserva Estratégica Nacional, los ataques con ántrax de 2001 y la simulación “Dark Winter” sobre un ataque con ántrax.
Kadlec participó en el simulacro “Dark Winter” de junio de 2001, ayudó a crear la Reserva Estratégica Nacional y ha asesorado directamente a “Emergent BioSolutions”, entre otras grandes empresas farmacéuticas.
Emergent se fundó en 1998, originalmente como BioPort, para distribuir y producir la vacuna contra el ántrax para el ejército estadounidense, haciéndose con los activos del Instituto de Productos Biológicos de Michigan, de propiedad estatal.
La vacuna contra el ántrax se desarrolló y se utilizó de forma limitada en el ejército desde 1970.
Emergent alcanzó su cenit financiero a principios de la pandemia tras obtener lucrativos contratos para producir las vacunas COVID-19 de Johnson & Johnson y AstraZeneca.
Nass dijo a “The Defender” en julio que en 1997 el Departamento de Defensa hizo obligatoria la vacuna como parte del Programa de Vacunación contra el Carbunco (AVIP) para los 2,5 millones de miembros del servicio militar, incluido el personal en activo y de reserva y los contratistas civiles. Posteriormente, el Departamento de Defensa implantó el AVIP en 1998.
Los informes sobre las reacciones adversas y la disconformidad de los miembros del servicio dieron lugar a audiencias en el Congreso y, a principios de 2000, el Comité de Reforma Gubernamental de la Cámara de Representantes recomendó detener el programa obligatorio, aunque no se detuvo oficialmente.
En 2000, más de 500.000 militares habían recibido al menos una dosis de la vacuna, diseñada para ser administrada en seis dosis.
La planta donde el gobierno producía la vacuna contra el ántrax se enfrentó a una serie de problemas normativos y fue cerrada en 1997, según Nass.
Cuando BioPort adquirió la planta del “Michigan Biologic Products Institute”, de propiedad estatal, en 1998, la reconstruyó, pero no estaba autorizada por la FDA para producir la vacuna. Así que, durante un tiempo, las vacunas no estuvieron disponibles.
Entonces, a partir del 18 de septiembre de 2001 -una semana después de los atentados del 11-S-, los medios de comunicación empezaron a informar de que se había enviado por correo una forma sofisticada, armificada y mortal de ántrax a numerosos medios de comunicación y políticos estadounidenses. Estas cartas siguieron apareciendo durante las seis semanas siguientes.
Posteriormente, los medios de comunicación y figuras como John McCain relacionaron el ántrax con Saddam Hussein en Irak. En 2008, el FBI acusó al científico del ejército estadounidense, Bruce Ivins, de ser el responsable de los ataques, aunque Ivins se quitó la vida antes de que pudiera ser procesado. Se duda mucho de las afirmaciones del FBI y se han cuestionado sus pruebas.
La Oficina Gubernamental de Rendición de Cuentas (GAO) y las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina también descubrieron que el FBI carecía de datos que respaldaran sus afirmaciones.
Sin embargo, los temores suscitados por las cartas con ántrax ayudaron a inspirar la Ley Patriótica y llevaron a pedir que se siguiera produciendo la vacuna contra el ántrax y administrándola a los militares.
En 2002, poco después de que la FDA aprobara la nueva planta de vacunas de BioPort, la La GAO publicó un informe al Congreso sobre el AVIP, señalando un número significativo de reacciones adversas a la vacuna -más del doble de la tasa comunicada por el fabricante- junto con un éxodo masivo de pilotos militares y otro personal militar que rechazó el mandato.
De 2000 a 2018, el mandato militar del ántrax fue impugnado varias veces ante los tribunales por carecer de aprobación y licencia de la FDA, y por carecer de potencia probada contra la inhalación mortal de ántrax. Durante este tiempo, el Departamento de Defensa restringió la vacuna contra el ántrax a un grupo más reducido de “tropas de riesgo” y detuvo y reanudó el programa en varias ocasiones.
Antes de 2001, el Departamento de Defensa llegó a la conclusión de que agentes biológicos como el ántrax no constituían una amenaza de víctimas masivas debido al limitado número de países con la experiencia y sofisticación necesarias para fabricar y diseminar ántrax.
Según una investigación de Webb, los ataques con ántrax de 2001 también rescataron a Emergent, entonces BioPort, de una ruina financiera segura.