La Maison Blanche aujourd’hui a dévoilé ses plans de déployer les vaccins COVID pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, même si les experts en matière de sécurité des vaccins – qui conseillent les autorités américaines de réglementation des médicaments et examinent les données relatives à la sécurité et à l’efficacité – ne se sont pas réunis pour discuter si le vaccin COVID de Pfizer doit être autoriser pour usage dans ce groupe d’âge pédiatrique.

L’administration Biden a déclaré qu’elle obtiendrait suffisamment de doses de vaccin pour vacciner les 28 millions d’enfants âgés de 5 à 11 ans qui deviendraient éligibles si le vaccin est autorisé pour ce groupe d’âge, a rapporté CNN.

La Maison Blanche contribuera également à équiper plus de 25 000 cabinets de pédiatrie et de soins primaires, des centaines de centres de santé communautaires et de cliniques rurales, ainsi que des dizaines de milliers de pharmacies, afin qu’ils puissent administrer le vaccin.

Jeff Zients, directeur de la réponse COVID-19 à la Maison Blanche, a déclaré que 15 millions de doses seront prêtes à être expédiées dans la semaine suivant l’autorisation du vaccin, et que des millions de doses supplémentaires seront ensuite envoyées chaque semaine.

“Nous savons que des millions de parents attendent [un] vaccin COVID-19 pour les enfants de ce groupe d’âge”, a déclaré M. Zients aux journalistes lors d’une réunion d’information sur le COVID. “Et si la FDA et (les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies) autorisent le vaccin, nous serons prêts à piquer les bras”.

Selon M. Zients, les enfants ont des besoins différents de ceux des adultes et “notre planification opérationnelle vise à répondre à ces besoins spécifiques, notamment en proposant des vaccinations dans des lieux que les parents et les enfants connaissent bien et en lesquels ils ont confiance”.

L’administration a déclaré qu’elle lançait un partenariat avec l’Association des hôpitaux pour enfants “pour travailler avec plus de 100 systèmes hospitaliers pour enfants à travers le pays afin de mettre en place des sites de vaccination en novembre et jusqu’à la fin de l’année”.

L’administration prévoit de rendre la vaccination disponible dans les écoles et d’autres “sites communautaires” avec l’aide d’un financement de l’Agence fédérale de gestion des urgences.

Le département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) mènera également une campagne nationale d’éducation du public “pour fournir aux parents et aux tuteurs des informations précises et adaptées à la culture sur le vaccin et les risques que COVID-19 présente pour les enfants”.

Comme cela a été le cas pour les vaccinations des adultes, l’administration estime que des messagers de confiance – éducateurs, médecins et responsables communautaires – seront essentiels pour encourager les vaccinations, selon U.S. News & World Report.

La Maison-Blanche a commencé à jeter les bases pour travailler avec les États au début du mois, en demandant aux gouverneurs d’inscrire les pédiatres et autres prestataires de soins aux programmes de vaccination afin qu’ils puissent commencer à administrer les vaccins dès qu’ils sont prêts.

“À l’ère de Delta, les enfants sont infectés aussi facilement que les adultes, et ils transmettent l’infection aussi facilement que les adultes”, a déclaré mercredi à la presse le Dr. Anthony Fauci, principal conseiller médical de la Maison Blanche. “Nous ne nous en rendons peut-être pas compte, car environ 50 % des infections chez les enfants sont asymptomatiques.”

Selon l’Académie américaine de pédiatrie, moins de 2 % des enfants qui sont connus comme infectés par le coronavirus sont hospitalisés, et moins de 0,03 % d’ entre eux meurent.

Comme l’a rapporté The Defender en juin, des experts témoignant devant la FDA, alors que celle-ci envisageait d’autoriser le vaccin de Pfizer pour les jeunes de 12 à 15 ans, ont fait valoir que les risques ne l’emportaient pas sur les avantages, même pour ce groupe d’âge plus élevé.

Vacciner les enfants au profit des adultes est un “avantage hypothétique non prouvé”, a déclaré à la FDA Peter Doshi, Ph.D., professeur associé de l’école universitaire de pharmacie de l’université du Maryland et rédacteur en chef du BMJ.

Doshi a rappelé aux responsables de la FDA qu’ils ne peuvent autoriser ou approuver un produit médical dans une population donnée que si les avantages l’emportent sur les risques dans cette même population.

“Si la FDA ne place pas la barre très haut pour les AUE[autorisations d’utilisation en cas d’urgence] et les licences, l’intérêt de la réglementation est perdu”, a déclaré M. Doshi.

Les conseillers en vaccins de la FDA ne sont pas programmés pour se réunir avant le 26 octobre pour examiner la demande de Pfizer d’autoriser son vaccin pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. Lors de la réunion, les conseillers examineront les données de la société et la propre évaluation de la FDA, puis voteront sur l’opportunité pour la FDA d’accorder l’EUA.

Le CDC réunira son comité d’experts indépendants en matière de vaccins les 2 et 3 novembre pour établir des recommandations officielles concernant l’utilisation du vaccin.

S’il est autorisé, il s’agira du premier vaccin COVID destiné aux jeunes enfants. Le vaccin Pfizer-BioNTech est actuellement approuvé pour les personnes âgées de 16 ans et plus et dispose d’une autorisation d’urgence pour les enfants âgés de 12 à 15 ans.

Les CDC publient des directives sur l’administration du vaccin Pfizer-BioNTech aux enfants avant la réunion.

La Maison Blanche n’est pas la seule à avoir officialisé les plans de vaccination des enfants de 5 à 11 ans avant que le vaccin ne soit autorisé pour cette tranche d’âge. La semaine dernière, les CDC ont publié des directives décrivant les principaux aspects d’un programme de vaccination contre le COVID pour les enfants de moins de 12 ans, “conçu pour informer la planification juridictionnelle en supposant que la FDA autorise et que les CDC recommandent au moins un produit vaccinal COVID-19 pour les enfants de cet âge”.

Le “Guide de planification opérationnelle de la vaccination pédiatrique COVID-19” du CDC comprend des détails sur le vaccin Pfizer-BioNTech attendu – bien qu’il puisse être mis à jour au fur et à mesure que d’autres fabricants soumettent des demandes d’examen à la FDA – et est basé sur “les faits actuels et les hypothèses de planification.”

Dans ce document, le CDC expose les différences entre le vaccin pédiatrique et le vaccin pour adultes, donne la configuration détaillée des produits et propose une stratégie de distribution.

En outre, le CDC a informé les prestataires que L’acte sur la préparation du public et la protection civile aux situations d’urgence (PREP) et Ladéclaration de la loi PREP émise par le secrétaire du HHS “autorisent et fournissent des protections en matiere de responsabilité aux prestataires agréés et aux autres personnes identifiées dans la déclaration pour administrer les vaccins COVID-19 autorisés par la FDA, y compris les vaccins COVID-19 autorisés pour l’administration aux enfants”.

À partir du 20 octobre, les États et autres juridictions pourront commander à l’avance des doses du vaccin COVID de Pfizer-BioNTech, formulé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, selon le document de planification fédéral des CDC. Les commandes sont en prévision d’un déploiement qui pourrait commencer dès le 3 novembre.

Le CDC a déclaré que les juridictionsdevraient être prêtes à vacciner les enfants de 5 à 11 ans peu de temps après, en attendant l’autorisation de la FDA et la recommandation du CDC.

“Le fait que la Maison Blanche ait déjà acheté 65 millions de doses pédiatriques du vaccin Pfizer-BioNTech, et que le CDC ait publié des directives avant l’autorisation de la FDA – sans parler d’une recommandation de son propre Comité consultatif sur les pratiques de vaccination – révèle que l’ensemble du processus de réglementation des vaccins est une véritable imposture “, a déclaré Mary Holland, présidente de Children’s Health Defense dans un courriel adressé au Defender.

“Il ne pourrait y avoir de meilleur moyen de saper la confiance du public que de faire comprendre qu’il s’agit de politique et non de science.”