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A doença Mpox (anteriormente “varíola dos macacos”) voltou a ser notícia – desde preocupações com as celebrações do Mês do Orgulho até surtos nos EUA, Austrália e África do Sul – o que levou as autoridades de saúde pública a promover a vacina MPox.
Embora as autoridades mantenham que a vacinação é crucial para proteger as comunidades de alto risco, alguns questionam se o esforço renovado é justificado – e se a recente comercialização da vacina Jynneos da Baviera Nórdica está por detrás do último impulso.
Meryl Nass, especialista em medicina interna e em guerra biológica, observou no seu Substack na semana passada que, até o mês passado, o governo federal distribuía gratuitamente a vacina Jynneos – a única vacina MPox aprovada nos EUA.
Desde que a Baviera Nórdica anunciou, em 2 de abril, que a vacina já estava disponível comercialmente, os fornecedores agora podem cobrar das seguradoras pelas vacinas.
Nass observou que os casos de MPox diminuíram drasticamente desde o surto de 2022, com Oregon relatando apenas 30 casos em 2023 e oito casos em abril de 2024, sem mortes.
No entanto, a Autoridade de Saúde do Oregon (OHA) emitiu um comunicado à imprensa na semana passada encorajando a vacinação contra MPox .
E em 24 de maio, a Organização Mundial da Saúde, que relatou 528 casos confirmados de MPox e uma morte em 27 países em abril, divulgou um “quadro estratégico para melhorar a prevenção e o controle de MPox”, que recomendava “esforços para melhorar o acesso às vacinas”. ”
No entanto, a orientação do estado de Washington sobre cuidados domiciliares com MPox implica que a maioria dos casos são leves e controláveis sem hospitalização, destacou Nass.
“Então, por que os departamentos estaduais de saúde encorajariam esta vacina quando houve poucos casos no Oregon e a doença é leve?” Nass perguntou. “Porque a vacina contra a varíola dos macacos acabou de entrar no mercado comercial. O dinheiro está agora na mesa, onde antes não estava.”
Lynn Fynn opinou sobre os sustos da gripe aviária e do MPox no X (anteriormente conhecido como Twitter):
A vacinação pode levar a infecções invasivas
O comunicado de imprensa da OHA observou que o MPox se espalha principalmente através do contato pele a pele e, mais frequentemente, através do contato íntimo ou sexual.
A infecção também pode ocorrer a partir do “contato com as lesões de um indivíduo com MPox através de uma relação de cuidado, como um pai cuidando de uma criança ou um adulto que cuida de outra pessoa”.
“A vacina JYNNEOS MPox é altamente eficaz”, continuou o anúncio da OHA, citando um estudo publicado no Relatório Semanal de Morbidade e Mortalidade de maio dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) mostrando que a vacina é “75% eficaz para aqueles que recebem uma dose e 86% de eficácia para quem tomou duas doses.”
No entanto, esse mesmo estudo também afirmou que “pode ocorrer infecção em pessoas totalmente vacinadas”.
O estudo relatou que 271 casos de varíola dos macacos (menos de 1%) ocorreram entre indivíduos totalmente vacinados entre maio de 2022 e maio de 2024 e que as infecções foram menos graves em comparação com os casos não vacinados.
No entanto, um estudo dos CDC de 2022 relatou uma maior incidência de infecções invasivas, descobrindo que entre 9.544 casos de MPox relatados em homens com idades entre 18 e 49 anos, 1.224 (12,8%) ocorreram em pessoas vacinadas.
Nass, num artigo do Brownstone Institute em agosto de 2023, observou que a Jynneos não conseguiu prevenir a infecção nos seus ensaios com macacos.
Jynneos pode causar miocardite e outras doenças
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou em setembro de 2019 a vacina Jynneos para a prevenção da varíola e da varíola e adicionou-a ao Estoque Nacional Estratégico.
No entanto, de acordo com Nass, os revisores da FDA observaram os efeitos colaterais cardíacos da vacina em alguns dos ensaios clínicos:
“Até 18,4% dos indivíduos em 2 [de 22] estudos desenvolveram elevação pós-vacinação da troponina [uma enzima do músculo cardíaco que significa dano cardíaco]. No entanto, todas estas elevações de troponina foram assintomáticas e sem evento clinicamente associado ou outro sinal de miopericardite. …
“O requerente comprometeu-se a realizar um estudo observacional pós-comercialização… O patrocinador irá recolher dados sobre eventos cardíacos que ocorrem e são avaliados como parte de rotina dos cuidados médicos.”
Nass observou que a única maneira de causar um nível elevado de troponina é quebrar as células do músculo cardíaco. Quando a FDA aprovou a vacina Jynneos, ela disse que a agência não exigia um estudo específico para avaliar a extensão dos danos cardíacos que a vacina poderia causar.
Em outubro de 2023, os CDC disseram que os dados do surto de MPox de 2022-2023 relatados no Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) e no Vaccine Safety Datalink mostraram que as taxas observadas de miocardite ou pericardite eram “consistentes com as taxas de base esperadas”. No entanto, a agência admitiu que “a possibilidade de um pequeno risco não pode ser excluída”.
O rótulo do produto Jynneos, em “experiência pós-comercialização”, lista miocardite, pericardite e reações de hipersensibilidade (incluindo angioedema, erupção cutânea e urticária), entre outros sintomas relatados.
O rótulo também informa que, para os participantes do ensaio que nunca receberam a vacina contra a varíola, 1,3% (95/7.093) dos receptores do Jynneos relataram eventos cardíacos adversos de interesse especial (EAIE). Em comparação, apenas 0,2% (3/1.206) dos que receberam placebo relataram tais eventos.
Para aqueles que já haviam recebido a vacina contra a varíola, os EAIEs cardíacos da vacina Jynneos ocorreram a uma taxa de 2,1% (16/766).
O rótulo também relata outros efeitos graves da vacina para a saúde: “Em todos os estudos, uma relação causal com Jynneos não pôde ser excluída para 4 SAEs [eventos adversos graves], todos não fatais, que incluíram doença de Crohn, sarcoidose, músculo extraocular paresia e aperto na garganta.
Peter McCullough alertou recentemente sobre as vacinas MPox em X. “A vacina contra a varíola dos macacos da Baviera Nórdica causa miocardite e não vale o risco para esta condição de baixa prevalência, evitável e facilmente controlável”.
A administração Biden anunciou em agosto de 2022 que, no âmbito do seu programa Administração para Resposta de Preparação Estratégica, acrescentaria 5,5 milhões de frascos adicionais da vacina Jynneos ao estoque nacional, fornecendo até 25 milhões de doses.
No momento do anúncio, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA tinha distribuído mais de 670.000 doses de vacina em resposta ao surto de MPox de 2022.
O recente anúncio da Baviera Nórdica do lançamento comercial de Jynneos observou que os CDC estimam que 2 milhões de pessoas nos EUA são elegíveis para vacinas MPox, das quais 60% permanecem não vacinadas.