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La enfermedad del mpox (antes “viruela del mono”) vuelve a ser noticia -desde la preocupación por las celebraciones del Mes del Orgullo hasta los brotes en EE. UU., Australia y Sudáfrica-, lo que ha llevado a las autoridades de salud pública a promover la vacuna contra el mpox.
Aunque las autoridades sostienen que la vacunación es crucial para proteger a las comunidades de alto riesgo, algunos se preguntan si el nuevo impulso está justificado, y si la reciente comercialización de la vacuna Jynneos de Bavarian Nordic está detrás del último impulso.
La Dra. Meryl Nass, internista y experta en guerra biológica, señaló en su Substack de la semana pasada que, hasta el mes pasado, el gobierno federal distribuía gratuitamente la vacuna Jynneos, la única vacuna contra el mpox aprobada en EEUU.
Desde que Bavarian Nordic anunció el 2 de abril que la vacuna ya está disponible comercialmente, los proveedores ya pueden facturar a las compañías de seguros por los pinchazos.
Nass señaló que los casos de mpox han disminuido drásticamente desde el brote de 2022, y que Oregón notificó sólo 30 casos en 2023 y ocho casos hasta abril de 2024, sin ninguna muerte.
Sin embargo, la Autoridad Sanitaria de Oregón (OHA) emitió un comunicado de prensa la semana pasada animando a la vacunación contra el mpox.
Y el 24 de mayo, la Organización Mundial de la Salud, que informó de 528 casos confirmados de mpox y una muerte en 27 países hasta abril, publicó un “marco estratégico para mejorar la prevención y el control del mpox“, que recomendaba “esfuerzos para mejorar el acceso a las vacunas”.
Sin embargo, las orientaciones del estado de Washington sobre la atención domiciliaria del mpox implican que la mayoría de los casos son leves y manejables sin hospitalización, señaló Nass.
“Entonces, ¿por qué los departamentos de salud estatales fomentan esta vacuna cuando ha habido pocos casos en Oregón y la enfermedad es leve?”. preguntó Nass. “Porque la vacuna contra la viruela del mono acaba de entrar en el mercado comercial. Ahora hay dinero sobre la mesa, donde antes no lo había”.
La Dra. Lynn Fynn opinó sobre los sustos de la gripe aviar y el mpox en X (antes conocido como Twitter):
🤣 Al igual que la viruela del mono, impulsarán este miedo hasta la saciedad. pic.twitter.com/QHMMjuCEe1
– Dra. Lynn Fynn-derella🐭 (@Fynnderella1) 23 de mayo de 2024
La vacunación puede provocar infecciones por fallo de la vacunación
El comunicado de prensa de la OHA señalaba que el mpox se propaga principalmente a través del contacto piel con piel y, con mayor frecuencia, a través del contacto íntimo o sexual.
La infección también puede producirse por “contacto con las lesiones de un individuo con mpox a través de una relación de cuidado, como un padre que cuida de un niño o un adulto que cuida de otra persona”.
“La vacuna JYNNEOS contra el mpox es muy eficaz”, prosigue el anuncio de la OHA, citando un estudio publicado en la edición de mayo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Morbidity and Mortality Weekly Report (Informe Semanal sobre Morbilidad y Mortalidad ) que muestra que la vacuna es “eficaz en un 75% para los que recibieron una dosis y en un 86% para los que recibieron dos dosis”.
Sin embargo, ese mismo estudio también afirmaba que “puede producirse infección en personas totalmente vacunadas “.
El estudio informó de que entre mayo de 2022 y mayo de 2024 se produjeron 271 casos de viruela símica (menos del 1%) entre personas totalmente vacunadas, y que las infecciones fueron menos graves en comparación con los casos no vacunados.
Sin embargo, un estudio de los CDC de 2022 informó de una mayor incidencia de infecciones intercurrentes, descubriendo que entre los 9.544 casos de mpox notificados en hombres de 18 a 49 años, 1.224 (12,8%) se produjeron en personas vacunadas.
Nass, en un artículo del Instituto Brownstone de agosto de 2023, señaló que Jynneos no consiguió prevenir la infección en sus ensayos con monos.
Jynneos puede causar miocarditis y otras enfermedades
En septiembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó la vacuna Jynneos para la prevención de la viruela símica y la viruela símica y la añadió a la Reserva Estratégica Nacional.
Sin embargo, según Nass, los revisores de la FDA observaron los efectos secundarios cardíacos de la vacuna en algunos de los ensayos clínicos:
“Hasta el 18,4% de los sujetos de 2 [de 22] estudios desarrollaron una elevación de la troponina [una enzima del músculo cardiaco que significa daño cardiaco] tras la vacunación. Sin embargo, todas estas elevaciones de troponina fueron asintomáticas y sin un acontecimiento clínicamente asociado u otro signo de miopericarditis. …
“El solicitante se ha comprometido a realizar un estudio observacional posterior a la comercialización […]. El patrocinador recogerá datos sobre los acontecimientos cardiacos que se produzcan y se evalúen como parte rutinaria de la atención médica.”
Nass observó que la única forma de provocar un nivel elevado de troponina es romper las células musculares cardiacas. Cuando la FDA aprobó la vacuna Jynneos, dijo que la agencia no exigió un estudio específico para evaluar el alcance del daño cardiaco que podría causar la vacuna.
En octubre de 2023, los CDC dijeron que los datos del brote de mpox de 2022-2023 notificados en el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de Vacunas (VAERS) y en el ‘Vaccine Safety Datalink’ mostraban que las tasas observadas de miocarditis o pericarditis eran “coherentes con las tasas de fondo esperadas”. Sin embargo, la agencia admitió que “no puede excluirse la posibilidad de un pequeño riesgo”.
La etiqueta del producto Jynneos, en el apartado “experiencia postcomercialización”, enumera miocarditis, pericarditis y reacciones de hipersensibilidad (incluidos angioedema, erupción cutánea y urticaria), entre otros síntomas notificados.
La etiqueta también informa de que, en el caso de los participantes en el ensayo que nunca recibieron la vacuna contra la viruela, el 1,3% (95/7.093) de los receptores de Jynneos notificaron acontecimientos adversos cardiacos de especial interés (“adverse events of special interest”, AESI por sus siglas en inglés). En comparación, sólo el 0,2% (3/1.206) de los receptores de placebo notificaron tales acontecimientos.
En el caso de quienes habían recibido previamente la vacuna contra la viruela, se produjeron AESI cardíacas por la vacuna Jynneos en una tasa del 2,1% (16/766).
El prospecto también informa sobre otros efectos graves de la vacuna para la salud: “En todos los estudios, no pudo excluirse una relación causal con Jynneos para 4 EAE [serious adverse events], todos no mortales, que incluían enfermedad de Crohn, sarcoidosis, paresia del músculo extraocular y opresión de garganta”.
El Dr. Peter McCullough advirtió recientemente sobre las vacunas contra la viruela del mono en X. “La vacuna contra la viruela del mono de Bavarian Nordic provoca miocarditis y no merece la pena correr el riesgo por esta enfermedad de baja prevalencia, evitable y fácil de tratar”.
En EE.UU., la viruela del mono es una erupción leve que se propaga por contacto gay/bisexual masculino y que se trata fácilmente con Tecovirimat IV/oral. La vacuna Bavarian Nordic contra la viruela del mono provoca miocarditis y no merece la pena correr el riesgo de padecer esta enfermedad de baja prevalencia, evitable y fácil de tratar. Prepárate… https://t. co/MvS2vpDctL pic.twitter.com/DxDV0qUjFJ
– Peter A. McCullough, MD, MPH® (@P_McCulloughMD) 17 de mayo de 2024
En agosto de 2022, el gobierno de Biden anunció que, en el marco de su programa de Administración para la Respuesta de Preparación Estratégica, añadiría 5,5 millones de viales adicionales de la vacuna Jynneos a las reservas nacionales, proporcionando hasta 25 millones de dosis.
En el momento del anuncio, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. había distribuido más de 670.000 dosis de vacuna en respuesta al brote de mpox de 2022.
El reciente anuncio de Bavarian Nordic sobre el lanzamiento comercial de Jynneos señalaba que los CDC estiman que 2 millones de personas en EE.UU. son susceptibles de recibir la vacuna contra el mpox, de las cuales el 60% siguen sin vacunarse.