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A finales de 2020, las ondas se saturaron con información triunfante informando de que las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna tenían una “eficacia del 95%”. Millones de personas se arremangaron para que les administrasen la vacuna con la creencia de que alcanzar la inmunidad colectiva acabaría con la pandemia.
Pero en junio de 2021, la historia del final de la pandemia se había salido del guión. Los países altamente vacunados, como Israel, estaban experimentando una nueva oleada de infecciones por COVID-19, las tasas de vacunación empezaban a disminuir y el escepticismo de la opinión pública se estaba convirtiendo en una bola de nieve.
Las autoridades intentaron disipar los temores diciendo que las nuevas infecciones eran “fallos de la vacunación poco frecuentes”, pero se volvió demasiado difícil ignorar los datos.
A principios de julio, el Ministerio de Sanidad israelí informó de que la eficacia de la vacuna contra la infección y la enfermedad sintomática había descendido al 64%. Tres semanas más tarde, las estimaciones revisadas situaban la eficacia de la vacuna de Pfizer en sólo un 39%.
Retraso en la divulgación
Los archivos regulatorios (documentación que la compañía debe presentar a la administración) con fecha de abril de 2021 muestran que Pfizer tenía sólida evidencia de que la eficacia de su vacuna disminuía, resultados que la compañía no dio a conocer públicamente hasta finales de julio.
Peter Doshi, profesor asociado de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Maryland, tuvo acceso a estos documentos del regulador canadiense de medicamentos, “Health Canada.”
“De los documentos se desprende claramente que estos análisis tenían casi cuatro meses de antigüedad cuando se hicieron públicos”, afirmó Doshi.
“Es decepcionante que ni Pfizer, ni los reguladores, divulgaran estos datos hasta que fue demasiado obvio ignorar los nuevos brotes en Israel y Massachusetts, que dejaron claro que el rendimiento de la vacuna no se mantenía.”
Cuando las vacunas de ARNm se autorizaron por primera vez en 2020, los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) habían enumerado “lagunas” críticas en la base de conocimientos. Dos de ellas: la eficacia contra la transmisión del virus y la duración de la protección.
Pero el 1 de abril de 2021, cuando Pfizer anunció los datos de 6 meses de su ensayo de fase III, ni Pfizer ni los reguladores mencionaron la disminución de la inmunidad. Por el contrario, los funcionarios repitieron los argumentos habituales.
En declaraciones a la televisión nacional, el Dr. Anthony Fauci dijo al público estadounidense que “cuando uno se vacuna, no sólo protege su propia salud… sino que se convierte en un callejón sin salida para el virus”.
En esa época, en una campaña de vacunación puerta a puerta, Fauci dijo a un residente no vacunado:
“En la muy, muy, muy poco frecuente posibilidad de que te contagies aunque estés vacunado… ni siquiera te sientes mal, es como si no supieras que te has infectado”.
Martin Kulldorff, bioestadístico y profesor de medicina en Harvard (en excedencia), se declara decepcionado por la falta de transparencia.
“En salud pública, es importante ser honesto con el público. Pfizer debería haber informado de la disminución de la eficacia de la vacuna en su comunicado de prensa del 1 de abril de 2021, pues claramente lo sabían ya en ese momento”, dijo Kulldorff.
Pfizer no dio ninguna explicación de por qué retrasó la publicación de sus datos. La FDA no confirmó cuándo tuvo conocimiento por primera vez de la disminución de la eficacia y “Health Canada” no respondió en el plazo previsto.
¿Resultado de ocultar datos?
En ese retraso de cuatro meses, aproximadamente 90 millones de estadounidenses hicieron cola para vacunarse (véase el gráfico siguiente), sin saber que ya se disponía de datos, lo que insinúa que dos dosis podrían no ser la última petición.
Doshi especuló con que si se informaba al público de la disminución de la eficacia en abril de 2021, podría haber obstaculizado una campaña de vacunación que tenía un enorme impulso.
“Revelar públicamente que la eficacia disminuía tan poco después de la autorización podría haber socavado la credibilidad de las autoridades, que habían estado proyectando una gran confianza en la capacidad de las vacunas para acabar con la pandemia”, dijo Doshi.
“Además, la evaluación de la seguridad se basó en un ciclo de dos dosis, por lo que la publicación de datos que podrían desencadenar un debate sobre la necesidad de dosis adicionales podría haber suscitado dudas sobre la seguridad de la vacuna”, añadió Doshi.
Pocas semanas después de que Pfizer publicara sus datos sobre la disminución de la eficacia, el Presidente Biden ordenó a todos los trabajadores federales (y empleados de contratistas) que se vacunaran en un plazo de 75 días; de lo contrario, se enfrentarían a un castigo o se les rescindiría el contrato.
Publicado originalmente en la página Substack de Maryanne Demasi.