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Tras un intenso debate público de un día de duración, un grupo de asesores científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) de EE.UU. ha votado hoy por 16 votos a favor y 2 en contra de recomendar una tercera inyección de la vacuna COVID de Pfizer para personas mayores de 16 años.
La votación se produjo tras un tenso debate en el que muchos de los expertos independientes del panel, entre los que se encontraban médicos especialistas en enfermedades infecciosas y expertos en estadística, pusieron en duda que los datos justificaran una amplia distribución de vacunas adicionales cuando las vacunas parecen seguir ofreciendo una sólida protección contra la enfermedad grave del COVID-19 y la hospitalización, al menos en los Estados Unidos, informó “The New York Times”.
“No está claro que haya que reforzar a todo el mundo, salvo a un subconjunto de la población que claramente tendría un alto riesgo de padecer enfermedades graves”, dijo el Dr. Michael G. Kurilla, miembro del comité y funcionario de los Institutos Nacionales de Salud.
La cuestión de la aprobación o no de las dosis de refuerzo se ha vuelto cada vez más polémica, dividiendo a los científicos, tanto fuera como dentro de la FDA, incluyendo a los dos científicos que recientemente han anunciado que abandonan la agencia debido a las presiones de la administración Biden para que se aprueben las dosis de refuerzo, a pesar de la falta de datos que respalden una tercera inyección.
El gobierno de Biden esperaba que la FDA aprobara una tercera inyección de la vacuna de Pfizer a tiempo para comenzar a distribuir las dosis de refuerzo para los receptores de Pfizer la próxima semana.
“Es de agradecer ver deliberaciones reales en las reuniones de la FDA sobre las vacunas de refuerzo”, dijo Mary Holland, presidenta de “Children’s Health Defense”. “Es alentador que un grupo de expertos haya hecho frente a las presiones políticas y empresariales basándose en la falta de datos convincentes sobre la seguridad y la eficacia de las dosis de refuerzo”.
Holland añadió:
“Sólo cabe esperar que los paneles de la FDA y de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sigan participando en un vigoroso debate sobre la evidencia científica y la medicina de las vacunas”.
Como informó “The Hill”, el voto del grupo consultivo no es vinculante, por lo que la FDA no tiene que aceptar los resultados. Pero si la agencia no lo hace, planteará importantes cuestiones de interferencia política y enfrentará a los científicos de la agencia con los funcionarios políticos que firmaron el plan de refuerzo.
En un movimiento inusual el mes pasado, Biden y los principales funcionarios de salud, incluyendo el Cirujano General, Vicek Murthy, la Comisionada en funciones de la FDA, la Dra. Janet Woodcock y la Directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, anunciaron públicamente que un programa de vacunas de refuerzo comenzaría la semana del 20 de septiembre, mucho antes de que la FDA y los CDC examinaran la evidencia científica.
El jueves, los científicos de la FDA habían expresado su escepticismo sobre la necesidad de las inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID de Pfizer en un informe publicado el miércoles.
En el informe de 23 páginas, los funcionarios de la FDA dijeron que, basándose en su análisis de los datos presentados por Pfizer y BioNTech, todavía no podían tomar una posición sobre si recomendar las dosis de refuerzo COVID para el público en general.
El informe de 23 páginas analizó los datos presentados por Pfizer y BioNTech como parte de la solicitud de autorización de su vacuna para ser administrada como vacuna de refuerzo en personas de 16 años o más.