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Entre el 9 de diciembre de 2020 (cuando se administró la primera vacuna COVID en el Reino Unido) y el 14 de febrero de 2021, se han notificado 402 muertes tras las vacunas COVID a YellowCard, el sistema del gobierno del Reino Unido para notificar los efectos secundarios de los medicamentos, vacunas, dispositivos y productos defectuosos o falsificados relacionados con COVID.
El regulador británico, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (‘Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency’, MHRA por sus siglas en inglés), gestiona la YellowCard, que es el equivalente británico más cercano al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas o VAERS (las siglas en inglés del ‘Vaccine Adverse Events Reporting System’) en los Estados Unidos.
Hasta ahora, sólo las vacunas de Pfizer-BioNTech y Las vacunasde Oxford-AstraZeneca se han administrado en el Reino Unido. La vacuna de Pfizer se aplicó durante la segunda semana de diciembre de 2020, y la de Oxford-AstraZeneca a principios de enero. (La vacuna COVIDde Moderna está aprobada para su uso de emergencia en el Reino Unido, pero el país aún no ha obtenido ninguna dosis de la vacuna de esta empresa).
La MHRA no ha expresado ninguna preocupación por el número de informes de eventos adversos relacionados con estos nuevos productos, ni siquiera ha observado lo mucho peor que ha funcionado el producto de Oxford en comparación con la vacuna de Pfizer.
Del mismo modo, la acumulación de cientos de muertes no ha registrado ni un parpadeo de preocupación por su parte.
En enero, la muerte de 23 ancianos frágiles en Noruega fue noticia internacional y planteó la cuestión de si deberíamos vacunar a personas que ya están cerca de la muerte. Si bien es cierto que miles de ancianos frágiles mueren inevitablemente cada semana, la falta de evidencia de un intento activo de averiguar lo que ocurre en los casos individuales es preocupante.
La MHRA respondió al informe noruego diciendo que “actualmente no preveía ninguna preocupación específica”, una declaración con alto nivel de prejuicios. En aquel momento, The BMJ (antes ‘British Medical Journal’) permitió publicar una breve respuesta mía en línea bajo el título “¿Está la MHRA a la altura?”:
“Pero la MHRA tampoco detectó preocupaciones con la narcolepsia y la vacuna Pandemrix en 2009 y no se disculpó nueve años después en estas columnas (mientras que Clifford Miller revisando los datos disponibles encontró hasta 178 informes potencialmente relacionados en los primeros 67 días) … Más recientemente, no anticiparon los problemas con la PEG y la anafilaxia antes de la puesta en marcha de la vacuna BioNTech de Pfizer, aunque éstos ya habían sido identificados por otros…”
Sin embargo, es aún más preocupante que, incluso después que se hayan notificado 400 muertes, el ‘British Medical Journal’ no publique mi carta criticando los datos de la MHRA.
Una de las principales dificultades es que el sistema de la MHRA desglosa los datos de manera que es imposible relacionar estas muertes con los acontecimientos adversos precedentes, aunque se dice que la mayoría de los informes incluyen múltiples reacciones.
Sin embargo, es razonable suponer que la mayoría de estas muertes notificadas fueron precedidas por una secuencia de acontecimientos, ya que de lo contrario nadie habría pensado en hacer una denuncia. Sin embargo, el formato de la YellowCard oculta esta información.
Como ocurre con cualquier base de datos de información pasiva, nos encontramos con la paradoja de que no se confirma ninguna muerte por vacunación (y cualquier médico que confirmara una, probablemente diría adiós a su carrera en el Reino Unido). También sabemos que las lesiones relacionadas con las vacunas suelen estar infradeclaradas muchas veces.
Sin embargo, los perfiles de eventos muy distintos de dos productos filtrados por el mismo sistema después de 15 millones de administraciones de vacunas sugieren que hay algo que investigar y explicar.
El BMJ se ha negado a publicar mis sucesivas cartas sobre el tema de la investigación de las lesiones y muertes por la vacuna COVID, pero aquí está mi última carta (no publicada) que he escrito a esta publicación:
Estimado editor:
Paul Thacker plantea importantes preocupaciones sobre la transparencia y la vacuna Oxford-AstraZeneca, pero creo que también hay cuestiones sobre la seguridad.
En enero, se levantaron las cejas debido a 23 muertes en pacientes noruegos de edad avanzada tras la vacuna de Pfizer. Desde entonces parece que hemos recorrido una peligrosa distancia.
Los datos de la MHRA incluyen hasta ahora un total de 402 reacciones mortales a los productos de Pfizer BioNTech (197) y Oxford AstraZeneca (205). Según la publicación de la MHRA, los datos se actualizaron el 14 de febrero, cuando se habían administrado aproximadamente 8,3 millones de productos de Pfizer y 6,9 millones de productos de Oxford AstraZeneca.
También es notable lo desfavorable de los datos de Oxford-AstraZeneca en comparación con los de Pfizer. Los datos de la MHRA muestran 26.823 informes relacionados con las vacunas de Pfizer, incluyendo 77.207 reacciones, y 31.427 informes relacionados con Oxford-AstraZeneca, incluyendo 114.625 reacciones.
Por lo tanto, los informes de Pfizer tienen una frecuencia de ~3,2 por cada 1.000, mientras que los informes de Oxford-AstraZeneca tienen una frecuencia de ~4,6 por cada 1.000: lo que se traduce en un 43% más de informes asociados a la vacuna de Oxford-AstraZeneca en comparación con la de Pfizer.
Sin embargo, los informes de Pfizer tienen una media de 2,9 reacciones por informe, en comparación con las 3,6 de Oxford-AstraZeneca (de nuevo, Oxford es un 24% más alto), por lo que la tasa de reacciones notificadas es en realidad un 77% más alta en general para la vacuna de Oxford-AstraZeneca.
En cuanto a las víctimas mortales, el producto de Oxford-AstraZeneca registra una tasa de 3 por cada 100.000, mientras que Pfizer tiene 2,4 por cada 100.000, lo que supone de nuevo un 25% más para Oxford-AstraZeneca.
Tabulado según datos del 14 de febrero:
Pfizer BioNTech: 26.823 informes, 77, 207 reacciones y 197 muertes (por 8,3 millones de dosis).
Oxford Astra Zeneca: 31.427 informes, 114.625 reacciones y 205 muertes (por 6,9 millones de dosis)
Pfizer BioNTech:
Notifica 1 de cada 309,5 dosis
Reacciones 2,9 por informe
Reacciones mortales 1 de cada 42.131
Oxford AstraZeneca:
Notifica 1 de cada 219,5 dosis
Reacciones 3,6 por informe
Reacciones mortales 1 de cada 33.659
Es importante reconocer que estos datos no son en absoluto aleatorios: Los informes se filtran a través del mismo sistema (aunque sea pasivo y probablemente represente sólo una fracción de los casos) y estos productos tienen perfiles bastante distintos.
El perfil de seguridad de Oxford-AstraZeneca también debería ser considerado teniendo en cuenta que la empresa tiene previsto realizar ensayos con niños.
Una cosa es que plantearse si es ético administrar vacunas con problemas de seguridad tan abiertos, y otra cuando los datos de un producto parecen ser tan marcadamente inferiores a los del otro.
Tenga en cuenta que los documentos del MHRA vinculados(aquí, aquí y aquí) tienen una actualización continua y estos datos sólo serán correctos para la semana del 26 de febrero al 4 de marzo de 2021.
Por último, agradecería que se me señalara cualquier error de transcripción o matemático.