Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés) anunciaron el jueves que convocarán una reunión de emergencia de sus asesores el 18 de junio para discutir el número más alto de lo esperado de informes de inflamación del corazón después de las dosis de las vacunas COVID de Pfizer y Moderna, informó “CBS News”.

Según los CDC, se registraron un total de 475 casos de miocarditis o pericarditis en pacientes de 30 años o menos. Los CDC identificaron 226 informes que podrían cumplir con la “definición de caso de trabajo” de la agencia de miocarditis y pericarditis después de las inyecciones, la agencia reveló el jueves durante una audiencia de la FDA.

La mayoría de los afectados se han recuperado, pero 41 tenían síntomas continuos, 15 siguen hospitalizados y tres están en la unidad de cuidados intensivos.

El Dr. Tom Shimabukuro, subdirector de la Oficina de Seguridad de la Inmunización de los CDC, dijo durante la reunión del jueves que se había producido un número mayor de lo esperado de casos de inflamación del corazón entre los jóvenes recientemente vacunados con sus segundas dosis de la vacuna ARNm.

Los CDC en sus datos mostraron 196 informes de miocarditis y pericarditis entre jóvenes de 18 a 24 años hasta el 31 de mayo, en comparación con una tasa esperada de entre ocho y 83 casos.

Entre los jóvenes de 16 a 17 años, se notificaron 79 casos de miocarditis y pericarditis hasta el 31 de mayo. La tasa esperada entre las personas de este grupo de edad es de entre dos y 19 casos, dijo Shimabukuro durante su presentación.

Shimabukuro dijo que los hallazgos de los CDC eran “mayormente consistentes” con los informes de casos raros de inflamación del corazón que habían sido estudiados en Israel y notificados por el Departamento de Defensa de Estados Unidos a principios de este año.

La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco que puede provocar arritmias cardíacas y la muerte. Según los investigadores de la Organización Nacional de Trastornos Raros, la miocarditis puede ser consecuencia de infecciones, pero “lo más habitual es que la miocarditis sea el resultado de la reacción inmunitaria del organismo al daño cardíaco inicial.”

La pericarditis es un término que suele utilizarse indistintamente con la miocarditis y se refiere a la inflamación del pericardio, el fino saco que rodea al corazón.

Una búsqueda en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (“Vaccine Adverse Events Reporting System”, VAERS por sus siglas en inglés) de los CDC reveló 900 casos de pericarditis y miocarditis notificados en los Estados Unidos, entre todos los grupos de edad, tras la vacunación con COVID, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 4 de junio de 2021.

De los 900 casos notificados, 59 se produjeron en el grupo de 12 a 17 años, y todos menos uno se atribuyeron a Pfizer.

El 10 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) amplió la autorización de comercialización de la vacuna COVID de Pfizer para incluir a los niños de 12 a 15 años. El 10 de junio, Moderna solicitó a la FDA la ampliación del uso de emergencia de su vacuna COVID en adolescentes de 12 a 17 años.

Los CDC habían dicho previamente que estaban investigando los informes de que algunos adolescentes y adultos jóvenes vacunados contra la COVID podrían haber experimentado problemas cardíacos, según el grupo asesor de la agencia.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC dijo en un comunicado que los informes de miocarditis hasta la fecha parecían ocurrir predominantemente en adolescentes y adultos jóvenes, más a menudo en los hombres que en las mujeres, más a menudo después de la segunda dosis y típicamente dentro de los cuatro días después de la vacunación. La mayoría de los casos parecen ser “leves” y el seguimiento está en curso.

El Grupo de Trabajo Técnico de Seguridad de las Vacunas de los CDC dijo en un principio que sus sistemas de seguimiento no habían encontrado más casos de miocarditis de los que cabría esperar en la población, pero los miembros del comité de vacunación dijeron que los proveedores de atención sanitaria debían estar al tanto de los informes sobre el “posible evento adverso“.

Sin embargo, como informó “The Defender” el 10 de junio, los CDC reconocieron posteriormente -en unas directrices actualizadas en su sitio web el 1 de junio- un número de casos de miocarditis más elevado de lo esperado entre los jóvenes adolescentes tras la segunda dosis de la vacuna COVID de ARNm. No fue hasta la reunión del jueves de la FDA que la agencia analizó públicamente la tasa más alta y siguió anunciando planes para celebrar una reunión de emergencia.

La UE e Israel investigan los informes sobre la inflamación del corazón

El 2 de junio, las autoridades sanitarias israelíes descubrieron una relación “probable” entre la vacuna COVID de Pfizer -en la que el país ha confiado casi exclusivamente en su campaña de vacunación- y docenas de casos de inflamación del corazón en hombres jóvenes tras la segunda dosis.

En un comunicado, Pfizer dijo que todavía no hay indicios de que los casos se deban a su vacuna. La miocarditis suele estar causada por infecciones víricas, y se ha informado de que las infecciones por COVID causan esta afección, dijo el fabricante del medicamento.

El socio de Pfizer, BioNTech, dijo que se han administrado más de 300 millones de dosis de la vacuna COVID en todo el mundo y que el “perfil beneficio-riesgo” de la vacuna sigue siendo positivo.

El 7 de mayo, los organismos reguladores de la UE pidieron a Pfizer y Moderna que proporcionaran datos adicionales relacionados con las vacunas COVID de las empresas y una posible relación con la inflamación del corazón, después de que la agencia completara una revisión de seguridad de las cuatro vacunas COVID autorizadas para uso de emergencia en la UE.

Un informe publicado por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (“Pharmacovigilance Risk Assessment Committee “, PRAC por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento reveló que sus miembros tenían conocimiento de casos de miocarditis y pericarditis tras la vacunación de Pfizer. Los reguladores dijeron que no veían ningún indicio de que la vacuna causara estos casos, pero como prevención, el PRAC pidió a Pfizer que proporcionara más datos, incluido un análisis de los eventos según la edad y el sexo en su próximo informe de seguridad resumido de la pandemia, y estudiará si es necesaria alguna otra acción reguladora.