Nota del editor: En anteriores actualizaciones semanales del VAERS, “The Defender” se centró exclusivamente en los informes de Estados Unidos en las secciones en las que se desglosan los informes por grupos de edad y tipos de acontecimientos adversos. Sin embargo, al excluir los informes extranjeros de estas categorías se excluyen miles de daños por vacunas notificados al sistema, por lo que estas secciones incluyen ahora todos los informes – estadounidenses y extranjeros combinados – enviados al VAERS en las categorías indicadas.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han publicado hoy nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 5 de agosto de 2022 se enviaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 1.379.438 informes de eventos adversos tras las vacunas COVID-19. Esto supone un aumento de 7.964 eventos adversos con respecto a la semana anterior.
El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Los datos incluían un total de 30.162 notificaciones de muertes -un aumento de 181 respecto a la semana anterior- y 251.075 heridos graves, incluidos los muertos, durante el mismo periodo de tiempo -un aumento de 1.959 respecto a la semana anterior-.
De las 30.162 muertes notificadas, 19.462 casos se atribuyen a la vacuna COVID-19 de Pfizer, 8.038 casos a Moderna, 2.613 casos a Johnson & Johnson (J&J) y ningún caso aún notificado para Novavax.
Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 5 de agosto de 2022 se notificaron en Estados Unidos 854.084 eventos adversos, incluyendo 13.972 muertes y 87.488 lesiones graves.
Los informes extranjeros son informes que las filiales extranjeras envían a los fabricantes de vacunas de Estados Unidos. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.
De las 13.972 muertes notificadas en Estados Unidos hasta el 5 de agosto, el 7% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 15% en las 48 horas siguientes y el 54% en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 604 millones de dosis de la vacuna COVID-19 hasta el 3 de agosto, de las cuales 357 millones corresponden a Pfizer, 228 millones a Moderna y 19 millones a Johnson & Johnson (J&J).
Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Históricamente, se ha demostrado que VAERS sólo recibe informes del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Los datos del VAERS del 14 de diciembre de 2020 al 5 de agosto de 2022, para niños de 6 meses a 5 años, muestran:
- 2.975 acontecimientos adversos, incluidos 140 casos calificados como graves y 5 muertes notificadas.
- 4 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón).
Los CDC utilizan una definición de caso reducida para la “miocarditis”, que excluye los casos de parada cardíaca, accidentes cerebrovasculares isquémicos y muertes por problemas cardíacos que se producen antes de tener la oportunidad de acudir al servicio de urgencias. - 20 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre.
- 38 informes de convulsiones.
Los datos del VAERS del 14 de diciembre de 2020 al 5 de agosto de 2022 para niños de 5 a 11 años muestran:
- 13.364 eventos adversos, incluyendo 620 calificados como graves y 22 muertes notificadas.
- 45 informes de miocarditis y pericarditis.
- 64 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre.
- 169 informes de convulsiones.
Los datos del VAERS desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 5 de agosto de 2022 para niños de 12 a 17 años muestran:
- 32.945 acontecimientos adversos, incluidos 4.189 calificados como graves y 118 muertes notificadas.
Según los CDC, “los datos del VAERS disponibles para el público incluyen sólo los datos del informe inicial al VAERS. Los datos actualizados que contienen los datos de los historiales clínicos y las correcciones notificadas durante el seguimiento son utilizados por el gobierno para el análisis. Sin embargo, por numerosas razones, entre ellas la coherencia de los datos, estos datos modificados no están disponibles para el público.” - 268 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, y el 94% de los casos se atribuyeron a la vacuna de Pfizer.
- 1.304 informes de miocarditis y pericarditis con 650 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 298 informes de trastornos de coagulación de la sangre con 275 casos atribuidos a Pfizer.
- 26 casos de síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) con todos los casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
Los datos del VAERS del 14 de diciembre de 2020 al 5 de agosto de 2022, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 20% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 55% de los fallecidos eran hombres, el 41% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento era de 73 años.
- Hasta el 5 de agosto, 12.010 mujeres embarazadas informaron de acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID-19, incluidos 4.801 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 16.124 casos de parálisis de Bell notificados, el 75% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 23% a Moderna y el 4% a J&J.
- 2.881 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con el 66% de los casos atribuidos a Pfizer, el 20% a Moderna y el 17% a J&J.
- 9.884 informes de anafilaxia en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 4.663 informes de infarto de miocardio.
- 42.180 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre en los Estados Unidos. De ellos, 28.921 informes se atribuyeron a Pfizer, 9.445 informes a Moderna y 3.754 informes a J&J.
- 23.535 casos de miocarditis y pericarditis con 17.890 casos atribuidos a Pfizer, 5.226 casos a Moderna y 399 casos a J&J.
- 64 casos de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob con 51 casos atribuidos a Pfizer, 12 casos a Moderna y 1 caso a J&J.
- 493 casos de POTS con 375 casos atribuidos a Pfizer, 109 casos a Moderna y 21 casos a J&J.
“Children’s Health Defense” (CHD) pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa, a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.
La nueva guía COVID de los CDC elimina las distinciones entre vacunados y no vacunados
El jueves, los CDC emitieron nuevas y amplias recomendaciones como parte de los esfuerzos de la agencia por revisar sus directrices sobre el COVID-19.
“Estas directrices reconocen que la pandemia no ha terminado, pero también nos ayuda a avanzar hacia un punto en el que el COVID-19 ya no perturbe gravemente nuestra vida cotidiana”, dijo Greta Massetti, de los CDC, en un comunicado de prensa.
Estos son los cambios más importantes de las directrices de los CDC:
- Los no vacunados tienen ahora las mismas directrices que los vacunados.
- Las personas expuestas al virus ya no están obligadas a permanecer en cuarentena, independientemente de su estado de vacunación.
- Los estudiantes pueden permanecer en clase aunque hayan estado expuestos a COVID-19.
- Ya no se recomienda el distanciamiento social de dos metros.
- El rastreo de contactos y las pruebas de vigilancia rutinarias de las personas sintomáticas ya no se recomiendan en la mayoría de los entornos.
Según “The New York Times”, los CDC han estado trabajando durante meses en las nuevas directrices, que se basan en las anteriores, publicadas en febrero, que reducían los tiempos de aislamiento para quienes contraen COVID-19.
La agencia dijo que está haciendo cambios en sus directrices ahora porque “la vacunación y las infecciones anteriores han concedido a muchos estadounidenses cierto grado de protección contra el virus, y hay tratamientos, vacunas y dosis de refuerzo disponibles para reducir el riesgo de enfermedad grave.”
Según “The National Law Review”:
“El enfoque de los CDC en la responsabilidad individual, la eliminación de las distinciones entre vacunados y no vacunados, la supresión de las recomendaciones de cuarentena y el debate sobre el uso de la mascarilla como una responsabilidad individual son buenas noticias para los empleadores que están considerando flexibilizar los requisitos contra el COVID-19 en el lugar de trabajo.
“Es probable que esto no sea lo último que escuchemos de los CDC sobre este tema. De hecho, los CDC declararon que tienen la intención de emitir más directrices específicas para entornos como la asistencia sanitaria, la vida en común y los viajes.”
La eficacia de la vacuna de Pfizer en los adolescentes disminuye 27 días después de la segunda dosis
Un estudio publicado el 8 de agosto en “The Lancet” demostró que la eficacia de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech contra la infección sintomática entre los adolescentes “disminuyó rápidamente con el tiempo”, disminuyendo a partir de sólo 27 días después de la segunda dosis.
Los investigadores analizaron los datos de 503.776 pruebas COVID-19 de 2.948.538 adolescentes de 12 a 17 años en Brasil desde el 2 de septiembre de 2021 hasta el 19 de abril de 2022, y 127.168 pruebas de 404.673 adolescentes en Escocia desde el 6 de agosto de 2021 hasta el 19 de abril de 2022.
El estudio mostró que la eficacia de la vacuna empezó a disminuir 27 días después de la segunda dosis en ambos países, cayendo en picado hasta el 5,9% (IC del 95%: 2,2-9,4) en Brasil y hasta el 50,6% (IC del 95%: 42,7-57,4) en Escocia a los 98 días de que a los adolescentes se les inyectara la segunda dosis.
Mientras que la protección contra el COVID-19 sintomático se redujo drásticamente en ambos países menos de un mes después de la segunda dosis, la protección contra la enfermedad grave (definida como hospitalización o muerte en 28 días) se mantuvo por encima del 80% en Brasil desde los 28 días hasta los 98 días y más.
Los autores trataron de evaluar la protección contra la enfermedad grave en Escocia, pero no pudieron hacerlo porque durante el tiempo que duró el estudio se notificaron muy pocos casos de COVID-19 grave en adolescentes en Escocia.
Los autores concluyeron que “dos dosis son insuficientes para mantener la protección contra la enfermedad sintomática” en los adolescentes y recomendaron que se investigara más sobre la necesidad de dosis de refuerzo.
Un estudio muestra la “impactante” relación entre la vacuna de Pfizer y la miocarditis en adolescentes
Un estudio previo realizado durante la campaña nacional de vacunación contra la COVID-19 en Tailandia mostró lo que un médico describió como una asociación “impactante” entre la miocarditis y la vacuna de Pfizer-BioNTech.
El estudio analizó a 301 participantes de entre 13 y 18 años que estaban sanos y sin síntomas anormales después de recibir su primera dosis de la vacuna. Se excluyeron del estudio los participantes con antecedentes de cardiomiopatía, pericarditis tuberculosa o pericarditis constrictiva y reacción alérgica grave a la vacuna COVID-19.
Los investigadores descubrieron que el 18% de los 301 adolescentes analizados presentaban un electrocardiograma anormal, o EKG, después de que les inyectaran su segunda dosis de Pfizer, el 3,5% de los varones desarrollaron miopericarditis o miocarditis subclínica, dos fueron hospitalizados y uno fue ingresado en la UCI por problemas cardíacos.
Los efectos adversos cardiovasculares observados durante el estudio incluyeron taquicardia (7,64%), dificultad para respirar (6,64%), palpitaciones (4,32%), dolor en el pecho (4,32%) e hipertensión (3,99%).
Cincuenta y cuatro adolescentes presentaban electrocardiogramas anormales después de la vacunación, tres pacientes sufrieron un derrame pericárdico mínimo con hallazgos compatibles con una miopericarditis subaguda y seis pacientes experimentaron un prolapso de la válvula mitral.
Todos los pacientes eran varones y tenían electrocardiogramas anormales, en particular taquicardia sinusal. Los investigadores dijeron que el curso clínico fue leve en todos los casos.
Los militares utilizan la vacuna “Comirnaty” producida en una instalación no aprobada por la FDA
En una entrevista exclusiva con “The Defender”, un miembro del servicio de guardacostas de Estados Unidos (” U.S. Coast Guard “, USCG por sus siglas en inglés) alegó que el Departamento de Defensa de Estados Unidos (“Department of Defense”, DOD por sus siglas en inglés) está administrando vacunas COVID-19 a partir de viales de vacunas con la etiqueta “Comirnaty” de Pfizer que no se producen en una instalación aprobada por la FDA.
El teniente Chad R. Coppin, en una declaración presentada el 30 de julio al senador Ron Johnson (republicano de Wisconsin) bajo pena de perjurio, detalló su investigación personal sobre la disponibilidad y el origen de los viales de la vacuna COVID-19 etiquetados como “Comirnaty” en las instalaciones militares estadounidenses.
Coppin transmitió su preocupación en una entrevista con “The Defender”, al igual que Holly Freincle, la esposa de un miembro del servicio militar estadounidense destinado en Fort Detrick, Maryland, que corroboró las afirmaciones de Coppin de que están apareciendo viales de vacunas con la etiqueta de “Comirnaty” en las instalaciones del servicio militar.
Hasta ahora, el Departamento de Defensa ha afirmado que la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech, administrada en virtud de la autorización de uso de emergencia, es “intercambiable” con la vacuna “Comirnaty” de Pfizer, que hasta hace poco se decía que no estaba disponible en las instalaciones militares.
En su declaración del 30 de julio, Coppin, que presta servicio en la USCG desde marzo de 2002, informó de que, tras un largo periodo de indisponibilidad, la vacuna “Comirnaty” comenzó a aparecer en las instalaciones militares de Estados Unidos en junio.