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Un adolescente que desarrolló narcolepsia inducida por vacunas tras recibir la vacuna Gardasil contra el virus del papiloma humano (VPH) obtuvo una importante victoria este mes cuando el “Tribunal de Vacunas” federal dictaminó que tiene derecho a una indemnización en virtud de la Ley Nacional de Lesiones Causadas por Vacunas Infantiles de 1986.
Trey Cobb recibió una tercera dosis de la vacuna Gardasil de Merck en agosto de 2015, cuando tenía 14 años. Poco después, empezó a experimentar síntomas autoinmunes, como fatiga intensa y dificultad para realizar sus actividades normales.
A sus 22 años, Cobb sigue experimentando multitud de síntomas que probablemente nunca desaparecerán.
El testimonio de expertos demostró que Cobb desarrolló narcolepsia autoinmune inducida por procesos llamados “mimetismo molecular” y “reactividad cruzada”.
Las partículas infecciosas similares a virus de la vacuna Gardasil imitaban las secuencias de aminoácidos naturales del organismo y confundían al sistema inmunitario para que atacara los receptores celulares del propio organismo, lo que afectaba a la vigilia y el sueño.
Cobb solicitó una indemnización al Programa Nacional de Indemnización por Lesiones Causadas por Vacunas (“National Vaccine Injury Compensation Program”, VICP por sus siglas en inglés), también conocido como “Tribunal de Vacunas“. El VICP es una alternativa “sin culpa” al sistema jurídico tradicional para resolver las reclamaciones por lesiones causadas por vacunas cuyos fabricantes no tienen ninguna responsabilidad en virtud de la legislación federal. Los casos los resuelve un “maestro especial” designado por el tribunal en lugar de un juez.
El VICP ha sido criticado por su proceso largo, opaco y a menudo contradictorio y por no reconocer el autismo como un posible daño vacunal.
En este caso, la magistrada especial Katherine E. Oler dictaminó el 21 de agosto que Cobb había demostrado con éxito que su afección había sido causada por la vacuna Gardasil y que tenía derecho a una indemnización.
La decisión se ha hecho pública hoy, pero aún no se ha determinado el importe de la indemnización.
Mary Holland, presidenta de “Children’s Health Defense” y autora de “La vacuna del papiloma humana e juicio: En busca de justicia para una generación traicionada” (“The HPV Vaccine On Trial: Seeking Justice For A Generation Betrayed”), declaró a “The Defender”:
“Aunque aplaudo la decisión, el estado de este joven es trágico. Su vida ha quedado marcada para siempre por una vacuna que no necesitaba.
“Deplorable es también el tiempo que se ha tardado en llegar a esta decisión de indemnización: ocho años después de la lesión inicial, y aún no tiene indemnización, sólo una sentencia de indemnización, que aún puede ser revocada.”
Narcolepsia con cataplejía tras la tercera inyección de Gardasil
Cobb era un niño sano de 14 años cuando recibió su tercera dosis de Gardasil durante una visita rutinaria a su médico de atención primaria en agosto de 2014. A las pocas semanas, empezó a sufrir dolores de cabeza y dolores en la parte baja de la espalda y el cuello. Al principio, atribuyó el dolor a jugar al fútbol, según la sentencia.
Pronto aparecieron otros síntomas. Su médico observó que en su siguiente visita, tras recibir la tercera inyección, Cobb tenía dolor de garganta, estaba “muy bajo de energía desde que empezaron las clases, se siente cansado todo el tiempo” y tenía “el hígado y el bazo ligeramente inflamados y sensibles.” Diagnosticó a Cobb mononucleosis.
En noviembre de 2014, Cobb era incapaz de completar una jornada escolar completa y dormía entre dos y tres horas durante el día después de haber dormido 10 horas y media por la noche. También estaba ganando peso rápidamente.
En febrero de 2015, presentaba síntomas neurológicos. A veces, le costaba encontrar palabras, sentía que se desmayaba al reír, tenía tics en los ojos y perdía el control de los músculos faciales.
En abril de ese año, los médicos de una clínica del sueño diagnosticaron a Cobb narcolepsia con cataplejía (narcolepsia de tipo 1), una enfermedad del sueño incapacitante que afecta al 0,02% de los adultos. Le recetaron varios medicamentos y una siesta estratégica, lo que ayudó a estabilizar su estado.
Pero siguió padeciendo “fatiga extrema, patrones de sueño incoherentes, irritabilidad y miedo al colapso tras la excitación, inquietud y debilidad muscular”.
Las emociones fuertes desencadenaban su cataplejía y empezaba a reír, se caía y perdía el control sobre su cuerpo.
Cuando Cobb finalmente testificó ante el juez especial en una vista del VICP en 2021, era un estudiante de 20 años en la Universidad de Iowa.
Además de sus síntomas físicos, Cobb declaró al “maestro especial” que la cataplejía afectaba a su vida social. Como se quedaba dormido en los eventos, acabó dejando de ir a ellos y sus compañeros dejaron de invitarle a socializar.
Cuando conoce a gente nueva, dice, piensan que es “antipático o que tiene poca energía o que consume drogas” porque se le ve muy cansado.
Cobb, cuya vida actual se estructura en torno al sueño y la medicación, afirma que intenta limitar los medicamentos que toma porque no le gustan los efectos secundarios. Sus medicamentos diarios incluyen Xyrem, Ritalin y “una cantidad decente de cafeína”.
El mimetismo molecular hizo que el sistema inmunitario de Cobb atacara las células cerebrales
El magistrado especial consideró que el caso de Cobb cumplía los criterios para demostrar que su lesión había sido causada por la vacuna Gardasil, aunque su lesión no fuera una de las reconocidas y enumeradas en la Tabla de Lesiones Causadas por Vacunas, que enumera las lesiones que se reconoce que son causadas por determinadas vacunas.
Eso significa que su abogado demostró una teoría médica que conectaba causalmente la vacuna y la lesión, una secuencia lógica de causa y efecto y una relación temporal próxima entre la vacunación y la lesión.
El Dr. Lawrence Steinman, neurólogo de Stanford, proporcionó los informes y testimonios de los expertos que convencieron al juez especial, a pesar de las opiniones discrepantes del Dr. Lawrence Brown, catedrático emérito de neurología y pediatría de la Universidad de Pensilvania, y del Dr. Robert Fujinami, neurólogo de la Universidad de Utah.
Holland explicó la razón científica de la decisión del juez especial:
“La teoría médica que avanzó su abogado es que la narcolepsia está causada por una disminución sustancial de las neuronas que producen orexina, un neuropéptido que regula el apetito y la vigilia. Se considera que la narcolepsia de tipo 1 es una afección autoinmune relacionada con la orexina”.
El abogado de Cobb, Mark Sadaka, lo desglosó aún más. “Todas las proteínas de nuestro cuerpo -la piel, los ojos, el corazón, las células cardiacas- están formadas por unos bloques llamados aminoácidos. Esos aminoácidos se agrupan en una cadena que crea una estructura tridimensional llamada proteína”, explicó a “The Defender”.
El mimetismo molecular se produce cuando algo externo al organismo se parece a una de esas secuencias de aminoácidos del organismo, explicó. Y no es raro que se produzcan estos mimetismos.
En este caso, Gardasil contiene una cadena de aminoácidos, denominada proteína de cápside L1, que, según la teoría de Steinman, son imitaciones moleculares de la hipocretina, también llamada orexina, que es un neuropéptido -una cadena de aminoácidos- que regula la excitación, la vigilia y el apetito.
Steinman explicó que “el mecanismo de mimetismo molecular provocó que el sistema inmunitario del Demandante atacara las células de su cerebro que producen hipocretina y que la deficiencia de hipocretina resultante le causara narcolepsia”, según el magistrado especial.
Esto ocurre a través de un fenómeno llamado “reactividad cruzada”. Gardasil introduce el antígeno de la proteína de la cápside L1 -una sustancia extraña que genera una respuesta inmunitaria- como forma de preparar al organismo para atacar al virus del VPH, en caso de que se presente.
Pero cuando se produce la reactividad cruzada, en lugar de atacar únicamente al virus del VPH, el sistema inmunitario ataca, por mimetismo molecular, la parte del cuerpo que el antígeno de la proteína de la cápside L1 está imitando, en este caso, las células que producen hipocretina.
La autoinmunidad a bajo nivel es común, dijo Sadaka, pero en algunos casos como el de Cobb, el cuerpo no puede tolerarla y se convierte en un trastorno autoinmune.
Según Holland, “el perito médico de Cobb argumentó con éxito que existe homología entre la orexina y partes de la vacuna Gardasil, lo que provoca reacciones cruzadas, causando la destrucción de las neuronas productoras de orexina” y provocando la narcolepsia autoinmune con cataplejía de Cobb.
La sentencia sienta un precedente para las demandas contra Merck
Este es el tercer fallo del VICP que concluye que Gardasil puede inducir autoinmunidad a través de los mecanismos de mimetismo molecular y reactividad cruzada.
En el primer caso, una estudiante de 22 años del Bard College, Christina Tarsell, falleció a causa de las lesiones provocadas por la vacuna. En la segunda, varias peticionarias sufrían insuficiencia ovárica primaria, una enfermedad en la que los ovarios dejan de funcionar,
Sadaka dijo que el caso de Cobb era significativo porque “es la tercera victoria de este tipo contra Gardasil … y demuestra que Gardasil puede causar autoinmunidad en determinadas circunstancias.”
Esto será importante, dijo, en el próximo litigio contra Merck en un tribunal federal.
Los fabricantes de vacunas suelen estar protegidos de la responsabilidad por lesiones causadas por una vacuna plenamente autorizada si dicha vacuna figura en el calendario de vacunación infantil de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Gardasil de Merck es una de esas vacunas.
Las personas lesionadas por las vacunas incluidas en el calendario infantil deben solicitar primero una indemnización a través del VICP, creado en 1988 por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.
En el caso Cobb, el ‘maestro especial’ falló a favor del peticionario, pero a menudo es excepcionalmente difícil obtener una indemnización en el marco del VICP. Los procedimientos se convierten a menudo en prolongadas y polémicas batallas periciales y la acumulación de casos es considerable.
Por ello, un solo caso puede prolongarse durante años, como ha ocurrido en este caso.
Pero los solicitantes que aleguen haber sufrido daños a causa de una vacuna cubierta que hayan agotado el proceso VICP y no estén satisfechos con el resultado pueden, de hecho, demandar al fabricante del medicamento.
Gardasil se ha relacionado con numerosos trastornos neurológicos y autoinmunes. Robert F. Kennedy Jr., presidente de CHD en excedencia, dijo en un vídeo que las pruebas demuestran que “Gardasil se ha distinguido como la vacuna más peligrosa jamás inventada.”
Actualmente hay unos 80 casos pendientes en los tribunales federales contra Merck por lesiones asociadas a Gardasil, y es probable que se presenten cientos de casos más en los tribunales federales en los próximos meses.
En agosto de 2022, un panel judicial ordenó la consolidación de más de 30 demandas pendientes contra Merck en un litigio multidistrito en un único tribunal. El panel dijo que las demandas individuales implican cuestiones de hecho comunes y que la consolidación “promovería el desarrollo justo y eficiente del litigio.”
La orden de unificación permite que las demandas interpuestas contra Gardasil en todo el país pasen a un procedimiento coordinado de presentación de pruebas y diligencias previas.
Un tribunal federal de distrito de Carolina del Norte juzgará a principios del próximo año las 16 primeras demandas contra Merck por lesiones causadas por la vacuna Gardasil.
Las demandas fueron seleccionadas como casos ejemplares de un conjunto más amplio de demandas pendientes ante el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito Oeste de Carolina del Norte. Servirán como una serie de “juicios de referencia”, cuyo resultado dará forma al proceso para el creciente número de demandas presentadas contra Merck por daños relacionados con Gardasil.
Cobb, dijo Sadaka, sienta un precedente importante para esas demandas, porque “pone aún más de relieve que las teorías expuestas en el litigio multidistrito, también basadas en el mimetismo molecular, son sólidas y científicamente válidas”.
Holland estuvo de acuerdo. “La noticia brillante aquí es que esta es la misma teoría que los abogados están avanzando en el litigio multidistrito en Carolina del Norte contra Merck por fraude relacionado con Gardasil que irá a juicio en 2024”, dijo.
“La teoría de la homología o ‘mimetismo molecular’ es la explicación probable de la explosión de afecciones autoinmunes surgidas tras las inyecciones de Gardasil”, añadió.
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