Dans une étude publiée le 30 juillet, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont pris acte de près de 400 rapports d’enfants âgés de 12 à 17 ans qui ont présenté une inflammation cardiaque après avoir reçu le vaccin Pfizer/BioNTech.

L’étude des CDC comprenait également 14 rapports de décès après vaccination chez des adolescents. Parmi les personnes décédées, quatre étaient âgées de 12 à 15 ans, et dix sont décédées chez des jeunes de 16 à 17 ans.

Les décès examinés par le CDC comprenaient deux rapports d’embolie pulmonaire, deux suicides, deux hémorragies intracrâniennes, un rapport d’insuffisance cardiaque et un trouble sanguin rare.

L’auteur correspondant du CDC, Anne M. Hause, Ph.D., a déclaré :

“Les impressions concernant la cause du décès n’ont pas indiqué un modèle suggérant une relation causale avec la vaccination ; cependant, la cause du décès de certains défunts est en attente de réception d’informations supplémentaires.”

Tous les décès ont été examinés par les médecins du CDC et six décès sont en attente d’une analyse plus approfondie. Aucun des rapports de décès n’a été déterminé comme ayant été causé par une inflammation cardiaque.

Le mois dernier, The Defender a fait état d’un garçon de 13 ans qui, selon une autopsie préliminaire, est mort d’une myocardite trois jours après avoir reçu sa deuxième dose du vaccin Pfizer.

Les autorités sanitaires du Michigan ont signalé le décès de l’enfant de 13 ans au CDC, qui a déclaré qu’il enquêtait. On ne sait pas si le décès de ce garçon est l’un des six cas qui font encore l’objet d’une enquête par le CDC.

Résultats globaux pour les jeunes de 12 à 17 ans

Dans l’ensemble, l’étude des CDC a passé en revue les événements indésirables chez les jeunes de 12 à 17 ans signalés au système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS) entre le 14 décembre 2020 et le 16 juillet 2021. Le VAERS est le principal système financé par le gouvernement pour signaler les réactions indésirables aux vaccins aux États-Unis.

La FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin Pfizer pour les enfants de 16 ans et plus le 11 décembre 2020. La FDA a étendu l’autorisation aux enfants de 12 ans et plus le 10 mai.

Les vaccins Moderna et Johnson & Johnson (commercialisés sous la marque Janssen) sont autorisés pour une utilisation d’urgence uniquement chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.

Selon l’étude des CDC, au 16 juillet, environ 8,9 millions d’adolescents américains âgés de 12 à 17 ans avaient reçu le vaccin Pfizer-BioNTech. Le VAERS a reçu 9 246 rapports après la vaccination Pfizer-BioNTech dans ce groupe d’âge – 90,7 % d’entre eux concernaient des effets indésirables non graves et 9,3 % des effets indésirables graves, dont la myocardite (4,3 % ou 397 rapports).

Les CDC ont également examiné les événements indésirables concernant le groupe d’âge des 12 à 17 ans signalés au cours de la même période à V-safe, un système de surveillance de la sécurité basé sur les smartphones et contrôlé par les CDC et des partenaires privés.

Selon l’étude, 129 000 adolescents américains âgés de 12 à 17 ans se sont inscrits à V-safe après avoir été vaccinés par Pfizer-BioNTech. Ils ont rapporté des réactions locales (63,4 %) et systémiques (48,9 %) avec une fréquence similaire à celle rapportée dans les essais cliniques avant autorisation. Les réactions systémiques étaient plus fréquentes après la deuxième dose.

L’étude indique qu’un petit nombre de participants à V-safe ont déclaré avoir été hospitalisés après la vaccination. Cependant, V-safe n’enregistre pas le motif de l’hospitalisation et il est impossible de déterminer si l’hospitalisation était liée à la vaccination. Bien que gérées par le CDC, les données V-safe ne sont pas accessibles au public.

Réactions les plus courantes liées à la myocardite

Bien que l’étude des CDC n’ait établi aucun lien entre les décès survenus dans le groupe des 12 à 17 ans et l’inflammation cardiaque, elle a révélé que les effets indésirables graves les plus fréquemment signalés dans ce groupe d’âge comprenaient des douleurs thoraciques, une augmentation des taux de troponine, une myocardite, une augmentation de la protéine c-réactive et des résultats négatifs au test de dépistage du SRAS-CoV-2.

Selon le CDC, les résultats étaient compatibles avec un diagnostic de myocardite, une inflammation du muscle cardiaque qui peut entraîner une arythmie cardiaque et la mort.

Selon les chercheurs de la National Organization for Rare Disorders, la myocardite peut résulter d’infections, mais « le plus souvent, elle résulte de la réaction immunitaire de l’organisme à la lésion cardiaque initiale ». Selon la clinique Mayo, une myocardite grave peut endommager de façon permanente le muscle cardiaque, voire provoquer une insuffisance cardiaque.

Hause, du CDC, a déclaré que l’étude était soumise à plusieurs limitations, notamment :

  • Le VAERS est un système de surveillance passive et est sujet à une sous-évaluation et à une distorsion de déclaration.
  • La documentation peut être retardée ou ne pas être disponible pour un examen médical.
  • L’absence de signal statistique de sécurité dans le cadre d’une surveillance planifiée n’exclut pas un problème de sécurité.
  • L’étude n’a pas été conçue pour identifier tous les cas de myocardite — seuls les rapports mentionnant le terme MedDRA “myocardite” ont été inclus.

L’étude a également noté que V-safe est un programme d’auto-inscription volontaire qui exige que les enfants de plus de 15 ans soient inscrits par un parent ou un tuteur et qu’il pourrait ne pas être généralisable à l’ensemble de la population adolescente vaccinée.

Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des CDC a procédé à une évaluation des risques et des avantages sur la base des rapports d’effets indésirables et continue de recommander le vaccin Pfizer aux enfants âgés de 12 ans et plus.

Le 25 juin, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a ajouté un avertissement aux fiches d’information destinées aux patients et aux prestataires concernant les vaccins COVID de Pfizer et Moderna, indiquant un risque accru de myocardite et de péricardite après la vaccination.

L’avertissement note que les rapports d’effets indésirables suggèrent des risques accrus de myocardite et de péricardite, en particulier après la deuxième dose et avec l’apparition des symptômes dans les quelques jours suivant la vaccination.

La mise à jour de la FDA fait suite à un examen des informations et à une discussion lors de la réunion de l’ACIP le 23 juin, au cours de laquelle le comité a reconnu 1 200 cas d’inflammation cardiaque chez des jeunes de 16 à 24 ans et a déclaré que les vaccins COVID à ARNm devaient porter une mention d’avertissement.

Les autorités sanitaires ont déclaré que les avantages du vaccin COVID l’emportent toujours sur les risques. Au cours de la réunion, des médecins et d’autres commentateurs publics ont accusé les CDC d’exagérer le risque de la COVID pour les jeunes et de minimiser le risque des vaccins.

En mai, Pfizer et son partenaire BioNTech ont soumis l’homologation complète de leur vaccin COVID à la FDA. Pfizer a été le premier fabricant de vaccins COVID aux États-Unis à demander une autorisation complète.