Los datos publicados hoy por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés) sobre el número de lesiones y fallecimientos notificados al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (‘Vaccine Adverse Event Reporting System’, VAERS por sus siglas en inglés) tras la administración de las vacunas COVID han revelado un aumento constante de las cifras, pero sin que haya nuevas tendencias. El VAERS es el principal mecanismo en los EE.UU para notificar las reacciones adversas a las vacunas. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Cada viernes, el VAERS hace públicos todos los informes de lesiones por vacunas recibidos en el sistema hasta el viernes de la semana anterior. Los datos de hoy muestran que, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 26 de marzo, se notificaron al VAERS un total de 50.861 acontecimientos adversos, entre los que se incluyen 2.249 muertes -un aumento de 199 con respecto a los siete días anteriores- y 7.726 lesiones graves, un incremento de 631 en el mismo periodo de tiempo.
De las 2.249 muertes notificadas hasta el 26 de marzo, el 28% se produjeron en las 48 horas siguientes a la vacunación, el 19% en las 24 horas siguientes y el 43% en personas que enfermaron en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 136,7 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 26 de marzo.
Los datos del VAERS de esta semana muestran:
- El 19% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 45% de los fallecidos eran hombres, el 43% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de los fallecidos era de 77,7 años y la muerte más temprana fue la de un joven de 18 años.
- Hasta el 26 de marzo, 341 mujeres embarazadas habían notificado acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 104 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 578 casos de parálisis de Bell notificados, el 63% de los casos se notificaron tras la vacunación con Pfizer-BioNTech, casi el doble de los notificados (36%) tras la vacunación con la vacuna Moderna. Se notificaron siete casos de parálisis de Bell con la vacuna de Johnson & Johnson (1%).
- Se registraron 2.578 informes de anafilaxia, de los cuales el 53% se atribuyó a la vacuna de Pfizer-BioNTech, el 44% a la de Moderna y el 3% a la de J&J, que se puso en circulación en EE.UU. el 2 de marzo.
- Mediante una búsqueda ampliada de cualquier referencia a la anafilaxia en las notas de las historias clínicas, se obtuvieron 15.193 informes, con un 52% de casos atribuidos a la vacuna COVID de Pfizer, un 45% a Moderna y un 3% a J&J. Con cada vacuna, casi el 42% de los informes anafilácticos se produjeron en personas de entre 17 y 44 años.
Según el sitio web de los CDC, “los CDC hacen un seguimiento de cualquier informe de muerte para solicitar información adicional y saber más sobre lo ocurrido y determinar si la muerte fue consecuencia de la vacuna o no.”
Hasta la fecha, la única información que los CDC han publicado en relación con la investigación de las muertes relacionadas con la vacuna COVID y cómo se llevaron a cabo esas investigaciones es una actualización de la seguridad de la vacuna COVID-19 a través del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, publicada el 27 de enero.
Una entrevista publicada en MedPage Today pone de manifiesto las deficiencias de la vigilancia posterior a la comercialización de la vacuna COVID. Aaron Kesselheim, profesor de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard y del Hospital Brigham and Women’s de Boston, dijo que estamos viendo muchos informes espontáneos, una falta de estudios formales posteriores a la aprobación porque las vacunas sólo han recibido la Autorización de Uso de Emergencia y las vacunas se administran fuera de los sistemas de salud, lo que interfiere con la capacidad de recoger rigurosamente los datos de observación.
Aunque los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (‘U.S. Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés) disponen de varios sistemas para controlar la seguridad de las vacunas, no están “en marcha” y no cuentan con los recursos adecuados para ello, dijo Kesselheim.
Según Kesselheim, no hay prácticamente nadie que haga un seguimiento de las reacciones adversas de COVID en EE.UU. y no hay datos de seguridad a largo plazo, pero subrayó que esta nueva tecnología de ARNm es “extremadamente eficaz y extremadamente segura”.
El 8 de marzo, ‘The Defender’ se puso en contacto con los CDC para preguntarles sobre las muertes y lesiones relacionadas con las vacunas COVID. Proporcionamos una lista de preguntas por escrito sobre cómo los CDC llevan a cabo las investigaciones de las muertes notificadas, el estado de las investigaciones sobre las muertes notificadas en los medios de comunicación, si se están haciendo autopsias y la norma para determinar si una lesión está relacionada causalmente con una vacuna.
También preguntamos si los proveedores de atención sanitaria están informando de todas las lesiones y muertes que podrían estar relacionadas con la vacuna COVID, y qué iniciativas de educación se están llevando a cabo para fomentar y facilitar la notificación adecuada y precisa.
Los CDC tardaron 22 días en responder a nuestras reiteradas consultas. Cuando alguien lo hizo, nos dijo que la agencia nunca había recibido las preguntas, aunque los empleados con los que hablamos varias veces dijeron que sus responsables de prensa estaban trabajando en la lista de preguntas y estaban revisando el correo electrónico que enviamos. Ayer volvimos a plantear las preguntas y solicitamos una respuesta antes del 7 de abril.
Casos de fallos en la eficacia
El 31 de marzo, ‘The Defender’ informó sobre el creciente número de “casos de fallos en la eficacia” de la vacuna COVID en personas totalmente vacunadas. Washington, Florida, Carolina del Sur, Texas, Nueva York, California y Minnesota han notificado casos en los que la vacuna COVID no ha sido eficaz, algunos de los cuales han provocado hospitalizaciones y muertes. Se está investigando si hubo problemas con las vacunas o si las personas se infectaron con una variante.
Cuando se le preguntó sobre el creciente número de casos de fallos de la vacunación durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, principal asesor médico del Presidente Biden, dijo que es algo que tomarán en serio y seguirán de cerca, pero las infecciones por fallos de la vacunación ocurren con cualquier vacuna.
Los CDC publican nuevas orientaciones para los viajes y los pasaportes con vacunas suscitan polémica. Los CDC han publicado hoy nuevas orientaciones para los viajes en las que se establece que los estadounidenses totalmente vacunados que viajen dentro de los Estados Unidos no tienen que hacerse la prueba del COVID antes o después de su viaje, y no necesitan autoaislarse cuando vuelvan a casa.
El 29 de marzo, ‘The Defender’ informó de que el gobierno de Biden y las empresas privadas están trabajando en el desarrollo de pasaportes de vacunación que exigirían a los estadounidenses para demostrar que se han vacunado contra el COVID al entrar en el país.
La Dra. Naomi Wolf, fundadora y directora ejecutiva de Daily Clout, dijo que el sistema de pasaportes realmente no tiene que ver con la vacuna. Se trata de tus datos, y “una vez que esto se despliegue no tendrás elección sobre formar parte del sistema”.
El representante Pete Sessions (republicano de Texas) dijo que las credenciales de las vacunas son una completa extralimitación del gobierno que socavará la confianza pública y limitará sustancialmente las actividades esenciales del día a día. La diputada Lauren Boebert (Republicana de Colorado) dijo que “los pasaportes vacunas son inconstitucionales. Punto”.
El 26 de marzo, Nueva York puso en marcha un sistema de pasaporte digital de vacunas conocido como Excelsior Pass que los residentes pueden utilizar para demostrar que se han vacunado o que han dado negativo en las pruebas de infección. El sistema de Nueva York, construido sobre la plataforma digital de pases sanitarios de IBM, se utilizará en docenas de eventos, incluidos los lugares de arte y entretenimiento.
J&J es noticia por una confusión en la fabricación y un informe sobre una grave reacción alérgica
Como informó ‘The Defender’ el 1 de abril, 15 millones de dosis de la vacuna de J&J no pasaron el control de calidad después de que los trabajadores de una planta de fabricación de Baltimore pusieran negligentemente un ingrediente de AstraZeneca en la vacuna COVID de J&J. La confusión obligó a los reguladores a retrasar la autorización de las líneas de producción de la planta y provocó una investigación de la FDA.
El 31 de marzo, ‘Business Insider’ informó de que un hombre de 74 años de Virginia sufrió una rara reacción a la vacuna de J&J que le provocó un doloroso sarpullido que se extendió por todo el cuerpo y le arrancó la piel. Richard Terrell declaró a la emisora de noticias local WRIC que empezó a sufrir síntomas extraños cuatro días después de recibir la vacuna.
“Empecé a sentir una pequeña molestia en la axila y unos días más tarde empecé a tener una erupción que me picaba, y después de eso empecé a hincharme y mi piel se puso roja”, dijo Terrell.
La erupción se extendió a todo su cuerpo y su piel se desprendió. Acudió a urgencias, donde los médicos determinaron que había sufrido una reacción adversa a la vacuna COVID.
AstraZeneca se suspende en Alemania y Canadá
El 31 de marzo, ‘The Defender’ informó de que Alemania había suspendido indefinidamente el uso de la vacuna COVID de Oxford-AstraZeneca para cualquier persona menor de 60 años, siguiendo el consejo de la STIKO, el comité independiente de vacunas del país y los expertos externos.
El comité investigó los informes sobre coágulos de sangre, algunos de ellos mortales, en personas que recibieron la vacuna y decidió administrarla sólo a personas de 60 años o más, a menos que pertenezcan a una categoría de alto riesgo en la que los beneficios superen el riesgo de un efecto secundario grave.
Como informó’ The Defender’ el 30 de marzo, varias regiones de Alemania, entre ellas Berlín y Múnich, habían suspendido temporalmente la vacuna para los menores de 60 años después de que el organismo regulador de vacunas de Alemania revelara 31 casos de un raro coágulo cerebral, nueve de los cuales resultaron mortales. La decisión se tomó como precaución antes de una reunión con los reguladores médicos nacionales programada para más tarde en el día donde se decidió suspender indefinidamente la vacuna.
El 30 de marzo, Canadá anunció que suspendía la vacuna de AstraZeneca para los menores de 55 años por la preocupación de que pudiera estar relacionada con raros coágulos sanguíneos, informó ‘The Defender’.
Health Canada exigió a AstraZeneca que realizara un estudio detallado sobre los riesgos y beneficios de su vacuna COVID en varios grupos de edad, y suspendió la vacuna para los grupos más jóvenes a la espera del resultado de esa revisión.
El 24 de marzo, el Ministerio de Sanidad de Canadá actualizó la información del producto de las vacunas COVID de AstraZeneca para advertir del riesgo de que se produzcan raros coágulos de sangre asociados a niveles bajos de plaquetas sanguíneas después de la vacunación, lo que supone un cambio radical con respecto a la posición anterior de Canadá.
‘Children’s Health Defense’ pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa, a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.