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Un nuevo estudio sobre los miembros del ejército de EE.UU. encontró tasas de inflamación del corazón más altas de lo esperado después de recibir la vacuna COVID. Se trata de un hallazgo que, según los investigadores del Departamento de Defensa, debería llamar la atención sobre esta enfermedad, conocida como miocarditis, como posible efecto secundario de las vacunas.
En un estudio publicado el 29 de junio en “JAMA Cardiology”, los médicos militares estadounidenses describieron 23 casos de miocarditis en varones previamente sanos que desarrollaron la afección durante los cuatro días siguientes a recibir la vacuna COVID.
Un total de 23 pacientes varones (22 que actualmente sirven en el ejército y 1 retirado) con una media de edad de 25 años fueron evaluados entre enero y abril de 2021 por dolor torácico de inicio agudo después de la vacunación con una vacuna COVID de ARNm.
Todos los miembros del ejército estaban previamente sanos y con un alto nivel de aptitud física. Estaban en buena forma física según los estándares militares y carecían de antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca, factores de riesgo cardíaco significativos o exposición a agentes cardiotóxicos.
Siete de estos militares recibieron la vacuna COVID de Pfizer y 16 la vacuna de Moderna. Cada paciente recibió un diagnóstico final de miocarditis sin que se identificaran etiologías infecciosas, isquémicas o autoinmunes. Se revisaron los diagnósticos, que cumplían los criterios de definición de caso de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) de EE.UU. para una probable miocarditis.
Todos los pacientes presentaron dolor torácico agudo y niveles de troponina cardíaca significativamente elevados (entre 10 y 400 veces los límites superiores de sus respectivos rangos de referencia) con inicio de los síntomas entre 12 y 96 horas después de la vacunación con COVID.
Según el estudio, los médicos esperaban encontrar ocho o menos casos de miocarditis entre los 436.000 militares varones que recibieron dos dosis de ARNm. Sin embargo, 20 militares desarrollaron una inflamación después de su segunda dosis, incluidos 14 después de la inyección de Moderna y seis después de la de Pfizer. Tres habían desarrollado miocarditis después de la primera vacuna.
Los síntomas cardíacos se resolvieron a la semana de su aparición en 16 pacientes, pero siete seguían teniendo dolor torácico en el momento de la publicación.
Los investigadores afirmaron que, aunque la verdadera incidencia de la miocarditis es desconocida en este momento, el patrón de presentación y el curso clínico sugieren una asociación con una respuesta inflamatoria a la vacunación.
El equipo concluyó que está justificado prestar más atención a la miocarditis como posible acontecimiento adverso tras la vacunación.
Un nuevo estudio apoya la relación entre las vacunas COVID de ARNm y la inflamación del corazón
Otro estudio publicado en “JAMA Cardiology” el 29 de junio investigó siete casos de miocarditis aguda. Entre el 1 de febrero y el 30 de abril se produjeron cuatro casos en los cinco días siguientes a la vacunación con COVID.
Los cuatro pacientes habían recibido la segunda dosis de una vacuna de ARNm y presentaban dolor torácico intenso, tenían evidencia de biomarcadores de lesión miocárdica, fueron hospitalizados y recibieron resultados de pruebas consistentes con miocarditis.
“Es posible que estos cuatro casos de miocarditis aguda representen un evento adverso potencial y poco frecuente relacionado con la vacunación con ARNm COVID-19”, escribieron los investigadores. “Los hallazgos del presente informe plantean la posibilidad de una asociación entre la vacunación con ARNm COVID-19 y la miocarditis aguda”.
La asociación entre las vacunas COVID y la miocarditis se notificó por primera vez en Israel con un estudio de caso en febrero que afectaba a un varón de 19 años.
El 26 de abril se filtraron detalles de un informe del Ministerio de Sanidad israelí que suscitaba la preocupación de los expertos por una posible relación entre la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech y la miocarditis.
Un informe preliminar realizado por un comité israelí encargado de vigilar los efectos secundarios de la vacuna descubrió 62 casos de miocarditis, incluidas dos muertes, en personas que recibieron la vacuna de Pfizer. Cincuenta y seis casos se produjeron después de la segunda dosis de la vacuna, y 55 casos se produjeron en hombres, la mayoría de ellos con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años.
Los dos pacientes que murieron estaban, según los informes, sanos hasta que recibieron la vacuna y no tenían ninguna enfermedad preexistente.
El 27 de abril, Reuters informó de que el Departamento de Defensa de EE.UU. estaba investigando 14 casos de inflamación del corazón entre personas que fueron vacunadas a través de los servicios sanitarios del ejército.
El 2 de junio, las autoridades sanitarias israelíes confirmaron una probable relación entre la vacuna COVID de Pfizer y decenas de casos de inflamación del corazón en hombres jóvenes tras la segunda dosis.
Como informó “The Defender” el 10 de junio, el comité asesor de los CDC reconoció un número de casos de inflamación del corazón superior al esperado entre los jóvenes de 16 a 24 años que recibieron recientemente una segunda dosis de las vacunas COVID de Pfizer y Moderna.
Basándose en un informe del 24 de mayo del Grupo de Trabajo Técnico sobre Seguridad de las Vacunas (‘Vaccine Safety Technical Work Group’ VaST por sus siglas en inglés) del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (‘Advisory Committee on Immunization Practices’ ACIP por sus siglas en inglés) de los CDC, el 1 de junio los CDC actualizaron su sitio web con el siguiente texto:
“Los datos de VAERS [Vaccine Adverse Events Reporting System] muestran que en la ventana de 30 días después de la vacunación con COVID-19 de ARNm, hubo un número mayor de casos de miocarditis/pericarditis observados que los esperados en personas de 16 a 24 años”.
El 23 de junio, el ACIP dijo que había una “probable asociación”de inflamación cardíaca “leve” en adolescentes y adultos jóvenes después de la vacunación con una vacuna COVID de ARNm y que se justificaba una declaración de advertencia.
El panel de seguridad reconoció más de 1.200 casos de miocarditis o pericarditis en jóvenes de 16 a 24 años que recibieron la vacuna COVID de ARNm, la mayoría de los cuales se produjeron en varones después de la segunda dosis.
Como informó “The Defender” el 28 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. añadió una advertencia a las hojas informativas de Pfizer y Moderna indicando un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis tras la vacunación.
La FDA añadió una advertencia a las hojas informativas -según el consejo del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC- para las vacunas Pfizer + Moderna COVID, indicando un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis tras la vacunación.https://t.co/8Kmw7Jwa6i
– Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) 28 de junio de 2021
Según los últimos datos del VAERS, hubo 1.342 casos de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón) en todos los grupos de edad notificados en los Estados Unidos tras la vacunación con COVID entre el 14 de diciembre de 2020 y el 18 de junio de 2021.
De los 1.342 casos notificados, 835 se atribuyeron a Pfizer, 458 a Moderna y 45 casos a la vacuna COVID de Johnson & Johnson.