Las autoridades de Múnich y Berlín han suspendido hoy el uso de la vacuna COVID de AstraZeneca para los menores de 60 años después de que el organismo regulador de las vacunas en Alemania informara de 31 casos de un raro coágulo cerebral, nueve de los cuales resultaron mortales, informó ABC News.
Según el Instituto Paul Ehrlich, todos los casos, excepto dos, se referían a mujeres de entre 20 y 63 años.
La decisión se tomó como precaución antes de una reunión prevista para hoy con representantes de los 16 estados alemanes, dijo el máximo responsable de salud de Berlín, Dilek Kalayci, quien también dijo que se espera que los reguladores médicos nacionales hagan más recomendaciones.
Kalayci dijo que la suspensión de las vacunas de AstraZeneca para los más jóvenes era una medida de precaución y que la gente tenía que “tratarla con cuidado y esperar a las conversaciones que tienen lugar a nivel federal”.
El martes, dos hospitales públicos de Berlín anunciaron que habían dejado de administrar la vacuna COVID de AstraZeneca al personal femenino de 55 años o menos, y los directores de cinco hospitales universitarios del oeste de Alemania pidieron que se suspendiera temporalmente la administración de la vacuna a todas las mujeres jóvenes, alegando el riesgo de formación de coágulos.
Según ABC News, la agencia de noticias alemana dpa International citó a un portavoz de Múnich que dijo que la suspensión de las vacunas de AstraZeneca para los menores de 60 años duraría “hasta que se resuelva la cuestión de las posibles complicaciones de la vacuna para este grupo de personas”.[the]
No es la primera vez que Alemania suspende la vacuna de AstraZeneca. Varios gobiernos europeos, entre ellos Alemania y Francia, limitaron inicialmente la inyección a los menores de 65 años debido a los problemas neurológicos señalados en un participante en el ensayo del Reino Unido.
Como se ha informado hoy, las autoridades sanitarias de Canadá han suspendido la vacuna COVID de AstraZeneca en personas de 55 años o menos, debido a la preocupación de que la vacuna pueda estar relacionada con raros coágulos de sangre.
El Ministerio de Sanidad canadiense actualizó sus recomendaciones a raíz de nuevos datos procedentes de Europa que sugieren que el riesgo de coágulos de sangre es ahora potencialmente uno de cada 100.000, mucho más alto que el riesgo de uno en un millón indicado anteriormente. El comité consultivo recomendó suspender la inyección para los grupos más jóvenes a la espera del resultado de un análisis detallado de riesgos y beneficios que la agencia exigió a AstraZeneca.
A principios de este mes, más de 20 países, entre ellos Alemania, suspendieron el uso de la vacuna de AstraZeneca tras los informes sobre raros coágulos de sangre en el cerebro, algunos de ellos con resultado de muerte, en personas sanas que recibieron la vacuna.
El ministro federal de Sanidad de Alemania, Jens Spahn, dijo que se habían notificado siete casos de trombosis venosa cerebral y que la autoridad alemana en materia de vacunas, el Instituto Paul Ehrlich, consideraba “necesaria una mayor investigación tras los nuevos informes de trombosis cerebral en relación con la vacunación en Alemania y Europa”.
Los responsables del Instituto dijeron que la Agencia Europea del Medicamento (‘European Medicine Agency’, EMA por sus siglas en inglés) debe decidir “si los nuevos hallazgos afectarán a la aprobación de la vacuna y cómo lo harán”.
Tras una revisión por parte de expertos médicos, la EMA concluyó que la vacuna de Oxford-AstraZeneca “puede estar asociada a casos muy raros de coágulos sanguíneos”, pero los beneficios de la vacuna superan los riesgos y los países deben seguir utilizándola. La mayoría de los países de la Unión Europea (UE), incluida Alemania, reanudaron el uso de la vacuna.
Esa misma semana, dos equipos de investigación independientes de Noruega y Alemania anunciaron que habían identificado los anticuerpos asociados a la respuesta inmunitaria que causó el tipo de coágulos sanguíneos experimentados por algunas personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca. Como resultado, Francia, Dinamarca, Noruega, Suecia y Finlandia no levantaron sus restricciones al uso de la vacuna.
Desde entonces,Finlandia y Suecia han restringido la vacuna de AstraZeneca a las personas mayores de 65 años, mientras que Francia reanudó la vacunación en personas mayores de 55 años. Los tres condados mantienen la suspensión para todos los demás grupos de edad, mientras que Noruega ha retrasado la decisión sobre la reanudación del uso de la vacuna de AstraZeneca otras tres semanas.
Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada para su uso en la UE, aún no ha recibido la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) en los Estados Unidos. La empresa tiene previsto solicitar la EUA en las próximas semanas. Si se aprueba, AstraZeneca se convertiría en la cuarta vacuna disponible en Estados Unidos, uniéndose a Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson.