Según un nuevo estudio publicado hoy en “Pediatrics”, siete varones de entre 14 y 19 años de edad en Estados Unidos habrían desarrollado dolor en el pecho e inflamación del corazón a los cuatro días de recibir una segunda dosis de la vacuna COVID de Pfizer/BioNTech.
Las pruebas de imagen del corazón detectaron un tipo raro de inflamación del músculo cardíaco llamado miocarditis y pericarditis. Ninguno de los adolescentes estaba en estado crítico, pero todos fueron hospitalizados.
Todos se encontraban lo suficientemente sanos como para ser enviados a casa después de dos a seis días en el hospital y están “bastante bien”, dijo la doctora Preeti Jaggi, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Emory y coautora del informe.
Jaggi dijo que es necesario un mayor seguimiento para determinar cómo les va a los siete, pero es probable que los cambios en el corazón sean temporales.
Sólo uno de los siete chicos del informe de “Pediatrics” mostraba indicios de una posible infección previa por COVID, y los médicos determinaron que ninguno de ellos padecía una rara afección inflamatoria relacionada con el COVID o condiciones preexistentes.
“Creo que estamos en el período de espera en el que tenemos que ver si esto es causa y efecto o no”, dijo John Grabenstein de la Coalición de Acción de Inmunización, un ex director del programa de inmunización del Departamento de Defensa de Estados Unidos.
Es posible que la miocarditis o la pericarditis sea un evento adverso adicional poco frecuente relacionado con la reactogenicidad sistémica, pero actualmente no se ha establecido ninguna asociación causal entre esta vacuna y la miopericarditis, concluyeron los autores.
La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco que puede provocar arritmias cardíacas y la muerte. Según los investigadores de la Organización Nacional de Trastornos Raros, la miocarditis puede ser consecuencia de infecciones, pero “lo más habitual es que la miocarditis sea el resultado de la reacción inmunitaria del organismo al daño cardíaco inicial.”
La pericarditis es un término que suele utilizarse indistintamente con la miocarditis y se refiere a la inflamación del pericardio, el fino saco que rodea al corazón.
Una búsqueda en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (“Vaccine Adverse Events Reporting System”, VAERS por sus siglas en inglés) reveló 628 casos de miocarditis y pericarditis, entre todos los grupos de edad notificados en los EE.UU. tras la vacunación con COVID entre el 14 de diciembre de 2020 y el 28 de mayo de 2021. De los 628 casos notificados, 392 se atribuyeron a Pfizer, 206 a Moderna y 27 a la vacuna COVID de J&J.
De los 628 casos totales de inflamación del corazón notificados al VAERS, 40 casos se produjeron en niños de 12 a 17 años, todos ellos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
Estados Unidos, Europa e Israel han anunciado que están investigando una posible relación entre la inflamación del corazón y las vacunas de ARNm, como Pfizer y Moderna.
El 2 de junio, las autoridades sanitarias israelíes anunciaron que habían encontrado una relación “probable” entre la vacuna de Pfizer -en la que el país ha confiado casi exclusivamente en su campaña de vacunación- y docenas de casos de inflamación del corazón en hombres jóvenes tras la segunda dosis.
Según un estudio realizado por las autoridades sanitarias israelíes, entre diciembre de 2020 y mayo de 2021 se identificaron 275 casos de miocarditis en Israel, de los cuales 148 se produjeron un mes después de la vacunación. De esos 148 casos, 27 ocurrieron después de la primera dosis y 121 después de la segunda. Aproximadamente la mitad de los casos se referían a personas con afecciones médicas previas.
Muchos de los casos se registraron entre hombres de 16 a 30 años, y con mayor frecuencia en jóvenes de 16 a 19 años. La mayoría de los pacientes fueron dados de alta en menos de cuatro días y el 95% de los casos se consideraron leves.
“Es probable que exista una conexión entre la recepción de una segunda dosis de la vacuna y la aparición de miocarditis en hombres jóvenes de entre 16 y 30 años”, concluyó el grupo de expertos. “La conexión es más fuerte en los jóvenes de 16 a 19 años en comparación con otras edades y disminuye a medida que aumenta la edad”.
Como informó “The Defender” el 10 de mayo, los reguladores de la UE pidieron a Pfizer y Moderna que proporcionaran datos adicionales relacionados con las vacunas COVID de estas empresas y una posible relación con la inflamación del corazón después de que la agencia completara una revisión de seguridad de las cuatro vacunas COVIDautorizadas para uso de emergencia en la UE.
En un informe publicado el 7 de mayo, el comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento,(PRAC), reveló que sus miembros tenían conocimiento de casos de miocarditis y pericarditis tras la vacunación de Pfizer.
Como prevención, el PRAC solicitó a Pfizer que proporcionara más datos, incluyendo un análisis de los eventos según la edad y el género, en su próximo informe de seguridad resumido de la pandemia antes de que los reguladores pudieran determinar si era necesaria alguna otra acción reguladora.
El 24 de mayo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) anunciaron que estaban investigando los informes de que algunos adolescentes y adultos jóvenes vacunados contra la COVID podrían haber experimentado problemas cardíacos.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC, en una declaración del 17 de mayo, dijo que los informes de miocarditis hasta la fecha parecían ocurrir predominantemente en adolescentes y adultos jóvenes, más a menudo en los hombres que en las mujeres, más a menudo después de la segunda dosis y típicamente dentro de los cuatro días después de la vacunación. La mayoría de los casos parecen ser “leves” y el seguimiento está en curso.
El 27 de abril, Reuters informó de que el Departamento de Defensa de EE.UU. estaba investigando 14 casos de inflamación del corazón entre personas que fueron vacunadas a través de los servicios sanitarios del ejército.