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Une femme de Louisiane a intenté une action en justice contre les fabricants d’Ozempic et de Mounjaro deux médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids. Elle allègue que les fabricants n’ont pas averti le public du risque de problèmes gastro-intestinaux graves.
Jaclyn Bjorklund, 44 ans, qui a déposé mercredi une plainte de 26 pages devant le tribunal fédéral du district ouest de Louisiane (Lake Charles Division), affirme avoir été “gravement blessée” après avoir pris les deux médicaments.
Selon la plainte, Novo Nordisk et Eli Lilly, les fabricants d’Ozempic et de Mounjaro, respectivement, ont “minimisé la gravité des événements gastro-intestinaux”, tels que la gastroparésie et la gastro-entérite, causés par les médicaments.
La gastroparésie, un trouble qui “ralentit ou arrête le mouvement des aliments de l’estomac vers l’intestin grêle, même s’il n’y a pas d’obstruction dans l’estomac ou les intestins”, est souvent causée par le diabète. Les narcotiques et les antidépresseurs sont également liés à la gastroparésie.
Ozempic (semaglutide) et Mounjaro (tirzepatide) sont des médicaments injectables contre le diabète, approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, a rapporté CBS News. Mounjaro a été approuvé en mai 2022. Ozempic a été approuvé pour la première fois en décembre 2017, puis à une dose plus élevée en mars 2022.
Selon NBC News, Mme Bjorklund est la première personne à affirmer que les médicaments en question provoquent des lésions gastro-intestinales.
Les deux médicaments font partie d’une nouvelle catégorie de médicaments connus sous le nom d’agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1, ou GLP-1. Ils sont destinés à aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à gérer leur taux de sucre dans le sang. Cependant, ces médicaments sont également couramment prescrits sans indication (off-label) pour la perte de poids.
Selon CBS News, “ces médicaments ont été développés à l’origine pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, car ils produisent de l’insuline et réduisent le taux de sucre dans le sang. Ils libèrent également une hormone qui ralentit la digestion et maintient la nourriture dans l’estomac du patient plus longtemps.”
Toutefois, leur impact à long terme n’est pas connu.
Selon CNN, “l’action en justice vise à obtenir des dommages-intérêts compensatoires et punitifs pour les souffrances passées et futures de Mme Bjorklund, y compris les coûts des soins de santé et de la surveillance médicale, ainsi que les honoraires de son avocat et les frais de justice”.
Les avocats Paul Pennock et Jonathan Sedgh, du cabinet Morgan & Morgan basé à Orlando, ont déclaré lors d’une conférence de presse que le fondement de la plainte était “un défaut d’avertissement“, a rapporté CBS News. M. Pennock a déclaré à la presse :
“Nous pensons que ces médicaments sont à l’origine de ces problèmes. Nous pensons que les preuves sont suffisantes pour que nous puissions le prouver, sinon nous n’aurions pas déposé le dossier, et nous avons l’intention d’en déposer beaucoup d’autres dans les jours et les semaines à venir.
” Les problèmes [Bjorklund’s] sont si graves qu’elle a dû se rendre à plusieurs reprises aux urgences, y compris le week-end dernier. Elle a même vomi si violemment qu’elle a perdu des dents”.
Il s’agit de la première action en justice alléguant que les deux médicaments ont causé des lésions gastro-intestinales, mais les avocats représentant Bjorklund ont déclaré que des centaines d’autres actions en justice similaires sont prêtes à être intentées par des victimes à travers tous les États-Unis.
Ozempic a récemment été associé à une série d’autres problèmes de santé, notamment des troubles rénaux et des pensées suicidaires.
Le plaignant a souffert de “troubles gastro-intestinaux graves”
La poursuite indique que Mme Bjorklund, qui a été diagnostiquée avec un diabète de type 2 en 2017, s’est vu prescrire Ozempic et a pris le médicament pendant plus d’un an avant de passer à Mounjaro.
Au cours de cette période, elle a connu des “événements gastro-intestinaux graves”, notamment des vomissements importants, qui ont également entraîné la perte de dents, des brûlures gastro-intestinales et des douleurs à l’estomac. En conséquence, la plainte indique que Mme Bjorklund “a subi des blessures personnelles graves et permanentes, des douleurs, des souffrances et une détresse émotionnelle, et a encouru des frais médicaux”.
L’action en justice allègue également que les deux sociétés “connaissaient l’association entre l’utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1 et le risque de développer des problèmes gastro-intestinaux graves, y compris la gastroparésie et la gastro-entérite”.
Le fait que les entreprises n’aient pas divulgué les informations dont elles disposaient concernant l’association entre l’utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1 et le risque de développer des problèmes gastro-intestinaux graves, y compris la gastroparésie et la gastro-entérite, a rendu les avertissements relatifs à ce médicament inadéquats”, ajoute l’action en justice.
Selon The Hill, “bien que les étiquettes des deux médicaments indiquent qu’ils retardent la vidange gastrique et peuvent causer divers problèmes d’estomac – notamment des nausées, des vomissements, des diarrhées, des douleurs abdominales et de la constipation – elles ne mentionnent pas explicitement que la gastroparésie est un risque“.
CNN a rapporté que “les informations de prescription d’Ozempic indiquent que les effets indésirables les plus courants liés au médicament sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales et la constipation. Dans une section sur les interactions médicamenteuses, il est indiqué qu’Ozempic retarde la vidange gastrique, ce qui peut avoir un impact sur l’absorption des médicaments administrés par voie orale”.
De même, “les informations de prescription de Mounjaro indiquent également que les nausées, la diarrhée, la diminution de l’appétit, les vomissements, la constipation, la dyspepsie et les douleurs abdominales sont les effets indésirables les plus fréquents, et que Mounjaro retarde la vidange gastrique, ce qui peut avoir un impact sur l’absorption des médicaments”.
Cependant, en raison de l’absence d’avertissement explicite concernant la gastroparésie, l’action en justice affirme que Mme Bjorklund “a souffert et souffre encore de graves problèmes gastro-intestinaux, ainsi que d’autres blessures graves et personnelles qui sont permanentes et durables par nature, de douleurs physiques et d’angoisse mentale”.
Dans leurs déclarations, les deux entreprises ont défendu leurs produits. Novo Nordisk a affirmé que les troubles gastro-intestinaux sont des “effets secondaires bien connus de la classe GLP-1″, selon CBS News. L’entreprise a ajouté :
“Pour le semaglutide, la majorité des effets secondaires gastro-intestinaux sont de sévérité légère à modérée et de courte durée. Les GLP-1 sont connus pour provoquer un retard dans la vidange gastrique, comme l’indique l’étiquette de chacun de nos médicaments GLP-1 RA. Les symptômes de retard de vidange gastrique, les nausées et les vomissements sont répertoriés comme des effets secondaires”.
Et, comme le rapporte The Hill :
“La sécurité des patients est de la plus haute importance pour Novo Nordisk. Nous surveillons en permanence le profil de sécurité de nos produits et collaborons étroitement avec les autorités pour garantir la sécurité des patients, en incluant dans l’étiquetage des informations adéquates sur les effets secondaires gastro-intestinaux”.
Eli Lilly a déclaré que la sécurité des patients était sa “priorité absolue”, selon CBS News, et que la société était “activement engagée dans le suivi, l’évaluation et la communication des informations relatives à la sécurité de tous ses médicaments”.
NBC News a cité le porte-parole de la FDA, Chanapa Tantibanchachai, qui a déclaré qu’il n’était pas certain que les médicaments à base de GLP-1 soient liés aux cas de gastroparésie.
Une déclaration séparée de la FDA citée par CNN indique que l’agence a “reçu des rapports de gastroparésie avec le semaglutide et le liraglutide, dont certains documentaient l’événement indésirable comme n’étant pas rétabli après l’arrêt du produit respectif au moment du rapport”.
‘Ce médicament a fait de ma vie un enfer ‘
Cependant, les avocats de Bjorklund affirment que de nombreux autres patients sont prêts à intenter leur propre action en justice.
Selon CBS News, le cabinet de M. Pennock “enquête sur 400 autres demandes émanant de clients de 45 États”, tandis que, selon The Hill, M. Pennock s’attend à ce que des milliers de cas de ce type se présentent à terme.
Plusieurs patients ont également parlé de leurs blessures aux médias.
Brea Hand a déclaré à CBS News : “Les douleurs d’estomac étaient insupportables et je ne pouvais rien avaler. Je buvais quelque chose et quelques minutes plus tard, cinq ou dix minutes plus tard, je vomissais.
Mme Hand s’est rendue six fois à l’hôpital pendant qu’elle prenait Ozempic et a été admise dans une unité de soins intensifs. Elle ne fait pas partie de la poursuite.
Le 25 juillet, CNN a relaté l’histoire d’autres patients, dont Joanie Knight, 37 ans, résidente de Louisiane, qui a déclaré : “J’aimerais n’avoir jamais touché à ce produit. J’aimerais n’en avoir jamais entendu parler de ma vie”, en faisant référence à Ozempic. “Ce médicament a fait de ma vie un enfer. Un véritable enfer.”
Emily Wright, une enseignante de 38 ans de Toronto, a commencé à prendre Ozempic en 2018. Aujourd’hui, bien qu’elle n’ait pas pris le médicament “depuis un an”, elle dit “ne pas avoir retrouvé son état normal”. Elle a déclaré à CNN qu’elle vomissait désormais si fréquemment qu’elle a été obligée de s’absenter de son travail.
Ces derniers mois, plusieurs rapports ont indiqué qu’Ozempic en particulier était lié à une série d’autres problèmes de santé.
Le mois dernier, les autorités sanitaires islandaises, suivies par l’Agence européenne des médicaments, ont commencé à enquêter sur des rapports selon lesquels l’Ozempic et d’autres médicaments populaires pour la perte de poids seraient liés à l’induction de pensées suicidaires.
En juin, un rapport du Dr Joseph Mercola faisait référence à des études basées sur les données d’Eudravigilance, le système européen d’analyse des effets indésirables des médicaments. Les données ont montré un lien entre Ozempic et une prévalence élevée de troubles gastro-intestinaux. Cela confirme les résultats d’une étude distincte menée en 2018.
Ozempic a également été associé à un risque accru d’événements rénaux indésirables, de rétinopathie diabétique et de troubles métaboliques, nutritionnels, oculaires, rétiniens, urinaires et cardiaques.
En avril, la FDA a averti qu’Ozempic devait être arrêté au moins deux mois avant la grossesse, car il faut tout ce temps pour que le corps élimine le médicament.
Toutefois, ces avertissements sont enterrés et les tests à long terme ne seront pas terminés avant des années. Le médicament n’a pas été étudié chez les femmes enceintes au cours des essais cliniques.