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Una mujer de Luisiana que ha demandado a los fabricantes de los populares medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso Ozempic y Mounjaro alega que no advirtieron al público del riesgo de graves problemas gastrointestinales.
Jaclyn Bjorklund, de 44 años, que presentó el miércoles la demanda de 26 páginas ante el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito Oeste de Luisiana, División de Lake Charles, alega que sufrió “lesiones graves” tras tomar los dos medicamentos.
Según la demanda, “Novo Nordisk” y “Eli Lilly”, fabricantes de Ozempic y Mounjaro, respectivamente, “restaron importancia a la gravedad de los acontecimientos gastrointestinales”, como la gastroparesia y la gastroenteritis, causados por los medicamentos.
La gastroparesia, un trastorno que “ralentiza o detiene el movimiento de los alimentos del estómago al intestino delgado, aunque no haya obstrucción en el estómago o los intestinos”, suele estar causada por la diabetes. Los narcóticos y los antidepresivos también están relacionados con la gastroparesia.
Ozempic (semaglutida) y Mounjaro (tirzepatida) son medicamentos inyectables para la diabetes, aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), informó “CBS News”. Mounjaro fue aprobado en mayo de 2022. Ozempic se aprobó por primera vez en diciembre de 2017, y se aprobó en una dosis más alta en marzo de 2022.
Según “NBC News”, Bjorklund es la primera persona que denuncia que los fármacos en cuestión causan daños gastrointestinales.
Los dos fármacos forman parte de una nueva categoría de medicamentos conocidos como agonistas de los receptores del péptido-1 similar al glucagón, o GLP-1. Están pensados para ayudar a las personas con diabetes de tipo 2 a controlar sus niveles de azúcar en sangre. Sin embargo, estos medicamentos también se prescriben habitualmente para la pérdida de peso.
Según “CBS News”, “estos fármacos se desarrollaron originalmente para tratar a pacientes con diabetes de tipo 2, ya que producen insulina y reducen el azúcar en sangre. También liberan una hormona que ralentiza la digestión y mantiene la comida en el estómago del paciente durante más tiempo.”
Sin embargo, se desconoce su impacto a largo plazo.
Según la CNN, “la demanda reclama daños compensatorios y punitivos por el dolor y el sufrimiento pasados y futuros que sufrirá Bjorklund, incluidos los gastos de atención sanitaria y seguimiento médico, así como los honorarios de su abogado y las costas judiciales.”
Los abogados Paul Pennock y Jonathan Sedgh, del bufete Morgan & Morgan, con sede en Orlando, dijeron durante una rueda de prensa que la base de la demanda es “un fallo de advertencia“, informó “CBS News”. Pennock declaró a la prensa:
“En nuestra opinión, estos fármacos son los causantes de estos problemas. Creemos que las pruebas son suficientes para poder demostrarlo, de lo contrario no habríamos presentado el caso, y tenemos intención de presentar muchos más en los próximos días y semanas.
“Los problemas [de Bjorklund] han sido tan graves que ha acudido varias veces a urgencias, incluido el pasado fin de semana. Incluso ha vomitado tan violentamente que ha perdido dientes”.
Esta es la primera demanda en la que se alega que los dos fármacos causaron daños gastrointestinales; sin embargo, los abogados que representan a Bjorklund afirmaron que hay cientos de demandas similares listas para ser presentadas por víctimas de todo Estados Unidos.
Recientemente se ha relacionado el Ozempic con otros problemas de salud, como trastornos renales y pensamientos suicidas.
La demandante sufrió “graves problemas gastrointestinales”.
La demanda afirma que a Bjorklund, que fue diagnosticada con diabetes tipo 2 en 2017, se le recetó Ozempic y tomó el medicamento durante más de un año antes de cambiar a Mounjaro.
Durante este periodo, experimentó “graves episodios gastrointestinales”, incluidos fuertes vómitos (que también le provocaron la pérdida de dientes), ardor gastrointestinal y dolor de estómago. Como consecuencia, según la demanda, Bjorklund “sufrió lesiones personales graves y permanentes, dolor, sufrimiento y angustia emocional, y tuvo que hacer frente a gastos médicos”.
La demanda también alega que las dos empresas “conocían la asociación entre el uso de agonistas del receptor de GLP-1 y el riesgo de desarrollar problemas gastrointestinales graves, como gastroparesia y gastroenteritis.”
El hecho de que las empresas “no revelaran la información que poseían sobre la relación entre el uso de agonistas del receptor de GLP-1 y el riesgo de desarrollar problemas gastrointestinales graves, como gastroparesia y gastroenteritis, hizo que las advertencias sobre este medicamento fueran inadecuadas”, añade la demanda.
Según The Hill, “aunque las etiquetas de ambos medicamentos señalan que retrasan el vaciado gástrico y pueden causar diversos problemas estomacales (como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento), no advierten explícitamente de la gastroparesia como riesgo.”
CNN informó de que “la información de prescripción de Ozempic dice que los efectos adversos más comunes relacionados con el medicamento son náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento. En una sección sobre interacciones medicamentosas, dice que Ozempic retrasa el vaciado gástrico, lo que puede repercutir en la absorción de medicamentos orales”.
Del mismo modo, “la información de prescripción de Mounjaro también dice que las náuseas, la diarrea, la disminución del apetito, los vómitos, el estreñimiento, la dispepsia y el dolor abdominal son los efectos adversos más comunes, y que Mounjaro retrasa el vaciado gástrico, lo que puede afectar a la absorción de la medicación.”
Sin embargo, debido a la falta de una advertencia explícita sobre la gastroparesia, la demanda alega que Bjorklund “sufrió y sigue sufriendo graves problemas gastrointestinales, así como otras lesiones graves y personales de carácter permanente y duradero, dolor físico y angustia mental”.
En sus declaraciones, ambas empresas defendieron sus productos. “Novo Nordisk” alegó que los acontecimientos gastrointestinales son “efectos secundarios bien conocidos de la clase GLP-1″, según “CBS News”. La empresa añadió:
“En el caso de la semaglutida, la mayoría de los efectos secundarios gastrointestinales son de leves a moderados y de corta duración. Se sabe que los GLP-1 causan un retraso en el vaciado gástrico, como se indica en la etiqueta de cada uno de nuestros medicamentos GLP-1 RA. Los síntomas de retraso del vaciado gástrico, náuseas y vómitos figuran como efectos secundarios.”
Y, según informa The Hill:
“La seguridad de los pacientes es de suma importancia para “Novo Nordisk”. … Vigilamos continuamente el perfil de seguridad de nuestros productos y colaboramos estrechamente con las autoridades para garantizar la seguridad de los pacientes, incluyendo con un prospecto de información adecuada sobre los efectos secundarios gastrointestinales.”
“Eli Lilly” afirmó que la seguridad de los pacientes es su “máxima prioridad”, según “CBS News”, y que la empresa “participa activamente en la supervisión, evaluación y comunicación de información sobre la seguridad de todos nuestros medicamentos”.
“NBC News” citó a Chanapa Tantibanchachai, portavoz de la FDA, quien afirmó que “no está claro” si los medicamentos con GLP-1 están relacionados con los casos de gastroparesia.
Una declaración separada de la FDA citada por CNN afirma que la agencia ha “recibido informes de gastroparesia con semaglutida y liraglutida, algunos de los cuales documentaron que el evento adverso no se recuperó después de la interrupción del producto respectivo en el momento del informe”.
Este medicamento ha convertido mi vida en un infierno
Sin embargo, los abogados de Bjorklund afirman que muchos más pacientes están dispuestos a presentar sus propias demandas.
Según “CBS News”, el bufete de Pennock “está investigando otras 400 consultas de clientes de 45 estados”, mientras que, según The Hill, Pennock espera ver en última instancia “miles de casos de este tipo”.
Varios pacientes también hablaron con los medios de comunicación sobre sus lesiones.
Brea Hand declaró a “CBS News”: “El dolor de estómago era insoportable y no podía retener nada. Bebía algo y a los pocos minutos, como cinco o diez, vomitaba”.
Hand visitó el hospital seis veces mientras tomaba Ozempic y fue ingresada en una unidad de cuidados intensivos. No está implicada en la demanda.
El 25 de julio, la CNN publicó las historias de otros pacientes, entre ellos Joanie Knight, de 37 años y residente en Luisiana, que afirmó: “Ojalá no lo hubiera tocado nunca. Ojalá no hubiera oído hablar de él en mi vida”, refiriéndose al Ozempic. “Esta medicina hizo de mi vida un infierno. Un gran infierno”.
Y Emily Wright, una profesora de 38 años de Toronto, comenzó a tomar Ozempic en 2018. Hoy, sin embargo, a pesar de no haber tomado la medicación “desde hace un año”, dice, “todavía no he vuelto a mi normalidad”. Según declaró a la CNN, ahora vomita con tanta frecuencia que se ha visto obligada a pedir una excedencia en su puesto de trabajo.
En los últimos meses, varios informes han indicado que el Ozempic, en particular, está relacionado con otros problemas de salud.
El mes pasado, las autoridades sanitarias de Islandia, seguidas de la Agencia Europea del Medicamento, empezaron a investigar informes según los cuales el Ozempic y otros medicamentos populares para adelgazar están relacionados con la inducción de pensamientos suicidas.
En junio, un informe del Dr. Joseph Mercola hacía referencia a estudios basados en datos de Eudravigilance, el sistema europeo de análisis de reacciones adversas a los medicamentos. Los datos mostraron una relación entre el Ozempic y una elevada prevalencia de trastornos gastrointestinales. Esto confirmó los hallazgos de un estudio separado realizado en 2018.
El Ozempic también se relacionó con un mayor riesgo de acontecimientos renales adversos, retinopatía diabética y trastornos metabólicos, nutricionales, oculares, retinianos, urinarios y cardiacos.
Y en abril, la FDA advirtió de que Ozempic debía interrumpirse al menos dos meses antes del embarazo porque el organismo tarda ese tiempo en eliminar el fármaco.
Sin embargo, esas advertencias están enterradas, y las pruebas a largo plazo no se completarán hasta dentro de años. El fármaco no se estudió en mujeres embarazadas durante los ensayos clínicos.