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Las personas que toman medicamentos populares para perder peso pueden tener un mayor riesgo de desarrollar una lesión del nervio ocular que puede causar una pérdida irreversible de la visión, según un nuevo estudio revisado por expertos.
Wegovy, un medicamento para adelgazar, y Ozempic, un popular fármaco para la diabetes de tipo 2 que también se utiliza para perder peso, contienen el principio activo semaglutida, un tipo de agonista del GLP-1 desarrollado por la farmacéutica danesa Novo Nordisk. Ambos fármacos están disponibles en forma de inyecciones semanales. Ozempic también está disponible en forma de píldora.
Después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ( FDA) aprobara W egovy y Ozempic para adultos en 2021 y 2017, respectivamente, la agencia aprobó el 22 de diciembre de 2023 Wegovy para niños a partir de 12 años.
Los dos fármacos llamaron la atención cuando los famosos -entre ellos Elon Musk y Chelsea Handler- en 2022 y 2023 hablaron de tomarlos, lo que hizo que las ventas de Novo Nordisk se dispararan. Los beneficios brutos anuales más recientes de la empresa superaron los 30.000 millones de dólares.
Mientras tanto, los médicos del Massachusetts Eye and Ear y del Brigham and Women’s Hospital -que el 3 de julio publicaron su estudio en JAMA Ophthalmology- observaron el verano pasado que un número inusualmente elevado de sus pacientes que tomaban medicamentos con semaglutida desarrollaban una afección ocular denominada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o NAION.
Esto llevó a los médicos a investigar si existía una relación entre las prescripciones de semaglutida y la NAION.
La NAIÓN es la segunda causa más frecuente de ceguera debida a lesiones del nervio óptico (siendo el glaucoma la más frecuente), escribieron los médicos en su informe. Puede provocar la pérdida repentina de visión en un ojo debido a la pérdida de flujo sanguíneo al nervio óptico.
La enfermedad es permanente y no tiene tratamiento conocido, informó NBC News.
Los datos de los investigadores mostraron que las personas con diabetes tenían más de cuatro veces más probabilidades de que se les diagnosticara NAION si tomaban semaglutida. Los que tenían sobrepeso o eran obesos tenían más de siete veces más probabilidades de sufrir la enfermedad si tomaban el fármaco.
Dijeron que se necesita más investigación antes de poder establecer una relación causal.
El estudio se financió parcialmente con una subvención de la organización Research to Prevent Blindness (Investigación para prevenir la ceguera).
Se necesita más investigación, dicen los médicos
Para el estudio, los médicos analizaron seis años de historiales médicos de 16.827 pacientes de la zona de Boston, a ninguno de los cuales se les diagnosticó inicialmente NAION.
Se centraron en un subconjunto de esos pacientes -1.689 individuos- que tenían diabetes o padecían sobrepeso u obesidad. Los médicos compararon los resultados al cabo de 36 meses de los pacientes a los que se prescribió semaglutida con los que no.
La semaglutida actúa aumentando la liberación de insulina, disminuyendo la cantidad de glucagón liberado, retrasando el vaciado gástrico y reduciendo el apetito.
El estudio no analizó cómo podría afectar la semaglutida al nervio óptico.
De los 194 pacientes diabéticos a los que se prescribió semaglutida, 17 desarrollaron NAION. De los 361 pacientes con obesidad, 20 personas desarrollaron la enfermedad.
Según los investigadores, los hallazgos sugieren una asociación entre la semaglutida y la NAION.
Pidieron más estudios que pudieran confirmar o refutar la asociación. “Como se trataba de un estudio observacional, se requieren estudios futuros para evaluar la causalidad”, dijeron.
Señalaron algunas limitaciones de su estudio.
En primer lugar, las historias clínicas que analizaron procedían de una muestra selecta de pacientes atendidos en un hospital especializado en neurooftalmología. “Por lo tanto, puede que nuestros hallazgos no sean totalmente generalizables a otros entornos”, escribieron.
Su estudio no evaluó si los pacientes tomaron realmente la semaglutida según lo prescrito. “No obstante, confirmamos que se dispensaron las dosis prescritas de semaglutida a todos los pacientes con NAION”, escribieron.
Además, su estudio no evaluó plenamente si los factores de confusión -como el tabaquismo- podían haber desempeñado un papel en el desarrollo de la NAION.
El farmacéutico responde
Un portavoz de Novo Nordisk señaló estas limitaciones en un correo electrónico enviado a The Defender.
El portavoz también dijo: “La semaglutida también se ha estudiado en grandes estudios de pruebas en el mundo real y en sólidos programas de desarrollo clínico (SUSTAIN, PIONEER, STEP, SELECT, OASIS) con una exposición acumulada, incluido el uso posterior a la comercialización, de más de 22 millones de años-paciente.”
Este conjunto de datos “tranquiliza” sobre el perfil de seguridad del fármaco, afirmó el portavoz de Novo Nordisk.
El portavoz añadió: “La seguridad de los pacientes es una prioridad máxima para Novo Nordisk, y nos tomamos muy en serio todos los informes sobre acontecimientos adversos derivados del uso de nuestros medicamentos.”
Actualmente, Novo Nordisk está realizando un ensayo clínico para evaluar los efectos a largo plazo de la semaglutida (dosis de 1,0 miligramos) sobre la retinopatía diabética en pacientes con diabetes de tipo 2.
La empresa -que lleva décadas tratando la diabetes, produce la mitad de la insulina mundial y fue incluida en la lista de la revista Time como una de las empresas más influyentes de 2023- espera completar el ensayo en 2027, según declaró el portavoz a The Defender.
Las ventas de Wegovy de Novo Nordisk se duplicaron con creces entre mayo de 2023 y mayo de 2024, recaudando unos 1.350 millones de dólares.
Aproximadamente el 90% de las ventas totales de Novo Nordisk en 2023 procedían de su división de tratamiento de la obesidad y la diabetes, que incluye Ozempic y Wegovy.
La lista de efectos secundarios aumenta
El estudio de Boston es el último de una serie de publicaciones médicas que destacan los posibles riesgos para la salud relacionados con la semaglutida.
Como informó anteriormente The Defender, investigaciones anteriores sugerían otros efectos secundarios graves de los medicamentos agonistas del GLP-1, como problemas gastrointestinales, comportamiento autolesivo, complicaciones de la anestesia y cáncer de tiroides.
Además, El Defensor informó anteriormente de que los Centros de Control de Intoxicaciones de Estados Unidos respondieron entre enero y noviembre de 2023 a casi 3.000 llamadas -un aumento de más de 15 veces desde 2019- sobre la semaglutida.
Muchos de los informes de intoxicación por semaglutida pueden haber sido sobredosis accidentales, según la CNN.