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Selon une nouvelle étude évaluée par des pairs, les personnes qui prennent des médicaments amaigrissants populaires pourraient courir un risque accru de développer une lésion du nerf oculaire pouvant entraîner une perte de vision irréversible.
Wegovy, un médicament pour la perte de poids, et Ozempic, un médicament populaire contre le diabète de type 2 également utilisé pour la perte de poids, contiennent l’ingrédient actif semaglutide – un type d’agoniste GLP-1 développé par le fabricant danois de médicaments Novo Nordisk. Les deux médicaments sont disponibles sous forme d’injections hebdomadaires. Ozempic est également disponible sous forme de pilules.
Après que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Wegovy et Ozempic pour les adultes en 2021 et 2017, respectivement, l’agence a approuvé Wegovy pour les enfants de 12 ans et plus le 22 décembre 2023.
Les deux médicaments ont attiré l’attention lorsque des célébrités – dont Elon Musk et Chelsea Handler – ont parlé de leur utilisation en 2022 et 2023, ce qui a fait grimper en flèche les ventes de Novo Nordisk. Les bénéfices bruts annuels les plus récents de l’entreprise ont dépassé les 30 milliards de dollars.
Entre-temps, des médecins du Massachusetts Eye and Ear et du Brigham and Women’s Hospital – qui ont publié leur étude le 3 juillet dans JAMA Ophthalmology – ont remarqué l’été dernier qu’un nombre anormalement élevé de leurs patients prenant des médicaments à base de semaglutide développaient une affection oculaire appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, ou NAION.
Les médecins ont donc cherché à savoir s’il existait un lien entre les prescriptions de semaglutide et la NAION.
La NAION est la deuxième cause de cécité due à une lésion du nerf optique (le glaucome étant la plus fréquente), écrivent les médecins dans leur rapport. Elle peut entraîner une perte soudaine de la vision d’un œil en raison d’une diminution de la circulation sanguine dans le nerf optique.
Il s’agit d’une maladie permanente pour laquelle il n’existe pas de traitement connu, a rapporté NBC News.
Les données des chercheurs ont montré que les diabétiques avaient quatre fois plus de chances d’être diagnostiqués avec une NAION s ‘ils prenaient du semaglutide. Les personnes en surpoids ou obèses étaient plus de sept fois plus susceptibles de souffrir de cette affection si elles prenaient le médicament.
Ils ont déclaré que des recherches supplémentaires étaient nécessaires avant de pouvoir établir un lien de cause à effet.
L’étude a été partiellement financée par une subvention de Research to Prevent Blindness.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires, selon les médecins
Pour cette étude, les médecins ont examiné six années de dossiers médicaux de 16 827 patients de la région de Boston, dont aucun n’avait été initialement diagnostiqué comme souffrant de NAION.
Ils se sont concentrés sur un sous-ensemble de ces patients – 1 689 personnes – qui souffraient de diabète, de surpoids ou d’obésité. Les médecins ont comparé les résultats après 36 mois chez les patients à qui l’on avait prescrit du semaglutide et chez ceux à qui l’on n’en avait pas prescrit.
Le sémaglutide agit en augmentant la libération d’insuline, en diminuant la quantité de glucagon libérée, en retardant la vidange gastrique et en réduisant l’appétit.
L’étude n’a pas examiné l’impact éventuel du semaglutide sur le nerf optique.
Sur les 194 patients diabétiques auxquels le semaglutide a été prescrit, 17 ont développé une NAION. Sur les 361 patients atteints d’obésité, 20 ont développé la maladie.
Les résultats suggèrent une association entre le semaglutide et la NAION, ont déclaré les chercheurs.
Ils ont appelé à la réalisation d’autres études susceptibles de confirmer ou d’infirmer cette association. “Comme il s’agit d’une étude d’observation, des études futures sont nécessaires pour évaluer la causalité”, ont-ils déclaré.
Ils ont relevé quelques limites à leur étude.
Tout d’abord, les dossiers médicaux analysés provenaient d’un échantillon de patients sélectionnés dans un hôpital spécialisé en neuro-ophtalmologie. “Par conséquent, nos résultats peuvent ne pas être entièrement généralisables à d’autres contextes”, écrivent-ils.
L’étude n’a pas évalué si les patients avaient réellement pris le semaglutide tel qu’il leur avait été prescrit. “Nous avons cependant confirmé que les doses prescrites de semaglutide ont été délivrées à tous les patients atteints de NAION”, écrivent-ils.
En outre, leur étude n’a pas entièrement évalué si et comment les facteurs confondants – tels que le tabagisme – ont pu jouer un rôle dans le développement de la NAION.
Le fabricant de médicaments réagit
Un porte-parole de Novo Nordisk a souligné ces limites dans un courriel adressé au Defender.
Le porte-parole a également déclaré : “Le sémaglutide a également été étudié dans le cadre de vastes études de preuves en situation réelle et de solides programmes de développement clinique (SUSTAIN, PIONEER, STEP, SELECT, OASIS) avec une exposition cumulée, y compris après la mise sur le marché, de plus de 22 millions d’années-patients”.
L’ensemble de ces données “rassure” sur le profil de sécurité du médicament, a déclaré le porte-parole de Novo Nordisk.
Le porte-parole a ajouté : “La sécurité des patients est une priorité absolue pour Novo Nordisk, et nous prenons très au sérieux tous les rapports concernant des événements indésirables liés à l’utilisation de nos médicaments”.
Actuellement, Novo Nordisk mène un essai clinique pour évaluer les effets à long terme du semaglutide (dosage de 1,0 milligramme) sur la rétinopathie diabétique chez les patients atteints de diabète de type 2.
L’entreprise – qui traite le diabète depuis des décennies, produit la moitié de l’insuline mondiale et a été classée par le magazine Time comme l’une des entreprises les plus influentes de 2023 – prévoit de terminer l’essai en 2027, a déclaré le porte-parole à The Defender.
Les ventes de Wegovy de Novo Nordisk ont plus que doublé entre mai 2023 et mai 2024, rapportant environ 1,35 milliard de dollars.
Environ 90 % des ventes globales de Novo Nordisk en 2023 proviendront de sa division de traitement de l’obésité et du diabète, qui comprend Ozempic et Wegovy.
La liste des effets secondaires s’allonge
L’étude de Boston est la dernière d’une série de publications médicales soulignant les risques possibles pour la santé liés au semaglutide.
Comme The Defender l’a déjà signalé, des recherches antérieures ont suggéré d’autres effets secondaires graves des médicaments agonistes du GLP-1, notamment des problèmes gastro-intestinaux, des comportements d’automutilation, des complications liées à l’anesthésie et le cancer de la thyroïde.
En outre, The Defender a précédemment rapporté que les centres antipoison américains, entre janvier et novembre 2023, ont répondu à près de 3 000 appels – une augmentation de plus de 15 fois depuis 2019 – concernant le semaglutide.
Selon CNN, de nombreux cas d’empoisonnement au semaglutide pourraient être dus à des surdoses accidentelles.