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El jueves, el representante Ralph Norman (republicano de Carolina del Sur) presentó legislación que exigiría a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) la publicación, en un plazo de 100 días, de todos los registros de información presentados a la agencia en relación con la autorización de uso de emergencia o la licencia de todas las vacunas COVID-19 de Pfizer.
La legislación tiene su origen en el recurso de la FDA para retrasar -hasta 55 años- la publicación de los documentos solicitados en agosto, en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA), por la organización “Public Health and Medical Professionals for Transparency” (PHMPT).
El PHMPT, un grupo de más de 30 científicos, profesionales de la medicina, profesionales de la salud pública internacional y periodistas, pidió a la FDA “todos los datos e información de la vacuna de Pfizer”, incluidos los datos de seguridad y eficacia, los informes de reacciones adversas y una lista de ingredientes activos e inactivos.
En septiembre, PHMPT demandó a la FDA, ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de Texas, por no haber respondido a la solicitud de la FOIA.
Norman calificó la petición de la FDA de retrasar la publicación de los documentos como “el principio de una broma muy pesada”.
En una declaración, Norman dijo:
“La única prioridad de la FDA debe ser la salud y la seguridad de los consumidores. La agencia ha comprometido su integridad al retrasar la entrega de información que pertenece al público. Dado que la administración Biden está empeñada en imponernos estas vacunas, el público tiene todo el derecho a saber cómo se aprobó esta vacuna, especialmente al haberse hecho en tan poco tiempo.
“Después de todo, la FDA se las arregló para considerar las 329.000 páginas de datos y conceder la aprobación de emergencia de la vacuna de Pfizer en sólo 108 días. Así que es difícil racionalizar por qué ahora necesita 55 años para hacer pública toda esa información”.
Robert F. Kennedy Jr., presidente y principal asesor jurídico de “Children’s Health Defense”, dijo que el Dr. Anthony Fauci “prometió total transparencia” al pueblo estadounidense.
“Ocultar los datos durante 55 años es lo contrario de la transparencia”, dijo Kennedy. “No es de extrañar que los estadounidenses ya no confíen en estas vacunas ni en las agencias gubernamentales que las regulan”.
La demanda de PHMPT hacía referencia a la aprobación el 23 de agosto de la vacuna Comirnaty COVID de Pfizer para personas de 16 años o más. La demanda alega que, aunque la FDA afirma que la vacuna “cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación”, los expertos médicos y otros tienen dudas sobre los datos.
Según la denuncia:
“La comunidad médica y científica y el público tienen un interés sustancial en revisar los datos y la información en que se basa la aprobación de la vacuna de Pfizer por parte de la FDA. La revisión de esta información resolverá el actual debate público sobre la idoneidad del proceso de revisión de la FDA. La publicación de estos datos también debería confirmar la conclusión de la FDA de que la Vacuna Pfizer es segura y eficaz y, por tanto, aumentar la confianza en la Vacuna Pfizer.
“La necesidad de esta información por parte del público es urgente dado el hecho de que se están legislando mandatos de las vacunas COVID-19 para individuos de todo el país por parte de los gobiernos federales, estatales y locales, así como de las empresas privadas.”
La FDA respondió el 15 de noviembre afirmando que hay más de 329.000 páginas de documentos, lo que requeriría que la agencia procesara más de 80.000 páginas al mes para satisfacer la solicitud de la FOIA.
La FDA pidió que se le permitiera proporcionar 500 páginas al mes, lo que supondría 658 meses -o algo menos de 55 años- para la publicación completa.
La FDA dijo que, a partir de su experiencia con otras solicitudes de la FOIA, “es de esperar que tales registros contengan tanto información confidencial de negocios y secretos comerciales de Pfizer o BioNTech como información personal de privacidad de los pacientes que participaron en los ensayos clínicos.”
La FDA dijo que es un “argumento engañoso” que el proceso para liberar los documentos pueda hacerse en el mismo tiempo que le tomó a la FDA revisar los documentos para la aprobación de la vacuna COVID de Pfizer – ya que la agencia tiene sólo 10 empleados que procesan las solicitudes de la FOIA.
En su respuesta, la FDA dijo:
“Aumentar el volumen a más de 80.000 páginas por mes (si es que tal ritmo es posible, y probablemente no lo es), como pide el demandante, daría lugar a que el demandante monopolizara esencialmente todos los recursos de la FDA y dejara pocos recursos para procesar otras solicitudes de la FOIA. De hecho, el D.C. Circuit ha reconocido que la política de otra agencia de procesar 500 páginas por solicitud al mes ‘sirve para promover respuestas eficientes a un mayor número de solicitantes'”.
La forma en que está redactado plantea dudas sobre lo que la FDA considera “confidencial”, según el abogado
Aaron Siri, uno de los abogados que representa a PHMPT, dijo que la demanda se presentó en septiembre después de que la FDA “no produjera nada” a partir de la solicitud de FOIA de agosto.
Siri escribió en su página de “Injecting Freedom Substack”:
“Así que, aclaremos esto. El gobierno federal exime de responsabilidad a Pfizer. Le da miles de millones de dólares. Hace que los estadounidensesse inyecten su producto. Pero no le permite a usted ver los datos que respaldan la seguridad y eficacia de ese producto. ¿Para quién trabaja el gobierno?
“La lección, una vez más, es que los derechos civiles e individuales nunca deben estar supeditados a un procedimiento médico. Todo el que quiera vacunarse y ponerse una dosis de refuerzo debe ser libre de hacerlo. Pero nadie debería ser coaccionado por el gobierno para participar en ningún procedimiento médico. Y menos aún en uno sobre el cual el gobierno quiere ocultar hasta el año 2076 toda la información en la que basa su autorización”.
En una entrada del blog del 19 de noviembre, Siri escribió que se habían entregado las primeras 91 páginas. Sin embargo, parte de la información estaba redactada, lo que plantea dudas sobre lo que la FDA considera “confidencial”.
Siri escribió:
“Pfizer explica, en la página 6, que ‘Debido al gran número de informes espontaneos de eventos adversos recibidos sobre el producto, [Pfizer] se ha dado prioridad a la tramitación de los casos graves…” y que Pfizer “también ha realizado [sic] múltiples acciones para ayudar a aliviar el gran aumento de informes de eventos adversos”, incluyendo “el aumento del número de colegas encargados de la entrada de datos y el procesamiento de casos” y “ha incorporado aproximadamente [REDACTED] empleados adicionales a tiempo completo (ETC)”.
Siri también preguntó por qué debería ser información confidencial compartir cuántas personas tuvo que contratar Pfizer para rastrear todos los eventos adversos que se notificaron poco después de lanzar su producto.