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Más de 600 personas con cita previa fueron rechazadas de un centro de vacunación masiva en Commerce City, Colorado, después de que varios vacunados sufrieran reacciones adversas a la vacuna COVID de Johnson & Johnson (J&J) de un solo uso.

Centura Health, que ayudó a dirigir el centro de vacunación comunitario en el parque Dick’s Sporting Goods, dijo en un comunicado publicado en Twitter que 11 pacientes que recibieron la vacuna experimentaron reacciones adversas. Dos personas fueron trasladadas al hospital después de que el personal médico determinara que necesitaban observación adicional. Los funcionarios de Centura no especificaron qué reacciones se observaron ni su gravedad.

“Tras la administración de la vacuna Johnson & Johnson y durante la observación in situ, vimos un número limitado de reacciones adversas a la vacuna”, dijeron los funcionarios de Centura Health. “Seguimos nuestros protocolos y en una abundancia de precaución, tomamos la decisión – en asociación con el estado – de interrumpir las operaciones para el resto del día”.

Los 640 pacientes que fueron rechazados fueron automáticamente reprogramados para otra clínica de vacunas el domingo 11 de abril, dijo Centura Health. El centro administrará las dosis de Pfizer, cuyo uso estaba previsto previamente para las citas del domingo en el centro de Dick’s Sporting Goods.

En una declaración separada, los funcionarios estatales dijeron que no hay razón para que otros que fueron vacunados en el lugar el miércoles estén preocupados.

Scott Bookman, Comandante de Incidentes de COVID-19, dijo que sabe que puede ser alarmante escuchar que las personas son transportadas al hospital, pero quería tranquilizar a los habitantes de Colorado que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés) monitorean de cerca las vacunas autorizadas y los efectos secundarios fueron acordes a lo que se puede esperar.

La primera vacuna COVID de J&J se administró en los Estados Unidos el 2 de marzo. Los últimos datos de los CDC sobre las reacciones adversas a las vacunas COVID muestran que, hasta el 26 de marzo, de las 50.861 reacciones adversas notificadas a VAERS para las vacunas COVID de Pfizer, Moderna y J&J, 2.797 reacciones adversas, incluidas 29 muertes, se atribuyeron a la vacuna de J&J.

Entre el 2 y el 26 de marzo, los datos del VAERS mostraron 518 notificaciones de reacciones anafilácticas a la vacuna COVID de J&J, que se distribuye bajo la filial de Janssen. También se registraron siete casos de parálisis de Bell durante el mismo periodo.

La vacuna de J&J recibió la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (‘Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés) el 27 de febrero. Como informó ‘The Defender’, días después J&J reveló sus planes de probar su vacuna de una sola dosis en niños, incluyendo recién nacidos, mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas. Los ensayos clínicos ampliados se expusieron en la solicitud de la empresa para la aprobación del uso de emergencia y en los materiales informativos proporcionados a la FDA y discutidos brevemente durante la reunión.

Según el análisis de la FDA, la vacuna de J&J consiste en un vector de adenovirus modificado como el utilizado en la vacuna COVID de AstraZeneca, en contraposición a la tecnología de ARNm utilizada por Moderna y Pfizer.

La vacuna de J&J también contiene una proteína de pico del SARS-CoV-2, ácido cítrico monohidratado, citrato trisódico dihidratado, etanol, 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina (HBCD), polisorbato 80, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico, cultivados en la línea celular fetal abortada PER.C6®.

El miércoles, los organismos reguladores de la UE confirmaron una “posible relación” entre AstraZeneca y los coágulos sanguíneos, lo que dio lugar a la suspensión de la vacuna de AstraZeneca en poblaciones jóvenes en muchos países europeos y a la orientación en el Reino Unido de que la vacuna no se utilice en personas menores de 30 años.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo el miércoles durante una rueda de prensa que también está estudiando detenidamente la vacuna de J&J, ya que se han notificado tres casos de coágulos sanguíneos asociados a niveles bajos de plaquetas, similares a los casos notificados tras las vacunas de AstraZeneca, así como un caso de trombosis en un ensayo clínico.

Aunque la FDA no identificó ningún problema de seguridad con la vacuna COVID de J&J,‘The Defender’ informó en octubre de 2020 de que la empresa había suspendido temporalmente los ensayos clínicos de fase 3 de su vacuna COVID después de que uno de los participantes experimentara una “enfermedad inexplicable” que se creía relacionada con la vacuna experimental.

En la reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización del 30 de octubre de 2020, el Dr. Jerald Sadoff de J&J fue presionado por no menos de seis miembros del comité para que revelara la enfermedad. Se negó, alegando confidencialidad.

La FDA determinó que la vacuna COVID de J&J sólo tenía una eficacia del 67% en la prevención de los síntomas moderados o graves al menos 14 días después de la vacunación, y del 66% en la prevención de los síntomas moderados o graves al menos 28 días después de la vacunación. Esta es la primera vacuna que J&J ha producido.