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27-08-2021 Views

COVID

Senador Ron Johnson: 5 preguntas a la FDA sobre la aprobación de la vacuna de Pfizer

El senador Ron Johnson (republicano de Wisconsin) envió el jueves una carta a la Dra. Janet Woodruff, comisionada en funciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, en la que exige respuestas a cinco preguntas relacionadas con la aprobación por parte de la FDA de la vacuna Comirnaty COVID de Pfizer.

El senador Ron Johnson (republicano de Wisconsin) envió una carta el jueves a la Dra. Janet Woodruff, comisionada en funciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA), exigiendo respuestas a cinco preguntas relacionadas con la aprobación por parte de la FDA de la vacuna Comirnaty COVID de Pfizer.

La FDA el 23 de agosto ha concedido la plena aprobacióna la vacuna de Pfizer , a pesar de las objeciones de algunos científicos que señalaron que la aprobación total se basó en datos de sólo seis meses -a pesar de que los ensayos clínicos se diseñaron para dos años- y que no hubo discusión pública de los datos.

En su carta del 26 de agosto, Johnson hizo preguntas similares a las planteadas a principios de esta semana por “Children’s Health Defense”. El presidente, Robert F. Kennedy Jr. y la Dra. Meryl Nass preguntaron sobre la distinción legal entre la vacuna de Pfizer-BioNTech que se administraron bajo la autorización de uso de emergenciay la vacuna Comirnaty de Pfizer, a la que se le concedió la licencia completa.

En su carta, Johnson plantea estas cinco preguntas:

1. ¿Por qué la FDA no concedió la licencia completa a la vacuna de Pfizer-BioNTech que está en uso y está disponible en los Estados Unidos?

2. ¿En qué forma son las vacunas Comirnaty y Pfizer-BioNTech COVID-19 “jurídicamente distintas” y cuáles son las “ciertas diferencias”?

3. No hay duda de que la acción de la FDA conducirá a más mandatos de vacunación y a una mayor presión sobre los que actualmente deciden no vacunarse. Su carta a Pfizer sugiere que “no hay suficientes vacunas aprobadas disponibles para su distribución”. ¿Existe un suministro suficiente de la vacuna Comirnaty en EE.UU. para garantizar que las personas vacunadas por mandato reciban la versión aprobada por la FDA? ¿O es más probable (o seguro) que se vacunen con la vacuna administrada en el marco de la reedición de la EUA?

4. Si el suministro de vacunas Comirnaty es insuficiente para los que sucumben a la coacción de los mandatos, ¿no está la FDA avalando de facto los mandatos de vacunación utilizando las vacunas EUA?

5. ¿Las personas que reciban cualquiera de las dos vacunas tendrán la misma protección legal si sufren algún daño a causa de la vacuna? Si no, ¿por qué no?

No es la primera vez que Johnson escribe a la FDA sobre las vacunas COVID. El 22 de agosto, envió una carta a Woodcock; al Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud (“National Institutes of Health”, NIH); y a la Dra. Rochelle P. Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, criticando la decisión de la FDA de no celebrar una reunión formal del comité consultivo para debatir la solicitud de Pfizer de aprobación total de su vacuna.

En julio, Johnson celebró una conferencia de prensa con familias lesionadas por las vacunas, durante la cual dijo que la comunidad médica estaba “ignorando repetidamente” a los lesionados por las vacunas.

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