Las agencias federales han dicho hoy que dejarán de utilizar la vacuna COVID de Johnson & Johnson (J&J) de una sola dosis en los centros de vacunación masiva mientras investigan la posible relación de la vacuna con coágulos de sangre potencialmente peligrosos. También se espera que los estados y otros proveedores de vacunas suspendan las vacunaciones.

En una declaración conjunta de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (‘Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés) de EE.UU., las agencias dijeron que están investigando seis casos de coágulos de sangre en los EE.UU. Los seis ocurrieron en mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se produjeron entre seis y 13 días después de la vacunación.

Una mujer murió y una segunda mujer de Nebraska fue hospitalizada y se encuentra en estado crítico, informó The New York Times.

Los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización el miércoles para seguir examinando los casos y evaluar su posible importancia. La FDA revisará ese análisis, según el comunicado conjunto.

Las agencias dijeron que hasta que “ese proceso esté completo, estamos recomendando una pausa en el uso de esta vacuna por abundancia de precaución.”

Además de aconsejar a los trabajadores sanitarios que notifiquen cualquier reacción adversa al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas, las agencias recomendaron que las personas que hayan recibido la vacuna de J&J y desarrollen dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar en las tres semanas siguientes a la vacunación se pongan en contacto con su profesional sanitario.

Los coágulos de sangre también se han relacionado con la vacuna COVID de AstraZeneca, que aún no ha sido aprobada en los Estados Unidos.

El 7 de abril, los organismos reguladores de la UE dijeron que había identificado una “posible relación” entre la vacuna de AstraZeneca y los coágulos de sangre, pero afirmaron que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos. En ese momento, la Agencia Europea del Medicamento dijo que también estaba investigando varios informes de coágulos de sangre en receptores de la vacuna de J&J.

El lunes, la FDA confirmó que está investigando los coágulos de sangre en personas que se han puesto la vacuna de J&J.

Las vacunas de AstraZeneca y J&J utilizan tecnologías similares, aunque no idénticas, que implican un vector de adenovirus modificado, mientras que las vacunas de Moderna y Pfizerutilizan tecnología de ARNm.

La FDA emitió una autorización de uso de emergencia para la vacuna de J&J el 28 de febrero. La empresa se comprometió a entregar 20 millones de dosis de la vacuna al gobierno estadounidense para finales de marzo, pero posteriormente tuvo que ampliar el plazo y reducir el número de dosis.

Como informó ‘The Defender’ el lunes, el despliegue de J&J en Estados Unidos ha sido de todo menos tranquilo. La semana pasada, los centros de vacunación de J&J en cuatro estados tuvieron que cerrar tras los informes de reacciones adversas. Las noticias no revelaron la naturaleza de las reacciones que, en algunos casos, hicieron que los receptores de la vacuna tuvieran que ser hospitalizados.

También se han notificado recientemente casos de brotes de COVID en personas que recibieron la vacuna, comercializada por su filial, Janssen.

A principios de mes, el fabricante de vacunas tuvo que desechar 15 millones de dosis de su vacuna después de que se contaminaran con ingredientes de vacunas de AstraZeneca en una planta de fabricación no autorizada en Baltimore. Este contratiempo contribuyó al anuncio de la semana pasada de que la empresa no podrá cumplir su promesa de 24 millones de dosis adicionales de su vacuna de un solo uso para finales de abril.

El lunes, la empresa se enfrentó a la reacción de los inversores después de que su director general recibiera un aumento de sueldo del 17% mientras se pagan miles de millones por el papel de la empresa en la epidemia de opioides del país.

El mes pasado, ‘The Defender informó’ sobre el largo historial de demandas civiles y penales de J&J, lo que ha hecho que la empresa tenga que pagar miles de millones en multas para resolver demandas, incluidas algunas relacionadas con la retirada de productos.