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Tras experimentar los efectos adversos irreversibles del antibiótico Levaquin, la doctora Linda Martin se propuso como misión que se añadiera información de advertencia sobre el medicamento que la dejó con problemas médicos tan graves que tuvo que abandonar su carrera de ejecutiva de alto nivel.
Durante una entrevista en el programa “Doctors and Scientists” de CHD.TV, Martin contó al presentador Brian Hooker, Ph.D., la forma en que ella y un grupo de personas también dañadas por Levaquin enviaron solicitudes a la Asociación de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“Food and Drug Association”, FDA por sus siglas en inglés) para que se modificara el etiquetado con el fin de evitar más daños y muertes causados por el medicamento.
Después de que la FDA ignorara las repetidas peticiones de añadir advertencias realtadas con recuadro negro (“Black Box warning”) para Levaquin, Martin dijo que empezó a preguntarse “si había dinero de por medio”.
Martin le dijo a Hooker que sólo tardó unos minutos en descubrir un enorme conflicto de intereses criminal que implicaba a la doctora Margaret Hamburg, entonces jefa de la FDA, y al marido de Hamburg, Peter Fitzhugh Brown, director general de la empresa de fondos de cobertura “Renaissance Technologies”.
Renaissance poseía entonces más de 500 millones de dólares en acciones de Johnson & Johnson (J&J), la empresa farmacéutica que fabrica Levaquin.
“Me quedé estupefacta”, dijo Martin. “No podía creer que estuviéramos trabajando tan duro para conseguir que Levaquin llevara advertencias y luego descubrir que el marido de Hamburg era dueño de un fondo de cobertura que poseía muchas acciones de Johnson & Johnson”.
Hooker respondió: “Fácilmente podría haber habido un giro adverso en sus acciones si hubieran puesto una advertencia resaltada con recuadro negro (“Black Box warning”) en Levaquin”.
Martin señaló que la Ley de Conflicto de Intereses Penal U.S.C 18 § 208 “prohíbe a un empleado federal participar personal y financieramente como empleado del gobierno en cualquier asunto en el que el empleado tenga un interés financiero”.
La ley también se aplica al cónyuge de un empleado federal.
El 4 de febrero de 2015, Martin escribió al Comité de Salud del Senado de Estados Unidos solicitando una audiencia en el Congreso para investigar las relaciones entre Levaquin, Hamburg, Brown, “Renaissance Technologies” y J&J.
Al día siguiente, Hamburg dimitió como comisionada de la FDA.
Al investigar los efectos adversos asociados a Levaquin, durante el tiempo en que Hamburg era comisionada de la FDA, Martin dijo: “Hubo 664 personas que supuestamente murieron a causa de Levaquin y 11.000 personas que sufrieron lesiones por el medicamento lo suficientemente graves como para notificarlo a la FDA”, señalando que la FDA asume que sólo el 10% de los efectos adversos son notificados.
Cuando Hooker preguntó sobre las etiquetas de advertencia añadidas a Levaquin, Martin declaró: “Se hicieron algunas advertencias y se tomaron medidas, pero no fueron suficientes para evitar más de 6.000 muertes y 100.000 acontecimientos adversos.”
“Renaissance Technologies” poseía miles de millones de dólares en acciones de J&J durante el tiempo en que tantas personas morían y resultaban dañadas a causa de Levaquin, dijo Martin.
La FDA añadió nuevas etiquetas y advertencias resaltadas con recuadro negro (“Black Box warnings”) a Levaquin en 2016. Pero “estas advertencias se produjeron a partir de 2013 y deberían haber sido colocadas en el medicamento mientras Hamburg era comisionada”, dijo Martin – y mientras el marido de Hamburg tenía más de 500 millones de dólares de intereses financieros en el fondo de cobertura.
Hamburg, como comisionada de la FDA, tenía el poder “en ese punto y momento concreto para hacer esa recomendación, y sin embargo no se hizo ninguna”, dijo Hooker.
De hecho, harían falta tres años y que Hamburg dejara la FDA para que se añadieran esas advertencias.
En cuanto al papel de Hamburg en la aprobación de opioides muy cuestionados, Hooker y Martin hablaron de que “Renaissance Technologies” tenía acciones de empresas que fabricaban opioides, así como de empresas que fabricaban medicamentos para combatir la adicción a los opioides.
“Creamos un problema, lo cual crea un mercado, y luego servimos a ese mercado”, dijo Hooker.
Martin y Hooker hablaron de otras empresas farmacéuticas en las que el fondo de cobertura de Brown poseía grandes cantidades de acciones mientras Hamburg era comisionada de la FDA.
“Es tan incestuoso”, dijo Hooker sobre la influencia de Hamburg en las compañías farmacéuticas, “Renaissance Technologies” y su posición de élite en la FDA.
“Si esto ha ocurrido antes, ¿qué impide que ocurra ahora?” preguntó Hooker.
Vea el episodio completo en CHD.TV aquí: