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El Subcomité Selecto sobre la Pandemia de Coronavirus de la Cámara de Representantes de EE.UU. quiere saber más sobre los planes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) de recomendar vacunas anuales contra el COVID-19.
Durante una entrevista concedida en julio a “Spectrum News”, la directora de los CDC, Mandy Cohen, afirmó que “anticipa[ba] que COVID se convertirá en algo similar a las vacunas contra la gripe, con lo que … te vacunas anualmente contra la gripe y te vacunas anualmente contra COVID”.
La Cámara de Representantes como parte de la investigación de sobre los mandatos y normativasfederales de vacunación COVID-19, el representante Brad Wenstrup (republicano de Ohio) envió la semana pasada una carta a Cohen en la que afirmaba:
“No está claro si los datos científicos apoyan tal recomendación. Si se produce esta recomendación anticipada de los CDC, marcará un cambio significativo en la normativa y la orientación federales en relación con las vacunas COVID-19 y la forma en que se utilizan.”
Wenstrup solicitó todos los documentos y comunicaciones sobre cualquier recomendación anual, “o cualquier otra iteración basada en el tiempo”, de vacunas de refuerzo contra la COVID-19, incluida la correspondencia entre los CDC, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (también bajo el epígrafe investigación del subcomité), la Casa Blanca, la Fundación CDC, los contratistas de los CDC y cualquier otra parte interesada de los CDC.
Pfizer, Moderna y Novavax tienen previsto lanzar en septiembre nuevas vacunas monocepas de COVID-19 dirigidas a la subvariante XBB.1.5 de Omicron. Estas vacunas aún no han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), pero los fabricantes siguen las recomendaciones del 15 de junio del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA.
En junio, el comité de 21 asesores independientes votó unánimemente que cualquier nueva vacuna debería proteger contra una sola cepa del virus, un cambio respecto a las vacunas bivalentes disponibles, y debería dirigirse a una de las tres subvariantes de Omicron que circulan actualmente, incluida la XBB.1.5.
La variante XBB.1.5 se extendió globalmente en el primer trimestre de 2023, alcanzando el dominio en Norteamérica, y en otras partes del mundo en abril, según el documento informativo de la FDA para la reunión de junio.
‘Realmente no sabemos cuál es la temporada COVID’
En enero, los asesores de la FDA expresaron su preocupación por el cambio a un calendario anual para las vacunas COVID-19. A diferencia de la gripe, que prospera en los meses de invierno, la propagación de COVID-19 ha demostrado ser errática, mutando constantemente en nuevas variantes.
El Dr. Mark Sawyer, profesor de pediatría clínica en la Universidad de California, San Diego, dijo a CNBC que describir COVID-19 como estacional “podría ser problemático” porque “realmente no sabemos cuál es la temporada de COVID.”
El Dr. Peter McCullough, autor de “El coraje de plantar cara al COVID-19: Prevenir la hospitalización y la muerte mientras se lucha contra el complejo biofarmacéutico” (“The Courage to Face COVID-19: Preventing Hospitalization and Death While Battling the Bio-Pharmaceutical Complex”), declaró a “The Defender”:
“La enfermedad respiratoria COVID-19 es ahora como un leve resfriado de cabeza. No existe un patrón estacional. Las vacunas COVID-19 no han conseguido detener la transmisión ni proteger contra la hospitalización y la muerte.
“Los productos del mercado tienen una eficacia teórica inferior a seis meses. Las vacunas anuales COVID-19 no tienen indicación clínica ni necesidad médica, no duran ni 12 meses y nunca se ha probado su uso en un calendario anual.
“El 7 de diciembre de 2022, en un panel del Senado de Estados Unidos sobre vacunas, pedí que se retiraran del mercado todas las vacunas COVID-19 porque no son seguras para uso humano. No ha habido ninguna objeción a ese testimonio por parte de los funcionarios de salud pública”.
“NBC News” informó de que el Dr. Peter Marks, principal regulador de vacunas de la FDA, reconoció durante una reunión del comité asesor de la FDA en enero que “simplificar el calendario de vacunas COVID-19 para que sea exactamente igual al de la gripe puede no ser posible”.
Pfizer espera lo contrario. El director científico de la empresa farmacéutica, el Dr. Mikael Dolsten, cree que una vacuna anual COVID-19 mejoraría la percepción de las vacunas, y declaró a la CNBC que el público se mostró descontento con los mandatos durante las primeras fases de la pandemia.
Explicó:
“Desgraciadamente, algunas personas ven las vacunas como parte de eso [los mandatos]. [the mandates]
“Yo lo veo como la introducción de los cinturones de seguridad en los coches. Al principio la gente no quería llevarlos, pero con el tiempo se dieron cuenta de lo mucho que les protegen los cinturones de seguridad. Ahora todo el mundo los utiliza. Así es como hay que reimaginar la historia de las vacunas “.
Un calendario anual, añadió Dolsten, puede ayudar a las personas a ver las vacunas COVID-19 como otra “parte muy natural” de la protección de su salud.
La directora de los CDC, “muy preocupada por que los padres no vacunen a sus hijos
Además de la ambigüedad que rodea a la programación de la vacuna COVID-19, no existe consenso entre los expertos médicos sobre a qué pacientes se debería recomendar una inyección anual.
El Dr. Paul Offit, científico especializado en vacunas, profesor de pediatría en la División de Enfermedades Infecciosas del Hospital Infantil de Filadelfia y miembro del VRBPAC, discrepó no sólo del modelo anual, sino también de la administración de vacunas COVID-19 a grupos de bajo riesgo.
“Si el objetivo de la vacuna es el declarado, que es la protección frente a enfermedades graves, ¿realmente es necesaria una vacuna anual para personas menores de 75 años, por lo demás sanas? Quiero decir, ¿es este el modelo de la gripe? Porque yo diría que no debería serlo”.
Grupos de defensa de la salud y médicos argumentan en contra de autorizar las inyecciones de ARNm en niños pequeños y bebés. A fecha de 28 de julio, cuando se actualizaron por última vez los datos en el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de Vacunas (VAERS), se habían notificado 6.591 efectos adversos tras la vacunación con COVID-19 en niños menores de 6 años.
Cohen se mostró “muy preocupada por el hecho de que los padres no vacunen a sus hijos”, y declaró a “Spectrum News”: “Hay muchas otras cosas que nos resultan difíciles como padres y que no podemos hacer. Esta es una que podemos hacer para proteger a nuestros hijos”.
McCullough describió a Cohen como “totalmente atrincherada en el complejo biofarmacéutico” y “en el lado equivocado de cada intervención de salud pública pandémica”.
Jeffrey A. Tucker, fundador y presidente del Brownstone Institute, dijo que la carrera de Cohen ha estado salpicada de “desgarrador alarmismo, pseudociencia y propaganda”, y añadió que “pasó con nota las tres pruebas de la obediencia: confinamiento, uso de mascarillas y mandatos de vacunación.”
La reducción de la confianza en las vacunas y en los CDC preocupa a Cohen, que planea rehabilitar esa confianza centrándose en “la transparencia, la ejecución y el establecimiento de relaciones con el público, los líderes sanitarios y los políticos”.
Una encuesta de la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard publicada en la revista “Health Affairs” reveló que aproximadamente una cuarta parte de los estadounidenses confía poco o nada en los CDC para obtener información sanitaria, incluido un 10% que no confía en absoluto en la agencia.
Los CDC recomiendan actualmente que la serie primaria de inyecciones de ARNm, o las dos primeras dosis de la vacuna actualizada se administren con semanas de diferencia, seguidas meses después por una inyección de refuerzo. La FDA actualizó su guía para estas vacunas en agosto de 2022 para contener una formulación bivalente dirigida a la cepa viral original más las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron.
Pfizer está trabajando en una vacuna combinada contra la gripe/COVID-19, que se espera esté disponible después de 2024. Moderna también está trabajando en una vacunacombinada “next-gen flu-COVID“. Otros fabricantes de vacunas están siguiendo su ejemplo.