Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han publicado hoy nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 3 de diciembre de 2021 se enviaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (“Vaccine Adverse Event Reporting System”, VAERS por sus siglas en inglés) un total de 946.463 informes de eventos adversos tras las vacunas COVID. El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Los datos incluyen un total de 19.886 notificaciones de muertes -un aumento de 354 con respecto a la semana anterior- y 150.946 notificaciones de lesiones graves, incluidas las muertes, durante el mismo periodo de tiempo -un aumento de 4.226 en comparación con la semana anterior-.
Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 3 de diciembre de 2021 se notificaron en Estados Unidos 681.962 eventos adversos, incluyendo 9.136 muertes y 58.503 lesiones graves.
Los informes extranjeros son los que reciben los fabricantes estadounidenses de sus filiales en el extranjero. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.
De las 9.136 muertes registradas en EE.UU. hasta el 3 de diciembre, el 20% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 25% en las 48 horas siguientes y el 61% en personas que experimentaron un inicio de los síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 466 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 3 de diciembre. Esto incluye 271 millones de dosis de Pfizer, 178 millones de dosis de Moderna y 17 millones de dosis de Johnson & Johnson (J&J).
Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal. Históricamente, se ha demostrado que a VAERS sólo informa del1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 3 de diciembre de 2021 para niños de 5 a 11 años muestran:
- 3.301 eventos adversos, incluyendo 58 calificados como graves y 2 muertes notificadas. Se produjo una muerte en una niña de 11 años de Georgia vacunada el 14 de septiembre, antes de la autorización de la vacuna COVID de Pfizer en el grupo de edad de 5 a 11 años.
La segunda muerte (VAERS I.D. 1890705) se produjo en una niña de 5 años que murió cuatro días después de recibir su primera dosis de Pfizer.
Los datos del VAERS de EE.UU. del 14 de diciembre de 2020 al 3 de diciembre de 2021 para niños de 12 a 17 años muestran:
- 24.359 eventos adversos, incluyendo 1.474 calificados como graves y 33 muertes notificadas.
Las muertes más recientes se refieren a una niña de 13 años de Texas (VAERS I.D. 1913198) que murió 31 días después de recibir la vacuna COVID. Según el informe del VAERS, la niña recibió su primera dosis de Pfizer el 1 de agosto. Dos semanas después, se quejó de un vago dolor en la parte superior de la espalda y se le diagnosticó un cáncer de tejidos blandos poco frecuente localizado en el corazón, a pesar de no tener antecedentes médicos. Los padres pidieron que se presentara un informe al VAERS por si su cáncer estaba relacionado con la vacuna. Su cáncer y su estado cardíaco empeoraron rápida y progresivamente y murió el 1 de diciembre.
La segunda muerte se refiere a una chica de 17 años de Minnesota (VAERS I.D. 1912785) que sufrió una parada cardíaca y murió en su casa después de recibir su primera dosis de la vacuna COVID de Pfizer.
- 60 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, con un 96% de los casos
atribuidos a la vacuna de Pfizer. - 567 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón) con 557 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 141 informes de trastornos de coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 3 de diciembre de 2021, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 19% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 42% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento fue de 72.7 años.
- Hasta el 3 de diciembre, 4.538 mujeres embarazadas habían notificado acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 1.428 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 3.249 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 41% a Moderna y el 8% a J&J.
- 784 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré (SGB), con un 42% de casos atribuidos a Pfizer, un 29% a Moderna y un 27% a J&J.
- 2.184 informes de anafilaxia en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 11.514 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre. De ellos, 5.112 informes se atribuyeron a Pfizer, 4.101 a Moderna y 2.249 a J&J.
- 3.333 casos de miocarditis y pericarditis con 2.074 casos atribuidos a Pfizer, 1.109 casos a Moderna y 140 casos a la vacuna COVID de J&J.
La FDA y los CDC aprueban las vacunas de Pfizer para los jóvenes de 16 y 17 años y sugieren que la tercera vacuna para los más jóvenes podría llegar pronto
Los CDC firmaron el jueves la autorización de uso de emergencia de las dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech para jóvenes de 16 y 17 años.
La aprobación de la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, se produjo horas después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) autorizara las dosis de refuerzo para el mismo grupo de edad.
Walensky dijo en un comunicado que los datos iniciales sugieren que una tercera vacuna ayudará a reforzar la protección contra Omicron y otras variantes, e instó a los adolescentes mayores a recibir la dosis de refuerzo.
La FDA autorizó el jueves las dosis de refuerzo para los jóvenes de 16 y 17 años al menos seis meses después de recibir su segunda dosis de la vacuna, informó “The New York Times”.
La FDA amplió la autorización de Pfizer para cubrir el grupo de edad más joven con carácter de urgencia, ya que las investigaciones iniciales sugieren que la nueva variante Omicron socava la protección de los anticuerpos de dos dosis de la vacuna de Pfizer.
Los refuerzos de Pfizer estarán disponibles para los jóvenes de 16 y 17 años al menos seis meses después de haber recibido las dos dosis iniciales de la vacuna COVID de Pfizer. Las vacunas Moderna y Johnson & Johnson siguen autorizadas sólo para adultos
Mientras tanto, los CDC han dicho hoy que están “considerando” las dosis de refuerzo para los niños de 5 a 11 años.
“Primero estamos empezando a vacunar a los niños de 5 a 11 años”, dijo Walensky. “Volveremos a examinar a los niños de 12 a 15 años, por supuesto, como con la FDA, en tiempo real”.
Alrededor de dos tercios de los padres de niños en edad escolar primaria están aplazando la vacunación de sus hijos más pequeños o se niegan a hacerlo, según la cadena ABC7 de Nueva York.
Aumentan los casos de fallos de la vacunación en Missouri, Massachusetts y Connecticut
Los últimos datos de Missouri muestran que 730 personas murieron de COVID a pesar de estar totalmente vacunadas. Según el Departamento de Salud y Servicios para Mayores de Missouri (“Department of Health and Senior Services”), el estado registró 760.035 casos de COVID hasta el 9 de diciembre.
Más de 11.321 personas totalmente vacunadas en Massachusetts dieron positivo en las pruebas de COVID la semana pasada, lo que supone un aumento del 71% respecto a los 6.610 contagios registrados la semana anterior.
Los casos de fallos de la vacunación en Massachusetts representan el 40% de los casos totales del estado en los últimos meses, ya que la eficacia de la vacuna disminuye después de seis meses. En total, 88.968 personas totalmente vacunadas han dado positivo en las pruebas del virus desde el 14 de diciembre, según los datos del Departamento de Salud Pública del estado, publicados el martes.
Los datos proporcionados por el Departamento de Salud Pública de Connecticut mostraron un aumento de los casos de fallos de la vacunación en las últimas cuatro semanas. En la semana anterior, que finalizó el miércoles, se notificaron un total de 4.143 casos de fallos de la vacunación, lo que supone un aumento con respecto al 2 de diciembre, cuando hubo un total de 2.553 nuevos casos de fallos de la vacunación.
De los 4.143 casos de fallos de la vacunación identificados en Connecticut, la mayoría se produjeron en pacientes de entre 35 y 64 años. Hubo 802 casos de fallos de la vacunación en pacientes de 35 a 44 años, 842 casos en pacientes de 55 a 64 años, 33 infecciones por fallos de la vacunación en niños de 12 a 15 años y 321 casos en pacientes de 75 años o más.
La definición de vacunación completa cambiará para incluir la tercera dosis
Es sólo cuestión de tiempo para que se cambie la definición de totalmente vacunado para incluir una tercera dosis, dijo el miércoles el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (“National Institute of Allergy and Infectious Diseases”, NIAID por sus siglas en inglés).
Según el sitio web de los CDC, “las personas totalmente vacunadas son aquellas que están ≥14 días después de completar la serie primaria de una vacuna COVID-19 autorizada por la FDA”.
El término “totalmente vacunado” se refiere a una persona que ha recibido dos dosis de las vacunas Pfizer o Moderna COVID o una única inyección de Johnson & Johnson. La definición tiene implicaciones porque la utilizan quienes imponen mandatos de vacunación en todo el país, incluyendo los mandatos federales para el personal médico, los contratistas gubernamentales y las empresas privadas con más de 100 empleados.
Es probable que se necesiten cuatro dosis de la vacuna COVID para combatir la variante Omicron
El director general de Pfizer, Albert Bourla, dijo el miércoles que las personas podrían necesitar una cuarta dosis de la vacuna COVID antes de lo esperado, después de que una investigación preliminar demostrara que la variante Omicron puede socavar la protección de los anticuerpos en las personas que sólo recibieron dos dosis.
Pfizer y BioNTech publicaron los resultados de su estudio inicial de laboratorio que mostraban que una tercera dosis era protectora contra la nueva variante, pero la serie inicial de dos dosis disminuyó significativamente su capacidad de protección contra la nueva cepa.
Bourla dijo que tres dosis contra Omicron son equivalentes a la eficacia de las dos dosis contra la variante original, aunque se necesitan más datos de las pruebas con el virus real. Resultados en el mundo real serán más precisos y se esperan en las próximas dos semanas, dijo.
Bourla predijo previamente que se necesitaría una cuarta dosis 12 meses después de la tercera, pero dijo que con Omicron, “podríamos necesitarla más rápido”.
120 adolescentes hospitalizados y 3 muertos tras la implantación de la vacuna de Pfizer para jóvenes de 15 a 17 años en Vietnam
La provincia vietnamita de Thanh Hoa suspendió un lote de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech después de que más de 120 adolescentes fueran hospitalizados tras ser vacunados.
Según los CDC de la provincia, los adolescentes fueron hospitalizados por síntomas que iban desde náuseas y fiebres altas hasta dificultades respiratorias, y 17 niños presentaron reacciones graves.
Desde que se inició el despliegue el 30 de noviembre, tres adolescentes vietnamitas murieron tras recibir la vacuna de Pfizer, entre ellos dos de 12 años y uno de 16.
El Ministerio de Sanidad dijo que las muertes se debieron a una “reacción exagerada a la vacuna”, y no a un problema con la calidad de la vacuna o el proceso de vacunación.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.