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Cuando el Dr. Robert Sullivan se desplomó en su cinta de correr tres semanas después de su segunda vacuna COVID-19 a principios de 2021, cayó en una experiencia de “pesadilla” que, según él, puso de manifiesto deficiencias flagrantes en el sistema nacional de control de la seguridad de las vacunas.
Diagnosticado de hipertensión pulmonar súbita, este anestesista sano y en forma de 49 años de Maryland intentó presentar un informe a través del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de Vacunas (VAERS), gestionado por el gobierno.
Pero, al igual que otras personas entrevistadas en una reciente investigación de “The BMJ”, Sullivan se topó con un obstáculo tras otro al intentar presentar y actualizar su informe.
Casi tres años más tarde, todavía con síntomas debilitantes, la experiencia de Sullivan pone de manifiesto los problemas sistémicos del sistema estadounidense de seguimiento de acontecimientos adversos, gestionado conjuntamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Los expertos advierten de que el VAERS no detecta las señales de seguridad más importantes, ya que los médicos no pueden presentar informes, los datos desaparecen, se limita la transparencia y faltan recursos para hacer un seguimiento de las reacciones a las vacunas.
Según uno de esos expertos, el investigador de VAERS Albert Benavides, cuya experiencia incluye la auditoría de reclamaciones de HMO, el análisis de datos y la gestión del ciclo de ingresos, el fracaso de VAERS no es casual.
“No es que esté estropeado”, escribió Benavides en su cobertura de Substack de la investigación de “The BMJ”. “VAERS encubre al cabal de las grandes farmacéuticas, “Big Pharma“.”
“Incluso borran informes legítimos”
Al igual que otros entrevistados por “The BMJ”, Sullivan experimentó un seguimiento limitado tras presentar su informe VAERS. Sólo recibió un informe provisional meses después de su presentación inicial.
Una médica llamada “Helen” (seudónimo) declaró a “The BMJ” que menos del 20% de los informes preocupantes reciben seguimiento, entre ellos muchas muertes de las que ella informó.
En consulta con Benavides, una auditoría realizada por React19 descubrió que 1 de cada 3 informes de efectos adversos de vacunas COVID-19 en VAERS no se publicaban o se borraban. React19 es una organización sin ánimo de lucro que recoge historias de personas dañadas por las vacunas ARNm.
Según “The BMJ”, de los consultados por React19, “el 22% nunca había recibido un número de identificación VAERS permanente y el 12% había desaparecido por completo del sistema.”
Benavides, que publica los cuadros de mando “VAERSAware” en los que se documentan muchos de los problemas del VAERS, dijo que hay disfunciones aún más profundas en el sistema VAERS, desde la invención de síntomas hasta la eliminación de informes.
“VAERS no publica todos los informes legítimos recibidos”, dijo Benavides a “The Defender”. “Frenan la publicación de informes. Incluso borran informes legítimos”.
Para un sistema que depende del compromiso voluntario, estas normativas restrictivas mantienen ocultos datos críticos, según Benavides.
En 2007, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (“Health and Human Services”, HHS por sus siglas en inglés) contrató a “Harvard Pilgrim Health Care”(HPHC) para revisar el sistema VAERS. En 2010, el HPHC presentó su informe r, que determinó que 1 de cada 39 personas sufría daños por vacunas y que solo alrededor del 1% de los daños o muertes relacionadas con las vacunas se notifican alguna vez al VAERS.
Los CDC, que dependen del HHS, echaron por tierra el estudio, se negaron a atender las llamadas de los investigadores y se negaron a actualizar el sistema VAERS cuando se desarrolló un nuevo sistema mucho más eficaz.
“Los puntos ciegos son creados por el mismo sistema”
El VAERS “recoge informes de síntomas, diagnósticos, ingresos hospitalarios y fallecimientos tras la vacunación con el fin de captar señales de seguridad posteriores a la comercialización”, según “The BMJ”.
Pero la escasa transparencia de los datos del VAERS presenta obstáculos para un análisis adecuado, según la investigación de “The BMJ” e investigadores como Benavides.
El público -incluidos los médicos y otros remitentes de informes- sólo puede acceder a los informes iniciales incompletos, no a las actualizaciones con detalles vitales.
Esto significa que a menudo se excluyen resultados como el fallecimiento si el informe inicial fue por daños y posteriormente se presentó un informe por fallecimiento.
“Hice la falsa suposición de que mi conversación [con VAERS] daría lugar a un ajuste del caso comunicado públicamente”, declaró a “The BMJ” el doctor Patrick Whelan.
Whelan, reumatólogo e investigador de la Universidad de California en Los Ángeles, informó en 2022 de una parada cardiaca en un paciente varón de 7 años tras la vacunación con COVID-19.
“Supuse que, al tratarse de un suceso catastrófico, el comité de seguridad querría saberlo de inmediato”, dijo Whelan. Pero nadie le llamó ni le pidió una actualización después de que presentara el informe.
“No existía ningún mecanismo para [actualizarlo]”, declaró Whelan a “The BMJ”. “La única opción que tenía era hacer un nuevo informe VAERS”. Sin actualizaciones, los datos del VAERS mostraban que el niño seguía hospitalizado.
Whelan es uno de los autores de una reciente crítica a “The Cochrane Review” que concluyó que las vacunas de ARNm COVID-19 no eran peligrosas.
El problema del VAERS no se limita a la falta de un seguimiento adecuado, sino a la información incompleta y a menudo inexacta que allí se encuentra.
“En efecto, VAERS permite que se publiquen errores tipográficos, números de lote truncados, edades [desconocidas], fechas de vacunación [desconocidas], fechas de defunciones [desconocidas], etc.”, afirma Benavides.
Según Benavides, no se publican los datos específicos recogidos por VAERS, como el origen étnico, los nombres de los hospitales, los médicos que atienden al paciente, la relación del remitente con el paciente, las direcciones del paciente y del remitente, los números de teléfono y los correos electrónicos,
“En mi opinión, los puntos ciegos los crea el mismo sistema.
Las agencias mantienen dos bases de datos VAERS separadas; el público sólo puede ver una
“El VAERS consta de dos partes: la primera y la segunda”, declaró Narayan Nair, director de la División de Farmacovigilancia de la FDA, en una reunión con defensores de los derechos humanos celebrada en diciembre de 2022, según “The BMJ”. “La ley prohíbe publicar cualquier dato de los historiales médicos en el sistema público”, explicó.
La investigación de “The BMJ” descubrió que la FDA y los CDC mantienen dos bases de datos VAERS separadas, una a disposición del público que contiene sólo los informes iniciales, y un sistema de fondo privado que contiene todas las actualizaciones y correcciones.
Según “The BMJ”, Nair dijo a los defensores que “todo lo que se derive de los historiales médicos por ley” no puede publicarse en el sistema de acceso público.
En aparente contradicción con esta afirmación, “The BMJ” señaló que el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de la FDA (“FDA’s Adverse Event Reporting System“, FAERS por sus siglas en inglés), que recoge información posterior a la comercialización sobre reacciones a medicamentos, publica sus actualizaciones.
Sullivan, que conoció a Nair años antes de COVID-19 y lo considera un amigo, dijo a “The Defender” que si esta “persona muy brillante, bondadosa y empática” no pudo arreglar VAERS, “no creo que se pueda arreglar”.
Los CDC dicen que revisaron 20.000 informes de muertes y que ninguna estaba relacionada con las inyecciones de COVID
Los expertos sostienen que ocultar datos sobre resultados, como las muertes, oculta señales de seguridad críticas.
James Gill, médico forense, informó de la muerte de un paciente de 15 años tras la vacunación, pero los CDC desestimaron el caso a pesar de las pruebas de la autopsia, según la investigación de “The BMJ”.
La doctora “Helen” declaró a “The BMJ” que, tras presentar informes sobre sus pacientes médicos, entre ellos seis que habían fallecido, sólo recibió una solicitud de historiales médicos sobre el fallecimiento y dos sobre pacientes ingresados en el hospital.
El procedimiento operativo estándar para los informes sobre la vacuna COVID-19 en VAERS, según “The BMJ”, es que los informes se procesen rápidamente y que los “informes graves” reciban una revisión especial por parte del personal de los CDC.
Sin embargo, mientras que otros países han reconocido la probable conexión entre las vacunas de ARNm y la muerte, los CDC, aunque afirman haber revisado casi 20.000 informes de muertes, todavía no han reconocido ni una sola muerte relacionada con las vacunas COVID-19, según “The BMJ”.
Benavides proporcionó a “The Defender” ejemplos de que VAERS “borra informes legítimos”, no sólo duplicados o reclamaciones falsas.
“VAERS incluso eliminó pacientes muertos durante el ensayo de Pfizer“, dijo, afirmando que este informe, por ejemplo, no era un “duplicado” y no parecía ser falso.
Benavides dijo:
“Actualmente hay unas 50 muertes que no se contabilizan como fallecimientos porque no se marcó la casilla correcta.
“Hay miles de informes y alrededor de 100 muertes con ‘TIPO DE VACUNA DESCONOCIDO’ en VAERS. Lea la narración para ver que se trata claramente de muertes relacionadas con el pinchazo C19.
“Hay más de un millar de paradas cardíacas en las que no se marca que han muerto, y pongo en duda que realmente hayan sobrevivido porque no se menciona el ROSC [retorno de la circulación espontánea].”
“¿Por qué VAERS no pudo informarse sobre las edades de estos niños muertos antes de la publicación?” dijo Benavides, señalando a este informe en su sitio web.
Los médicos sólo notifican los efectos adversos reconocidos por la FDA
Ralph Edwards, ex director del Centro de Vigilancia de Uppsala y hasta hace poco redactor jefe de la revista “International Journal of Risk & Safety in Medicine”, declaró a “The BMJ” que los organismos reguladores podrían estar confiando demasiado en los datos epidemiológicos del pasado, especialmente en el caso de los nuevos tipos de efectos adversos. “Si no se ha oído hablar de algo antes, tiende a ignorarse”, dijo.
Sin orientación para informar de posibles riesgos, los médicos también se enfrentan a obstáculos. “Los médicos sólo están dispuestos a hablar de los efectos adversos de las vacunas reconocidos por la FDA”, declaró la doctora “Helen” en una reunión celebrada en 2021 entre la FDA y médicos y defensores, según “The BMJ”.
Svetlana Blitshteyn, neuróloga e investigadora de la Universidad de Buffalo (Nueva York), declaró a “The BMJ” que si los médicos no están formados para buscar una afección específica, es poco probable que la detecten o sepan cómo tratarla.
Sullivan dijo a “The Defender” que cree que su experiencia de desarrollar hipertensión pulmonar después de que le administrasen la vacuna ARNm es una de esas señales de seguridad que los CDC y la FDA están pasando por alto – una condición que él cree que muchos atletas han desarrollado sin saberlo.
Sullivan fue coautor de un artículo sobre su caso y otro similar de hipertensión pulmonar postvacunal. Según el documento:
“La hipertensión pulmonar es una enfermedad grave caracterizada por daños en la vasculatura pulmonar y restricción del flujo sanguíneo a través de arterias estrechas desde el corazón derecho al izquierdo. La aparición de los síntomas suele ser insidiosa, progresiva e incurable, y conduce a insuficiencia cardiaca derecha y muerte prematura.”
“Los atletas son los canarios en la mina de carbón”, declaró Sullivan a “The Defender”, refiriéndose al inusual número de muertes de atletas desde la introducción de la vacuna. Sullivan cree que las personas con una condición física superior, como él, tienen más posibilidades de sobrevivir si existe una detección precoz.
Sin embargo, dijo, “los atletas se harán una ecocardiografía, y será esencialmente normal. La única forma de saberlo con seguridad es realizar un cateterismo cardíaco derecho” que pueda identificar la anomalía.
Sullivan cree que aún podrían salvarse las vidas de muchos atletas si el sistema de notificación reconociera e investigara la señal, y afirmó que estaría encantado de unirse a un proyecto dedicado a este objetivo.
También declaró a “The Defender” que cree que muchas de las muertes súbitas registradas en el grupo de edad de 25 a 44 años son consecuencia de esta enfermedad oculta.
“La responsabilidad de las reformas recae en el CDC”
Los críticos señalan que las decisiones de los CDC agravan los problemas de diseño pasivo y falta de personal de VAERS.
A pesar de los más de 1,7 millones de notificaciones desde la introducción de la vacuna COVID-19, no se aumentó el personal en consecuencia, según declaraciones de los CDC a “The BMJ”.
Una solicitud de la Ley de Libertad de Información realizada por “The BMJ” reveló que Pfizer tiene casi 1.000 empleados a tiempo completo más trabajando en la vigilancia de vacunas que los CDC. Los registros mostraron que en 2021, Pfizer contrató a 600 empleados adicionales a tiempo completo para manejar el volumen de informes adversos y planeó contratar a 200 más.
El médico “Helen” en el artículo de “The BMJ” pidió que se pusiera fin al “bucle de retroalimentación negativa” por el que la FDA no enumera las reacciones adversas porque los sistemas de vigilancia pasiva como el de la FDA no las muestran, mientras que al mismo tiempo, debido a esa falta de divulgación, “los médicos están cegados ante las reacciones adversas en sus pacientes, y por lo tanto no las están notificando”.
“La responsabilidad de las reformas necesarias para abrir los datos recae en los CDC”, declaró Benavides a “The Defender”, añadiendo varias sugerencias que podrían mejorar inmediatamente el VAERS:
“Volver a la situación anterior a enero de 2011, cuando VAERS adjuntaba a los informes iniciales los datos de seguimiento, incluida la muerte. Eliminar el plazo arbitrario de 30 minutos para presentar un informe antes de ser expulsado del sistema. Facilitar el proceso para presentar datos de seguimiento.”
Cuando se le preguntó por qué se había permitido que la incompetencia del VAERS continuara durante tanto tiempo, Sullivan dijo a “The Defender”: “Por la falta de responsabilidad del producto” en cuanto a las vacunas “y la oleada para defender los intereses económicos.”
Sullivan dijo que le gustaría ver los siguientes cambios en el sistema:
- La prohibición de la publicidad farmacéutica.
- Que los ingresos de las empresas farmacéuticas dedicados a publicidad se gastasen en I+D.
- Que el dinero de los impuestos recaudados sobre los beneficios de las farmacéuticas se destine directamente a los fondos de ayuda a las víctimas.
Un cardiólogo de Yale se encarga de estudiar los daños causados por la vacuna COVID
Benavides dijo que el lunes habló con el senador Ron Johnson (republicano de Wisconsin) y que también está en conversaciones con la diputada Marjorie Taylor Greene (republicana de Georgia), del Subcomité Especial de la Cámara de Representantes sobre la Pandemia de Coronavirus, para abordar los problemas del VAERS, incluida la escasa publicación de informes.
“Es una perspectiva que debería haberse planteado hace tiempo y sería increíble que esa comisión realmente realizara algún análisis”, dijo.
Otro punto positivo proviene de la noticia publicada en la investigación de “The BMJ” de que el Dr. Harlan Krumholz, cardiólogo e investigador de la Universidad de Yale, ha estado reclutando a miembros de React19 para estudiar sus daños por vacunas.
“Estamos trabajando duro para comprender la experiencia, el curso clínico y los posibles mecanismos de las dolencias comunicadas por quienes han tenido síntomas graves surgidos poco después de la vacunación”, declaró Krumholz a “The BMJ”.
Sullivan declaró a “The Defender” que la ciencia médica “apenas está empezando a catalogar los daños causados al corazón” por las vacunas, pero que “para tratar algo, hay que diagnosticarlo”, y que, debido a las deficiencias del VAERS, “aún no hemos arañado la superficie de eso”.
Sullivan, que ya lleva casi tres años de calvario, está superando su pronóstico inicial.
“Sobre mí pende un diagnóstico sombrío, pero soy optimista porque sigo aquí”, afirmó. “Me pasó algo malo, pero en el camino he conocido a mucha gente increíble y maravillosa que sólo se interesa por la verdad”.
“Voy a vivir la vida mejor y más productiva que pueda en el tiempo que me queda”, dijo Sullivan, ayudando a otros que “tienen esta nube colgando sobre su futuro”.