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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) emitieron la semana pasada un aviso sanitario en el que advertían a pediatras y padres de la escasez de un nuevo medicamento diseñado para proteger a los recién nacidos de los casos graves del virus respiratorio sincitial (VRS), justo cuando se espera que aumenten los casos de VRS en todo el país.
Una semana después de que se emitiera el aviso sanitario, padres y pediatras se esfuerzan por encontrar el nuevo fármaco, nirsevimab, que se administra a lactantes y niños pequeños de hasta 2 años en forma de inyección bajo la marca Beyfortus.
En julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) de EE.UU. aprobó la vacuna Beyfortus “para prevenir el VRS en bebés y niños pequeños”, a tiempo para que la farmacéutica la lanzara para la temporada de VRS de octubre a marzo.
En agosto, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (“Advisory Committee on Immunization Practices”) de los CDC recomendó la administración de la vacuna a todos los lactantes menores de 8 meses y a los niños de alto riesgo de 8 a 19 meses.
Pero la “demanda sin precedentes de Beyfortus” desbordó el suministro de la empresa, según el fabricante de medicamentos Sanofi, que desarrolló y fabrica nirsevimab en colaboración con AstraZeneca.
Como consecuencia de la escasez, los CDC indicaron en su aviso sanitario que los pediatras deberían dar prioridad a la administración de la vacuna a los lactantes menores de 6 meses o a aquellos con problemas de salud de alto riesgo.
La Dra. Coleen Cunningham, catedrática de Pediatría de la Universidad de California en Irvine, dijo que las restricciones son lógicas dada la escasez y el hecho de que los niños mayores tienen muchas menos probabilidades de sufrir enfermedades graves.
“La inmensa mayoría de las enfermedades graves y hospitalizaciones se producen en niños durante los seis primeros meses de vida”, declaró Cunningham, que también es pediatra jefe del Hospital Infantil del Condado de Orange, a “The New York Times”.
A otros les decepcionó que el fármaco, una terapia de anticuerpos monoclonales, no estuviera disponible.
“La escasez es bastante descorazonadora”, declaró a “The Washington Post” el Dr. Scott Roberts, director médico adjunto de la Facultad de Medicina de Yale.
“Esperaba que hubiéramos aprendido la lección de Covid, donde previmos estos retos [porque] parece que se trataba de una escasez evitable en la que deberíamos habernos anticipado a la demanda”, dijo Roberts.
El VRS es un virus respiratorio común que “suele causar síntomas leves similares a los del resfriado“, según los CDC. “La mayoría de las personas se recuperan en una o dos semanas, pero el VRS puede ser grave. Los lactantes y los adultos mayores tienen más probabilidades de desarrollar un VRS grave y necesitar hospitalización.”
Según las estimaciones de vigilancia de la enfermedad de los CDC, ampliamente difundidas en “The Times” y otros medios, el VRS es la principal causa de hospitalización de los bebés menores de un año en EE.UU. y provoca entre 58.000 y 80.000 hospitalizaciones y entre 100 y 300 muertes al año entre los menores de 5 años.
Pero la Dra. Meryl Nass, internista y miembro del comité asesor científico de “Children’s Health Defense”, rebatió las estimaciones de los CDC sobre las muertes infantiles por VRS por considerarlas exageradas.
“Los CDC intentan asustar a todo el mundo” con el VRS, afirma.
De hecho, el 97% de los bebés se han infectado con el virus respiratorio sincitial común a los dos años, lo que les proporciona inmunidad parcial y protección frente a los casos graves.
Mientras que en los lactantes especialmente pequeños, el VRS puede causar dificultades respiratorias, creando la necesidad de hospitalización, fluidos intravenosos y oxígeno, dijo Nass: “prácticamente todos los bebés, aunque estén hospitalizados, lo superarán sin problemas crónicos”.
Nass también puso en duda las estimaciones de los CDC sobre el número de niños que mueren anualmente por VRS.
Señaló un estudio de 2001 que midió la carga grave del VSR en la salud de EE.UU. mediante el estudio de “datos de certificados de defunción de EE.UU. para todas las edades desde 2005 hasta 2016” del Centro Nacional de Estadísticas de Salud.
En los 12 años estudiados, un total de 1.001 certificados de defunción en todos los grupos de edad de EE.UU. incluían el VRS como causa de muerte, lo que supone una media de menos de 100 muertes por VRS al año en todos los grupos de edad.
Además, según Nass, entre las decenas de millones de bebés nacidos en EE.UU. durante ese periodo de 12 años -una media de unos 4 millones de bebés nacidos cada año-, los menores de 1 año eran los que corrían un mayor riesgo de muerte por VRS.
Sin embargo, el estudio sólo encontró 26 certificados de defunción en ese grupo de edad en los que figurara el VRS en 12 años, y sólo 17 de esos certificados atribuían al VRS la causa subyacente de la muerte.
Los médicos citan el coste y los posibles riesgos de las vacunas contra el VRS
Algunos médicos achacaron la escasez de Beyfortus principalmente a su coste: 495 dólares por dosis, la vacuna más cara que se administra a los niños.
Los médicos “se resisten a pedirlo porque las compañías de seguros aún no se han comprometido a cubrirlo”, afirmó el Dr. Steven Abelowitz, pediatra del sur de California, quien dijo que el precio era un importante factor disuasorio para su consulta.
“Nos cuesta tomar una decisión”, declaró a “The Washington Post”. “Simplemente es una cantidad de dinero exorbitante”.
Aunque Befortus no es una vacuna, el Programa de Vacunas para Niños, financiado por el gobierno federal, paga 395 dólares por dosis de la inyección y la pondrá a disposición de las familias con menos ingresos para que la distribución sea más “equitativa”, según el fabricante de medicamentos.
Dada la escasez de la vacuna de anticuerpos monoclonales, los CDC aconsejan a las futuras madres que consideren la vacuna contra el VRS Abrysvo de Pfizer, que los CDC recomiendan a las embarazadas para conferir protección a los recién nacidos.
“La primera opción disponible es que se administre la vacuna [VRS] a las mujeres embarazadas”, declaró a “ABC News” el Dr. Michael G Knight, profesor clínico adjunto de medicina en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington.
Nass dijo que las recomendaciones de los CDC sobre la escasez del anticuerpo contra el VRS, combinadas con la recomendación de la agencia de que las madres embarazadas elijan la vacuna contra el VRS en su lugar, está causando confusión en el mercado.
Pero la escasez y el rechazo de estos productos peligrosos no son más que buenas noticias, afirmó.
Los anticuerpos monoclonales nunca se han administrado a bebés y nunca se han inyectado en ningún grupo de forma masiva, mientras que los riesgos son desconocidos y superan cualquier beneficio, dijo.
“Me indigna el ataque a la fertilidad y a los bebés”, dijo Nass.
El Dr. James Thorp,ginecólogo y obstetra de Florida, cuyo innovador estudio documentó daños sin precedentes en madres e hijos a causa de las vacunas COVID-19 de ARNm, también se mostró indignado por el hecho de que la escasez de anticuerpos monoclonales de la que se ha informado esté provocando una mayor presión para inyectar a las mujeres embarazadas la vacuna contra el VRS de Pfizer, lo cual él calificó de “abominación”.
Thorp señaló un análisis de la relación riesgo-recompensa de la vacuna dePfizer para las mujeres embarazadas basado en los propios estudios de la farmacéutica, “Los cálculos de la vacuna de Pfizer contra el VRS: Matar a 4.000 recién nacidos para salvar a 300 del VRS” (“Pfizer’s RSV Vaccine Math: Kill 4,000 Newborns to Save 300 from RSV”).
“La vacunación contra el VRS en el embarazo es extremadamente peligrosa e imperdonable”, afirmó Thorp. “Creo que todas las vacunas están sobrevaloradas.
“No soy vacunólogo ni pediatra”, dijo. “Pero me parece que con el aumento vertiginoso de las enfermedades crónicas en niños y adultos que se ha producido coincidiendo con el agresivo despliegue de vacunas indica que todas ellas deberían someterse a ensayos aleatorizados, a doble ciego y controlados con placebo.”
“¿Por qué todas las nuevas vacunas deben considerarse una vaca sagrada o un becerro de oro? ¿Por qué se permite al gobierno y a las empresas farmacéuticas hacer afirmaciones falsas que no se pueden hacer ni siquiera con los nutracéuticos?”