La semaine dernière, les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont émis un avis sanitaire avertissant les pédiatres et les parents d’une pénurie d’un nouveau médicament destiné à protéger les nouveau-nés contre les cas graves de virus respiratoire syncytial (VRS), alors que l’on s’attend à une augmentation du nombre de cas de VRS dans tout le pays.

Une semaine après la publication de l’avis de santé, les parents et les pédiatres s’efforcent de trouver le nouveau médicament, le nirsevimab, administré aux nourrissons et aux enfants en bas âge jusqu’à l’âge de 2 ans sous forme de piqûre, sous le nom de Beyfortus.

En juillet, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l’injection de Beyfortus “pour prévenir le VRS chez les bébés et les enfants en bas âge”, à temps pour que le fabricant de médicaments la lance pour la saison du VRS d’octobre à mars.

En août, le comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination a recommandé que le vaccin soit administré à tous les nourrissons de moins de 8 mois et aux enfants à haut risque âgés de 8 à 19 mois.

Mais la “demande sans précédent de Beyfortus” a dépassé l’offre de la société, selon le fabricant de médicaments Sanofi, qui a développé et produit le nirsevimab en partenariat avec AstraZeneca.

En raison de cette pénurie, les CDC ont indiqué dans leur avis de santé que les pédiatres devraient donner la priorité à la vaccination des nourrissons de moins de 6 mois ou de ceux qui présentent un état de santé à haut risque.

Le Dr Coleen Cunningham, présidente du département de pédiatrie de l’université de Californie à Irvine, a déclaré que les restrictions étaient logiques compte tenu de la pénurie et du fait que les enfants plus âgés sont beaucoup moins susceptibles de souffrir d’une maladie grave.

“La grande majorité des maladies graves et des hospitalisations concernent des enfants au cours des six premiers mois de leur vie”, a déclaré au New York Times Mme Cunningham, qui est également pédiatre en chef à l’hôpital pour enfants du comté d’Orange.

D’autres ont été déçus que le médicament, un anticorps monoclonal, ne soit pas disponible.

“La pénurie est assez décourageante”, a déclaré au Washington Post le Dr Scott Roberts, directeur médical associé à la faculté de médecine de Yale.

“J’avais espéré que nous tirions les leçons de l’affaire Covid, où nous prévoyons ces défis [because] il me semble qu’il s’agisse d’une pénurie évitable, que nous aurions dû anticiper la demande”, a déclaré M. Roberts.

Le VRS est un virus respiratoire courant qui “provoque généralement des symptômes légers, semblables à ceux d’un rhume“, selon les CDC. “La plupart des personnes se rétablissent en une semaine ou deux, mais le VRS peut être grave. Les nourrissons et les personnes âgées sont plus susceptibles de développer une forme grave de VRS et de devoir être hospitalisés”.

Selon les estimations de surveillance de la maladie établies par le CDC et largement publiées dans le Times et ailleurs, le VRS est la première cause d’hospitalisation des bébés de moins d’un an aux États-Unis et entraîne chaque année 58 000 à 80 000 hospitalisations et 100 à 300 décès chez les enfants de moins de 5 ans.

Mais le Dr Meryl Nass, interniste et membre du comité consultatif scientifique de Children’s Health Defense, a contesté les estimations du CDC concernant les décès de nourrissons dus au VRS, estimant qu’elles étaient exagérées.

“Les CDC essaient de faire peur à tout le monde” à propos du VRS, a-t-elle déclaré.

En fait, a-t-elle dit, 97 % des bébés ont été infectés par le virus commun du VRS à l’âge de 2 ans, ce qui leur confère une immunité partielle et une protection contre les cas graves.

Chez les nourrissons, le VRS peut entraîner des difficultés respiratoires et nécessiter une hospitalisation, des perfusions et de l’oxygène, a expliqué Mme Nass : “Pratiquement tous les bébés, même s’ils sont hospitalisés, s’en sortent sans problèmes chroniques.”

Mme Nass a également remis en question les estimations du CDC concernant le nombre d’enfants qui meurent chaque année du VRS.

Elle a cité une étude de 2001 qui a mesuré le poids du VRS sur la santé aux États-Unis en étudiant les données des certificats de décès américains pour tous les âges de 2005 à 2016 du Centre national des statistiques de la santé.

Au cours des 12 années étudiées, un total de 1 001 certificats de décès dans toutes les tranches d’âge aux États-Unis ont mentionné le VRS comme cause de décès – soit une moyenne de moins de 100 décès par an dus au VRS dans toutes les tranches d’âge.

En outre, selon Nass, parmi les dizaines de millions de bébés nés aux États-Unis au cours de cette période de 12 ans – une moyenne d’environ 4 millions de bébés nés chaque année – les nourrissons de moins d’un an étaient les plus exposés au risque de décès par le VRS.

Pourtant, l’étude n’a trouvé que 26 certificats de décès dans cette tranche d’âge mentionnant le VRS sur une période de 12 ans – et seulement 17 de ces certificats mentionnaient le VRS comme cause sous-jacente du décès.

Les médecins évoquent le coût et les risques potentiels des vaccins contre le VRS

Certains médecins ont attribué la pénurie de Beyfortus principalement à son coût – 495 dollars par dose, la piqûre la plus chère administrée aux enfants.

Les médecins “hésitent à le commander parce que les compagnies d’assurance ne se sont pas encore engagées à le couvrir”, a déclaré le Dr Steven Abelowitz, un pédiatre du sud de la Californie, qui a indiqué que le prix était un facteur dissuasif majeur pour sa pratique.

“Nous avons du mal à prendre une décision”, a-t-il déclaré au Washington Post. “C’est une somme exorbitante.

Bien que le Befortus ne soit pas un vaccin, le programme Vaccines for Children, financé par le gouvernement fédéral, paie 395 dollars par dose pour l’injection et la mettra à la disposition des familles à faible revenu pour une distribution plus “équitable”, a déclaré le fabricant de médicaments.

Compte tenu de la pénurie de l’anticorps monoclonal, les CDC conseillent aux futures mères d’envisager le vaccin contre le VRS Abrysvo de Pfizer, qu’ils recommandent aux femmes enceintes afin de protéger les nouveau-nés.

“Le Dr Michael G Knight, professeur adjoint de médecine à l’école de médecine et de sciences de la santé de l’université George Washington, a déclaré à ABC News que l’option qui est disponible le plus tôt pour les femmes enceintes est le vaccin [RSV].

Le Dr Nass a déclaré que les recommandations du CDC sur la pénurie d’anticorps contre le VRS, combinées à la recommandation de l’agence aux mères enceintes de choisir le vaccin contre le VRS à la place, provoquent une confusion sur le marché.

Mais les pénuries et les refus de ces produits dangereux ne sont rien d’autre qu’une bonne nouvelle, a-t-elle déclaré.

Les anticorps monoclonaux n’ont jamais été administrés à des bébés et n’ont jamais été injectés à un groupe en masse, car les risques sont inconnus et l’emportent sur les avantages éventuels, a-t-elle déclaré.

“Je suis scandalisée par cette attaque contre la fertilité et les bébés”, a déclaré Mme Nass.

Le Dr. James ThorpM. K. K., obstétricien et gynécologue de Floride dont l’étude révolutionnaire a documenté les dommages sans précédent causés aux mères et aux enfants par les vaccins à ARNm Covid-19, s’est également indigné que la pénurie d’anticorps monoclonaux signalée conduise à une plus grande pression pour injecter aux femmes enceintes le vaccin contre le VRS de Pfizer qu’il a qualifié d'”abomination”.

M. Thorp a cité une analyse du rapport risque/récompense du vaccin de Pfizer pour les femmes enceintes, basée sur les propres études du fabricant, intitulée “Pfizer’s RSV Vaccine Math: Kill 4,000 Newborns to Save 300 from RSV”.

“La vaccination contre le VRS pendant la grossesse est extrêmement dangereuse et impardonnable”, a déclaré le Dr Thorp. “Je pense que tous les vaccins sont surestimés.

“Je ne suis ni vaccinologue ni pédiatre”, a-t-il déclaré. “Mais il me semble qu’avec la montée en flèche des maladies chroniques chez les enfants et les adultes qui a coïncidé avec le déploiement agressif des vaccins, ces derniers devraient tous faire l’objet d’essais randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo.

“Pourquoi tous les nouveaux vaccins devraient-ils être considérés comme une vache sacrée ou un veau d’or ? Pourquoi le gouvernement et les entreprises pharmaceutiques sont-ils autorisés à faire de fausses déclarations, ce qui n’est pas le cas des produits nutraceutiques ?