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En una votación unánime de 16-0, el comité asesor sobre vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha recomendado hoy una composición de vacuna monovalente de linaje JN.1 para la Fórmula de vacunas COVID-19 2024-2025.
La variante JN.1 ha sido la más dominante este año, informó Reuters.
El año pasado, el comité de la agencia recomendó las vacunas COVID-19 dirigidas contra XBB.1.5, una subvariante de Omicron que dominó EE.UU. de noviembre de 2021 a 2022.
El comité también ha debatido hoy contra qué cepas concretas del linaje JN.1 -como las subvariantes KP.2 y KP.3- deben dirigirse las vacunas. La FDA dijo que más adelante emitirá una recomendación oficial a los fabricantes sobre qué subvariantes quiere atacar dentro del grupo de linaje JN.1.
El Dr. David Wiseman, investigador en biociencia, dijo al comité que al recomendar que se siga vacunando con COVID-19, la FDA puede estar poniendo en peligro la salud del público estadounidense. “Basándonos en la totalidad de las pruebas, es razonable creer que el producto [las vacunas contra COVID 19] puede ser inseguro”, dijo.
Wiseman, que habló durante el turno de comentarios públicos de la reunión, declaró recientemente ante el Senado de Texas sobre el reciente repunte de los cánceres en EEUU.
Las tendencias del cáncer durante la era de la vacunación COVID-19 son “ampliamente reconocidas”, dijo Wiseman, y sin embargo Pfizer no probó sus vacunas COVID-19 para detectar efectos cancerígenos.
Wiseman también citó pruebas obtenidas por “Health Canada” que demuestran que Pfizer decidió no revelar a las autoridades reguladoras las secuencias del SV40 que pueden estar relacionadas con el cáncer.
“Como guardianes de la confianza pública, ¿dónde está la reprobación de la FDA a Pfizer?”, preguntó.
Wiseman también señaló que la FDA declaró en febrero ante un comité de la Cámara de Representantes de EE.UU. que sus funcionarios “no han detectado ningún aumento de cánceres con las vacunas COVID-19”, aunque los CDC ya habían generado numerosas posibles señales de seguridad.
“La FDA debe investigar las señales de cáncer”, afirmó.
Hizo referencia al comentario de la antigua jefa de I+D de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen, al describir el desarrollo de las vacunas COVID-19 por parte de Pfizer. “Hicimosvolar el avión mientras aún lo estábamos construyendo”, dijo.
“Es hora de dejar el avión en tierra”, dijo Wiseman.
La decisión del comité de la FDA de recomendar una vacuna COVID-19 actualizada también suscitó las críticas de la Dra. Mary Tally Bowden, que fue suspendida del Hospital Metodista de Houston durante la pandemia de COVID-19 por tratar a pacientes de COVID-19 con ivermectina.
“La FDA tiene que retirar inmediatamente del mercado las inyecciones de COVID“, declaró a “The Defender”. “Cualquier otro producto con el tipo de reacciones que hemos visto habría sido retirado del mercado hace mucho tiempo”.
Bowden fue uno de los tres médicos que demandaron a la FDA para impedir que la agencia diera consejos médicos ilegales sobre el uso no indicado de la ivermectina para tratar o prevenir el COVID-19.
En marzo, la FDA llegó a un acuerdo en la demanda y aceptó retirar de Facebook, Twitter (ahora X) y LinkedIn sus mensajes “No eres un caballo“, que desaconsejaban el uso de la ivermectina.
Las hospitalizaciones por COVID alcanzan su mínimo histórico
Antes de la votación de hoy, el comité asesor sobre vacunas de la FDA escuchó las presentaciones de los principales investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y de representantes de Pfizer/BioNTech, Moderna y Novavax.
La Dra. Natalie Thornberg – microbióloga jefe de la división de inmunología de virus respiratorios de los CDC- presentó datos sobre los niveles actuales de infección por COVID-19 en EE.UU.
Una de sus diapositivas mostraba que las hospitalizaciones actuales por COVID-19 son las más bajas de la historia.
También compartió datos que muestran que las pruebas positivas de COVID-19 y las muertes por COVID-19 también están en su nivel más bajo.
No se mencionan los informes sobre daños causados por la vacuna COVID
Thornberg no mencionó las 1.637.441 notificaciones de daños tras la vacunación con COVID-19 registradas en el Sistema de Notificación de Efectos Adversos a las Vacunas(VAERS) entre el 14 de diciembre de 2020 y el 26 de abril de 2024.
El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los EE.UU. Históricamente, se ha demostrado que el VAERS sólo notifica el 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Más de 61.000 de esas denuncias afectaban a niños de entre 6 y 17 años. Más de 9.700 eran niños de 5 años o menos.
Thornberg compartió los resultados de un estudio que demostró que el JN.1 provocaba la misma gravedad de síntomas que el XBB.
Durante la parte de la reunión dedicada a la audiencia pública, algunos comentaristas instaron a la FDA a que las vacunas COVID-19 estuvieran disponibles a principios de otoño, en lugar de a finales.
La doctora Amy Harth dijo que le preocupaba contraer una infección por COVID-19 y pidió a la FDA que permitiera a los adultos no inmunodeprimidos, como ella, vacunarse contra COVID-19 dos veces al año, en lugar de una vez al año.
El Dr. Karl Jablonowski, que asistió a la reunión, señaló que Harth se preguntó en voz alta por qué la agencia sólo autorizaría a los adultos a recibir una vacuna al año si son realmente seguras.
“¿Esas inyecciones no son tan seguras como decís?”, preguntó.
Jablonowski, miembro del departamento científico de “Children’s Health Defense”, señaló que Harth “preguntó descaradamente” si las vacunas COVID-19 tienen un “riesgo no declarado”.