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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) tendrá ocho meses -y no los 75 años que solicitó- para hacer públicos todos los documentos relacionados con la autorización de la vacuna Comirnaty COVID de Pfizer, según dictaminó el jueves un juez federal.
En su sentencia, el juez Mark Pittman, del Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito Norte de Texas, citó al presidente John F. Kennedy escribiendo: “una nación que tiene miedo de dejar que su pueblo juzgue la verdad y la falsedad en un mercado abierto es una nación que tiene miedo de su pueblo.”
El juez Pittman rechazó la alegación de la FDA de que podía publicar versiones redactadas de los documentos a un ritmo de sólo 500 páginas al mes, lo que habría significado que el conjunto de documentos no se haría público hasta 2096.
Los documentos en cuestión se refieren a una solicitud de la Ley de Libertad de Información (“Freedom of Information Act”, FOIA por sus siglas en inglés) presentada en agosto de 2021 por Profesionales de la Salud Pública y la Medicina por la Transparencia (“Public Health and Medical Professionals for Transparency”, PHMPT por sus siglas en inglés), un grupo de más de 30 profesionales de la medicina y la salud pública y científicos de instituciones como Harvard, Yale y UCLA.
En su orden de cuatro páginasel juez Pittman ordenó a la FDA que presente más de 12.000 páginas de documentos antes del 31 de enero y, a partir de entonces, que “presente los documentos restantes a un ritmo de 55.000 páginas cada 30 días, siendo la primera entrega el 1 de marzo de 2022 o antes, hasta que la entrega esté completa”.
Según este calendario, las casi 400.000 páginas de documentos se habrán hecho públicas, sin redacciones, en un plazo de ocho meses, y no en el año 2097.
En su solicitud de la FOIA, PHMPT pidió a la FDA que publicara “todos los datos e información de la vacuna de Pfizer “, incluidos los datos de seguridad y eficacia, los informes de reacciones adversas y una lista de ingredientes activos e inactivos.
Inicialmente, PHMPT había solicitado una tramitación acelerada de su solicitud conforme a la FOIA, basándose en que existe una “necesidad imperiosa” de divulgar rápidamente los documentos en cuestión, argumentando además que la documentación debería ser divulgada en su totalidad en un plazo de 108 días, el número de días que tardó la FDA en aprobar la vacuna de Pfizer.
Cuando la solicitud de la organización fue rechazada por la FDA, la PHMPT presentó una demanda contra la agencia.
La FDA, en su argumentación, reconoció que tenía la “obligación” de hacer pública la información, pero alegó que su Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos, que mantiene los registros en cuestión, sólo tiene 10 empleados, dos de los cuales son “nuevos”.
Suzann Burk, jefa de la División de Gestión de la Divulgación y la Supervisión de la FDA, dijo que un trabajador tarda ocho minutos por página “en realizar una cuidadosa revisión línea por línea, palabra por palabra, de todos los registros que responden antes de presentarlos en respuesta a una solicitud de la FOIA”.
En consecuencia, la FDA alegó inicialmente que necesitaba 55 años para hacer públicas las versiones redactadas de estos documentos. La agencia modificó posteriormente esta petición a 75 años.
Una “gran victoria para la transparencia”
En su orden, el juez Pittman reconoció la “carga” que supone para la FDA el cumplimiento del plazo para la publicación de estos documentos, pero, no obstante, dejó claro que debe ser una prioridad para la agencia:
“Aquí, el tribunal reconoce los desafíos ‘indebidamente onerosos’ que esta solicitud de la FOIA puede presentar a la FDA … Pero, como se expresó en la conferencia de programación, no puede haber un ‘asunto más importante en la Administración de Alimentos y Medicamentos … que la pandemia, la vacuna de Pfizer, conseguir que todos los estadounidenses se vacunen, [and] asegurándose de que al público estadounidense se le garnatice que esto no fue apresurado[ed] en nombre de los Estados Unidos”.
Pittman, además de citar a Kennedy en su orden, también se basó en las palabras del ex presidente estadounidense James Madison:
“Un gobierno popular, sin información popular, o los medios para adquirirla, no es más que el prólogo de una farsa o una tragedia; o, tal vez, de ambas.
“El conocimiento gobernará siempre la ignorancia: Y un pueblo que quiere ser su propio gobernador, debe armarse con el poder que da el conocimiento”.
El abogado Aaron Siri, del bufete Siri & Glimstad, que representó a PHMPT en su demanda, dijo a Reuters que la orden del juez “se puso del lado de la transparencia y la responsabilidad”.
Al comentar la decisión, Siri escribió:
“Esta es una gran victoria para la transparencia y elimina uno de los estrangulamientos que las autoridades federales de “salud” han tenido sobre los datos necesarios para que los científicos independientes ofrezcan soluciones y aborden los graves problemas del actual programa de vacunas, problemas que incluyen la disminución de la inmunidad, las variantes que evaden la inmunidad de la vacuna y, como ha confirmado el CDC, que las vacunas no previenen la transmisión.
“Ninguna persona debería ser coaccionada para someterse a un procedimiento médico no deseado. Y aunque ya es bastante malo que el gobierno haya violado este derecho básico a la libertad al imponer la vacuna Covid-19, el gobierno también ha querido ocultar los datos esperando a presentar la totalidad de la información en la que se basó para autorizar este producto hasta que casi todos los estadounidenses vivos hoy estén muertos. Esa forma de gobierno es destructiva para la libertad y antitética a la apertura requerida en una sociedad democrática”.
El PHMPT se comprometió a publicar todos los documentos de la FDA en su sitio web.
En una presentación entregada ante un juez federal en noviembre, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos (“Department of Justice”, DOJ por sus siglas en inglés), argumentando en nombre de la FDA, afirmó inicialmente que la agencia podría procesar unas 329.000 páginas de documentos a un ritmo de sólo 500 páginas por mes, para tener tiempo de redactar material legalmente exento.
Según el DOJ, dicho material incluye “información confidencial de negocios y secretos comerciales de Pfizer o BioNTech e información personal de privacidad de los pacientes que participaron en los ensayos clínicos.”
Sin embargo, el equipo legal que representa a PHMPT argumentó en sus documentos judiciales que la FDA, a partir de 2020, tenía 18.062 empleados, lo que indica que la agencia podría encontrar la mano de obra necesaria para cumplir rápidamente con la solicitud de la FOIA.
No está claro si la FDA apelará la decisión del jueves. De no ser así, tanto la FDA como el PHMPT deberán presentar un informe antes del 1 de abril en el que se detallen los progresos realizados en relación con la publicación de los documentos.
A partir de entonces, se exigirá la presentación de informes adicionales cada 90 días hasta que se haya presentado toda la documentación.
En los últimos días han salido a la luz varias sentencias significativas relativas a las vacunas COVID y a las medidas relacionadas con ellas en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de Texas.
El 3 de enero, el tribunal emitió una orden judicial preliminar que prohíbe al Departamento de Defensa de los Estados Unidos (“Department of Defense”, DOD por sus siglas en inglés) penalizar a los miembros del servicio militar que se oponen a la vacunación COVID-19 por motivos religiosos.
El mismo tribunal también falló recientemente en contra de la aplicación de un mandato de mascarillas y vacunas para los participantes en los programas federales de “Head Start”.