Las autoridades sanitarias canadienses suspendieron el lunes el uso de la vacuna COVID de Oxford-AstraZeneca para los menores de 55 años por la preocupación de que la vacuna pueda estar relacionada con raros coágulos de sangre, según U.S. News & World Report.

“Existe una gran incertidumbre sobre el beneficio de suministrar las vacunas COVID-19 de AstraZeneca a los adultos menores de 55 años, dados los riesgos potenciales”, dijo la Dra. Shelley Deeks, vicepresidenta del Comité Consultivo Nacional de Inmunización.

Según ABC News, Deeks dijo que el comité actualizó sus recomendaciones a raíz de los nuevos datos procedentes de Europa que sugieren que el riesgo de coágulos de sangre es ahora potencialmente uno de cada 100.000, mucho más alto que el riesgo de uno en un millón que se indicaba antes.

La mayoría de los pacientes en Europa que desarrollaron un raro coágulo de sangre después de la vacunación con AstraZeneca eran mujeres menores de 55 años, y la tasa de mortalidad entre los que desarrollaron coágulos es tan alta como el 40%.

Según The Canadian Press, Health Canada exigió a AstraZeneca que realizara un estudio detallado sobre los riesgos y beneficios de su vacuna COVID en varios grupos de edad. El Comité Consultivo recomendó suspender la inyección para los grupos más jóvenes a la espera del resultado de esa revisión.

El Dr. Joss Reimer, del Grupo de Trabajo para la Implementación de Vacunas de Manitoba, dijo que a pesar de que la Agencia Europea del Medicamento (‘European Medicine Agency’, EMA por sus siglas en inglés) presentó hallazgos de que no había un mayor riesgo de coágulos de sangre en general relacionados con AstraZeneca en Europa, un efecto secundario raro pero muy grave se ha visto principalmente en las mujeres jóvenes en Europa entre cuatro y 20 días después de recibir la inyección, tal como informó a ABC News.

“Aunque seguimos creyendo que los beneficios para todas las edades superan los riesgos, no me siento cómodo con toda probabilidad. Quiero ver más datos procedentes de Europa para saber exactamente cuál es este análisis de riesgo-beneficio”, dijo Reimer.

El 24 de marzo, el Ministerio de Sanidad de Canadá actualizó la información sobre el producto de las vacunas COVID de AstraZeneca para advertir del riesgo de que se produzcan raros coágulos de sangre asociados a niveles bajos de plaquetas sanguíneas tras la vacunación, lo que supone un cambio radical respecto a la postura anterior de Canadá.

Antes de la actualización de la información del producto, el 15 de marzo, el Primer Ministro Justin Trudeau había ofrecido garantías a los canadienses sobre la seguridad de la vacuna de AstraZeneca, incluso cuando numerosos países europeos pusieron en pausa la vacuna.

“Los reguladores de Salud de Canadá analizan constantemente toda la información disponible sobre las vacunas y han garantizado que las aprobadas en Canadá son seguras para su uso”, Trudeau dijo a los periodistas. “El Ministerio de Sanidad de Canadá y nuestros expertos y científicos han dedicado muchísimo tiempo a asegurarse de que todas las vacunas aprobadas en Canadá sean seguras y eficaces. Por lo tanto, la mejor vacuna que puedes tomar es la primera que se te ofrece”.

El 16 de marzo, más de 20 países habían suspendido el uso de la vacuna COVID de AstraZeneca por la preocupación de que la vacuna estuviera desencadenando raros trastornos de coagulación de la sangre, algunos de ellos con resultado de muerte, en personas sanas que la recibieron.

El 18 de marzo, los reguladores de la UE determinaron que la vacuna de Oxford-AstraZeneca “puede estar asociada a casos muy raros de coágulos sanguíneos”, pero la vacuna es “segura y eficaz” y recomendaron que los países siguieran utilizándola. Canadá dijo que la vacuna era segura, pero añadió una advertencia en la etiqueta sobre los raros coágulos de sangre, informó Reuters.

Tras ese fallo, el Ministerio de Sanidad de Canadá dijo que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca superaban el riesgo de coágulos sanguíneos, que era segura y eficaz según la EMA y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, y animó a los canadienses a inmunizarse con cualquiera de las vacunas COVID autorizadas en Canadá.

En ese momento, sólo se había producido un informe (hasta el 18 de marzo) en Canadá de un accidente cerebrovascular en una persona después de la vacunación con COVISHIELD (la versión de la vacuna de AstraZeneca que se distribuye actualmente en Canadá), las autoridades sanitarias defendieron la vacuna. Ese caso notificado fue evaluado por los reguladores y se determinó que no estaba relacionado con la vacuna. Sin embargo, sólo los mayores de 60 años -el grupo de edad sin riesgo de sufrir coágulos sanguíneos raros- habían recibido una vacuna de AstraZeneca en la provincia más poblada del país, Ontario.

Aunque muchos países europeos reanudaron el uso de la vacuna de AstraZeneca, Noruega no ha levantado sus restricciones al uso de la vacuna después de que dos equipos de investigación independientes de Noruega y Alemania identificaran anticuerpos asociados a la respuesta inmunitaria que causaron el tipo de coágulos sanguíneos experimentados por algunas personas que recibieron la vacuna.

Y hoy, como ha informado ‘The Defender’, Alemania ha puesto en pausa la vacuna de AstraZeneca para menores de 60 años tras los informes de ese país sobre 31 coágulos de sangre y nueve muertes en personas que recibieron la vacuna.

Dinamarca anunció el jueves que prorrogaba la suspensión de la vacuna de AstraZeneca durante otras tres semanas, mientras que Finlandia y Suecia han autorizado el uso de la vacuna para los mayores de 65 años, pero mantienen la suspensión para todos los demás grupos de edad. Francia ha autorizado a AstraZeneca sólo para los mayores de 55 años.

La vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en más de 70 países y es el pilar de un proyecto de las Naciones Unidas respaldado por Bill Gates, conocido como COVAX, cuyo objetivo es llevar las vacunas COVID a los países más pobres.

Según The Washington Post, el despliegue de la vacuna se ha visto dificultado por los informes de estudios incoherentes sobre su eficacia y, más recientemente, por el temor a los coágulos que hizo que muchos países suspendieran temporalmente las inoculaciones.

“Esta vacuna ha tenido todos los altibajos. Parece una montaña rusa”, dijo la Dra. Caroline Quach-Thanh, presidenta del Comité Consultivo Nacional de Inmunización, cuando se le preguntó si las últimas noticias provocarán más dudas sobre la vacuna en Canadá.

La semana pasada, AstraZeneca fue acusada por agencias sanitarias y científicos federales de Estados Unidos de tergiversar los datos de eficacia de su ensayo clínico estadounidense y de no identificar los problemas de seguridad relacionados con la vacuna.

Aunque la vacuna COVID de AstraZeneca es una de las vacunas aprobadas y autorizadas para su uso en Canadá, todavía no ha recibido la Autorización de Uso de Emergencia (‘Emergency Use Authorization’, EUA por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos. La empresa tiene previsto solicitar la EUA en las próximas semanas. Si se aprueba, AstraZeneca se convertiría en la cuarta vacuna disponible en Estados Unidos, uniéndose a Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson.