Login
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han publicado hoy nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 24 de junio de 2022 se enviaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 1.307.928 informes de eventos adversos tras las vacunas COVID-19. Esto supone un aumento de 6.666 eventos adversos con respecto a la semana anterior.
El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Los datos incluían un total de 29.162 notificaciones de muertes -un aumento de 131 con respecto a la semana anterior- y 241.226 lesiones graves, incluidas las muertes, durante el mismo periodo de tiempo -un aumento de 1.004 con respecto a la semana anterior-.
De las 29.162 muertes notificadas, 18.885 casos se atribuyen a la vacuna COVID-19 de Pfizer, 7.673 casos a Moderna y 2.537 casos a Johnson & Johnson (J&J).
Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 24 de junio de 2022 se notificaron en Estados Unidos 837.192 eventos adversos, incluyendo 13.463 muertes y 84.965 lesiones graves.
Los informes extranjeros son informes que las filiales extranjeras envían a los fabricantes de vacunas de Estados Unidos. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.
De las 13.463 muertes registradas en Estados Unidos hasta el 22 de junio, el 16% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 20% en las 48 horas siguientes a la vacunación y el 58% en personas que experimentaron un inicio de síntomas dentro de las 48 horas siguientes a la vacunación.
En los Estados Unidos, se habían administrado 593 millones de dosis de la vacuna COVID-19 hasta el 22 de junio, incluyendo 350 millones de dosis de Pfizer, 224 millones de dosis de Moderna y 19 millones de dosis de Johnson & Johnson (J&J).
Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Históricamente, se ha demostrado que VAERS sólo recibe informes del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 24 de junio de 2022 para niños de 6 meses a 5 años muestran:
- 1.791 acontecimientos adversos, incluidos 64 casos calificados como graves y 3 muertes notificadas.
- 4 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón). Los CDC utilizan una definición de caso restringida para la “miocarditis”, que excluye los casos de paro cardíaco, los accidentes cerebrovasculares isquémicos y las muertes debidas a problemas cardíacos que se producen antes de tener la oportunidad de acudir al servicio de urgencias.
- 13 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 24 de junio de 2022 para niños de 5 a 11 años muestran:
- 11.638 eventos adversos, incluyendo 300 calificados como graves y 7 muertes notificadas.
La muerte más reciente notificada (VAERS I.D. 2327226 ) se produjo en una niña de 8 años de Texas que desarrolló MIS-C[síndrome inflamatorio multisistémico] un mes después de recibir su segunda dosis de Pfizer.
Su informe del VAERS dice:
“Desarrolló una inflamación de los ganglios linfáticos (linfadenitis), sarpullido por todo el cuerpo, fiebre continua durante más de 3 semanas. Se le diagnosticó MIS-C, el corazón, los intestinos, los pulmones, la piel y el hígado estaban inflamados. Fue hospitalizada y tratada con inmunoglobulina, esteroides, anticoagulantes, medicamentos para bajar la fiebre, etc. Al segundo tratamiento, su vientre empezó a distenderse y sus pulmones se llenaron de líquidos. La trasladaron a la UCI y su corazón dejó de latir allí mismo”.
- 23 informes de miocarditis y pericarditis. “The Defender” ha observado en semanas anteriores que hay informes de miocarditis y pericarditis que han sido eliminados por los CDC del sistema VAERS en este grupo de edad. No se ha dado ninguna explicación.
- 45 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 24 de junio de 2022 para niños de 12 a 17 años muestran:
- 62 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, y el 97% de los casos se atribuyeron a la vacuna de Pfizer.
- 654 informes de miocarditis y pericarditis con 642 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
Desde la semana anterior se ha notificado un caso menos atribuido a la vacuna de Pfizer.
- 166 informes de trastornos de coagulación de la sangre con todos los casos atribuidos a Pfizer. El VAERS había informado de 167 casos de trastornos de coagulación de la sangre en el grupo de edad de 12 a 17 años la semana pasada.
- 20 casos de síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) con todos los casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 24 de junio de 2022, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 20% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 41% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento era de 73 años.
- Hasta el 24 de junio, 5.611 mujeres embarazadas informaron de acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID-19, incluidos 1.754 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 3.616 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 40% a Moderna y el 8% a J&J.
- 892 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con el 42% de los casos atribuidos a Pfizer, el 30% a Moderna y el 27% a J&J.
- 2.286 informes de anafilaxia en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 1.730 informes de infarto de miocardio.
- 14.148 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre en los Estados Unidos. De ellos, 6.325 informes se atribuyeron a Pfizer, 5.078 informes a Moderna y 2.709 informes a J&J.
- 4.247 casos de miocarditis y pericarditis con 2.601 casos atribuidos a Pfizer, 1.444 casos a Moderna y 187 casos a J&J.
- 13 casos de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob con 7 casos atribuidos a Pfizer, 5 casos a Moderna y 1 caso a J&J.
- 268 casos de POTS con 165 casos atribuidos a Pfizer, 84 casos a Moderna y 17 casos a J&J.
La FDA aconseja a los fabricantes de la vacuna COVID que hagan nuevos refuerzos dirigidos a las subvariantes de Omicron
El jueves, la FDA aconsejó a los fabricantes de la vacuna COVID-19 que produjeran una vacuna de refuerzo actualizada dirigida a las subvariantes de Omicron para este otoño.
Tras una votación del panel asesor de vacunas de la agencia, la FDA aconsejó a los fabricantes que procurasen actualizar las vacunas de COVID-19, que deben “desarrollar vacunas modificadas que añadan un componente de proteína de espiga omicron BA.4/5 a la composición de la vacuna actual para crear una vacuna de refuerzo de dos componentes (bivalente), de modo que las vacunas modificadas puedan utilizarse potencialmente a partir de principios o mediados del otoño de 2022.”
Según la FDA, los fabricantes de vacunas ya han informado de los datos de los ensayos clínicos con Omicron BA.1, pero tendrán que presentar sus datos a la FDA antes de que ésta evalúe cualquier posible autorización de una vacuna modificada que contenga el componente Omicron BA.4 y BA.5.
Aunque no hay ensayos clínicos hasta la fecha para probar en humanos las vacunas modificadas con subvariantes de Omicron, la agencia dijo que se pedirá a los fabricantes “que inicien también ensayos clínicos con vacunas modificadas que contengan un componente omicron BA.4/5, ya que estos datos serán de utilidad a medida que la pandemia siga evolucionando”.
La agencia dijo que espera que este año sea un “período de transición” en el que se pueda introducir una vacuna de refuerzo modificada y no recomienda un cambio en la vacuna de la serie primaria en este momento.
La FDA dijo que las vacunas actuales contra el COVID-19 basadas en la cepa original de Wuhan -que ya no circula- proporcionan una “base de protección contra los resultados graves del COVID-19 causados por las cepas circulantes de SARS-CoV-2”.
El panel asesor de vacunas de la FDA decidió el martes por 19 votos a favor y 2 en contra recomendar nuevas inyecciones de refuerzo contra COVID-19 que incluyan la variante Omicron este otoño.
El panel no votó el martes si se necesitarían datos adicionales para recomendar una composición actualizada de las vacunas de la serie primaria autorizadas para uso de emergencia en Estados Unidos, o si sería apropiado seguir utilizando una vacuna de la serie primaria como refuerzo.
La reunión marcó la primera vez que el panel sugirió a los fabricantes de vacunas que modificaran sus vacunas para dirigirse a una variante diferente.
Al principio de la reunión, el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, sugirió que una vacuna de nuevo diseño podría comenzar en octubre, y añadió que los fabricantes tardan unos tres meses en elegir un diseño de vacuna y comenzar a producir las dosis.
Biden rubricó un acuerdo de 3.200 millones de dólares con Pfizer por 105 millones de dosis de vacunas COVID
La Administración Biden anunció el miércoles la firma de un acuerdo de 3.200 millones de dólares para la compra de 105 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer para una campaña de vacunación en otoño, con opciones de compra de hasta 300 millones de dosis.
El contrato incluye una combinación de dosis para adultos y pediátricas, así como el suministro de una vacuna de refuerzo de COVID-19 reformulada que contendrá la variante original y las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron.
El anuncio de la Casa Blanca de que había firmado un contrato con Pfizer para incluir las dosis de refuerzo modificadas dirigidas a las subvariantes se hizo antes de que la FDA anunciara que había aconsejado a las empresas farmacéuticas que las dosis de refuerzo debían modificarse para incluir las subvariantes de Omicron.
Los 3.200 millones de dólares utilizados para financiar la campaña proceden directamente de los contribuyentes estadounidenses, que también pagaron 1.950 millones de dólares por los 100 millones de dosis originales obtenidas en el marco de la Operación “Warp Speed”, y 19,50 dólares por cada una de los 500 millones de dosis más obtenidas a través del contrato de opción del gobierno.
Las inyecciones de Pfizer y Moderna tienen más probabilidades de causar lesiones graves que de reducir el riesgo de hospitalización por COVID
Un nuevo análisis de los datos de los ensayos de la vacuna COVID-19 de Pfizer y Moderna muestra que el riesgo de lesiones graves tras la vacuna es mayor que la reducción de las hospitalizaciones por COVID-19, según un estudio publicado el 23 de junio en “Social Science Research Network”.
“Al combinar los ensayos, se produjo un aumento del 43% del riesgo de sufrir acontecimientos adversos graves de especial interés y un aumento del riesgo absoluto de 12,5 acontecimientos adversos graves de especial interés por cada 10.000 participantes vacunados”, escribieron los autores del documento previo a la publicación.
Basándose en sus resultados, los autores reclaman un análisis de daños y beneficios de las vacunas COVID-19.
Los investigadores, entre los que se encuentra el doctor Peter Doshi, redactor jefe de “The BMJ” y profesor asociado de investigación de servicios sanitarios farmacéuticos en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Maryland, concluyeron:
“Se debe realizar una revisión sistemática y un meta-análisis utilizando los datos individuales de los participantes para abordar las cuestiones de daño-beneficio en varios subgrupos demográficos. Se necesita una total transparencia de los datos del ensayo clínico de la vacuna COVID-19 para evaluar adecuadamente estas cuestiones. Lamentablemente, mucho más de un año después del uso generalizado de las vacunas COVID-19, los datos a nivel de los participantes siguen siendo inaccesibles.”
Fauci experimenta una reactivación de la COVID tras tomar Paxlovid
El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (“National Institute of Allergy and Infectious Diseases”, NIAID por sus siglas en inglés) y principal asesor médico del presidente Biden, dijo el martes que está experimentando una reactivación de los síntomas de la COVID-19 después de tomar Paxlovid, la píldora antiviral de Pfizer, informó Bloomberg.
Fauci dio positivo en la prueba de COVID-19 el 15 de junio, a pesar de estar cuádruplemente vacunado, experimentando inicialmente “síntomas leves”, según el NIAID.
Debido a su edad -81 años-, que lo ponía en alto riesgo de desarrollar complicaciones, a Fauci le recetaron Paxlovid.
El fármaco, que se elabora a partir de una combinación de nirmatrelvir y ritonavir, recibió en diciembre de 2021 la autorización de uso de emergencia para tratar el COVID-19.
“Después de terminar los cinco días de Paxlovid, di negativo en una prueba de antígeno durante tres días seguidos”, dijo Fauci el martes en una entrevista a distancia durante el Foro de salud global de política exterior (“Foreign Policy’s Global Health Forum”).
“Y al cuarto día, para estar absolutamente seguro, me hice la prueba de nuevo. Volví a dar positivo”.
“Fue una especie de lo que la gente llama una reactivación de Paxlovid“, dijo Fauci. Al día siguiente, empezó a sentirse “realmente mal”, y “mucho peor que en la primera ronda”, añadió.
Un Tribunal vuelve a bloquear el mandato de la vacuna COVID para los trabajadores federales
El mandato de la vacuna COVID-19 de la administración Biden para los empleados federales seguirá bloqueado hasta al menos septiembre, después de que un tribunal federal de apelaciones este lunes aceptara reconsiderar su decisión anterior de restablecer el mandato.
El Tribunal de Apelación del 5º Circuito de Estados Unidos en Nueva Orleans volverá a revisar la sentencia dictada en abril por un panel de tres jueces, según la cual la administración tiene autoridad legal para exigir a los empleados federales que se vacunen contra el COVID-19.
La nueva orden judicial se mantendrá hasta que el caso pueda ser argumentado ante el pleno de los 17 jueces del tribunal, lo cual está programado tentativamente para la semana del 12 de septiembre.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.