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mayo 07, 2020

COVID-19: Punta de lanza para introducir una “Nueva Era” de vacunas de alto riesgo e ingeniería genética

[Nota: Este artículo representa la Parte I de una serie de dos partes que examina las tecnologías de vacunas COVID-19 y sus implicaciones.]

 

Durante semanas, los presentadores de televisión han estado promoviendo las vacunas libres de responsabilidad que salvarán al mundo, tal como Bill Gates y Tony Fauci proclaman, de lo que Gates ha llamado ahora “Pandemic I”. Mientras Microsoft News vende historias de autocomplacencia sobre la reorientación de sus prioridades por parte de la Fundación Gates para dedicar “‘atención total‘ a la pandemia”, Fauci —haciendo las rondas de programas de entrevistas— promete que una vacuna hará su debut en enero de 2021. Para que no le superen, la Casa Blanca ha dado a conocer la “Operación Warp Speed”, un esfuerzo conjunto farmacéutico-gobierno-militar destinado a “reducir sustancialmente el tiempo de desarrollo de una vacuna”— y el presidente Trump promete una para finales de año.

La vacunación COVID-19 en todo el planeta, el objetivo manifiesto que tiene a todos estos actores salivando de expectación, ignora una serie de obstáculos irrefutables. Por un lado, el virus del ARN al que se dirige, SARS-CoV-2, ya “ha mutado en al menos 30 variantes genéticas diferentes”. Las variantes incluyen 19 nunca antes vistas, así como “cambios raros que los científicos nunca habían imaginado que podrían suceder”. Adquirir conocimiento sobre estas mutaciones puede resultar útil para los médicos que desean adaptar mejor sus tratamientosCOVID-19, pero la proliferación de mutaciones hace que las posibilidades de desarrollar una vacuna eficaz sean inmensamente más inciertas.

No hay que preocuparse, dicen las entidades financiadas por Gates(y también el Pentágono). Los científicos que trabajan en el floreciente campo de la biología sintética confían en que pueden “superar” y ser más astutos que la naturaleza utilizando tecnologías de última generación para crear vacunas, como la transferencia de genes y las nanopartículas autoensambladas,junto con nuevos mecanismos invasivos de administración de vacunas y mantenimiento de registros, como el tatuaje de puntos cuánticos legible por teléfonos inteligentes. ¿Importa que los investigadores que han estado experimentando con estos enfoques nunca hayan sido capaces de evitar “efectos secundarios desagradables“? Aparentemente no. Ayudados y alentado por la generosa financiación militar y de Gates, la planificación de vacunas COVID-19 de alta fanfarria está avanzando rápidamente.

Los investigadores reiteraron este punto … que para la mayoría de las vacunas contra virus emergentes, el principal obstáculo no es la eficacia de los enfoques convencionales, sino la necesidad de un desarrollo más rápido y un despliegue a gran escala.

Velocidad, no seguridad

Desde el punto de vista de la producción, los fabricantes de vacunas, y en particular los que están desarrollando vacunas víricas, han tenido roces durante mucho tiempo con las limitaciones de las tecnologías vacunales tradicionales, que se basan en procesos que necesariamente implican “un considerable desfase temporal entre la producción de antígenos y la administración de las vacunas.” Los investigadores reiteraron este punto de nuevo en 2018, escribiendo en la revista Nature Reviews Drug Discovery que “para la mayoría de las vacunas contra virus emergentes, el principal obstáculo no es la eficacia de los enfoques convencionales, sino la necesidad de un desarrollo más rápido y un despliegue a gran escala.”

En la década de 1980, los fabricantes estaban alborozados cuando los científicos desarrollaron nuevas técnicas de ingeniería genética(tecnología de ADN recombinante) que, mediante el uso de “sistemas de expresión” (bacterias, levaduras, células de insectos, células de mamíferos o plantas como el tabaco),hicieron posible impulsar la producción de vacunas y producir las llamadas “vacunas de subunidad”. La vacuna contra la hepatitis B fue la primera en emplear este “enfoquecompletamente nuevo”de producción de vacunas, y una serie de vacunas COVID-19 actualmente en curso están desplegando estas técnicas. Sin embargo, un factor que complica las vacunas de subunidades es que deben estar acompañadas de adyuvantes “inmunopotenciantes” que tienden a desencadenar una respuesta inmunitaria desequilibrada.

Deseosos de agilizar aún más la tecnología de las vacunas y permitir la producción de reservas de vacunas en un plazo de tiempo aún más corto,los investigadores comenzaron a juguetear a mediados de la década de 1990 con vacunas mediante ácido nucleico, que incluyen vacunas contra el ADN y las vacunas con ARN mensajero (ARNm). Como forma de terapia génica, ambos representan una desviación significativa de las vacunas clásicas. Mientras que estos últimos introducen un antígeno de vacuna para producir una respuesta inmunitaria, las vacunas con ácido nucleico envían instrucciones al cuerpo para producir el antígeno en sí. Como explicaun investigador, los ácidos nucleicos “hacen que las células desmonten el virus en pedazos”, con el objetivo de que el sistema inmunitario entonces “monte una respuesta a esas piezas del virus”.

Los investigadores descubrieron rápidamente que tanto las opciones de la vacuna contra el ADN como el ARNm tienen desventajas graves, y como resultado, las vacunas de este tipo nunca han sido autorizadas. No obstante, casi una cuarta parte (20/83) de las vacunas catalogados por la Organización Mundial de la Salud como “vacunas candidatas” COVID-19 a fecha del 23 de abril, incluidos dos de los principales contendientes, son las vacunas de ADN (Inovio) o ARNm (Moderna) (ver tabla).

Las vacunas de ADN, por definición, corren el riesgo de integrar el ADN exógeno en el genoma del huésped, lo que puede causar mutagénesis grave y nuevas enfermedades inducidas.

Vacunas de ADN

Las vacunas de ADN están destinadas a penetrar hasta el núcleo de una célula. Según un científico biotecnológico: “Esta es una tarea increíblemente difícil dado que nuestros núcleos han evolucionado para impedir que cualquier ADN ajeno entre (¡Piensa en virus!).” No es de extrañar, entonces, cuando algunas vacunas de ADN llegaron a ensayos clínicos a finales de la década de 2000, estuvieran plagadas de “potencia subóptima.” A continuación, se le ocurrió a los científicos la idea de resolver este problema mediante el aumento de la administración de vacunas con”electroporación“, descargas eléctricas aplicadas al sitio de la vacuna (utilizando un“dispositivo inteligente”)para hacer que las membranas celulares sean más permeables y forzar el ADN hacia las células. Las mejoras en la eficacia de las vacunas fueron lo suficientemente significativas como para que la electroporación siga siendo una característica clave del diseño de algunos candidatos a vacunas COVID-19 hoy en día, incluida la vacuna Inovio que ahora se acelera hacia los ensayos clínicos de Fase 2.

Un segundo aspecto de las vacunas contra el ADN—sus propiedades que alteran los genes— es aún más preocupante y sigue sin resolverse. Las vacunas de ADN, por definición, vienen con el riesgo de “integración del ADN exógeno en el genoma del huésped, lo cual puede causar mutagénesis grave e inducir nuevas enfermedades.” Enmarcado en términos más comprensibles, “la perturbación del ADN es como insertar un ingrediente ajeno en una receta existente, con lo que se puede cambiar el plato resultante.” La incorporación permanente de genes sintéticos en el ADN del receptor produce esencialmente un ser humano modificado genéticamente, con efectos desconocidos a largo plazo. Hablando de terapia génica del ADN, un investigador ha declarado: “Las integraciones genéticas utilizando terapias génicas virales… puede tener un efecto devastador si la integración se colocó en el lugar equivocado del genoma”. Hablando específicamente de las vacunas de ADN, la Harvard College Global Health Review explica:[the]

Los posibles efectos secundarios podrían incluir inflamación crónica, ya que la vacuna estimula continuamente al sistema inmunitario para que produzca anticuerpos. Otras preocupaciones incluyen la posible integración del ADN plásmido en el genoma del huésped del cuerpo, lo que resulta en mutaciones, problemas con la replicación del ADN, provocación de respuestas autoinmunes y activación de genes causantes del cáncer.

Vacunas con ARNm

Debido a que las vacunas con ARNm son “particularmente adecuadas para un desarrollo rápido”, tal vez no es sorprendente que estén atrayendo atención como los “líderes del coronavirus .” Según los informes, las vacunas con ARNm pueden generar ahorros de “meses o años en el proceso de estandarizar y aumentar… la producción en masa.” Poniendo al mal tiempo buena cara, los expertos afirman de manera informal que “si bien nunca se ha autorizado ninguna vacuna con ARNm, la amenaza de una pandemia es un gran incentivo para acelerar su progreso.”

Las empresas están enamoradas del enfoque del ARNm a pesar de las observaciones de que las grandes moléculas de ARNm son”intrínsecamente inestables“, “propensasa la degradación” y pueden sobreactivar el sistema inmunológico. En el lado positivo, desde el punto de vista de los científicos de vacunas, las vacunas con ARNm sólo necesitan alcanzar el citoplasma celular en lugar del núcleo, un desafío aparentemente “más simple”, aunque el enfoque todavía exige “tecnologías de entrega que puedan garantizar la estabilización del ARNm en condiciones fisiológicas“. Formulaciones como la vacuna mRNA-1273 de Moderna abordan estos desafíos mediante el uso de “modificaciones químicas para estabilizar el ARNm” y nanopartículas lipídicas para “empaquetarlo en una forma inyectable”.

Los enfoques de ARNm parecen atraer investigadores con una visión altamente mecanicista de los seres humanos. Uno de estos individuos alaba el ARNm por su“programabilidadinherente”, afirmando que: “Al igual que [el sistema operativo de una] computadora, la terapia de ARNM puede reprogramar el cuerpo para producir sus propias terapias” [énfasis en original].[operating system] [one’s] El director ejecutivo, CEO, de Moderna describe los enfoques de ARNm, que utilizan hebras de ARNm “hechas a medida” para “convertir las células del cuerpo en fábricas de medicamentos ad hoc”, como si fueran “un tipo de software: Usted puede simplemente girar la manivela y conseguir que se desarrollen una gran cantidad de productos.” Del mismo modo, la revista Nature (comentando sobre la tecnología de ARNm desde “una perspectiva biotecnológica e industrial”) habla con entusiasmo de que el enfoque “permite un rápido refinamiento con combinaciones casi ilimitadas de derivados.”

A los investigadores de vacunas familiarizados con las vacunas con ADN y el ARNm les gusta resaltar la seguridad de la vacuna con ARNm, citando el hecho de que las vacunas no tienen que penetrar en el núcleo celular. Sin embargo, después de años de experimentación de la vacuna con ARNm detrás de ellos, ninguno de estos investigadores ha logrado aún la autorización de uso. ¿Por qué? Una respuesta puede ser que en los estudios preclínicos, las vacunas de ARNm han mostrado un componente inflamatorio “intrínseco” que dificulta la posibilidad de establecer un “perfil de riesgo / beneficio aceptable”. Los entusiastas del ARNm admiten que, hasta el momento, existe una comprensión inadecuada de la inflamación y las reacciones autoinmunes que pueden resultar. Esto plantea muchas preguntas sobre lo que sucederá si los reguladores conceden a los fabricantes de vacunas COVID-19 mRNA su deseo de “un proceso rápido para llevar las vacunas con ARNm a las personas lo antes posible”.

Una carrera hacia las ganancias

El secuestro de casi toda la actividad económica, social, artística y religiosa por SARS-CoV-2 es perturbador a muchos niveles, sobre todo por lo que revela sobre la aceptación acrítica por parte del público del giro oficial y su anhelo de fórmulas médicas milagrosas. Como un investigador de vacunas en el Instituto Karolinska de Suecia ha declarado:

“Cuando China puso en cuarentena toda una megaciudad en enero, la gente dijo: “Sólo China puede hacer eso”. Después vimos medidas igualmente drásticas en varios países democráticos. Creo que esto dice algo sobre nuestra confianza en las soluciones médicas. Hoy en día, esperamos poder desarrollar medicamentos y vacunas contra diferentes enfermedades de una manera que no lo hicimos en el pasado.

La prisa por desarrollar vacunas COVID-19 que manipulan genes también está acelerando la fusión, cual gemelos siameses, de productos farmacéuticos y biotecnológicos. El lucrativo sector biofarmacéutico es ahora el segmento de más rápido crecimiento de la industria farmacéutica mundial, representando actualmente el 20% del mercado mundial y mostrando una tasa de crecimiento anual que es más del doble que la de la industria farmacéutica convencional. Y las vacunas COVID-19 están ayudando a rescatar los inestables resultados de algunas compañías biofarmacéuticas. En 2017, por ejemplo, Moderna estaba luchando para “mantener a flote su atrevida promesa de reinventar la medicina” después de que una terapia experimental con la que contaba resultara ser demasiado insegura como para probarla en humanos. Haciendo un avance rápido hasta 2020, vemos que “las malas noticias sobre el coronavirus son buenas noticias para las acciones de Moderna”. Otras empresas biofarmacéuticas que anteriormente estaban yendo cuesta abajo están a punto de obtener beneficios récord por COVID-19.

A medida que la industria biofarmacéutica persigue su carrera desenfrenada, que manda la ética médica al diablo para avanzar en dirección a la olla de oro del COVID-19, el público tiene que adoptar una visión crítica ante la falta de incentivos que tiene la industria farmacéutica para cuidar la seguridad y también tomar una posición firme contra la horrible perspectiva de los mandatos de la vacuna contra el coronavirus. De lo contrario, es probable que las vacunas COVID-19 genéticamente diseñadas comiencen a alterar permanentemente los genes, desencadenando la autoinmunidad y sirviendo como catalizador de otras lesiones o muertes causadas por vacunas,y, al no tener la traba de ninguna responsabilidad legal, ninguno de los actores comerciales o gubernamentales responsables probablemente se ocupará de ello.

 

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