Por Jacqui Wise

Dos equipos de investigadores han publicado observaciones detalladas de pacientes que desarrollaron trombocitopenia trombótica tras recibir la vacuna de AstraZeneca y han especulado sobre un posible mecanismo.

Ambos grupos sugieren que el desarrollo de graves coágulos sanguíneos junto con la disminución de los niveles de plaquetas es una respuesta inmunitaria que se asemeja a una rara reacción al fármaco heparina, denominada trombocitopenia inducida por la heparina. Los investigadores han etiquetado el síndrome como trombocitopenia inmunotrombótica inducida por la vacuna.

Entre los más de 20 millones de personas que han sido vacunadas con la vacuna de AstraZeneca en el Reino Unido hasta ahora, se han notificado 79 casos de coágulos sanguíneos raros con plaquetas bajas, así como 19 muertes. La Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Sanitaria del Reino Unido han concluido que los coágulos sanguíneos inusuales con un nivel bajo de plaquetas son un posible y raro efecto secundario de la vacuna de AstraZeneca, pero no se ha establecido una relación causal.

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA también está investigando tres casos de coágulos sanguíneos inusuales con un nivel bajo de plaquetas durante el despliegue de la vacuna de Johnson & Johnson Janssen en los Estados Unidos.

El primer trabajo, publicado en el New England Journal of Medicine, describe a 11 pacientes de Austria y Alemania, nueve de ellos mujeres, con una edad media de 36 años. Tenían coagulación y plaquetas bajas entre cinco y 16 días después de la vacunación. Nueve pacientes tenían trombosis venosa cerebral, tres tenían trombosis venosa esplácnica, tres tenían embolia pulmonar y cuatro tenían otras trombosis. Seis de los pacientes murieron.

Los 11 pacientes, así como otros 17 de los que los investigadores disponían de muestras de sangre, dieron positivo a los anticuerpos contra el factor plaquetario 4 (PF4). Estos anticuerpos también se observan en personas que desarrollan trombocitopenia inducida por la heparina. Sin embargo, ninguno de los pacientes había recibido heparina antes de que comenzaran los síntomas.

“Hay que seguir estudiando si estos anticuerpos son autoanticuerpos contra el PF4 inducidos por el fuerte estímulo inflamatorio de la vacunación o anticuerpos inducidos por la vacuna que reaccionan de forma cruzada con el PF4 y las plaquetas”, escribieron Andreas Greinacher, de la Universidad de Greifswald (Alemania), y sus coautores. Sugirieron que un posible desencadenante de estos anticuerpos reactivos al PF4 podría ser el ADN libre en la vacuna.

En un segundo artículo, también publicado en el New England Journal of Medicine, los investigadores noruegos describieron un patrón similar en cinco trabajadores sanitarios de entre 32 y 54 años. Todos tenían altos niveles de anticuerpos PF4 y no habían estado expuestos a la heparina. Cuatro de los pacientes tuvieron una hemorragia cerebral importante y tres murieron.

Ambos grupos de investigadores sugirieron que los médicos deberían tener un umbral bajo para solicitar la prueba de inmunoabsorción ligada a enzimas para los anticuerpos PF4-heparina en pacientes que tienen síntomas inesperados después de la vacunación. Sugirieron un tratamiento con inmunoglobulina intravenosa y anticoagulantes sin heparina.

Al comentar los estudios, Peter English, consultor jubilado en control de enfermedades transmisibles, ex editor de Vaccines in Practice y ex presidente inmediato del Comité de Medicina de Salud Pública de la BMA, dijo: “Estos documentos no abordan la causalidad. Pueden resultar útiles, en sus detalles técnicos, para los médicos clínicos que tratan a pacientes con trastornos de la coagulación, y para los reguladores y otros, a la hora de decidir la forma más segura de proceder una vez confirmada la causalidad, si es que lo es. Sin embargo, sus pequeños estudios no tienen la potencia estadística necesaria para demostrar la causalidad, ni están diseñados para ello.”

El 7 de abril, el Grupo de Expertos en Hematología del Reino Unido publicó una guía para el diagnóstico y el tratamiento de la trombosis y la trombocitopenia inducidas por vacunas que, según dicen, son poco frecuentes pero pueden afectar a pacientes de todas las edades y de ambos sexos. Recomendaron el uso urgente de inmunoglobulina intravenosa, evitar las transfusiones de plaquetas y anticoagular con terapias no basadas en heparina. Los casos probables deben ser comunicados al panel y a Public Health England.

Además, todos los casos de trombosis o trombocitopenia que se produzcan en los 28 días siguientes a la vacunación con COVID-19 deben notificarse a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios a través del sistema de tarjeta amarilla en línea.

La MHRA ha recomendado que cualquier persona que desarrolle los siguientes síntomas después de la vacunación busque rápidamente asesoramiento médico: dificultad para respirar, dolor torácico o abdominal persistente, hinchazón de las piernas, visión borrosa, confusión causada por convulsiones, erupción inexplicable por pinchazos o hematomas más allá del lugar de la inyección.

Publicado originalmente por The BMJ el 12 de abril de 2021, escrito por Jacqui Wise, reproducido aquí bajo los términos de la licencia CC BY NC.