Sesenta y cuatro niños de 6 años o menos pueden haber sufrido intoxicación por plomo tras consumir bolsitas contaminadas de puré de manzana con canela de varios fabricantes, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), que el miércoles dijo que “sigue evaluando los informes adversos que llegan de enfermedades.”
El informe de la FDA citaba tres productos: Las bolsitas de puré de manzana y canela WanaBana, que se venden a través de Amazon, Dollar Tree y otros puntos de venta en línea; las bolsitas y el paquete variado de puré de manzana con sabor a canela de la marca Schnucks, que se venden en las tiendas de comestibles Schnucks y Eatwell Markets; y las bolsitas de puré de manzana con sabor a canela de la marca Weis, que se venden en las tiendas de comestibles Weis.
Los niveles de plomo en sangre de los 64 niños eran iguales o superiores a 3,5 microgramos de plomo por decilitro (µg/dL). Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan el seguimiento clínico de la exposición al plomo en niños con un nivel de referencia en sangre de 3,5 µg/dL, según la FDA.
Según los CDC, no existe un nivel seguro de plomo para los niños. Una investigación publicada recientemente ha demostrado que la exposición al plomo en niños menores de 5 años está relacionada con la pérdida de cociente intelectual y la muerte por cardiopatías.
Según la FDA, la exposición al plomo a corto plazo puede provocar síntomas como dolor de cabeza, dolor abdominal/cólico, vómitos y anemia. Los síntomas asociados con la exposición a largo plazo incluyen irritabilidad, letargo, fatiga, dolores musculares o pinchazos/quemaduras musculares, estreñimiento, dificultad para concentrarse, debilidad muscular, temblores y pérdida de peso.
El informe de la FDA se produce cuando “Rising Pharmaceuticals” -fabricante de medicamentos que vende un antídoto genérico contra la intoxicación por plomo– fue objeto de críticas por su reciente decisión de cobrar 32.000 dólares por tratamiento, informó la CNN.
El precio es 10 veces superior al de una versión del mismo medicamento importada de Francia y aprobada por la FDA para su uso durante la escasez de suministro nacional.
El 7 de diciembre, la senadora demócrata Amy Klobuchar preguntó al presidente y consejero delegado de “Rising Pharmaceuticals” cómo había llegado la empresa a ese precio. En una carta, escribió:
“La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dio a “Rising Pharmaceuticals” la aprobación para fabricar y producir comercialmente este fármaco con el fin de paliar la escasez de este tratamiento crítico.
“La decisión de Rising de fijar el precio de este inyectable genérico en diez veces el precio de la versión importada de Francia está provocando retrasos evitables y peligrosos en el tratamiento de los pacientes y comprometiendo su cuidado.”
Klobuchar pidió a la empresa que revelara “los principales factores” que influyeron en su decisión.
Casos registrados en 27 estados
Mientras tanto, el número de niños que presentan síntomas de intoxicación por plomo tras consumir productos envasados a base de canela y manzana parece ir en aumento, según la FDA, que informó de siete casos más entre el 30 de noviembre y el 5 de diciembre.
El informe de la FDA del 5 de diciembre era una actualización de la investigación de la agencia, iniciada hace más de un mes, sobre el origen de la contaminación por plomo en productos envasados hechos a base de manzana.
La agencia inició la investigación a finales de octubre, después de que el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Carolina del Norte detectara cuatro casos de intoxicación infantil por plomo relacionados con el consumo de puré de fruta de manzana y canela WanaBana, que contenía “concentraciones extremadamente altas de plomo”.
El 30 de octubre, WanaBana retiró el producto en todo el país, según informó la FDA.
El 9 de noviembre, la empresa amplió la retirada para aplicarla a otros productos que WanaBana vende bajo otras marcas, como las bolsitas de compota de manzana con canela de Schnucks y la compota de manzana con canela de Weis.
Desde entonces, se han notificado casos de intoxicación infantil por plomo relacionados con los productos en 27 estados: Alabama, Arkansas, California, Connecticut, Florida, Georgia, Iowa, Illinois, Kentucky, Luisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, Misuri, Carolina del Norte, Nebraska, Nuevo Hampshire, Nuevo México, Nueva York, Ohio, Pensilvania, Carolina del Sur, Tennessee, Texas, Virginia, Washington y Wisconsin, “NBC News” informó.
¿Es la canela?
Aunque la investigación de la FDA está en curso, las autoridades han localizado provisionalmente la contaminación en la planta de abastecimiento de canela de WanaBana en Ecuador.
La FDA declaró que “ha iniciado una inspección in situ en las instalaciones de Austrofoods situadas en Ecuador. La recogida de muestras de ingredientes está en curso”.
La agencia también dijo que las autoridades ecuatorianas descubrieron que el proveedor de Austrofoods, Negasmart, tenía en su canela niveles de plomo superiores a los permitidos en el país.
“Negasmart … se encuentra actualmente bajo un proceso de sanciones administrativas ecuatorianas para determinar la parte responsable de la contaminación”, dijo la FDA.
WanaBana no respondió de inmediato a la petición de “The Defender” de hacer comentarios sobre la investigación de la FDA, como tampoco lo hicieron Schnucks o Weis.
Aunque la cantidad de plomo detectada en los productos de WanaBana superaba los límites de la FDA, la agencia es consciente de que incluso pequeñas cantidades de plomo son problemáticas para la salud de los niños.
A principios de este año, la FDA publicó un nuevo proyecto de directrices en el que se proponen límites de plomo en alimentos infantiles procesados y alimentos -incluidos los purés de frutas- destinados a niños menores de 2 años.
Sin embargo, los críticos cuestionaron las propuestas, alegando que ninguna cantidad de plomo en los alimentos es segura y que los límites deberían aplicarse a otros metales pesados y a otros alimentos para la población en general.
Los límites propuestos por la FDA aún no han entrado en vigor.