Los datos publicados el viernes por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) mostraron que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 8 de octubre de 2021 se notificaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 798,636 eventos adversos tras las vacunas COVID. Los datos incluían un total de 16,766 informes de muertes, un aumento de 456 respecto a la semana anterior, y dos informes más de adolescentes que murieron después de ser vacunados.
Durante el mismo periodo se registraron 117,399 informes de lesiones graves, incluiyendo muertes, lo que supone un aumento de 5,478 en comparación con la semana anterior.
Excluyendo los “reportes extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 8 de octubre de 2021 se reportaron en Estados Unidos 604,160 eventos adversos, incluyendo 7,674 muertes y 48,958 lesiones graves.
De las 7,674 muertes registradas en EE.UU. hasta el 8 de octubre, el 11% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 16% en las 48 horas siguientes a la vacunación y el 28% en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 400.3 millones de dosis de la vacuna contra COVID hasta el 8 de octubre. Esto incluye: 232 millones de dosis de Pfizer, 153 millones de dosis de Moderna y 15 millones de dosis de Johnson & Johnson (J&J).
Los datos proceden directamente de los informes presentados a VAERS, el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Cada viernes, VAERS hace públicos todos los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada, normalmente una semana antes de la fecha de publicación. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Históricamente, se ha demostrado que a VAERS sólo se le informa del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Los datos de esta semana en Estados Unidos para los jóvenes de 12 a 17 años muestran:
- 21,652 eventos adversos totales, incluyendo 1,304 calificados como graves y 24 muertes reportadas. Dos de las 24 muertes fueron suicidios.
La muerte más reciente es la de un joven de 15 años que murió seis días después de recibir su primera dosis de la vacuna contra COVID de Pfizer. Según su informe en VAERS(VAERS I.D. 1764974), el adolescente, hasta entonces sano, se quejó de un breve dolor unilateral en el hombro cinco días después de recibir la vacuna contra COVID. Al día siguiente jugó con dos amigos en un estanque de la comunidad, se columpió en un columpio de cuerda, dio una voltereta en el aire y aterrizó en el agua con los pies por delante. Salió a la superficie, se rió y dijo a sus amigos: “¡Vaya, eso ha dolido!”. Luego nadó hacia la orilla bajo el agua, como era su rutina habitual, pero no volvió a salir.
La autopsia no mostró indicio externo alguno de lesión en la cabeza, pero había una pequeña hemorragia subgaleal -un trastorno hemorrágico poco frecuente pero letal- sobre el occipucio izquierdo. Además, el niño presentaba una masa cardíaca ligeramente elevada, un aumento del grosor de la pared del ventrículo izquierdo y pequeños focos de inflamación miocárdica de la pared lateral del ventrículo izquierdo con necrosis de miocitos compatible con un infarto de miocardio.
Otra muerte reciente es la de una joven de 16 años(VAERS I.D. 1757635) que se quejó de fatiga y murió un día después de recibir la vacuna COVID de Pfizer.
- 57 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, con un 96% de los casos
atribuidos a la vacuna de Pfizer. - 529 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón) con 508 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 117 informes de trastornos de la coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.
Los datos de VAERS en Estados Unidos de esta semana, del 14 de diciembre de 2020 al 8 de octubre de 2021, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 19% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 42% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento fue de 72.7 años.
- De los 2,973 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 41% a Moderna y el 8% a J&J.
- 661 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con el 40% de los casos atribuidos a Pfizer, el 31% a Moderna y el 28% a J&J.
- 1,995 informes de anafilaxia en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 10,131 informes sobre trastornos de coágulos sanguíneos. De ellos, 4,407 informes se atribuyeron a Pfizer, 3,654 a Moderna y 2,018 a J&J.
- 2,818 casos de miocarditis y pericarditis, con 1,782 casos atribuidos a Pfizer, 915 casos a Moderna y 111 casos a la vacuna COVID de J&J.
El panel de la FDA respalda por unanimidad las vacunas de refuerzo de Moderna y J&J para personas mayores y de alto riesgo
Según la CNBC, un grupo asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha votado hoy por unanimidad la recomendación de la vacuna COVID de J&J de una sola dosis para los más de 15 millones de estadounidenses que ya han recibido la primera dosis.
El grupo de expertos recomendó las dosis de refuerzo para todos los mayores de 18 años, al menos dos meses después de haber recibido la primera dosis.
Muchos miembros del comité dijeron que debería considerarse una vacuna de dos dosis, al igual que las vacunas de Moderna y Pfizer.
El jueves, el panel consultivo de la FDA recomendó por unanimidad las dosis de refuerzo de la vacuna COVID de Moderna para los estadounidenses de 65 años o más y para los que tienen un alto riesgo de padecer una enfermedad grave o de estar expuestos al virus en su trabajo, informó Reuters.
“Los datos en sí no son sólidos, pero ciertamente van en la dirección que apoya esta votación”, dijo el Dr. Patrick Moore, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh. Moore dijo que votó a favor de los refuerzos de Moderna basándose en gran medida en una “corazonada más que en datos verdaderamente serios”.
Las acciones de Moderna subieron casi un 3% a 330.71 dólares tras la votación.
Si la FDA aprueba la recomendación del grupo de expertos sobre las dosis de refuerzo de las vacunas COVID de J&J y Moderna, los CDC harán recomendaciones específicas sobre quién debe recibir las vacunas. Los asesores de los CDC en materia de vacunas tienen previsto reunirse la próxima semana.
La Casa Blanca ha dicho a los gobernadores que se preparen para vacunar a los niños pequeños, aunque la FDA no lo haya aprobado
En una llamada telefónica privada el martes con los gobernadores del país, la Casa Blanca dijo a los estados que se prepararan para vacunar a los niños a partir de los 5 años a principios de noviembre, aunque la FDA todavía no ha concedido la autorización de uso de emergencia de las vacunas COVID para el grupo de edad de 5 a 11 años.
Según NBC News, el gobierno de Biden compró 65 millones de dosis pediátricas de la vacuna de Pfizer/BioNTech, suficientes para vacunar a unos 28 millones de niños que serían elegibles en caso de que la FDA apruebe la solicitud de Pfizer de vacunar al grupo de edad más joven.
La administración dijo a los proveedores la semana pasada que la vacuna para los niños se entregará en miles de sitios, incluidos los estados, las farmacias, las escuelas y los grupos médicos en el plazo de una semana desde la autorización de la FDA. La vacuna pediátrica de Pfizer será un tercio de la que se administra a los adultos.
Los padres de Indiana afirman que los niños están sufriendo reacciones adversas tras recibir por error una dosis de la vacuna COVID para adultos
Joshua y Alexandra Price llevaron a su hijo de cuatro años y a su hija de cinco a un Walgreens de Indiana para vacunarse contra la gripe hace una semana, pero tanto los niños como los padres recibieron por error la vacuna COVID de Pfizer, informó The Hill.
Los padres dicen que sus hijos, Sophia y Lukas, están experimentando efectos secundarios de la vacuna -que sólo está aprobada para mayores de 12 años-, como fiebre, dolores corporales, tos, dolor de cabeza y náuseas. Los niños recibieron una dosis tres veces superior a la que se está probando para los niños en los ensayos clínicos.
“Los niños de 4 y 5 años también están bajo tratamiento de un cardiólogo pediátrico por taquicardia y presión arterial elevada, respectivamente”, dijo el abogado de los Prices, Dan Tuley, en un comunicado.
Para los padres, Peter Hotez, decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical del Baylor College of Medicine, dijo a CNN que la vacuna COVID sería esencialmente una vacuna de refuerzo, ya que los padres ya fueron vacunados en abril.
Nuevos datos relacionan el síndrome de Parsonage-Turner con las vacunas COVID de ARNm
Según un artículo publicado en Medscape el 14 de octubre, el síndrome de Parsonage-Turner (SPT) ha sido destacado como un posible efecto adverso de las vacunas COVID de ARNm en un reciente informe de seguimiento de farmacovigilancia de la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM).
El síndrome de estrés postraumático es una enfermedad rara que se caracteriza por la aparición repentina de un fuerte dolor en el hombro, seguido de una parálisis del brazo. La reacción parece ser más común en los hombres que en las mujeres.
Desde el inicio del programa de vigilancia se han notificado seis casos graves del síndrome relacionados con la vacuna Comirnaty de Pfizer, cuatro de ellos entre el 3 y el 16 de septiembre.
Los seis casos asociados a la vacuna de Pfizer se dieron en pacientes de entre 19 y 69 años -dos mujeres y cuatro hombres- que desarrollaron los síntomas en los 50 días siguientes a la vacunación. La mitad de los casos se produjeron después de la primera dosis y la otra mitad después de la segunda. Cuatro pacientes se están recuperando actualmente, y se desconoce el resultado de los otros dos.
En el caso de la vacuna COVID de Moderna, se notificaron dos casos de SPT. Se produjeron dos casos en hombres -uno de 30 años y otro de 60- en los 18 días siguientes a la vacunación. Un caso se produjo después de la primera dosis y otro después de la segunda.
Esta ventana de tiempo indica una posible relación entre el síndrome y la vacuna, según el informe. Un tercer caso se produjo más de 50 días después de la vacunación.
Esta señal de las vacunas de ARNm está ahora “oficialmente reconocida”, según el informe. También se considera una “señal potencial” de la vacuna de AstraZeneca, según un informe de farmacovigilancia, publicado el 8 de octubre, en el que se describen ocho casos de SPT tras la vacunación.
Los datos muestran que el riesgo de COVID para los niños “no es una amenaza extraordinaria
Como informó The Defender el 12 de octubre, los nuevos datos del condado de King, Washington -que contiene algunos de los datos COVID más detallados del país- mostraron que los riesgos de los niños no vacunados son similares a los de las personas vacunadas de 50 años.
Según The New York Times, las estadísticas nacionales del Reino Unido muestran una diferencia de edad aún mayor. Los niños menores de 12 años no vacunados parecían tener un menor riesgo de infección por COVID que las personas vacunadas de 40 años, si no de 30.
En el caso de los niños sin una enfermedad grave, el peligro de COVID grave era tan bajo que resultaba difícil de cuantificar. En el caso de los niños que padecen estas enfermedades, el peligro es mayor, pero aún así es menor de lo que mucha gente cree, informó el Times.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.