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Mientras los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) promocionaban la vacuna COVID-19 como “segura y eficaz” para niños y adolescentes, Pfizer estudiaba si dañaba sus corazones y en qué medida, según un informe de DailyClout sobre documentos internos de Pfizer.
Los documentos muestran que Pfizer llevó a cabo un “estudio de fase 2/3” en Europa, durante el cual vacunó y recogió muestras de sangre de niños de entre 5 y 11 años y de entre 12 y 15 años y las analizó en busca de troponina I.
La troponina I, una proteína liberada al torrente sanguíneo cuando se daña el corazón, es un indicador de miocarditis subclínica.
Pfizer inició el estudio en septiembre de 2021, un mes antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concediera a Pfizer la autorización de uso de emergencia (EUA) para su vacuna COVID-19 para niños de 5 a 11 años.
La FDA dijo que basó la EUA en la “evaluación exhaustiva y transparente de los datos” realizada por la agencia que no encontró “efectos secundarios graves.”
Sin embargo, según el Dr. Christopher Flowers, autor del informe sobre los documentos de Pfizer para DailyClout, el hecho de que Pfizer mantuviera una vigilancia activa y realizara pruebas de troponina 1 era un reconocimiento del riesgo no revelado de miocarditis y pericarditis inducidas por la vacuna.
Ni Pfizer ni la FDA pusieron a disposición del público los resultados del estudio del fabricante de vacunas, declaró Flowers a “The Defender”.
Flowers, un radiólogo académico jubilado con más de 40 años de experiencia clínica, ha estado examinando los documentos que Pfizer proporcionó a la FDA en su solicitud de EUA desde que la FDA comenzó a publicar los documentos en 2022 en virtud de una orden judicial.
Se ha centrado específicamente en las pruebas de miocarditis entre los jóvenes.
En su opinión, es especialmente preocupante que Pfizer analizara a niños pequeños en busca de marcadores de miocarditis subclínica, ya que no suelen ser un grupo de edad con riesgo de padecer la enfermedad.
“Si estaban preocupados por ello, y al mismo tiempo decían a todo el mundo que su uso era seguro, bueno, la mano izquierda está haciendo algo diferente a lo que hace la derecha”, dijo.
Flowers dijo que es aún más preocupante que los resultados no se hayan hecho públicos. Porque si los niños pequeños tienen niveles más altos de troponina 1 después de la vacunación, sería otro indicador de que no deberían vacunarse.
“Hemos descubierto que muchos de los ensayos realizados en niños fueron abandonados. En el sitio web clinicaltrials.gov [donde se registran los ensayos clínicos], varios de los ensayos propuestos que Pfizer dijo a la FDA que iba a realizar desaparecieron del sitio, lo que significa que no se están llevando a cabo”, añadió.
“Así que nos preocupa que supieran que pasaba algo, pero no tenemos los datos. Queremos la verdad, queremos transparencia. Eso es lo que me llevó a escribir este informe”.
El informe de Flowers forma parte del proyecto DailyClout y War Room para analizar las 450.000 páginas de registros de Pfizer sobre su vacuna COVID-19 de ARNm, registros que la farmacéutica intentó sin éxito mantener en secreto durante 75 años.
Flowers encabeza a miles de científicos, médicos, enfermeros, abogados y otros voluntarios del proyecto que han estado revisando los documentos, presentando solicitudes relacionadas con la Ley de Libertad de Información (FOIA) y publicando informes de investigación.
¿Los niños dan su “asentimiento” informado?
El informe de Flowers analizó los documentos de Pfizer publicados en octubre de 2023, incluidos los protocolos del estudio y los formularios de consentimiento facilitados a los padres, acompañados de formularios de “asentimiento” informado para los niños sujetos, en los que se explicaba el estudio en un lenguaje destinado a ser apropiado para niños pequeños y adolescentes.
El formulario de asentimiento para los niños más pequeños adoptó la forma de un cómic. Los niños firman los formularios de asentimiento, si tienen edad suficiente para firmar.
“El cinismo de los empleados de una empresa que entregan cómics a los niños para asegurarse de que acceden a una prueba de daño cardiaco que puede poner en peligro su vida no necesita ser enfatizado”, escribió Flowers.
El documento informativo para los padres destacaba el hecho de que los niños que contraen COVID-19 también pueden verse afectados por el “síndrome multiinflamatorio infantil“, que puede afectar a sus órganos.
También se informaba a los padres de que la miocarditis es un efecto secundario posible pero improbable en los niños y que debían buscar atención médica si su hijo experimentaba dolor torácico, dificultad para respirar o sensación de tener el corazón latiendo rápido, aleteando o palpitando con fuerza.
El estudio se centró en aproximadamente 1.250 niños que recibirían dos inyecciones cada uno. Los niños fueron sometidos a frotis, presumiblemente para COVID-19, en cada visita.
En el grupo de menor edad, la mitad de los niños recibieron un placebo y en el grupo de mayor edad, todos los niños recibieron la vacuna activa. A los niños del grupo placebo de los sujetos de prueba más jóvenes no se les cegaría y se les ofrecería la vacuna al cabo de seis meses.
Los padres registrarían cualquier síntoma observado en sus hijos en un diario electrónico durante siete días después de cada inyección. Se tomarían muestras de sangre en la primera visita y una segunda muestra de sangre para analizar la troponina en una visita clínica cuatro días después de la inyección. El seguimiento posterior se realizaría únicamente por teléfono.
Flowers señaló que en una presentación en la reunión del comité asesor de la FDA del 26 de octubre de 2021, la agencia indicó que tenía preocupaciones de seguridad para la miocarditis y la pericarditis en niños de 5 a 11 años y recomendó la vigilancia posterior a la comercialización para estas y otras afecciones.
Dijo que Pfizer pretendía demostrar con el estudio que el daño miocárdico inducido por la vacuna era leve y temporal o que la vacuna no causaba miocarditis.
Dado que el estudio se llevó a cabo en Europa, sólo se estudió la versión comunitaria de la vacuna, y no la vacuna autorizada por la UE en EE.UU.
“Surge la pregunta: ¿Se hizo un estudio de sólo Comirnaty™ para mantener la información alejada del público estadounidense?” se preguntó Flores.
Lo que sabían las agencias de salud pública y cuándo lo supieron
El informe se suma al amplio y creciente conjunto de pruebas de que Pfizer, la FDA y los CDC eran conscientes -antes de que se autorizaran las vacunas- de la relación entre las vacunas de ARNm COVID-19 y la miocarditis, y de que esta enfermedad sigue siendo motivo de preocupación en la actualidad.
Sin embargo, aunque esas pruebas aumentaron a lo largo de 2021, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, siguió apareciendo en los medios de comunicación informando de que los datos de seguimiento indicaban que las vacunas eran seguras para los niños.
En la actualidad, los CDC siguen recomendando la vacuna COVID-19 para todas las personas a partir de los 5 años, e incluso para los lactantes a partir de los 6 meses. Los CDC también han añadido las vacunas COVID al calendario de vacunación infantil.
Los CDC y la FDA ignoraron las advertencias del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS), una base de datos mantenida por el gobierno y visible desde principios de 2021.
Durante la semana del 19 de febrero de 2021, VAERS recibió suficientes informes de efectos adversos graves como para demostrar que la miocarditis está asociada a la vacuna COVID-19 en varones jóvenes, según un artículo de los científicos de “Children’s Health Defense”(CHD) Karl Jablonowski, Ph.D., y Brian Hooker, Ph.D.
Los datos proporcionados por los CDC en febrero de 2023 a raíz de una solicitud de FOIA por CHD mostraron que el 28 de febrero de 2021, el Ministerio de Salud israelí también se puso en contacto con los CDC, alertando a la agencia de la señal de seguridad y solicitando comentarios.
Flowers también escribió en 2022 otro informe de War Room/DailyClout que mostraba que el comité asesor de la FDA y los CDC también eran probablemente conscientes de que las vacunas podían estar relacionadas con la miocarditis en la primavera de 2021 porque habían recibido información del documento de Pfizer “Post-Marketing Experience 5.3.6”.
La Casa Blanca y los CDC sabían en abril de 2021 que la vacuna de ARNm COVID-19 de Pfizer estaba vinculada a daños cardíacos a una escala sin precedentes para una vacuna, pero ocultaron ese conocimiento al público mientras impulsaban los mandatos de vacunación, según correos electrónicos obtenidos por DailyClout a través de una solicitud FOIA.
Los correos electrónicos muestran al equipo de comunicación de la Casa Blanca esforzándose por elaborar un mensaje de encubrimiento que minimizara la relación entre las vacunas de ARNm COVID-19 y la miocarditis.
Sin embargo, el 26 de abril de 2021, los CDC y la FDA negaron que existieran “señales de seguridad” de miocarditis tras las inyecciones de COVID-19.
En junio de 2021, Israel también informó de una relación entre la segunda inyección de Pfizer y la miocarditis en varones menores de 30 años.
En lugar de incorporar este riesgo conocido en sus mensajes, escribió Flowers, los organismos de salud pública advirtieron primero de que la infección por COVID-19 podía provocar miocarditis y, sobre esa base, animaron a la vacunación.
Más tarde, dijo, “se esforzaron públicamente por minimizar la gravedad de ese riesgo y ocultar esa posible causa y efecto.”
Ese esfuerzo, señaló, se extendió más allá de los CDC hasta el propio gobierno de Biden, que trabajó con empresas de medios sociales para censurar o limitar la información sobre la miocarditis y la COVID-19 de forma más general en los medios sociales, lo que se reveló como parte de los “Archivos de Twitter“.