Los datos publicados el viernes por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) mostraron que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 15 de octubre de 2021 se notificaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 818.044 eventos adversos tras las vacunas COVID.

Los datos incluían un total de 17.128 informes de muertes, un aumento de 362 con respecto a la semana anterior, y un nuevo informe de un niño de 12 años que murió tras recibir la vacuna de Pfizer.

Durante el mismo periodo se registraron 117.399 informes de lesiones graves, incluidas las muertes, lo que supone un aumento de 5.434 en comparación con la semana anterior.

Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 15 de octubre de 2021 se notificaron en Estados Unidos 612.125 eventos adversos, incluyendo 7.848 muertes y 50.225 lesiones graves.

De las 7.848 muertes registradas en EE.UU. hasta el 15 de octubre, el 11% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 15% en las 48 horas siguientes a la vacunación y el 28% se produjeron en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.

En Estados Unidos se habían administrado 406,1 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 15 de octubre. Esto incluye: 237 millones de dosis de Pfizer, 154 millones de dosis de Moderna y 15 millones de dosis de Johnson & Johnson (J&J).

De la publicación del 10-15-21 de los datos del VAERS

Los datos proceden directamente de los informes presentados al VAERS, el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.

Cada viernes, VAERS hace públicos todos los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada, normalmente una semana antes de la fecha de publicación. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Históricamente, se ha demostrado que a VAERS sólo se le informa del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.

Los datos de esta semana en Estados Unidos para los jóvenes de 12 a 17 años muestran:

La muerte más reciente es la de una niña de 12 años(VAERS I.D. 1784945) que murió de una hemorragia del tracto respiratorio 22 días después de recibir su primera dosis de la vacuna de Pfizer.

Otra muerte reciente es la de un joven de 15 años que murió seis días después de recibir su primera dosis de la vacuna COVID de Pfizer. Según su informe del VAERS (VAERS I.D. 1764974), el adolescente, hasta entonces sano, se quejó de un breve dolor unilateral en el hombro cinco días después de recibir la vacuna COVID.

Al día siguiente salió a jugar con dos amigos en un estanque de la comunidad, se columpió en un columpio de cuerda, dio una voltereta en el aire y aterrizó en el agua con los pies por delante. Salió a la superficie, se rió y dijo a sus amigos: “¡Vaya, eso ha dolido!”. Luego nadó hacia la orilla bajo el agua, como era su rutina habitual, pero no volvió a salir.

La autopsia no mostró indicio externo alguno de lesión en la cabeza, pero había una pequeña hemorragia subgaleal -un trastorno hemorrágico poco frecuente pero letal- sobre el occipucio izquierdo. Además, el niño presentaba una masa cardíaca ligeramente elevada, un aumento del grosor de la pared del ventrículo izquierdo y pequeños focos de inflamación miocárdica de la pared lateral del ventrículo izquierdo con necrosis de miocitos compatible con un infarto de miocardio.

  • 57 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, y el 96% de los casos se atribuyeron a la vacuna de Pfizer.
  • 535 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón) con 527 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
  • 119 informes de trastornos de coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.

Los datos del VAERS de Estados Unidos de esta semana, del 14 de diciembre de 2020 al 15 de octubre de 2021, para todos los grupos de edad combinados, muestran:

Una mujer de Michigan murió por coágulos de sangre después de la vacuna de J&J, según confirma la autopsia

Una mujer de 60 años murió por coágulos de sangre tras recibir la vacuna COVID de J&J, según un informe de autopsia publicado el 20 de septiembre por el Dr. Michael Caplan, patólogo forense de Michigan Medicine.

Sandra Jacobs “parece haber sucumbido” a una complicación “poco frecuente, pero no obstante documentada”, asociada a la vacuna de vector viral: la trombosis del seno venoso cerebral (TSVC), escribió Caplan en el sumario. Esta afección provocó un “infarto cerebral hemorrágico”, o ictus causado por una hemorragia cerebral, y un edema cerebral, escribió Caplan.

En el certificado de defunción figuraba como causa de la muerte “complicaciones de trombosis del seno venoso cerebral” y como condición contribuyente la “administración reciente” de una vacuna COVID.

Caplan consideró que la forma de la muerte fue “natural”, pero dijo que también puede considerarse una “complicación terapéutica”, ya que se trata de un problema conocido de la vacuna. En el apartado “diagnóstico final”, Caplan enumeró en primer lugar la vacuna COVID.

Jacobs murió 13 días después de recibir la vacuna de una sola dosis de J&J en una farmacia de CVS el 8 de abril, justo cinco días antes de que las agencias sanitarias federales suspendieran temporalmente la vacuna mientras examinaban un inusual trastorno de coagulación de la sangre.

La FDA autoriza los refuerzos de las vacunas Moderna y COVID de J&J, y permite combinarlas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) autorizó el miércoles las dosis de refuerzo de las vacunas COVID de J&J y Moderna, informó la CNBC. Los reguladores estadounidenses también autorizaron la “mezcla y combinación” de vacunas, lo que permite a los estadounidenses recibir una dosis de refuerzo de una vacuna COVID diferente a sus dosis iniciales.

En un correo electrónico enviado a “The Defender”, el Dr. Brian Hooker Ph.D., P.E., director científico de “Children’s Health Defense” y profesor de biología en la Universidad de Simpson, dijo:

“Que yo sepa, los datos que la FDA utilizó para hacer estas afirmaciones [que los potenciadores combinados son seguros] no existen. [that mix-and-match boosters are safe] Israel, que tiene el programa de refuerzo más agresivo del mundo, sólo distribuye vacunas de Pfizer. En este punto, mi fuerte suposición es que están haciendo todo lo que pueden para asegurar la obedicencia a los mandatos de vacunas, a pesar del enorme número de lesiones debidas a las vacunas que se están notificando en el VAERS.”

La decisión de la FDA se trasladó al comité asesor de vacunas de los CDC, que se reunió el jueves para analizar los datos de refuerzo de Moderna y J&J. La Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, respaldó las recomendaciones del comité consultivo, ampliando la posibilidad de recibir vacunas de refuerzo contra el COVID para incluir a personas:

  • De 65 años o más.
  • Mayores de 18 años que viven en centros de atención de larga duración.
  • Mayores de 18 años con enfermedades subyacentes.
  • Mayores de 18 años que trabajan o viven en entornos de alto riesgo.

Para los casi 15 millones de personas que se vacunaron con J&J, se recomiendan dosis de refuerzo para los mayores de 18 años que se vacunaron hace dos o más meses.

Según los datos de los CDC, los efectos secundarios más comunes notificados tras recibir una tercera inyección de Pfizer o Moderna fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza y fiebre, seguidos de escalofríos y náuseas.

Los datos disponibles para J&J eran más limitados, pero las personas informaron de fiebre, fatiga y dolor de cabeza tras recibir una segunda dosis, según la agencia.

La Casa Blanca y los CDC se preparan para vacunar a los niños de 5 a 11 años antes de la autorización de la FDA

La Casa Blanca, el 20 de octubre, desveló sus planes de poner en marcha las vacunas COVID para niños de 5 a 11 años, a pesar de que los expertos en seguridad de las vacunas -que asesoran a los reguladores de medicamentos de Estados Unidos y revisan los datos de seguridad y eficacia- aún no se han reunido para analizar si la vacuna COVID de Pfizer debe ser autorizada para su uso en el grupo de edad pediátrica.

El gobierno de Biden dijo que asegurará suficientes dosis de vacunas para vacunar a los 28 millones de niños de 5 a 11 años que serían elegibles si la vacuna se autoriza para ese grupo de edad.

La Casa Blanca también ayudará a equipar más de 25.000 consultorios pediátricos y de atención primaria, cientos de centros de salud comunitarios y clínicas de salud rurales y miles de farmacias para administrar la vacuna.

Los CDC la semana pasada publicaron unas orientaciones en las que se describen los aspectos clave de un programa de vacunación contra la COVID para niños menores de 12 años “diseñadas para informar de la planificación jurisdiccional bajo el supuesto de la autorización de la FDA y las recomendaciones de los CDC de al menos un producto de vacunación contra la COVID-19 para niños de esta edad”.

A partir del 20 de octubre, los estados y otras jurisdicciones pueden encargar por adelantado dosis de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech, formulada para niños de 5 a 11 años, en previsión de un despliegue que podría comenzar ya el 3 de noviembre.

La FDA retrasa la decisión sobre la vacuna Moderna para adolescentes alegando problemas cardíacos

La FDA está retrasando la decisión de autorizar la vacuna COVID de Moderna para los adolescentes, con el fin de evaluar si la inyección puede conducir a un mayor riesgo de una poco frecuente enfermedad cardíaca inflamatoria, según “The Wall Street Journal”.

La revisión de la solicitud de Moderna por parte de la FDA está en curso, un portavoz de la agencia dijo a Reuters, y añadió que, aunque la agencia no puede predecir cuánto tiempo puede durar el proceso, está evaluando los datos con la mayor celeridad posible.

En junio, la FDA añadió una advertencia a los prospectos que acompañan a las vacunas COVID de Pfizer y Moderna de ARNm, para indicar un mayor riesgo de miocarditis. Sin embargo, en mayo, unas semanas antes de que la FDA añadiera la advertencia, la agencia autorizó la vacuna COVID de Pfizer para las edades de 12 a 17 años, a pesar del riesgo conocido de miocarditis.

Los científicos están preocupados por la posibilidad de que las dosis de refuerzo de ARNm provoquen una inflamación del corazón entre los adultos jóvenes

El riesgo de que las inyecciones de refuerzo de ARNm de COVID provoquen una inflamación del corazón en adultos jóvenes sigue preocupando a los principales científicos, según declaró la semana pasada el Dr. Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión del Hospital Infantil de Boston y miembro con derecho a voto del panel asesor de la FDA.

Algunos miembros del comité expresaron su preocupación por la autorización de una tercera dosis de ARNm para personas de 12 años o más, debido al riesgo de dos condiciones poco frecuente de inflamación del corazón: miocarditis y pericarditis.

Levy dijo que los grupos de edad más jóvenes tienen menos riesgo personal de padecer COVID grave, pero “algo más de riesgo de padecer esta afección cardíaca inflamatoria con las vacunas de ARNm”.

“Así que es un análisis de riesgo-beneficio, y esa es la razón por la que ustedes están viendo esa deliberación”, dijo Levy a “Closing Bell” de CNBC.

Regulador sanitario francés suspende las dosis de refuerzo de Moderna por problemas de miocarditis

Como informó “The Defender”, el regulador sanitario de Francia dijo el 15 de octubre que ya no permitiría las dosis de refuerzo de la vacuna COVID de Moderna. De ahora en adelante, sólo se utilizará la vacuna de Pfizer-BioNTech para la campaña de refuerzo.

La nueva recomendación se aplica a los mayores de 65 años, a las personas inmunodeprimidas y a sus familiares, así como a las personas de riesgo, incluido el personal sanitario. El anuncio se produjo en medio de los informes de que Suecia, Dinamarca, Noruega, Islandia y Finlandia interrumpieron el uso de la vacuna COVID de Moderna para ciertos grupos de edad por informes de inflamación del corazón.

“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.