Login
Según un nuevo informe del laboratorio de pruebas independiente Valisure, en muchos tratamientos populares para el acné que contienen peróxido de benzoilo pueden formarse altos niveles de benceno, una sustancia química relacionada con el cáncer.
Valisure ha analizado docenas de productos de venta con y sin receta médica, entre los que se incluyen marcas populares como Proactiv, Clinique, Clearasil y Up & Up de Target Corp. y ha descubierto que pueden contener niveles “inaceptablemente altos” del carcinógeno.
Las pruebas también revelaron que los niveles de benceno aumentan cuando los productos se manipulan o almacenan a temperaturas más elevadas, como cuando se dejan en un coche caliente o se guardan en un baño con vapor.
El laboratorio presentó una petición ciudadana a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), compartiendo los resultados de su análisis y pidiendo a la FDA que retirara los productos e interrumpiera su venta mientras los reguladores investigaban más a fondo el asunto.
El acné es una de las afecciones cutáneas más comunes en EE.UU., y afecta hasta a 50 millones de personas al año en este país. Aproximadamente el 85% de los adolescentes padecen esta afección en algún momento.
Bloomberg informó de que las ventas de tratamientos para el acné sin receta en EE.UU. ascendieron a 1.000 millones de dólares el año pasado.
Los dermatólogos y los sitios web de salud suelen recomendar los medicamentos para el acné que contienen peróxido de benzoilo, que se descompone en benceno, como tratamiento de venta libre fácilmente accesible.
Las directrices de la Academia Americana de Dermatología recomiendan encarecidamente el peróxido de benzoilo para el tratamiento tópico del acné.
El benceno, del que se sabe desde hace tiempo que es cancerígeno, es un popular disolvente químico utilizado habitualmente en las industrias química y farmacéutica y que se encuentra en cantidades ínfimas en sustancias que van desde los productos de limpieza hasta el humo de los cigarrillos y la gasolina. Se evapora rápidamente, por lo que gran parte de la exposición humana puede provenir del aire.
Según la Organización Mundial de la Salud, “no hay ningún nivel seguro” de exposición al benceno en el aire que respiramos.
Respirar o absorber benceno a lo largo del tiempo puede provocar leucemia y otros trastornos sanguíneos, según la FDA.
“Valisure, un laboratorio de pruebas con sede en New Haven (Connecticut), presentó una petición a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en la que afirmaba haber analizado 66 productos diferentes cuyo ingrediente principal es el peróxido de benzoilo, un antiséptico tópico que se encuentra en cremas y lavados faciales… pic.twitter.com/69qBP4NY5P
– Chief Nerd (@TheChiefNerd) 7 de marzo de 2024
En los últimos años, Valisure también ha detectado altos niveles de benceno en protectores solares, desinfectantes de manos y otros productos de consumo, lo que ha llevado a la FDA a alertar a los fabricantes de medicamentos y a recomendar que no se utilice benceno en los productos farmacéuticos.
Health Canada retiró algunos protectores solares. Empresas como Johnson & Johnson, Unilever y Procter & Gamble Co. también han retirado protectores solares en aerosol, antitranspirantes y champús secos.
Aunque esos productos contenían altos niveles de benceno debido a impurezas de ingredientes contaminados, el presidente de Valisure, David Light, afirmó en un comunicado: “El benceno de los productos de peróxido de benzoilo procede del propio peróxido de benzoilo, a veces cientos de veces superior al límite condicional de la FDA.”
“Esto significa que el problema afecta ampliamente a los productos de peróxido de benzoilo, tanto de venta con receta como sin ella, y requiere una actuación urgente”, añadió.
Valisure probó 66 productos de peróxido de benzoilo, entre cremas, lociones, geles, lavados, líquidos y barras.
Las directrices de la FDA permiten hasta dos partes por millón de benceno. Varios de los productos analizados mostraban niveles de benceno muy superiores a dos partes por millón. Estos niveles se multiplicaron por decenas o centenares cuando los productos se sometieron a pruebas a temperaturas más elevadas, diseñadas para reproducir las condiciones en las que podrían transportarse o almacenarse.
El Dr. Christopher Bunick, profesor asociado de dermatología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale y médico-científico en Dermatología de Yale, declaró a “The Defender” que el peróxido de benzoilo es susceptible a los radicales libres u oxidantes, que hacen que se descomponga en diferentes sustancias químicas, incluido el benceno, cuando se expone al calor.
Entre los productos con los niveles más altos de benceno se encontraba la crema de peróxido de benzoilo al 2,5% de Proactiv, fabricada por Taro Pharmaceuticals, que contenía 1.761 partes por millón de benceno.
La crema Up & Up 2,5% de peróxido de benzoilo de Target tenía 1.598 partes por millón; la crema Clinique 2,5% de peróxido de benzoilo de Estee Lauder tenía 401 partes por millón; la crema Clearasil 10% de peróxido de benzoilo de Reckitt Benckiser Group tenía 308 partes por millón, y la crema Walgreens 10% de peróxido de benzoilo tenía 114 partes por millón.
El laboratorio también encontró altos niveles de benceno en la crema de peróxido de benzoilo de La Roche-Posay, la loción de peróxido de benzoilo de Sandra Lee, el gel de peróxido de benzoilo de Neutrogena, la crema de peróxido de benzoilo de CeraVe y muchos otros.
Los investigadores también analizaron la presencia de benceno en el aire que rodeaba a los productos y descubrieron que incluso un producto Proactiv sin abrir filtraba altos niveles de benceno cuando se mantenía a 104 grados Fahrenheit durante algo menos de 17 horas.
Esto demuestra que el benceno “puede escaparse de algunos envases de productos y suponer un riesgo potencial de inhalación”, escribió la empresa.
“Los resultados de Valisure son importantes para el sector del cuidado de la piel”, afirma Bunick, citando varias razones:
“En primer lugar, los fabricantes deben mantener ciertas normas de calidad y seguridad exigidas por la FDA. Los productos actuales de peróxido de benzoilo no cumplen esa norma, especialmente en lo que se refiere a la estabilidad en el tiempo y la temperatura.
“En segundo lugar, … el benceno es un carcinógeno bien establecido en la misma categoría de máxima peligrosidad que el amianto, el plomo y el formaldehído.
“En tercer lugar, es menos claro comprender plenamente las implicaciones para la salud de la exposición al benceno, porque el efecto cancerígeno puede tardar décadas en manifestarse. Es un escenario similar al de la exposición al sol, en el que las quemaduras solares en la juventud pueden provocar cánceres de piel en la edad adulta, a veces entre 20 y 40 años después de la exposición.
“Por último, un nuevo informe del Reino Unido demostró que la exposición a niveles bajos de benceno (a niveles inferiores a 1 parte por millón, que es menos de lo que se observa en muchos productos de peróxido de benzoilo) aumentaba el riesgo de mortalidad por todas las causas, enfermedades cardiovasculares y múltiples cánceres, incluidos los hematológicos y de pulmón.”
Valisure también probó productos que contenían otros ingredientes, como ácido salicílico o adapaleno. Según informó el laboratorio en su petición ciudadana, los niveles de benceno de esos productos eran indetectables o inferiores al límite actual de la FDA de 2 partes por millón. Sólo los productos que contenían peróxido de benzoilo contenían niveles elevados de benceno.
La FDA, Estée Lauder y Reckitt no respondieron inmediatamente a la solicitud de comentarios de “The Defender”.
Un portavoz de la FDA confirmó el miércoles en un comunicado, recogido por la CNN, que la agencia había recibido la petición y que respondería.
“Estos datos deben ser verificados como exactos y reproducibles antes de que puedan ser utilizados para tomar decisiones reguladoras como recomendar interrupciones de venta y retiradas de productos”, decía el comunicado.
Valisure’s Light tiene pendiente una solicitud de patente sobre fórmulas y técnicas para reducir la tasa de formación de benceno a partir de la descomposición del peróxido de benzoilo, informó Bloomberg, aunque las patentes aún no se han concedido.
El laboratorio también es conocido por su investigación sobre Zantac, que la FDA retiró del mercado en 2020 después de que el laboratorio notificara a la agencia que el ingrediente clave del medicamento, la ranitidina, podría exponer a las personas a una sustancia cancerígena llamada N-Nitrosodimetilamina. Otro laboratorio, Emery Pharma, confirmó los resultados. Ambos laboratorios presentaron peticiones ciudadanas exigiendo la destitución.